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文档简介

建湖车床数控有限公司 计算机应用092 姓名:* 序号：06软件总体设计说明书1. 引言1.1 编写目的以最优质的产品 、最优惠的价格 、最好的售后服务为国内广大机器单位服务 。1.2 背景数控机械行业涉及到、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 在全国基层机械设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国械市场的快速增长。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国机械行业更是得到了突飞猛进的发展。1.3 数控器械认证TOPMEN联合公告机构SNCH为国内企业提供全面的医疗器械产品认证服务，以期企业能够满足欧盟CE要求，同时我们将充分利用我们国际 化的平台，为医疗器械企业提供更加全面的服务。1.4名片数控机械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；总体设计2.1 认证范围1.产品分类判定 2.企业技术文件协助 3.企业管理提携协助 4.产品测试 5.工厂审核（适用时） 6.CE证书颁发 2.2 器械的分类第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性 的机械设备。 第二类对其安全性、有效性应当加以控制的机械设备。 第三类用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的机械设备。2.3产品展示 暂无2.43基本设计概念和处理流程3 系统数据结构设计3.1逻辑结构设计要点3.2物理结构设计要点3.3 数据结构与程序的关系4 系统出错处
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