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文档简介
1 量产品的质量不良分析 审核项目提问内容分值 1 目标管理1 请说明针对主要的市场索赔 入库不良等的 质量年内的 目标 改进计划以及相应的进度 管理方法 5 2 市场投诉信息分析2 1 请说明关于市场索赔的信息的取得方法5 2 2 请说明对于市场索赔相关信息的分析方法 现 象 抱怨的特征等 3 原因分析3 请说明有关市场投诉 入库不良 工序内不 良的原因分析方法和要领 5 4 预防再发4 请说明预防再发的组织体系 以及根据不良 品的分析结果所得出的技术课题 专业技术 信息 事例等的标准化状况 5 5 个别不良的进度管理5 请说明有关客户提出的不良通报 配合调查 等事项的进度管理方法 5 2 量产阶段的质量保证 审核项目提问内容分值 1 图纸 控制计划1 最新采用的图纸和控制计划 作业指导书是 否一致 5 2 控制计划是否包含了从材料入货到最终产品 出货的全部工序 3 APQP要求事项 或同等要求 是否没有遗漏的 记载在控制计划中 4 请说明是否设置了防错装置 并且说明设置 基准 向对象零件的设置 2 工程 制作场所变更 管理 5 请说明工程 制作场所变更进行时的手顺 业 务流程 管理基准等 业务流程 管理基准 等 5 6 是否有文件化的工程 制作场所变更 试制 质量确认 自主监查 初物管理 的实施手顺 业务流程 管理基准等 以及工程 制作场所 变更的实施记录 7 是否有库存不足 质量缺陷 设备故障等异 常时的应急反应计划 8 请提供工程 制作场所变更时的量产承认申请 书供查阅 过过程程审审核核检检查查表表 重 重 重 重 3 设计变更管理9 请说明设计 产品 变更实施时的手顺 业务流 程 管理基准等 业务流程 管理基准等 5 10 是否有文件化的设计 产品 变更設計 製品 変更 试制 质量确认 自主监查 初物管理 的实施手顺 业务流程 管理基准等 以及设 计 产品 变更的实施记录 11 请提供设计 产品 变更时的量产承认申请书 供查阅 工序的维 持管理 4 材料入库12 物流方式是否考虑到不会影响质量5 13 入库工序是否基于控制计划进行全部确认项 目的检查 并且是否留有检查结果的记录 14 入库检查完成的产品是否有检查完成的标识 15 出现检查结果不合格 包含可疑零件 的情况 是否向供方进行反馈 16 出现检查结果不合格 包含可疑零件 的情况 是否建立了不使用问题品 不合格品 的文 件化 程序文件 17 是否有为了防止使用类似零件而在入库品上 进行贴标签等识别标识 18 材料的保管场所是否明确 19 是否遵守先入先出 工序的维 持管理 5 开始加工 前点检基准 20 是否有基于点检基准 手顺 业务流程 管理 基准等 的检查表 5 21 是否有点检结果及异常发生时的对应记录 22 点检记录中是否有点检人和上司的签名 23 是否采用防错装置的模拟样本 样件等 进行 开始加工前点检 在现场确认设备是否有效 工序的维 持管理 6 设备件管 理 24 请说明设备的管理方法5 工序的维 持管理 7 作业指导 书 25 是否记载了保证质量的要点5 26 作业指导书是否保管在作业者在必要的时候 随时都可以看到的地方 重 重 27 作业者是否按照作业指导书要求的手顺 业务 流程 管理基准等 进行作业 依据作业指导书确认 28 是否维持由管理监督者进行的作业观察工作 并且在发现不适当的情况下是否与改进相 联系 培训8 作业人员 培训 29 作业者培训 训练基准书 手顺 业务流程 管理基准等 书 中关于 按照作业指导书作业 不合格品处理 计量器具的使用 控制计 划的严守事项 培训记录 异常处理 的项目 是否已文件化 5 30 培训 训练是否有计划的进行并把握技能水 平 留有记录 31 有没有对新产品工序的作业者进行培训的程 序或指导用工具 32 是否有新人作业者在进行正规作业前进行技 能评价的基准 33 在新人或帮忙的人进行作业时 是否进行了 产品质量确认 34 新产品工序的作业者的熟练水平是否有进行 适时评价 35 是否确认作业者在遵守标准作业要求进行作 业 36 是否有文件化 程序文件 要求在需要进行 资格认定的生产线上只能由经过资格认定后 的人进行作业 37 有连续未上岗经历的作业者在进行作业时 是否留下了进行再培训的记录 38 对于环境污染物质管理 无铅化等 是否进行 了培训 39 人员流失率 工序的维 持管理 9 运用SPC表 的管理 40 控制计划中所记载的特性是否运用了SPC表进 行过程能力管理 5 41 SPC表是否在为了防止问题的发生而进行运用 42 作业者对SPC表管理的目的 管理图的使用方 式 方法是否充分理解 检查10 中间 完 成品检查 43 控制计划所要求的检查是否执行并记录5 44 检查结果是否有上司的确认 重 工序的维 持管理 7 作业指导 书 5 45 判定基准是否是类似数值 限度样本等的明 确标准 并且相应的保管状态是否适宜 46 开始加工前前 机种更换时的初物数据是否 有记录 47 是否有检查机 设备 的点检结果的记录 48 检查器具在开始加工前点检NG的情况下 如 何处理 49 检查场所的环境是否适宜 照明 噪音 大小 等 出货11 出货工序 的管理 50 保存 交货的产品是否有已经检查合格的证明 标识 5 