湖北省基本药物集中采购平台.doc

湖北省基本药物集中采购平台1湖北省基本药物集中采购平台生产企业及产品注册操作手册 湖北省综合招投标中心 2009年12月6日 2 目 录 综 述 3 登录、修改密码及退出 4 企业信息维护. 5 产品信息维护. 8 3 综 述湖北省基本药物集中采购平台以下简称“平台”是指为湖北省医疗机构医药采购基本药物活动提供服务的综合性网络平台本平台主要包括企业注册系统、药品网上投标系统、药品网上交易系统、政府监管系统等子系统。 本说明手册为生产企业注册操作手册仅对生产企业在平台操作的相关功能进行说明。 所有产品的注册必须由该产品生产企业自己完成进口药品由其国内总代理代为注册企业信息和产品信息国内总代理必须同时以国外生产企业和国内经营企业注册身份分别注册。 湖北省基本药物集中采购平台网址。 已注册过的生产企业凭原注册号、密码登录“平台”重新进行企业及产品信息维护操作并在规定时间内递交纸质注册材料到经办机构以供审核已注册过企业不能重新分配注册号 新注册生产企业凭按要求装订好的纸质注册材料到经办机构经初审合格后领取注册号、密码凭领取的注册号、密码登录平台修改初始密码再在平台上录入企业及产品注册信息等待审核。 如企业不知道自己是否已在老平台注册过或忘记本企业注册号的可以在老平台湖北省医疗机构药品集中采购平台的“”栏目输入企业名称查询 如企业忘记登录密码的可在递交纸质注册材料时口头或单独书面申明“密码已遗失希望重新领取密码”经办机构窗口工作人员可在注册材料初审合格、核对授权代表身份证无误的情况下对该企业在湖北省基本药物集中采购平台的登录密码进行重置并现场打印密码领取单由企业授权代表签字领取密码。 4 登录、修改密码及退出 登录 打开平台首页在首页左上方登录信息输入框中输入用户名、密码用户、验证码点击登录进入平台 修改密码 为保证平台及信息安全密码设置采用多位混合设置数字、字母均可不区分大小写。修改密码时首先点击“修改密码”按钮进入密码输入对话框如图2.2。 进入密码修改页之后输入旧密码、新密码并再次输入新密码进行核对核对无误后点击“确认”按钮进行提交新密码至此密码修改成功。 退出登录状态 注销意为安全退出平台点击页面右上角“”按钮即可如下图 5 企业信息维护 点击“企业信息”功能模块下的“企业信息”按钮查看修改本企业相关信息界面如下 所有栏目必须全部填写未填写完成的不能提交点击“”按钮前请仔细检查填报是否有误提交后除“企业联系人”的信息外其他注册信息均不能再修改。 点击“提交”按钮后经办机构将对企业填报的注册信息进行审核企业应随时关注平台上企业及产品信息审核情况。 6 维护“GMP信息”仅针对国内生产企业点击“GMP信息”按钮在弹出界面中维护及填报本企业GMP信息有多个GMP证书的应分别填写 填写完成后点击“保存”按钮在点击“提交”按钮前可对填报的GMP信息进行修改。 7 国外生产企业的企业信息可不填写只需填写公益事业情况及联系人信息 8 产品信息维护 增加本企业商品 新注册的生产企业登录后需在此栏目添加本企业的产品信息原已注册过的生产企业可先进入查看本企业原来注册过的基本药物产品信息并进行进一步产品信息维护工作具体操作如下 首先点击功能模块下的“”按钮进入本企业商品维护系统 将药品总库中的药品添加到本企业药品数据库中 首先在或、查询输入框中输入要添加的本企业药品基本信息然后点击“”按钮在药品总库中搜索出本企业相关的产品在该药品信息行点击“”按钮进入药品增加页面如下图 输入药品包装数量选择和点击“保存”按钮即可。 如确定本企业的产品在规定的招标目录通用名范围及剂型内但在增加本企业商品界面搜索不到对应规格的企业可向经办机构204室递交产品说明书和产品质量标准提出规格增补申请经办机构将根据企业递交的材料进行处理在基础数据库中增加相应的规格以便企业添加、维护本企业产品信息。 9 本企业商品信息 本条本企业产品增加完成后可在“”界面查看和进一步维护产品详细信息 点击页面左侧“”按钮在某条具体产品行点击“”按钮即进入该产品详细注册信息维护界面 10 国外生产企业产品信息维护与国产药品基本相同但应在界面每个产品信息栏中选择该产品的国内总代理 或者在界面选择该产品的国内总代理 将该药品相关信息输入完整后点击“保存”按钮及将该药品信息保存在药品信息数据库中而并未提交审核可继续进行后期更改。 注册界面所有填写或选择项均需填报否则不能提交后产品信息将不能再修改。 在“”界面可以输入需查看或信息修改的药品通用名、规格