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文档简介
癸氟奋乃静注射液说明书【药品名称】通用名:癸氟奋乃静注射液曾用名:商用名:英文名:Fluphenazine Decanoate Injection汉语拼音:Guifufennaijing Zhusheye本品主要成分为癸氟奋乃静,其化学名称为:4-3-2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基丙基-1-哌嗪乙醇癸酸酯。其结构式为:C32H44F3N3O2S 591.78【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄明油状液体。【药理毒理】 本品为氟奋乃静的长效酯类化合物,抗精神病作用主要与其阻断脑内多巴胺受体(DA2)有关,抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用,止吐和降低血压作用较弱。【药代动力学】 肌内注射吸收后,经酯解缓慢释放出氟奋乃静,然后分布至全身而产生药理作用。肌内注射后,4272小时开始发挥治疗作用,4896小时作用最明显,一次给药可维持24周,半衰期(t1/2)约为37日。【适应症】 用于急、慢性精神分裂症。对单纯型和慢性精神分裂症的情感淡漠和行为退缩症状有振奋作用。也适用于拒绝服药者及需长期用药维持治疗的患者。【用法用量】 肌内注射 首次剂量12.525mg,每24周注射一次。以后逐渐增加至2575mg,24周注射一次。【不良反应】 主要为锥体外系反应,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳等。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。【禁忌症】 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。【注意事项】 1、 患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。2、出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。 3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4、肝、肾功能不全者应减量。 5、癫痫患者慎用。 6、应定期检查肝功能与白细胞计数。 7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。【儿童用药】 禁用。【老年患者用药】 禁用。【药物相互作用】1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用加强。2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3、本品与舒托必利合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。4、本品与阿托品类药物合用,不良反应加强。5、本品与锂盐合用,会引起意识丧失。【药物过量】中毒症状: 超剂量可致严重锥体外系反应,主要表现为角弓反张,扭转痉挛、粗大震颤,运动不能,吞咽困难等。处理: 立即停药,并依病情给予对症治疗及支持疗法。【规格】 1ml:25mg【贮藏】 遮光,
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