51 零头零件 尾箱 的放置场所是否明确 是 否遵守了先入先出 52 出货的包装 包括临时包装 是否考虑到不会 影响质量 53 是否有异品混入的危险 仓库保管 状况 12 保存 仓 库 中间库存 54 是否已规定了保存场所并按要求实施 仓库 中间库存 5 55 关于产品仓库的保管状态 是否实行定容定 量 56 产品的保存方式是否考虑到风雨的影响 57 保存 停留工序的责任人是否明确 58 是否能对外部原因采取对策 叉车排气 动物 排泄物 蜜蜂等 59 是否是可以实施先入先出的状态 60 是否有考虑将工序内中间库存的量最小化 61 中间库存品是否防止了损伤的产生 62 是否有异品混入的危险 工序的维 持管理 13 点 检 校 正 设备63 设备的定期点检 校正是否按计划实施5 64 是否有有效期限的标识 检查10 中间 完 成品检查 5 65 设备的点检 校正基准书 手顺 业务流程 管理基准等 是否齐备 夹具 66 设备的夹具 刀具的点检 更换是否按照基准 手顺 业务流程 管理基准等 实施 检具 计 量器具 67 检具 计量器具的定期校正是否按计划实施 68 是否有检具 计量器具的有效期限的标识 69 检具 计量器具 检查器具 的点检 校正基 准书 手顺 业务流程 管理基准等 书 是否 齐备 70 是否有计量器具 计量器具 标准块 一式三分 的校正记录 71 内部校正人员是否有资格认定 72 计量器具的日常点检是否实施 工程保证 14 5S73 针对5S是否有评价基准5 74 针对5S是否有进行定期的确认评价 75 工序内 外的清扫是否有实施 作业区域外 76 地板上有没有掉落品 零件 77 工序内使用的计量器具 夹具工具的存放场 所是否已决定 78 对作业人员的服装是否有要求 79 作业人员的基本素质是否有问题 15 工序维持 管理 与污染等相关 的保证水平 80 对半成品的状态是否进行标识5 81 半成品是否有对脏污 污染的保护 82 是否有掉落在线上 地板上的灰尘 垃圾或 金属屑等 作业区域内 不合格品 管理 16 不合格品 管理基准 83 请说明不合格品的管理基准5 重 工序的维 持管理 13 点 检 校 正 设备5 17 不合格品 的处理 使用 84 不合格品处理时对每个零件 每个不良等级 都有明确要求 5 85 返修指示书在作业现场是否能被返修人员随 时查阅运用 86 修理 返修品是否有进行再检查 18 不合格品 的混入 87 在工序上是否有设定一些措施防止不合格品 的混入 5 88 不合格品是否有进行识别标识 并且隔离 报 废是否进行管理 数量管理等 异常处理 19 异常处理 89 产品的异常是否有定义 另外是否有对应的 记录 5 90 掉落品 调试品是否投入与不合格品不同的 箱子中 91 掉落品是否判断为异常 92 异常发生时的对应是否合适 反馈 追溯确认 特殊特性 20 特殊特性 93 客户要求的特殊特性标志是否依据图纸 在 控制计划 作业指导书 设备上全部记载 标识 5 94 带有特殊特性标志的特性值是否采用严格的 机制进行确认 防错等 95 对于特殊特性是否为了维持过程能力而采用 控制图进行管理 96 不合格品发生时是否对特殊特性有专门记载 97 为了防止异品混入 是否有对不合格品进行 标识的标准 98 不合格品发生时是否记载 99 特殊特性的过程能力是否确保在Cpk 1 33 的水平 100 关于特殊特性管理零件 所有的要求文件是 否都保存有 101 返修的特殊特性管理零件是否进行标识并留 有记录 重 重 重 不合格品 管理 102 关于特殊特性管理零件 制造编号是否明确 的标识 103 与特殊特性有关的作业人员是否进行了训练 指定作业人员 并留有培训记录 追溯性21 追 溯 性 重要零件 104 重要零件相关的全部工序 材料 加工 组立 出货 是否都有进行批次管理并且记录按照 期限要求保留 5 一般零件 105 批次号 模具号 制造 检查 出货的年月 日 数量是否有记录 106 批次管理标准 运行标准是否齐备 持续的改 进 22 现场的改 进活动 107 日常的改进活动按照什么样的文件化 程序 文件 在实施 5 23 工序不良 的目标达成活 动 108 请说明为了完成工序不良的目标目前进行的 活动状况 109 工序内不合格品的分析是否按照手顺 业务流 程 管理基准等 书进行分析 3 分包方的管理 审核项目提问内容分值 1 基准书的整备1 1 是否有分包方的质量保证基准 包含控制计划 工程变更 初物管理 不合格品管理等 是否有签署合同 5 1 2 请说明分包方的选定方法 2 质量实绩2 请说明分包方的质量管理方法 并请提供可 供参考的分包方的质量实绩查阅 5 3 指导计划3 请说明有无分包方的监查 指导计划5 重 重 特殊特性 20 特殊特性5 4 变更管理4 情说明分包方的变更信息传递文件化 程序 文件 5 追溯性 另附检查表 评价项目提问内容配分 追溯性实践和基准1 根据供应商生产的零部件检查追溯性 评价员 选择的零件 5 产品审核 另附检查表 评价项目提问内容配分 检验产品所要求的特性1 根据供应商当天生产出的产品 检验要求的 特性 5 扣分项目 没有测量指示书说明 计量器具没有使用期限的标识 没有实施计量器具的开始加工前点检 测量装置的重复精度不安定 零件的安装或计量器具的使用有问题 没有使用最小测量单位为公差的1 