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文档简介
毒麻药品管理办法醉药 是指对中枢神经有麻醉作用 连续使用后易产生身体依赖性 能形成瘾癖的药品 毒药 指毒性剧烈 治疗剂量与中毒剂量相近 使用不当会致人中毒或死亡的药品 麻醉药品 精神药品处方管理规定 一 为加强麻醉药品 精神药品处方开具 使用 保存管理 保证正常医疗需要 防止流入非法渠道 根据 麻醉药品和精神药品管理条例 和 处方管理办法 试行 制定本规定 二 开具麻醉药品 精神药品使用专用处方 麻醉药品 精神药品处方管理规定 三 具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品 第一类精神药品处方时 应当亲自诊查患者 为其建立相应的病历 留存患者身份证明复印件 要求其签署 知情同意书 附后 病历由医疗机构保管 四 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用 麻醉药品 精神药品处方管理规定 五 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次 六 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时 具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品 第一类精神药品处方 一 二级以上医院开具的诊断证明 二 患者户籍簿 身份证或者其他相关身份证明 三 代办人员身份证明 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件 麻醉药品 精神药品处方管理规定 七 麻醉药品 精神药品处方格式由三部分组成 一 前记 医疗机构名称 处方编号 患者姓名 性别 年龄 身份证明编号 门诊病历号 代办人姓名 性别 年龄 身份证名编号 科别 开具日期等 并可添列专科要求的项目 二 正文 病情及诊断 以Rp或者R标示 分列药品名称 规格 数量 用法用量 三 后记 医师签章 药品金额以及审核 调配 核对 发药的药学专业技术人员签名 八 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色 处方右上角分别标注 麻 精一 第二类精神药品处方的印刷用纸为白色 处方右上角标注 精二 麻醉药品 精神药品处方管理规定 九 麻醉药品 精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制 十 麻醉药品 第一类精神药品注射剂处方为一次用量 其他剂型处方不得超过3日用量 控缓释制剂处方不得超过7日用量 十一 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量 对于某些特殊情况 处方用量可适当延长 但医师应当注明理由 麻醉药品 精神药品处方管理规定 十二 为癌痛 慢性中 重度非癌痛患者开具的麻醉药品 第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量 其他剂型处方不得超过7日用量 十三 对于需要特别加强管制的麻醉药品 盐酸二氢埃托啡处方为一次用量 药品仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次用量 药品仅限于医疗机构内使用 十四 麻醉药品处方至少保存3年 精神药品处方至少保存2年 麻醉药品 第一类精神药品使用知情同意书 麻醉药品和精神药品管理条例 于2005年11月1日实施 为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量 方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品 以下简称麻醉和精神药品 防止药品流失 在首次建立门诊病历前 请您认真阅读以下内容 一 患者所拥有的权利 一 有在医师 药师指导下获得药品的权利 二 有从医师 药师 护师处获得麻醉和精神药品正确 安全 有效使用和保存常识的权利 三 有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利 四 权利受侵害时向有关部门投诉的权利 受理投诉卫生行政主管部门 电话 麻醉药品 第一类精神药品使用知情同意书 二 患者及其亲属或者监护人的义务 一 遵守相关法律 法规及有关规定 二 如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史 三 患者不再使用麻醉和精神药品时 立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院 四 不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品 麻醉药品 第一类精神药品使用知情同意书 三 重要提示 一 麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用 其他一切用作他用或者非法持有的行为 都可能导致您触犯刑律或其它法律 规定 要承担相应法律责任 二 违反有关规定时 患者或者代办人均要承担相应法律责任 以上内容本人已经详细阅读 同意在享有上述权利的同时 履行相应的义务 医疗机构 章 患者 家属 签名 经办人签名 年月日年月日 