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文档简介

题目：中药材管理制度生效日期：00-006起草： 日期：QA审阅：审核： 日期：编订部门：批准： 日期：分发部门：分发日期： 发放份数：目的：建立中药材的管理制度，防止混贮混发或错发，确保使用安全。范围：本公司使用的所有中药材。职责：采购员、仓管员、取样员、QA检查员。内容：1. 中药材质量标准的制订11中药材质量标准由质量部会同生产部、供应部等部门根据生产工艺要求制订。12中药材质量标准的制订依据为中国药典一部（2000年版）、部颁药品标准和省、自治区、直辖市药材标准。2. 采购2.1 供应部应按照公司制订的质量标准到通过供应质量审计或合法的供应商处采购。2.2 采购的品名、规格、等级、数量严格按订货单执行。2.3 采购中药材应尽量定点采购，保持产地的相对稳定。3. 接收3.1 仓管员接受中药材时，仔细核对送货单、订货单与实物是否一致。3.2 仓管员应认真检查每一包件是否有标明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期等标记，并核对品名、数量等级、批次有无差错。3.3 初验无误后，在送货回执上签收，填写初验报告单，若发现问题时拒收或封存报QA处理。34按物料进厂编号规程编写进厂编号，填写中药材总帐和到货记录。3.5 初验后入库的中药材，分品种、分批次和根据中药材的储存要求分别或分库（区）存放；有阴凉储存要求的应储存在阴凉库中。挂上黄色待验标志，填写请验单，交质检部抽样检验。36质检部接到仓促请验单后，派取样员取样，取样件重新封好，贴切上取样证。37质检部将检验报告单交仓管员，QA根据检验结果和货物的件数发放合格证和不合格证。4贮存41仓管员根据检验结果，取下待验证，在合格品上挂绿色状态标志；不合格品移入不合格品区，挂上红色状态标志。42检验合格的中药材应及时填写库存货位卡和登记分类帐，登记收发结存情况。4.3 根据中药材饮片的特性，决定库房内通风、干燥、阴凉、避光隔热措施。确保质量安全。4.4 定期检查库存的中药材饮片，发现生虫霉变及时灭虫翻晒搬垛。并重新请验。合格品保存待发放，不合格品报请QA处理。5. 发放5.1 仓管员应仔细核对领料单的手续是否齐全，品名、规格、等级、数量填写是否清楚。5.2 发放前查总数，发货后查余数，最后查实发数。无误后，当面交给领料员。5.3 领料
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