10的计量器具 重 供应商 审核零件 审核日期 审核记录事项评分 审核记录事项评分 审核记录事项评分 监查结果评分 监查结果评分 追溯性用检查表 追溯性用检查表 供应商名 零件名称 零件编号 不合格现象 假想 不合格发生日 假想 不合格对象批次 假想 批次检索 开始 时 分 结束 时 分 该产品的生产实绩 ASSY 该产品在公司内的库存数 ASSY 该产品向众泰的交货数 各事业部别 构成零件的符合批次确定 构成零件材料收货日 批次 加工日 批次 装配日 批次 质量记录 注解 构成零件的检索 最低要求重保 重要特性要能够检索 质量记录 要确认可以知道4M变化点或工序内不适合实绩的记录 日报等 不合格现象和对象批次的假定在监查前一天准备好 监查当天可以带着交货到工场的产品的批次单或交货单等 追溯性的配分为5分 5 追溯性用检查表 评分参考 5分 包含构成零件在内的批次可以确定 2小时以内 4分 包含构成零件在内的批次可以确定 稍微超过了2小时 3分 除构成零件以外的批次可以确定 稍微超过了2小时 2分 批次的确定不充分 大幅度超过了2小时 1分 基本无法检索 产品审核检查表 产品审核检查表 审核时间 零件名称供应商名 No工序工序名特性项目基准值检查数审核实测值供应商自检数据日常测定数据 1 2 3 4 5 项 目5分4分3分2分1分得分 5阶段评价确认产品所要求的特性 产品所要求的特性 在公差内并且稳定 产品所要求的特性 在公差内推移但有 偏移 产品所要求的特性 在公差内推移但偏 差大 有产品所要求的特 性在公差外 有产品所要求的特 性在公差外且偏差 大 分数 2 产品监查 扣分项目 实施产品审核时 没有测量指示书说明 产品监查得分 有符合右边的项目 计量器具没有使用期限的标识 时按符合的项目数 没有实施计量器具的始业点检 得分 扣分数 产品审核检查表 进行扣分 测量装置的重复精度不安定 零件的安装或计量器具的使用有问题 没有使用最小测量单位为公差的1 10的计量器具 产品监查 扣分项目 量量产产供供应应商商过过程程 产产品品审审核核报报告告 编 号 供供应应商商名名称称 评评审审日日期期 零零部部件件名名称称 报报 告告 人人 参参 加加 人人 众众泰泰 供供方方 一一 综综合合评评价价 综综合合得得分分 审审核核项项目目实实际际得得分分应应得得分分备备注注 过程审核8 85 5 85 85 1 量产品的质量不良分析30 2 过程的基础标准管理5 3 工序质量管理30 4 法规适合性10 5 分包方的管理10 追溯性5 5 产品审核1010 二二 重重要要指指出出事事项项 具体参见附件改进计划 必须限期进行改进 三三 一一般般指指出出事事项项 建议改进项 编编 制制审审 核核批批 准准 注 本报告有效期3年 改进计划 过程 产品审核改进计划及对策 供方名称 负责人及联系方式 区分指出问题点改进内容 计划 日程 负责部门负责人完成日质量负责人评价 众泰 判断 过程审核标准 24 33 APQP 带有下划线的编号 评价项目提问内容确认项目确认文件PPA专业要点 5分4分3分2分0分 Point Weig ht Poin t x weig ht Sub total Max 业界顶尖水平有竞争力按照通常水平实施有一部分不充分的项目几乎没有做 15 1 5 4 1 公司概要1 请说明贵公司的主要产品及 主要的客户 主要产品 5 25 2 是否有特殊特性管理的零件 主要客户 1 41 4 1 51 5 质量实绩2 请说明贵公司去年的质量实 绩 市场索赔发生率 市场索赔发生率 目标 实际结果 市场索赔 50 以下 按零件设定 5 6 交货不良率 交货不良率 目标 实际结果 0 km不良 10 以下 按零件设定 工序内不良率 工序内不良率 目标 实际结果 重大不良 召回 过去一年内的重大不良发生次数 次 2量产品的质 量不良分析 8 4 1 目标管理1 请说明针对主要的市场索赔 0公里不良等的质量 年内 的 目标 改进计划以及相应 的进度管理方法 是否能够将不良现象分类 并 联系目标实现不良的低减管理 是否作成了现象别的柏拉图 市场 入库 工序 内等不良的柏拉图 是否有每年设定目标的依据线 目标是否达成 是否有将不良现象分类 根据分类对重点问题进行改 进活动并进行管理 对市场索赔 交货不良 工序内不良的主要问题 进行分别定量分析 并在公司内部共享 认识到主要质量问题 但未进行定量分析 有识别优先度 认识到主要质量问题 但未进行 定量分析 未识别优先度 不清楚主要质量问题 3515 15 830 8 3 5 4 1 8 4 5 5 3 8 5 1 21 2 是否有每年设定目标的依据 是否对主要不良制定了改进目 标和改进计划 主要不良的改进计 划书 对于主要质量问题 制定比客户目标更高的目标 并逐个制定年度计划 市场索赔 交货不良的降低 等 实施低减活动 对于主要质量问题 联系客户目标逐个制定年度 计划 市场索赔 交货不良的降低等 实施低减活动 对于主要质量问题 联系公司目标逐个制 定年度计划 市场索赔 交货不良的降低等 实施低减活动 对于各种不良虽然有计划 但没 有和公司的年度目标以及客户目标 关联起来 对各种不良没有活动计划 8 2 3 5 15 1 5 25 2 5 75 7 是否通过质量会议进行进度管 理 目标是否达成 质量会议的纪要 在质量会议中进行进度管理 