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第一章总则第一条为严格医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理 保证正常医疗工作需要 根据 麻醉药品和精神药品管理条例 制定本规定 第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品 第一类精神药品使用管理工作 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品 第一类精神药品使用的监督管理工作 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二章麻醉药品 第一类精神药品的管理机构和人员第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责 医疗管理 药学 护理 保卫等部门参加的麻醉 精神药品管理机构 指定专职人员负责麻醉药品 第一类精神药品日常管理工作 第四条医疗机构要把麻醉药品 第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核 建立麻醉药品 第一类精神药品使用专项检查制度 并定期组织检查 做好检查记录 及时纠正存在的问题和隐患 第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品 第一类精神药品的采购 验收 储存 保管 发放 调配 使用 报残损 销毁 丢失及被盗案件报告 值班巡查等制度 制定各岗位人员职责 日常工作由药学部门承担 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第六条医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉 精神药品相关的法律 法规 规定 熟悉麻醉药品 第一类精神药品使用和安全管理工作 第七条医疗机构应当配备工作责任心强 业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品 第一类精神药品的采购 储存保管 调配使用及管理工作 人员应当保持相对稳定 第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品 第一类精神药品的管理 药学 医护人员进行有关法律 法规 规定 专业知识 职业道德的教育和培训 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第三章麻醉药品 第一类精神药品的采购 储存第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要 按照有关规定购进麻醉药品 第一类精神药品 保持合理库存 购买药品付款应当采取银行转帐方式 第十条麻醉药品 第一类精神药品药品入库验收必须货到即验 至少双人开箱验收 清点验收到最小包装 验收记录双人签字 入库验收应当采用专簿记录 内容包括 日期 凭证号 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 供货单位 质量情况 验收结论 验收和保管人员签字 第十一条在验收中发现缺少 缺损的麻醉药品 第一类精神药品应当双人清点登记 报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询 处理 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十二条储存麻醉药品 第一类精神药品实行专人负责 专库 柜 加锁 对进出专库 柜 的麻醉药品 第一类精神药品建立专用帐册 进出逐笔记录 内容包括 日期 凭证号 领用部门 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 发药人 复核人和领用签字 做到帐 物 批号相符 第十三条医疗机构对过期 损坏麻醉药品 第一类精神药品进行销毁时 应当向所在地卫生行政部门提出申请 在卫生行政部门监督下进行销毁 并对销毁情况进行登记 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品 第一类精神药品申请后 应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第四章麻醉药品 第一类精神药品的调配和使用第十四条医疗机构可以根据管理需要在门诊 急诊 住院等药房设置麻醉药品 第一类精神药品周转库 柜 库存不得超过本机构规定的数量 周转库 柜 应当每天结算 第十五条门诊 急诊 住院等药房发药窗口麻醉药品 第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量 第十六条门诊药房应当固定发药窗口 有明显标识 并由专人负责麻醉药品 第一类精神药品调配 第十七条执业医师经培训 考核合格后 取得麻醉药品 第一类精神药品处方资格 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十八条开具麻醉药品 第一类精神药品使用专用处方 处方格式及单张处方最大限量按照 麻醉药品 精神药品处方管理规定 执行 医师开具麻醉药品 第一类精神药品处方时 应当在病历中记录 医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品 