醋酸地塞米松复合膜的制备和临床应用.pdf

锦 纠 I蜃学院 学掘 2 003 J 2 4 3 J J i n z l x u Me d C o l l e g e 3 1 醋酸地塞米松复合膜的制备和临床应用 徐新力 王 莹 王洪 新 赵业 伟 2 白 秀 珍 1 锦州医学 院新药研究所 辽宁锦州 1 2 1 0 0 1 2 附 属第 二医院 口腔 内科 辽 宁锦 州 1 2 1 0 0 0 摘要 目的探讨醋酸地塞米松复合膜的制备和临床应用 方法 用醋酸地塞米松和苯佐卡因等制成复合膜 采用单盲法观察其临床疗效 结果 治疗组中显效率 2 5 5 2 0 有效率 6 0 1 2 2 0 总有效率为 8 5 结论本药膜制作简单 使用方便 对口腔溃疡愈合有明显的促进作用 关键词 醋酸地塞米松 复合药膜 制备 临床应用 中图分类号 R 9 4 4 文献标识码 A 文章编号 1 0 0 0 5 1 6 1 2 0 0 3 0 3 003 1 0 2 Pr e p a r a t i o n a n d Cl i n i c a l Us e o f De x a me t h a s o n e Ac e t a t e Co mp l e s F i l m XU Xi n l i W ANG Yi n g W ANG Ho n g x i n Z HAO Ye we i BAI Xi u z h e n 1 J i n z h o u Me d i c a l C o l l e g e J i r m h o u 1 2 1 0 0 1 C h i n a 2 Th e S e c o n d Af f i l i a t e d Ho s p i t a l t o J i n z h o u Medi c a l C o l l e g e J i n z h o u 1 2 1 0 0 0 C h i n a A b s t r a c t O b j e c t iv e T o i n v e s t ig a t e t h e p r e p a r a t i o n a n d c li n ic a l u s e o f d e x a m e t h as o n e a c e t a t e comp l e x f i l m Me o d s Co mp l e x f i l m wa s p r e p a r ed wi t h d e x a me t h aso n e a c e t a t e an d b e n z o ca i n e e t c I t S t h e r a p e u t i c e f f e c t Was o b s e r v e d b y s i n gl e b l i n d t r i a1 Re s u l t s I n a l l 2 0 p a t i e n t s t r e a t e d wi t h d e x a me t h aso n e a c e t a t e c o mp l e x f i l m t h e o b v i o u s l y e f f e c t i v e r a t e Was 2 5 per c e n t a n d e f f ect i v e r a t e Was 6 0 pe r c e n t t o t al e f f ect i v e r a t e Was 8 5 pe r c e n t C o n c l u s i o n s De x a me t h aso n e a c e t a t e comp l e x f i l m c a n a c c e l e r a t e o r a l u l c e r t o h eal a n d i t S p r e p ari n g p r o ces s i s s i mp l e a n d t h e a p p l i cat i o n i s con v e ni e nt K e y w o r d s d e x a me t h as o n e a c e t a t e com p le x f il m p r e p a r a t io n c l i n ic a l u s e 口腔溃疡是 口腔科最常见 