结果系 要因系 并在期限内完成 达到了预期的改进效果 在质量会议中进行进度管理 结果系 要因系 进行跟踪并采取适当的对应 在计划有延迟的情况下采取适当的挽回对策或者计 划修正 以结果系为中心进行跟踪 但对要因系的 跟踪和挽回比较薄弱 由于以上记述的理由对结果系的 跟踪也不充分 8 1 8 3 3 1 51 5 2 市场投诉信息分析1 请说明关于市场索赔的信息 的取得方法 市场索赔信息的取得方法 市场索赔信息的取 得状况 没有遗漏 每次发生的市场索赔信息都有从客户处获取 详 细信息 按照每月或更高的频次从客户处获取市场索赔信 息 详细信息 有获取市场索赔信息 详细信息 但不定期的有遗漏 未获取 3824 7 5 1 7 8 3 8 4 8 5 对特殊特性管理零件是否进行 了特别的预警管理 每月生产别的不良 发生率 已处理问题 的性质分类 信息处 理 有书面要求 程序文件 对即使是很小的异常也 采取对应措施 对于异常的增加进行预警管理 有定义 没有进行预警管理 在大量增加后才采取对应措施 8 5 1关于保证期外不良或用户不满 等质量保证项目外的状况信息 是否建立进行收集的书面要 求 程序文件 良品回收实施流程 有建立书面要求 程序文件 对良品回收 获取 保证期外信息 并掌握实际情况 良品回收 保证期外的信息虽然没有计划 但有获 取 未实施 2 请说明对于市场索赔相关信 息的分析方法 故障现象 抱 怨的特征等 对于主要不良 是否能够一直 追溯到信息库中对于调查对象 进行统计分析 对于主要不良的统 计性分析事例 信息分析流程 业务 分担 确认实际进行不良品分析的场所 确认环境是否适合 进行分析 确认有关主要不良的分析示例 重点的追溯等 确认 是否拥有适合的分析能力 环境 部门明确 确认重点的追溯等分析实例 确认是 否拥有正确区分主要不良及分析追踪的分析能力 拥有可以从处理月别 生产月别 柏拉图 威布 尔概率分布 车型 地域 现象别 发生率等多方 位进行分析的分析环境 体系 能以信息为基础追溯 可以判断对应的重点 能 抓住投诉的特征 拥有可以从处理月别 生产月别 柏拉图 威布 尔概率分布 车型 地域 现象别 发生率等多方位 进行分析的分析环境 体系 有一部分无法分析的清单 生产月 别 发生率等 未实施 4 1 8 1 8 4 8 5 有作业指导书 信息分析流程 实施部门明确 并且正在实施 有作业指导书 信息分析流程 实施部门明确 有分析作业指导书 但应用时由个人自行 判断 结果有再发 分析不充分 没有分析作业指导书 市场不良对策跟踪 表 改进对策报告 8D 报告 品质速报等 有仅发生1件投诉时的对应流程 能迅速判明原 因 并且有建立管理台帐进行跟踪 有仅发生1件投诉时的对应流程 但判明原因所花 费的时间较长 一个月以上 有建立管理台帐进行跟 踪 管理台帐管理良好 根据不同原因附有索引 仅在管理台帐中记录了各种不良 没有管理台帐 7 2 5 7 8 5 2 1 7 5 1 7 5 1 7 3 原因分析3 请说明有关市场投诉 入库 不良 工序内不良的原因分 析方法和要领 市场投诉不良品的分析 回收件的分析流程 及指导书 8D报告 是否有回收投诉不良品的组织体系 是否进行了发生 状况的分析 积极进行活动 无遗漏 对投诉的产品进行定期回收 如每月1次 并进行分 析 偶尔进行回收和分析 只在交货不良需要分析的情况下 未实施 2816 只要从客户处有联络就进行回收 未实施 确认投诉不良品的分析方法和 要领 是否以降低NDF DNR为目标 来进行分析 回收品的分析作业 标准 是否有单品以及单个系统的分析流程 不良品的分析作业标准 有作业指导书 原因分析流程 分析有深度 根 本原因的把握与预防再发活动紧密联系 有作业指导书 原因分析流程 分析有深度 可 以抓住技术层面上的原因 仅进行了表面的分析即停止 目视 确认的程度 不管有没有标准书 没有进行不良品分析 8 5 2 4 8 5 3 8 4 4 1 仅不良品无法判断具体原因时 在系统或实车上 进行确认 标准上虽然有 但实际执行中没有做到在系统或 实车上进行分析 仅限于单品分析的范围 没有进行系统或 实车的分析 设定了NTF DNR 的低减目标 没有NTF NDR 的低减目标 根据故障现象分类整理了分析方法 并依照指导 书实施分析 指导书的内容细致到每个作业单位 包含测量方 法 设备 工具的使用方法等 根据故障现象分类整理了分析方法 依照指导书 进行分析 但指导书中记载的内容比较粗略 没有根据现象进行整理 只有通用 的分析指导书 没有分析指导书 7 2整车厂的装配问题 定期观察整车厂的生产线 并要求进行改进 总 结每条线的区别 将正确的作业方法以可视的方式 进行汇总 确认了客户的生产线 但没有计划而且内容比较 粗略 未对客户的生产线进行确认 8 5建立解决瓶颈技术等的长期计 划 解决瓶颈课题的计 划和实绩 建立长期的计划解决登录的瓶颈技术 技术开发 课题 虽然没有公司全体的登录直读 但有长期对瓶颈 技术 技术开发课题进行解决的机制 没有特别建立相应的管理制度 2 42 44 预防再发4 请说明预防再发的组织体系 以及根据不良品的分析结 果所得出的技术课题 专业 技术信息 事例等的标准化 状况 是否进行了其它工厂 其它产 品的水平展开 不良对策作业流程 不良对策管理表 不良对策管理台帐 8D报告 针对交货不良以及工序不良的多发 