第一类精神药品处方 第十九条处方的调配人 核对人应当仔细核对麻醉药品 第一类精神药品处方 签名并进行登记 对不符合规定的麻醉药品 第一类精神药品处方 拒绝发药 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二十条医疗机构应当对麻醉药品 第一类精神药品处方进行专册登记 内容包括 患者 代办人 姓名 性别 年龄 身份证明编号 病历号 疾病名称 药品名称 规格 数量 处方医师 处方编号 处方日期 发药人 复核人 专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年 第二十一条医疗机构应当为使用麻醉药品 第一类精神药品的患者建立相应的病历 麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度 并将随诊或者复诊情况记入病历 为院外使用麻醉药品非注射剂型 精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药 第二十二条医疗机构购买的麻醉药品 第一类精神药品只限于在本机构内临床使用 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第五章麻醉药品 第一类精神药品的安全管理第二十三条医疗机构麻醉 精神药品库必须配备保险柜 门 窗有防盗设施 有条件的医疗机构麻醉药品 第一类精神药品库应当安装报警装置 门诊 急诊 住院等药房设麻醉药品 第一类精神药品周转库 柜 的 应当配备保险柜 药房调配窗口 各病区 手术室存放麻醉药品 第一类精神药品应当配备必要的防盗设施 第二十四条麻醉药品 第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责 明确责任 交接班应当有记录 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二十五条对麻醉药品 第一类精神药品的购入 储存 发放 调配 使用实行批号管理和追踪 必要时可以及时查找或者追回 第二十六条医疗机构应当对麻醉药品 第一类精神药品处方统一编号 计数管理 建立处方保管 领取 使用 退回 销毁管理制度 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二十七条患者使用麻醉药品 第一类精神药品注射剂或者贴剂的 再次调配时 应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回 并记录收回的空安瓿或者废贴数量 第二十八条医疗机构内各病区 手术室等调配使用麻醉药品 第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿 核对批号和数量 并作记录 剩余的麻醉药品 第一类精神药品应办理退库手续 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二十九条收回的麻醉药品 第一类精神药品注射剂空安瓿 废贴由专人负责计数 监督销毁 并作记录 第三十条患者不再使用麻醉药品 第一类精神药品时 医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品 第一类精神药品无偿交回医疗机构 由医疗机构按照规定销毁处理 第三十一条具有 医疗机构执业许可证 并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时 可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品 第一类精神药品 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第三十二条医疗机构发现下列情况 应当立即向所在地卫生行政部门 公安机关 药品监督管理部门报告 一 在储存 保管过程中发生麻醉药品 第一类精神药品丢失或者被盗 被抢的 二 发现骗取或者冒领麻醉药品 第一类精神药品的 第三十三条本规定自下发之日起施行 麻醉药品 氯胺酮 适应证本药应用广泛 如各种浅表 短小手术和诊断性检查的麻醉 基础麻醉如对小儿 广泛烧伤 静脉穿刺困难者 其他麻醉方法的辅助麻醉 有支气管扩张作用 故适用于哮喘病人 应用原则氯胺酮的剂量临床上变异较大 单次静脉注射一般按1 2mg kg计算 肌注4 5mg kg 必要时追加首次剂量的1 2 2 3 使用方法基础麻醉时可用氯胺酮4 6mg kg肌肉注射或者1 2mg kg静脉注射 维持15 30分钟 也可用于神经阻滞麻醉及椎管内麻醉的辅助用药 0 5 1mg kg经静脉或肌肉注射 慎用及禁忌严重高血压 动脉硬化 冠心病 心功不全 肺心病 肺动脉高压 颅压或眼压过高者禁用 有癫痫 精神病史 甲亢 及肾上腺嗜咯细胞瘤患者慎用 麻醉药品 氯胺酮 不良反应氯胺酮的主要不良反应是在麻醉恢复期有幻觉 躁动不安 恶梦及谵语等精神症状 其次是在术中常有泪液 唾液分泌增多 血压 颅压及眼压升高 偶有一过性呼吸抑制或暂停 喉痉挛及气管痉挛 多半是在用量较大 分泌物增多时发生 1 注意事项术前用安定类药物可减少术中和苏醒过程中的不良反应 诱导时常见肌震颤与肌肉不自主运动 偶有肢体无目的运动与肌阵挛 此种情况易误认为麻醉过浅而给药过量 苏醒期肌张力首先恢复正常 此后有一阶段病人不关心其周围环境 与周围的人与物完全恢复联系可能很突然 