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文档简介

技术文件管理制度 1 、目的 明确技术文件的编制、签署、更改、保存等相关的内容,确保技术文件的正确性及实施有效的管理。 2 、适用范围 适用于本厂的技术文件的管理。 3 、职责 3.1 技术部负责技术文件(工艺、检验规范)的编制、更改,负责人负责审核。 3.2 总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。 3.3 质检部负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。 4 、工作程序 4.1 生产行政部针对产品的要求,通过策划,确定应有的技术文件(包括配方、工艺、检验规范等)。 4.2 根据技术文件的要求相应落实到有关人员,收集有关资料,作为开发产品的依据,这些资料应由技术部负责人对其适宜性进行评审。 4.3 通过评审,由开发人员对产品进行开发,编制相应的技术文件,这些文件在适当的阶段,由生产行政部对其符合性进行评审,必需时由质量负责人召集有关部门一同进行评审。评审符合要求后,交技术部负责审核、总经理批准后进行小样试验。 4.4 通过批准,由化验室负责小样试样,对小样进行产品特性的总体验证。 4.5 在验证中如发现不符原开发要求,应由原开发人员负责对设计开发文件作更改,更改后仍应进行审批。 4.6 通过验证,产品符合要求,可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。 4.7 通过鉴定,由开发人员对技术进行一次完整性的检查,正式定稿,定稿的文件由质量负责人进行审核、总经理批准后,作为批量投产的依据。 4.8 审批后的正稿,由质检部移交到技术部进行归档,根据需要,技术部负责指派专人对文件进行复制,发放到需使用的部门,进行使用。 4.9 在使用中发现文件中有差错或需进行更改,由使用部门提出报技术部,负责人签注意见后,由原开发人员进行更改,当指定其它人员更改,应取得相应的背景资料。 4.10 更改后,应通过 4.4 、 4.5 、 4.7 、 4.8 程序后,由技术部负责原稿进行修改,对发下文件同时进行修改。 4.11 任何人员、任何部门均不得擅自更改文件,对制订审批后的文件应严格执行。 4.12 本制度由生产行政部结合平时工艺执行情况一同监督实施情况。 4.13 当发现擅自更改或不执行情况,质检部将开出纠正措施处理单限期进

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