慢性不良的预防 再发入库 PFMEA 控制计划 作业指导书是否进行了适 时的修正 是否确认了同一工序有无再发不良 针对再发防止 是否建立了能将原因的深入分析 制造 流出 技术对策以及标准类的改进紧密联系的组织体 系 有对PFMEA 控制计划 作业指导书进行适时修订的实 绩 有针对全球各生产基地 其它工厂 其它产品 展 开对策内容的组织体系并有效实施 有对策实施的 记录 过程FMEA 控制计划 作业指导书等 有针对其它工厂 其它产品展开并实施对策的组织 体系并在一定区域内实施 过程FMEA 控制计划 作业指导书等 有在工厂内类似工序展开并实施对策的组 织体系并实施 过程FMEA 控制计划 作业指导书等 偶尔实施水平展开 完全由人决定 未实施水平展开 2612 8 5 3 深入探寻不良品的发生 流出原因 确实落实对 策 对策后该不良未再发 对策切实落实到现生产 后续的产品中 深入探寻不良品的发生 流出原因 确实落实对 策 对策实施后该不良未再发 有实施不良品的再发预防 并没有再发 有实施不良品的再发预防 但有 再发 未实施再发预防活动 有无前期问题数据库 采用什 么整理方法 前期问题的内容 前期发生问题清单 过程指导书 FMEA 所有的前期问题 整理为以项目为单位的一览表 都有数据库并且责任人明确 每次发生都进行更新 所有的不良都收入前期问题数据库 整理为以项目 为单位的一览表 定期进行更新 有前期问题的数据库但是有遗漏 整理为以 项目为单位的一览表 定期进行更新 只把每件的不良履历作为数据库 使用 没有数据库化 有能够向设计 技术标准等进行反馈的水平的专 业技术记载 以实例进行确认 记述有明确的对策方式方法 包含加工和材料的条件等 新产品开发的时候能够使用清单确认的水 平 每个项目有索引 质质量量保保证证体体系系 过过程程 产产品品审审核核评评价价标标准准 重 重 重 是否有已确定的流程 是否按照流程实施 请提供质量活动的事例记录 市场索赔信息是如何入手的 请对方准备质 质保 保组 组织织体体系系图图 文文件件管管理理一一 一一览览表表 质质量量记记录录清清单单 在要求确认基准文 文件时直接指定文件编号或记录编号 以提 提高文件类确认工作的效率 对于质量会议和内部审核的部分 先听对 对方说明 再确认标准及记录 在确认各类标准的时候要记录文件编号 从质量记录清单中抽取3 5件事例进行记 记录 对质保组织体系图 文件管理一览表中使用 用的基准和记录进行跟踪确认 供应商名 审核时间 年月日 过程审核标准 25 33 5 改进 不良进度管理5 请说明有关客户提出的不良 通报 配合调查等事项的进 度管理方法 有无进行台帐管理 不良对策跟踪表 是否能够确定是否实施 附有向新产品进行反映的专栏 针对每个案件都有进度管理台帐 永久对策在回 答期限内完成 有进度管理台帐 永久对策的方向确定 回答期限 方面先以暂定对策对应 根据一览表进行实绩管理的水平 实施了对回答 对策 期限的管理 但是有超 过期限推迟回答的项目 根据一览表进行管理 但对回答 对策 期限未进行管理 未进行台帐管理 4312 4 2 4 8 5 确认管理项目 从信息获取 向客户回复 到前期问题 公 司内技术标准的重新审核等 不良一览表 从信息获取 向客户回复 到前期问题 公司内 技术标准的重新审核都进行了管理 并且有需要时 可以随时查阅管理状况 数据库化等 从信息获取 向客户回复 到过去问题 公司内 技术标准的重新审定均有进行管理 预防再发等一部分的项目未进行 管理 5 25 2对策内容的承认 针对对策内容有与过程保证项目关联的承认标准 对策的效果进行了验证 召开质量会议进行进度管理 日程和活动内容均有进行管理 通过会议进行日程管理 通过会议进行实绩管理的程度 3过程的基础 标准管理 7 3 1 7 3 3 7 5 1 1 1 图纸 控制计划1 最新采用的图纸和控制计划 作业指导书是否一致 控制计划 图纸 控制计划 作业指导书的变更内容依照客户要求事项 如APQP等 进行管理 最新图纸内容与控制计划 作业指导书的内容一 致 全部APQP阶段5的要求文件 或同等文件 齐备 最新图纸内容与控制计划 作业指导书的内容 一致 最新图纸内容与控制计划 作业 指导书的内容不一致 并且APQP阶 段5要求的文件 或同等文件 不能立 刻提出 内容不一致并且没有必要文件 313 35 2 62 6 2 72 7 2 92 9 2 控制计划是否包含了从材料 入货到最终产品出货的全部 工序 控制计划包含了所有的工序 包括入库工序 控制计划包含了大部分工序 有控制计划中未包含的工序 没有控制计划 7 5 1 1 7 2 4 64 6 3 APQP要求事项 或同等要求 是否没有遗漏的记载在控制 计划中 确认控制计划的管理项目 有对应重要度确定管理方法的 指南 控制计划 图纸 QA表 QFD的QA表B 过程FMEA APQP 公约 法规等要求事项无遗漏 全部有考 虑并在文件中反应 记载项目按照APQP要求进行 有遗漏的项目 产品管理特性的判定标准在图纸标称值的公差之 内实施 以最小偏差进行管理 产品管理特性的判断标准依照图纸上数值进行反 映 不明确 明确影响重要特性的制造条件 通过相关关系设 定制造条件的管理要求 检查频度等 附有证明管 理方法 管理要求的技术数据 影响重要特性的制造条件明确 但缺乏证明管理 