控制计划编制指导书m.doc

公司文件编号文件名称控制计划编制指导书1. 目的使编制的控制计划达到统一化、规范化，使产品/过程中的薄弱环节，能在控制计划的编制中有针对性地提出并采取有效的措施加以控制，保证生产出的产品满足设计要求。2. 适用范围适用于本公司产品在样件、试生产、生产过程的控制计划文件的编制。3. 定义 过程特性：即与过程有关，且直接影响产品特性，但本身并不直接附着于最终产品之上的过程中必须控制的特性。如，精车刀角度、车床转速、焊接电流、焊接时间、电烙铁功率等。 产品特性：即经过过程的加工/装配后，附着于产品之上的，最终产品本身具有的特性。4. 职责职责内容责任部门产品特性确定（技术参数确定）技术工艺部过程特性确定（工艺参数确定）技术工艺部控制计划的编制、修订技术工艺部控制计划的实施技术工艺、质量管理部、生产管理部5. 程序细则5.1 编制控制计划的目的（1） 确定需作控制的产品及过程特性，并采取有效措施进行控制；（2） 确定实现产品及过程特性的方法及证明产品与过程已经满足设计要求的方法；（3） 使现有产品/工艺过程中的薄弱环节得到有效的控制，使产品满足设计要求；（4） 防止产品/过程中缺陷及失效的产生；（5） 降低成本，提高产品质量和生产效率；（6） 使控制内容及方法文件化，便于持续改进；5.2 控制计划的编制（1） 控制计划的编制由技术工艺部在PFMEA编制完成后根据过程流程图及PFMEA进行编制,采购销售部、质量管理部、生产管理部等相关部门协助技术工艺部完成；（2） 以PFMEA所分析的失效后果和所评价的风险顺序为依据；（3） 过程控制计划所要控制的对象为每一道工序中的薄弱环节；（4） 在PFMEA分析中风险数大或严重度数大的以及客户特别关心或设计特别要求的特殊特性项目，在控制计划中必须采取措施加以控制。（5） 对于客户要求的特殊特性项目必须在控制计划中，按客户规定的符号进行标识，并采用SPC或其它适用的方法对其过程能力进行连续监控。（6） 一般地，PFMEA分析中风险顺序数大于“48” 就应采取措施加以控制，并跟踪措施实施结果。在实际应用中，不管RPN值如何，当严重度数（S）7时，就应予特别注意。（7） 控制计划中必须提出有效的控制方法，保证或证明产品及过程特性已经满足规定要求。（8） 控制计划应明确具体的控制参数，标明控制计划中的主要项目，如测量技术、检验频次、抽样大小等。（9） 控制计划中须提出过程失控时的紧急处理方法，如：隔离、报废等。（10） 控制计划中必须标明所控制的是样件、试生产还是生产过程，并写明控制计划编号及日期。（11） 控制计划文件的编制由技术工艺部使用统一的格式进行编制并形成文件。（12） 控制计划编制完成后应按APQP参考手册规定的“计划检查清单”进行检查。（13） 控制计划的评审：由技术工艺部组织质量管理部、生产管理部、采购购销售部及相关部门派员参与进行评审。（14） 编制完成的控制计划文件经评审通过后，由总经理批准，并经综合管理部受控后，方可发放实施。5.3 控制计划的修改5.3.1 出现下列情况，需要修改/重作控制计划文件（1） 过程流程图及PFMEA更改（2） 依据质量目标所制定的技术文件和要求发生改变或用户要求发生改变（3） 新的方法已被确认能更有效地实现现有产品生产或能更好的证明现有产品的过程特性（4） 现有控制方法不能有效地防止生产过程中缺陷和失效的产生（5） 过程能力不能满足规定要求或过程能力过大时 5.3.2 控制计划的修改程序（1） 需作修改或增加的控制计划项目和措施，由技术工艺部、生产管理部、质量管理部、采购销售部或相关部门及人员提出，并由提出部门主管审核，经技术工艺部确认，由技术工艺部进行修改或增加（2） 修订后的控制计划由总经理批准，交由综合管理部受控，方可发放实施（3） 控制计划的更改需要时（如进行了PPAP）应报顾客批准5.4 控制计划的编制步骤 5.4.1 确定控制对象（1） 根据PFMEA中分析的各工序产品在工艺过程中的弱点和不足，确定控制对象（2） 确定控制对象的名称（3） 确定控制对象的产品/过程特性5.4.2 采取控制及保证措施（1） 采取控制及保证产品及过程特性的措施（2） 提供证明措施有效的方法及标准5.4.3 检查措施结果即跟踪检查控制计划在生产过程中实施及实施结果 5.5 控制计划的实施步骤（1） 控制计划文件技术工艺部完成编制，由综合管理部受控后输出（2） 生产管理部负责控制措施的实施并收集有关信息（3） 质量管理部负责部分控制措施的实施，同时监督所有控制措施的实施情况，收集有关信息并形成记录（4） 技术工艺部跟踪检查各项措施的落实并检查控制措施结果6. 相关文件 无编制：审核：批准：控制计划编制及实施过程流程图顾客技术工艺部采购销售部质量管理部