的粘膜病之一 全身 用药疗效不 明显 迄今 为止 尚缺 乏理 想 的治 疗药 物 本膜剂是 由醋酸地塞米松 苯佐卡因为主药制 成的单 向释放 的复合药膜 现介绍如下 1 处 方组成 1 1 药膜 醋酸地塞米松 0 1 2 g 苯佐 卡 因 0 2 0 g 聚 乙 烯醇 1 7 8 8 P VA1 7 8 8 1 2 0 g 羧 甲基纤维素 钠 1 2 0 g 山梨醇 1 6 0 g 聚 山梨酯 8 0 1 5 ml 蒸 馏水加至 5 7 ml 制膜 4 0 0 c m2 1 2 覆 盖 膜 聚乙烯醇 1 7 8 8 2 0 g 甘油 1 5 ml 糖精钠 适 量 香 精 适 量 加 蒸 馏 水 2 8 ml 制 膜 4 0 0 c m2 2 制备工艺 参考药 剂学 1 和有关 文献 2 制备醋 酸地 塞米 松 复合膜 2 1 药膜制备 称取聚乙烯 醇 1 7 8 8 1 2 g加 蒸馏水 5 0 ml 浸 泡溶胀 水浴上加热溶解成胶状 加羧 甲基纤维素 作者筒介 徐新力 1 9 6 3 一 男 天津市人 实验师 主要研究方向 新药的研制和开发 维普资讯 3 2 锦州 医学 院学报2 0 0 3年 6月 2 4 3 钠 1 2 g搅拌溶解待用 聚乙烯醇 1 7 8 8备用液 称取 山梨醇 1 6 g加蒸 馏水 4 ml 溶解备用 称取醋 酸地塞米 松 0 1 2 g 苯佐 卡 因 0 2 g置乳钵 中加 液 研磨 1 h 加入 聚 山梨酯 8 0 1 5 ml 继续 加 山梨 醇 液研匀 再 加入聚 乙烯醇 1 7 8 8备用液研匀 加 蒸馏水至 5 7 ml 同一方 向研磨 尽量减少气 泡 置 5 5 6 O 水 浴 实 验 室 手 工 玻 板 制 膜 4 0 0 c m2 6 O 烘干 1 h 2 2覆盖膜制备 称取聚 乙烯 醇 1 7 8 8 2 O g加蒸 馏水 2 8 ml 浸 泡溶胀 水浴上加热 溶解 加入甘 油 1 5 ml 搅匀 加 入 糖 精 钠 香 精 适 量 搅 习 手 工 玻 板 制 膜 4 0 0 c m2 6 0 烘干 2 3 复合膜制备 用 5 O 乙醇 为粘 合剂 将 覆盖膜粘 于药膜 之 上 加压 6 O 烘干后剪成 l c m2的小方块 即得 3临床 疗效 观察 3 1 一般资料 选择 口腔粘 膜 溃疡 患 者 4 O例 其 中男 性 2 4 例 女性 1 6例 年龄 1 8 6 0岁之间 随机分为治 疗组和对照组 每组 2 O例 3 2 诊 断标准及疗效判定 口腔溃疡的诊断标准 参照全国统编教材 口 腔内科学 疗效判定按显效 有效和无效三级 判定 用药后 疼痛减轻或消失 溃疡 2 d内愈合 为显效 用药后疼痛减 轻或消失 溃疡 5 d内愈合 为有效 用药后 5 d内溃疡未愈合为无效 3 3治 疗方 法 将醋酸地塞 米松复合膜贴 于患处 每 日 4次 对照组用不含主药 的复合膜 复合膜 中不含醋酸地 塞米松和苯佐卡因 每 日4次 单盲给药 由病人 自己记录愈合时间及用药后疼痛缓解程度 4结 果 治疗组的患者大多数于用药后疼痛明显减轻或 消失 溃汤平均愈合时 间为 3 8 5 d 对照组溃疡平 均愈合时间为 5 7 5 d 疗效观察结果见表 1 表 1 两组临床疗效观察结果 f is h e r s精确概率 p O 0 0 1 两组合并有显 著性 5 讨 论 临床观察表 明 本药膜能使 口腔溃疡患者 的疼 痛明显减轻或消失 缩短溃疡 的愈合时间 治疗组 比对照组溃疡的平均愈合时间早 1 9 d P 0 0 1 治疗组有效率为 8 5 本药膜是 由醋酸地塞米松 苯佐卡因和成膜材 料等制作而成 醋酸地塞米松具有抗炎 抗过敏作 用 能降低毛细血管壁和细胞膜 的通透性 减少炎 性渗出 并能抑制组织胺和其他有毒物质的形成与 释放 可促进溃疡面收缩 加速溃疡面愈合 苯佐 卡因为表 面麻 醉剂 具有止痛 止痒作 用 此 外 本复合药膜可持久粘附于湿润的口腔粘膜上 不仅 能保护创 面 而且 主药 呈单 向释 放 1 药 效发 挥 持久 口腔溃 疡 是一 种 常见 病 和 多发 病 男 女 老少 均 可发生 发作时严重者疼痛难忍 甚至影响说话及 吞咽 进食 患者非常痛苦 醋酸地塞米松复合膜 有较好的疗效 制作简单 使用方便 是 口腔溃疡 患者 的良好选择 参考文献 1 毕殿洲 药剂学 M 第 4版 北京 人民卫生出版社 1 9 9 9 3 9 4 3 8 6 2