方法的数据 过程的管理特性依照制造经验决定 按照经 验确定 并未经过验证 8 5 2 24 请说明是否设置了防错装置 并且说明设置标准 向对象 零件的设置 在有可能突然发生不良的场所 设置防错装置 防错装置设置标准 QA表 QFD的QA表B 过程FMEA 以防患于未然为目的 通过D FMEA等工具实施包含防 错设置以及设置标准在内的工作 设定了与实际相应数量的防错装置 考虑到的部分 全部设置 对于主要的经验不良有设置防错装置 基本算设置了防错 基本没有防错 防错设置标准不仅包含过去的经验不良 以防患 于未然为目的防错设置也包含在标准中 在过程FMEA QA表 B等表中要求了防错装置设置 防错装置的设置以过去的经验为主体 虽然设置了防错装置 但设置理 由大部分不明确 量产阶段的 质量保证 7 1 7 3 7 5 5 4 2 过程 制造场所变更管理 5 请说明过程 制造场所变更进 行时的指导书 业务流程 管 理标准等 过程 工厂变更的确认是否充 分 请提供过去1年间的变更 管理表文件供查阅 过程 制造场所变更 管理标准书 过程 制造场所变更 管理表 管理表台帐 针对变更点是否有过程FMEA 控制计划 作业指导书 的整备实绩 以及相关部门的初期流动管理活动是否有 实施 每个过程及制造场所的变更申请定义明确 根据 变更的重要度由负责人确定相应的过程 制造场所 变更的对应规则 有一般的4M变更定义 根据变更的重要度由负责 人确定相应的过程变更的对应规则 变更管理表的发行标准不明确 有进行某些确认 但没有管理状 态 没有过程 制造场所变更管理标 准 3412 5 35 36 是否有文件化的过程 制造场 所变更 试制 质量确认 自 主监查 初物管理 的实施指 导书以及过程 制造场所变更 的实施记录 过程FMEA 初期流动管理计划 实绩 早期生产控制 GP12 变更点及相关部位的过程能力是否满足 针对变更点是否有在过程控制计划中进行落实 初期流动管理计划中是否配合结果系的目标值同时设 定了要因系的目标值 初期流动管理计划中与日常管理的不同点是否明确 所有变更 包含客户要求 公司内变更 的批次管理出 货时期 采用时期以及交货日等都在变更管理表的进度 管理台帐中明确并记录 变更内容中相关部门的确认可以在各个部门内分别实 施 并附有各部门主管的意见 变更内容中相关部门的确认可以在部门内按阶段分别 实施 对于变更前后的工序对比评价 作业性的评价等 针对变更所影响到的特性都进行确认 并有充分的过 程能力 有变更管理表的管理一览表并且在必要的时候可 以阅览 通过变更管理表进行管理 未使用变更管理表 针对变更点有过程FMEA 控制计划 作业指导书 整备的实绩 并且相关部门也有初期流动活动的实 绩 针对变更点有过程FMEA 控制计划 作业指导书 整备的实绩 由相关部门确认变更内容 相关部门的确认不充分 把握变更前后的质量特性及过程能力 并且与类 似的产品进行比较 把握变更前后的质量特性及过程能力 只进行数据比较 未进行过程能力的把握 连数据比较也未进行 3 53 57 是否有库存不足 质量缺陷 设备故障等异常时的应急 计划 FTA 过程FMEA 所有变更 包含客户要求 公司内变更 都依据变更管 理表进行管理 并且可以在必要的时候查阅质量确认计 划 采用日 交货日等包含证明在内的全部记录 考虑到的所有风险无遗漏的记载在对应计划中 主要风险无遗漏的记载在对应计划中 只有根据过去经验制定的对应计划 没有文件化的对应计划 4 34 38 请提供过程 制造场所变更时 的量产承认申请书供查阅 量产承认申请书 或 同等文件 过程 过程变更的量产承认申请书 P S W PPAP 齐 备 记录明确 过程 过程变更的量产承认申请书 P S W PPAP 齐备 但有一部分记录有遗漏 没有过程 制造场所变更记录 7 3 73 设计变更管理9 请说明设计 产品 变更实施 时的手顺 业务流程 管理标 准等 业务流程 管理标准 等 量产后的设计 产品 变更确认 是否妥当 设计 产品 变更管理 标准书 设计 产品 变更管理 表 管理表台帐 针对变更点是否有过程FMEA 控制计划 作业指导书 的整备实绩 以及相关部门的初期流动管理活动是否有 实施 所有变更 包含客户要求 公司内变更 都依据变更管 理表进行管理 并且可以在必要的时候查阅质量确认计 划 采用日 交货日等包含证明在内的全部记录 量产以后的设计 产品 变更全部通过变更管理表 管理 并且记载有可靠性试验等判断结果 量产以后的设计 产品 变更全部通过变更管理表 管理 客户的设计 产品 变更全部通过变更管理 表进行管理 但本公司的变更部分未完全落实 有进行某些确认 但没有管理状 态 没有设计 产品 变更管理标准 7 1 7 3 有变更管理表一览表并且在必要的时候可以查阅 有变更管理表一览表 未使用变更管理表 5 55 5 7 3 3 1 2 12 1 10 是否有文件化的设计 产品 变更设计 制品 变更 试制 质量确认 自主监查 初物 管理 的实施手顺 业务流程 管理标准等 业务流程 管理标准等 以及设计 产品 变更的实施记录 过程FMEA 设计 FMEA 所有变更 包含客户要求 公司内变更 的批次管理出 货时期 采用时期以及交货日等都在变更管理表的进度 管理台帐中明确并记录 针对变更点是否有过程FMEA 控制计划 作业指导书 的整备实绩 同时相关部门有是否确认实绩并实施初期 