我国生物制药产业的现状及发展.doc

我国生物制药产业的现状及发展 在科学技术不断进步的前提下我国的生物制药产业开始逐渐兴起 我国生物制药产业的现状及发展【1】 摘要：随着经济社会的不断发展人们越来越重视健康生活 在科学技术不断进步的前提下我国的生物制药产业开始逐渐兴起 目前来讲无论是提高人们的健康生活水平还是制药企业为了拓展自身的发展空间生物制药产业都将在我国的国民经济发展中发挥越来越重要的现实作用 生物制药拥有靶向性强、毒副作用小以及生物药物的药理活性高等诸多优点因此在环保业、畜牧业、农业、食品加工行业以及医疗卫生事业等领域逐渐得到了推广及应用 关键词：生物制药;现状;发展建议 1我国生物制药产业的现状 1.1缺乏一定的创新能力 目前来看发达国家制药业的主要收入来源便是“重磅炸弹”药物 但是当前我国国内的生物制药企业中只有天津的天力士集团生产的“复方丹参滴丸”达到了这样的目标要求 所以这便反映出了我国生物制药产业缺乏一定的创新能力在国内生物制药企业之中缺少一些国际知名产品 创新能力不足的话就会导致我国生物制药产业的发展水平受到影响 我国生物制药产业跟国外相比较最大的差异便是在对原创性药物的研究上面 目前我国有将近百分之九十的药品都是属于仿制药没有掌握独立自主的制药技术 导致出现这种情况的原因不仅仅是研发水平的限制还因为仿生药物能够花费较少的投入来获取更大的收益 例如PCR诊断试剂可以获取超出成本大约十倍的利润 所以许多生物制药企业便开始进行仿制这就出现了同种产品被多家制药公司重复仿制生产的现象 这种情况的发生在一定程度上影响了产品的销售数量而且还不利于提高生物制药企业的市场核心竞争力 1.2存在较小的投资比例 生物新药的研发通常需要大量的时间以及资金的投入在发达国家一种新药的研发通常需要十到十五年的时间而且成功率只有万分之一但发达国家还是一如既往重视对新药的研发 因此为了逐步提高我国国内的生物制药研发水平需要国家加大对生物新药的研发投入 根据相关调查统计显示发达国家在生物制药的研发投入上面通常都会占总产值的百分之十以上但我国在生物制药的研发投入上面却只有发达国家的十分之一 这种在生物制药研发投入上较小的情况无疑影响了我国国内生物制药产业的发展水平进而在跟发达国家竞争时往往容易失去先机 所以我国需要逐渐加大对生物制药产业的研发投入 1.3生产技术产研脱节 生物制药在具体研发上面通常需要上游跟下游技术的有效配合 就像是基因工程药物一样上游技术一般是构建基因工程菌会涉及目的基因的合成、纯化以及测序等环节 与此同时还需要进行基因的克隆、导入、培养与筛选工程菌 下游技术通常会涉及纯化目标蛋白以及工艺放大需要有效保障产品质量 我国在生物制药产业的一些研发领域之中虽然上游技术与发达国家相比较只落后了几年但在下游技术上面却跟发达国家之间拥有超过十年的差距 所以因为下游技术的落后便无法达到生物制药产品研发生产的目标要求从而影响了我国生物制药产业的进一步发展 2我国生物制药产业的发展建议 2.1优化生产方式 我国地域辽阔拥有非常丰富的药材资源而且在质量跟种类上面一直排名在国际前列 针对目前国际生物制药产业不断发展的现实情况我国生物产业需要逐渐发挥出自身优势能够通过优化生产方式来逐步提高生物制药企业的生产经营效益 例如在天然植物药资源上我国需要重视对中草药有效生物活性成分的发酵生产工作 当中草药在完成了发酵跟酶化之后便可以提取中草药中的有效成分进而激发了生物活性 所以我国需要在生物制药产业发展的过程中逐渐利用好我国中草药资源众多的优势能够在采取现代生物技术进行大规模工业生产的基础上逐步将生物活性成分提取出来进而为发展中国特色生物制药技术奠定良好的现实基础从而促进我国生物制药产业研制技术水平的提升 当前来讲我国的甘肃省正开始积极利用自身得天独厚的药材资源优势来发展中藏药产业以及生物制药 2.2实现产业化 我国要想逐步提高生物制药产业的发展水平就需要实现产业化生产经营能够通过高等院校来培养优秀的生物制药研发制作人才从而为生物制药产业的创新发展提供良好的智力支撑 我国需要逐步提高生物制药企业跟科研机构的融合力度使生物制药企业能够通过外包的方式来构建良好的技术同盟关系从而达到优势互补、互相发展的目的进而实现了生物制药企业生产经营效益的提升 生物制药企业将一些技术性较强的研发内容提供给一些实力较强的小型公司来进行研发可以逐步提升新药的研发效率加快将技术转变为生产力的速度 所以我国实现生物制药的产业化建设可以有效拓展生物制药企业的发展空间为其带来更多的利润 2.3依托相关领域 生物制药产业属于一种高科技行业一般会涉及多种学科 所以生物制药产业需要依托相关领域来逐步拓展自身的生存空间 例如生物制药产业需要跟材料科学、信息技术、图像处理以及微机电系统有机融合在一起进而为药物研究设计奠定良好的技术基础 生物制药企业运用计算机模拟技术以及图像技术能够对特定功能属性分子进行分析进而提高新药的设计研发效率 因此生物制药产业需要逐渐跟其他技术领域相融合从而提升自己未来的发展空间 3结语 总而言之随着经济社会的进一步发展生物制药产业在我国国民经济发展中的作用也会越来越得到凸显 因此我国需要加强对生物制药产业的自主创新研发建设进而逐步提高我国生物制药产业的国际竞争力 参考文献： 1杨延云朱超.