这可能出现在病人有苏醒体征后数分钟至数小时不等 苏醒期有时有复视或其他视觉障碍 偶有失明或说话困难 多为短暂性 且恢复很快 注射氯胺酮后 眼泪 唾液分泌增多 出现植物神经兴奋的表现 偶有喉痉挛及气管痉挛发生 术前用抗胆碱药则可避免或减少发生 虽然氯胺酮呼吸抑制作用轻微 但如静脉给药剂量过大或注药速度过快 或复合应用麻醉性镇痛药时 则可引起呼吸明显抑制 甚至呼吸停止 另外 对婴儿或老年人的呼吸抑制作用较为明显 氯胺酮扩张支气管 并能对抗组胺 乙酰胆碱及5 羟色胺对气管和支气管的收缩作用 现已确认此药是治疗哮喘最满意的药物之一 有临床实用价值 氯胺酮能增强心肌收缩力 从而致心肌耗氧量增多 故严重冠心病病人不宜应用此药 氯胺酮增加妊娠子宫的肌张力 收缩强度及频率 通常情况下无病理性作用 但是在子宫活动异常增加时 例如强直性子宫收缩 胎盘早剥与脐带脱垂等情况下 常规应用临床剂量的氯胺酮有害 剂量应减少至25mg以下 母体注入氯胺酮后 胎儿肌张力增加 氯胺酮增加脑血流与脑耗氧量 脑脊液压随脑血流的增多而升高 控制呼吸造成低碳酸血症能消除氯胺酮对脑血流 脑脊液压及颅内压的升高反应 氯胺酮具有较强的药物滥用潜力 应严格按国家有关规定管理和使用 局麻药品 利多卡因 适应症 本品为局麻药及抗心律失常药 主要用于浸润麻醉 硬膜外麻醉 表面麻醉 包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用 及神经传导阻滞 本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速 亦可用于洋地黄类中毒 心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常 本品对室上性心律失常通常无效 局麻药品 利多卡因 用法用量 1 麻醉用 成人常用量 表面麻醉 2 4 溶液一次不超过100mg 1支 注射给药时一次量不超过4 5mg kg 不用肾上腺素 或每7mg kg 用1 200000浓度的肾上腺素 骶管阻滞用于分娩镇痛 用1 0 溶液 以200mg 2支 为限 硬脊膜外阻滞 胸腰段用1 5 2 0 溶液 250 300mg 2 5 3支 浸润麻醉或静注区域阻滞 用0 25 0 5 溶液 50 300mg 0 5 3支 外周神经阻滞 臂丛 单侧 用1 5 溶液 250 300mg 2 5 3支 牙科用2 溶液 20 100mg 0 2 1支 肋间神经 每支 用1 溶液 30mg 0 3支 300mg 3支 为限 宫颈旁浸润用0 5 1 0 溶液 左右侧各100mg 1支 椎旁脊神经阻滞 每支 用1 0 溶液 30 50mg 0 3 0 5支 300mg 3支 为限 阴部神经用0 5 1 0 溶液 左右侧各100mg 1支 交感神经节阻滞 颈星状神经用1 0 溶液 50mg 0 5支 腰麻用1 0 溶液 50 100mg 0 5 1支 一次限量 不加肾上腺为200mg 4mg kg 加肾上腺素为300 350mg 6mg kg 静注区域阻滞 极量4mg kg 治疗用静注 第一次初量1 2mg kg 极量4mg kg 成人静滴每分钟以1mg为限 反复多次给药 间隔时间不得短于45 60分钟 小儿常用量随个体而异 一次给药总量不得超过4 0 4 5mg kg 常用0 25 0 5 溶液 特殊情况才用1 0 溶液 2 抗心律失常 常用量 静脉注射1 1 5mg kg体重 一般用50 100mg 作首次负荷量静注2 3分钟 必要时每5分钟后重复静脉注射1 2次 但1小时之内的总量不得超过300mg 3支 静脉滴注一般以5 葡萄糖注射液配成1 4mg ml药液滴注或用输液泵给药 在用负荷量后可继续以每分钟1 4mg速度静滴维持 或以每分钟0 015 0 03mg kg体重速度静脉滴注 老年人 心力衰竭 心源性休克 肝血流量减少 肝或肾功能障碍时应减少用量 以每分钟0 5 1mg静滴 即可用本品0 1 溶液静脉滴注 每小时不超过100mg 极量静脉注射1小时内最大负荷量4 5mg kg体重 或300mg 最大维持量为每分钟4mg 局麻药品 利多卡因 不良反应 本品可作用于中枢神经系统 引起嗜睡 感觉异常 肌肉震颤 惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应 可引起低血压及心动过缓 血药浓度过高 可引起心房传导速度减慢 房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降 禁忌 对局部麻醉药过敏者禁用 阿 斯氏综合征 急性心源性脑缺血综合征 预激综合征 严重心传导阻滞 包括窦房 房室及心室内传导阻滞 患者静脉禁用 注意事项 防止误入血管 注意局麻药中毒症状的诊治 肝肾功能障碍 肝血流量减低 充血性心力衰竭 严重心肌受损 低血容量及休克等患者慎用 对其他局麻药过敏者 可能对本品也过敏 但利多卡因与普鲁卡因胺 奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道 本品严格掌握浓度和用药总量 超量可引起惊厥及心跳骤停 其体内代谢较普鲁卡因慢 有蓄积作用 可引起中毒而发生惊厥 某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有 1 酸性蛋白及蛋白率增加 利多卡因蛋白结合也增加而降低了游离血药浓
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