流动管理活动 变更内容中相关部门的确认可以在部门内按阶段分别 实施 对于变更前后的工序对比评价 作业性的评价等 变更内容中相关部门的确认可以在各个部门内分别实 施 并附有各部门主管的意见 变更管理表的管理台帐中有记录批次管理 出货 时期等记录并管理 有变更管理表的管理台帐 没有管理台帐 针对变更点有过程FMEA 控制计划 作业指导书 的整备实绩 同时相关部门有确认实绩并实施初期 流动管理活动 针对变更点有过程FMEA 控制计划 作业指导书 的整备实绩 由相关部门确认变更内容 相关部门的确认不充分 把握变更前后的质量特性及过程能力 并且与类 似的产品进行比较 把握变更前后的质量特性及过程能力 只进行数据比较 未进行过程能力的把握 连数据比较也未进行 设计 产品 变更标 准书 设计 产品 变更时的手顺 业务流程 管理标准 等 已文件化 设计 产品 变更已经文件化 但有部分要点不进 行说明不易明白 设计 产品 变更已经文件化 但 有部分要点遗漏 没有设计 产品 变更管理规定 7 3 6 3 4 34 3 11 请提供设计 产品 变更时的 量产承认申请书供查阅 量产承认申请书 或 同等文件 设计 产品 变更的量产承认申请书 P S W PPAP 齐备 记录明确 设计 产品 变更的量产承认申请书 P S W PPAP 齐备 但有一部分记录有遗漏 没有设计 产品 变更记录 4A 材料 零 件入库工序 7 5 5 1 3 工序的基 础管理 4 材料 零件 入库 12 物流方式是否考虑到不会影 响质量 采购合同 物流方式限度样本 包装认可书 确认纸箱等容器是否有损坏 确认容器是否有直接存放在地面上或堆放的情况 是否决定了容器的叠放高度 对于污染可能会影响到机能的产品 将周转箱的 清扫和包装方法进行标准化管理 采用了不会损伤产品 异品混入 脏污 落灰等 的物流方式 采用了不会损伤产品 异品混入 脏污 落灰等 的物流方式 物流方式有造成产品损伤的可能 性 因叠放造成包装变形 有一部分产品受损 20 51 17 730 重 重 对观察到的现象 直接询问关联人员和负责 责人得到的回复等证据要客观的进行记述 在过程确认时 不看检查表 依据管理计划 划书进行过程确认 从现场返回后安排休息时 时间 再向检查表中记录 有确认遗漏的时候 候 确认要点后再返回现场进行确认 发现不符合或问题点时要当场同供应商一同 同确认并进行记录 不仅记录问题点 对于值得赞赏的要点也要 要同时记录 并在总结会议上进行表扬 2 15 830 过程审核标准 26 33 8 2 4 4 2 3 13 入库工序是否基于控制计划 进行全部确认项目的检查 并且是否留有检查结果的记 录 入库检查标准书 试验成绩书 入库检查记录 对于T2以后的供应商 由于分配检查项目而省略检查 的情况下 上级供应商是否对下级供应商的检查方法适 宜性进行评价 结果的判定公平合理 质量记录采取电脑管理可以即时检索 质量记录使用图或图表 统计处理 等进行可视化 并 与预防对应相联系 在入库工序基于控制计划进行全部确认项目的检 查 并且有经过承认的检查记录 为了持续改进 将纠正 预防措施反映在控制计 划中 在入库工序基于控制计划进行全部确认项目的检 查 并且有经过承认的检查记录 入库检查基于控制计划实施 但 有一部分过程保证项目遗漏 没有实施控制计划中所记载项目 的检查 8 2 414 入库检查完成的产品是否有 检查完成的标识 入库检查标准书 入库检查记录 对于检查不合格品 保留品等 确认是否进行了状态 标识 是否以零件为单位进行了检查员姓名和合格的印记或 标识 有入库日或检查日等可以确认的已检查标识 有已检查的标识 实施了检查但没有进行标识 没有实施入库检查 7 4 1 8 515 出现检查结果不合格 包含可 疑零件 的情况 是否向供方 进行反馈 不合格处理标准 检查速报等 确认是否进行了口头或书面的反馈 确认反馈清单和对策回答文件 确认对策品是否已经 实际纳入 每次发生都进行反馈 每天进行反馈 有每天进行反馈的计划 但实际操作中有 延迟的情况 有每周进行反馈的计划 但实际 操作中有延迟的情况 不进行反馈 8 316 出现检查结果不合格 包含可 疑零件 的情况 是否建立了 不使用问题品 不合格品 的 书面要求 程序文件 是否有对不合格品进行隔离以防止混入适合品中的管 理 将不合格品 包含可疑零件 保存在退货区并进行 需要的退货手续 将不合格品 包含可疑零件 进行识别 发生日 负 责人等 并隔离 对不合格品进行识别并隔离 仅对NG零件 只有对NG品的标识或只进行隔离 还原样放着 7 5 317 是否有为了防止使用类似零 件而在入库品上进行贴标签 等识别标识 采购合同 产品标签 确认存放场所的位置 货架以及对零件的 标识方法 对于由于形状类似的产品或者异品有不良实绩的零件 已确定了存放场 进行条码管理 防错 附有现品票 供方所付送的资料也行 并进行了 不易出错且易于分辨 在容易看到的位置 文字的大 小等 的标识 附有现品票 供方所付送的资料也行 没有任何的识别标志 7 5 518 材料的保管场所是否明确 确认是否放有本工序之外的材料 零件 确认产品和货架标识是否对应 保管场所由电脑确定保 并且不会影响到材料性 能 温度 湿度 标识等 决定了保管场所 保管场所为确定 7 5 5 119 是否遵守先入先出 出库标准 出库场所 