我国生物制药产业的发展现状与趋势J.广州化工09：2527. 2陶然余正.我国生物制药产业的现状及发展建议J.中国药房37：34633465. 3石飞飞崔淑芹.我国生物制药产业的发展现状与展望J.广州化工20：1617. 4孙艳艳王大博.浅谈我国生物制药产业的现状及发展前景J.黑龙江科技信息14：147. 我国生物制药产业现状分析及发展战【2】 【摘要】本文对我国生物制药产业现状及发展战略进行了研究 指出了我国生物制药产业突出的问题比如创新研发不足融资的渠道不畅混乱的产业格局 针对出现的问题提出了相应的解决方法有仿制、创新并举拓宽融资的渠道进行标准化的管理 全文结构紧凑希望可以促进相关问题的研究 【关键词】生物制药;发展;创新 近20年来以酶工程、细胞工程、发酵工程、基因工程为代表现代的生物技术得到了迅猛的发展并日益改变和影响着人们的生活和生产方式 自上世纪的90年代以来随着基因组等重大技术突破使生物技术产业化的进程明显的加快 当前有三分之二的生物技术成果被应用于医药行业用以对传统医药学进行改良或开发特色新药由此引起医药工业重大的变革 1我国的生物制药业现状 1.1总体概述我国的生物制药业起步比较晚经过20多年的发展基因工程药物作为核心研制、开发与产业化己具备了一定的规模 当前我国注册生物技术类公司有400多家已经取得基因工程类药物试产或者生产批文企业占到四分之一主要分布于一些经济发达省、市及地区比如北京、上海、浙江、广东、山东、江苏等地 近十几年来我国开发了一大批新特效类药物大大解决过去使用常规方法不能够生产或生产成本非常昂贵药品生产技术的问题这些药品可分别用来防治诸如遗传性、心脑肺血竹、免疫性、肿瘤、内分泌之类严重威胁到人类健康疑难病症并且在避免毒副等作用明显要优于传统类药品 1.2突出的问题 1.2.1创新研发不足在加入世界贸易组织以后中国必须要遵守同贸易有关知识产权协议于专利期内如果仿制某类新药开发一方有权索要410亿美金赔款 国际的大型生物制药类企业研发的费用可占到销售收入20%以上在这个方面我国的生物制药行业长期处在弱势的情况 引发国内生物的制药业缺乏创新原因就在生物制药类企业于研发思想意识上比较落后新药的研发过程沿用了学术工作方式先从文献索引开始在实际上仍然是走一条模仿的道路缺少原创性 在一方面科技研究所研究成果多数还沉淀于实验室或保险柜;另一方面比较于产品的创新企业更加注重于现有产品改革及提高 这样的结果就是创新的成果市场的转化率很低离产业化、规模化的需求仍有非常大的距离 1.2.2融资的渠道不畅作为高新技术类行业生物制药的产业特点决定它需要前期资本的投入很大因此除了企业的自身盈利积累及政府的资助以外资本融通问题就变得至关重要 风险投资机构在生物制药投资方面发挥着重要的作用但是因为投资的收益不理想最近几年来投资大幅减少由全面投资转变为重点投资 因为风险投资的明显导向作用引起其他方面投资纷纷的缩水这都严重阻碍我国的生物制药业发展 1.2.3混乱的产业格局我国的生物制药业未形成一定的格局产品生产进入了壁垒期 国内企业于市场风险的估计不足对于一些国外畅销类产品生产能力严重过剩引发整个市场低水平的恶性竞争 除最初几个产品先上市企业得到盈利以外大多企业难以获得大的毛利率在些甚至处在亏损的边缘 2我国生物制药产业发展战略 2.1仿制、创新并举制药行业里能销售真正有价值产品只有一种:就是患者使用药物 创新不仅仅是个学术过程更是个商业过程企业创新首先应当从需求开始进而寻找满足此种需求功能由功能来确认技术构思由技术构思来考虑技术方案这样就可降低产品研发技术上的风险 在制药业方面产业链分成上游创新的阶段、中游物质的分离阶段、产品的加工阶段、下游的营销策划阶段及渠道分销等 而生物药品研究开发的方式应该趋向一体化从研究试验到生产到市场整个的过程要实行一体化创建企业、研究机构一体化联合体于技术、资金、市场、人才与管理互动式发展相互渗透 2.2拓宽融资的渠道公开的资本市场里融资可为产品处于成熟的阶段生物制药类企业提供资本的渠道但对大部分处于初创期或种子期的企业由于缺少稳定的现金、现实商品化的产品、可靠偿债的能力难以从间接的资本市场来获得支持(比如银行类金融机构提供债权性的资本)并且高额的负债所产生沉重利息负担会极大制约企业后继的发展 国外风险基金在逐渐地进入中国包含大型生物制药公司和技术公司在内跨国企业使用联盟等方式对我国的生物制药类企业进行投资及我国自身