是否采用了可以先入先出的放置方法 供货方法 单件流动确认 区别入库和出库 实施自动将先入库的部分出库 确实的按照先入库品先出库顺序进行出库 保管场 所的搬运系统等 有先入库物品先出库的作业指示 有实施先入先出 并有相应的作 业指示 但没有放置场所的区分 没有实施先入先出 5B 生产工序 7 5 8 1 工序基础 标准管理 5 开始加工前 的点检标准 20 是否有基于点检标准 手顺 业务流程 管理标准等 的 检查表 设备点检标准书 控制计划 点检检查表 对气压的一套3点 控制器 范围标记 过滤器 的点检 标准和现物 点检记录的确认 对磨损量 晃动量 紧固松弛 龟裂等的点检标准进 行量化规定 点检结果以数值进行记录并且在下次交换 时或定期维护时进行评定管理 自动螺栓锁紧机等对螺栓和实际作业的偏移量进行定 量管理 是否对倾斜锁紧和锁偏等进行了对策 始业点检的检查表放置在现场 不满足始业点检 条件的设备不起动 始业点检的检查表放置在现场 现场没有始业点检的检查表 212 8 2 3 8 2 4 7 5 1 1 控制计划的全部确认项目都进行确认并记录 有一部分确认项目遗漏 几乎没有始业点检记录 定量确认项目用数值进行记录 有时进行数值记录 未进行数值记 录 设定目标值后开始作业 虽然在条件内但大幅度偏离目标值的时候进行调 整再开始作业 只要在条件范围内就开始作业 8 3 21 是否有点检结果及异常发生 时的对应记录 根据变化点对产品实施追溯确认 点焊工序的破坏试验 热处理 硬度样品等 发生异常的时候记录处置内容 发生异常时对变化点进行确认并根据变化点对产品 进行对应 发生异常的时候记录处置内容 进行处理但没有记录 6 2 6 3 4 2 3 22 点检记录中是否有点检人和 上司的签名 点检检查表 设备点检标准书 控制计划 没有遗漏的由管理者 监督者进行定期确认 包括 处置内容 管理者 监督者对记录进行确认 包括处置 内容 签字等 管理者 监督者对记录进行确认但 有时有遗漏 包括处置内容 签字等 管理者 监督者没有进行记录的 确认 8 5 2 223 是否采用防错装置的模拟样 本 样件等 进行开始加工前 的点检 在现场确认性能是否 有效 点检检查表 设备点检标准书 控制计划 委托对方进行单件流动确认防错装置的检出力 每次开始作业前都采用模拟样本 样件等 进行点 检 并记录结果 而且模拟样本 样件等 也定期进 行点检 更新并有点检记录 每次开始作业前都采用模拟样本 样件等 进行点 检并记录结果 定期或不定期的采用模拟样本 样 件等 进行点检 但未记录结果 没有采用模拟样本 样件等 进行 点检 工序基础 标准管理 6 设备管理24 请说明设备的管理方法 是否安排了在设备异常停止时进行处理 切实对高频 淬火 退货处理 热溶连接 锡焊等半成品进行处理 同时对恢复后的产品检查能进行指示以及进行检查的人 配备了紧急联络书面要求 程序文件 特别对夜班 假日出勤日等进行对应 条件设定数据 电子媒体 有进行管理 经过承认的条件设定表放置在现场 并且设备 仪器不满足设定条件时不开始工作 现场没有条件设定表 212 7 5 1 4 84 8 SPC表 控制计划 设备条件设定标准 确认维修履历 确认是否有没有承认记录的项目 手 写追加的项目等 控制计划的确认项目全部落实到条件设定表中 设备设定值采用管理图进行全部确认并记录 控制计划的确认项目落实在条件设定表中 并将 确认结果进行记录 有一部分确认项目遗漏 几乎没有记录 8 2 3 8 2 4 7 3 7 5 7 6 现场指示仪表的位置 量产时的导入记录 观察指示仪表的安放位置 确认指示仪表的单位 SI 确认管理范围是否有进行标记 应用了TPM 目视管理 管理范围外即鸣响警报 计量器具的指示仪表设置在方便确认的位置 方 向上 并且随时能够确认状态 有仪表的OK范围指示 计量器具的指示仪表设置在方便确认的位 置 方向上 并且随时能够确认状态 没有仪 表的OK范围指示 指示仪表的位置在平常无法确认 的位置 方向上 条件记录结果表 设备条件表 设备设置标准 设备条件的变更 设定是否是指定作业 对设备条件变更后的产品是否实施了产品确认 是否对设备条件的变更和调整进行标准化 并实施对 作业员的训练 采用了非指定人员无法调整的结构 IC卡钥匙等 基于记录内容进行条件调整的手顺 业务流程 管 理标准等 明确并有实施 条件调整的标准不明确但有实施 有关设备的事情作业员不知道 仅 由维护人员担当 包含设备调整人员在内对设备的 条件管理都不清楚 6 2 2作业培训记录 作业培训标准 懂得MTBF 平均故障间隔时间 MTTR 平均故障修复时 间 操作者充分理解条件设定的根据 操作者虽然不知道根据 但明白不遵守的 情况下对产品的质量影响 不知道 条件设定表 管理图 没有遗漏的由管理者 监督者定时对以上记录进行 确认并签字 没有遗漏的由管理者 监督者对以上记录进 行确认并签字 管理者 监督者对以上记录进行确 认并签字但有时有遗漏 管理者 监督者没有进行记录的 确认 工序基础 标准管理 7 作业指导书25 是否记载了保证质量的要点 作业指导书 控制计划 确认作业指导书的要点是否采用图画或照片等容易理 解的方式进行表达 确认要点 对最终质量有影响的要点
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