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文档简介

祝在座的朋友们 快乐安康 平安吉祥 医疗机构药事管理 江西省儿童医院药剂科主任 主任药师余晓耕 南昌 2013年11月1日 主要内容 一 医疗机构药事管理的概念与特点二 药事管理在医疗机构的地位与作用三 医疗机构药事管理的内容四 对医疗机构药事管理工作的监督与管理五 对医院药师开展业务工作的建议 案例1 德国人最崇敬的10种职业 据德国销售最大的 图片报 对读者进行的调查统计 德国最崇敬的有以下10种职业 最受崇敬的职业百分比 1 医生722 神职人员393 大学教授304 企业家305 律师29 6 中小学教师277 药剂师268 工程师269 外交官2510 作家22 资料来源 青年参考 2012年7月 2011年4月美国 药师 杂志刊登了一篇权威的民意测验机构 盖洛普的调查 该机构就某些职业诚实和道德问题进行了调查 结果显示排在前五位的职业分别是药师 教师 律师 医师 大学教授 案例2 美国盖洛普调查 盖洛普于2011年12月8日至10日间 电话调查了109名成年美国人 盖洛普罗列了23个与民生息息相关的职业 询问人们对这些职业 诚实度和论理观 的看法 结果发现 白衣天使受到最广泛的尊敬 五个美国人中 有四个认为护士的职业道德 高 或者 非常高 只有2 受访者对护士评价不高 盖洛普说 在连续八年 诚实度和伦理度 调查中 护士的占据榜首 有意思的是 美国人看来对医务工作者普遍感到满意 职业道德评价最高的前五名均为医护人员 除护士外 药剂师获得73 的满意评价 兽医为71 门诊医生为69 牙科医生为62 当然 并非所有医疗工作者都受到广泛好评 精神病学医生和理疗师分别获得38 和36 的受访者肯定 案例3 FIP和WHO提出 七星药剂师 SevenStarPharmacist 药师应具备七个方面的品质和作用 健康的看护者 Caregiver 决策的制定者 Decisionmaker 交流者 Comnunicator 领导者 Leader 管理者 Manager 终身学习者 Life longlearner 教育者 Teacher 药师应成为至关重要的药品管理者 并应将自己视为药物治疗 DrugTherapist 专家 美国曼彻斯特大学诺依思 P R Noyes 教授观点 一 医疗机构药事管理的概念与特点 1 医疗机构药事的概念 医疗机构药事泛指医疗机构中一切与药品供应 使用 管理有关的事物 项 包括 医疗机构药品的采购 储存 保管 调剂 制剂 药品的质量管理 药品的临床应用 经济核算 临床药学 药学教学 科研 监督管理 医疗机构药学部门内部的组织机构 人员配备 设施设备 规章制度 医疗机构药学部门与外部的沟通联系 信息交流等事项 如药学部门与医疗科室 护理部门及医生 护士 患者的沟通交流 与医院之外的药品生产企业 药品经营企业 药品检验部门和监督管理的业务联系 2 医疗机构药事的特点 1 专业技术性 医疗机构药事管理的对象是药品 药品信息 药师 内容涉及采购 供应 调剂 制剂 药品检验 药品保管 临床使用 药学服务等 具有明显的专业特征 2 政策法规性 医疗机构药事管理是各种管理法规 政策在医院药事活动中的实际运用 如 药品管理法 及其实施条例 麻醉药品和精神药品管理条例 中有关医院药学管理及药品使用的规定 医院机构药事管理规定 处方管理办法 医疗机构制剂质量管理规范 抗菌药物临床应用管理办法 等管理法规是医院药事工作必须严格遵守和认真执行的行为规范 3 技术服务性 技术服务性突出了医疗机构药事管理的目的 医院药事管理要求以服务病人为中心 保障供应医院临床需要的合格药品 保证用药安全 有效 经济 保障医院药学服务工作的正常运行和不断发展 从而促进医疗保健质量的提高 3 医疗机构药事管理的概念 医疗机构药事管理是对医疗机构药学事业的综合管理 是应用管理科学的基本原理和研究方法对医院药学事业各部门的活动进行研究 总结其管理活动的规律 并用以指导医院药事健康发展的实践活动 二 药事管理在医疗机构的地位与作用 1 药事管理是医疗机构的重要组成部分 药事工作是医疗机构工作的重要组成部分 药学部 药剂科 工作具有很强的专业技术性和政策法律性 是维护人民身体健康 保障人民用药安全的重要环节 医院药事工作无论从参与临床用药 提高医疗质量以及为患者提供用药咨询服务的社会效益 还是从加强经营管理 取得合理的经济效益来看 对医院发展和管理都起到了很大的作用 因此 必须引起足够的重视 认真做好医院药事管理工作 2 医院药学工作是医院服务的窗口药学工作关系到全医院所有部门和医务人员 既和临床科室 护理部门打交道 也直接服务于门诊和住院的病人 药学人员的业务技术 职业道德水平以及对他人的关爱之民主通过这个窗口来展现 因此 他代表了医院的风貌和水准 对树立医院的形象和声誉发挥着重要的作用 3 医院药事工作是医疗质量的重要保证 医院药学部门根据医疗需要提供安全 有效 价格合理的药品和自配制剂 为医疗工作的质量提供了重要的保证 医院的药事管理工作就是监督 指导本医院科学管理药品和合理用药 临床药学 药学服务工作的开展 抗菌药物的合理使用 药物不良反应的监测和报告 药物经济学的研究 循证医 药 学的出现和发展以及对处方管理的加强 都是医院药事管理关注的热点问题 而这些问题与医院整体医疗水平的提高密切相关 三 医院药事管理的内容 医院药事管理是一个相对完整的系统 它包括了医院药事的组织管理 药学业务技术管理 药学技术人员管理 经济管理 信息管理等内容 1 医院药事组织管理 医院药事组织管理是研究医院药学部门的结构和人员的管理 包括设计和建立药事组织机构 人员配制 岗位职责 培养教育 沟通医院药学部门与各科室 各部门的关系 协调好药学人员与病人 医护人员 行政 后勤人员之间的关系 二级以上医院应当设立药物与治疗学委员会 其他医疗机构可以成立药物与治疗学组 二级以上医院药物与治疗学委员会委员由药学 医务 护理 医院感染 临床科室等负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成 其他医疗机构药物与治疗学级可由以上部门负责人和具有医师 药师以上技术职务任职资格人员组成 医疗机构负责人任主任委员 药学和医务部门负责人任副主任委员 药物与治疗学委员分 组 的职责是 1 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律 法规 规章 审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度 并监督实施2 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录3 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施 监测 评估本机构药物使用情况 提出干预和改进措施 指导临床合理用药 4 分析 评估用药风险和药品不良反应 药品损害事件 提供咨询与指导5 建立药品遴选制度 审核本机构临床科室申请的新购入药品 调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜6 监督 指导麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理7 对医务人员进行有关药事管理法律法规 规章制度和合理用药知识教育培训 向公众宣传安全用药知识 医疗机构应当根据功能 任务 规模设置相应的药学部门 配备和提供与药学部门工作相适应的专业技术人员 设备和设施 三级医院设置药学部 可以根据实际情况设置二级科室 二级医院设置药学科 其他医疗机构设置药房 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历 本专业高级技术职务任职资格 其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业 临床药学专业 专科以上或者中等学校药学专业毕业学历 药剂师以上专业技术职务任职资格 药学部门具体负责药事管理工作 建立以病人为中心的药学管理工作模式 开展以合理用药为核心的临床药学工作 组织临床药师参与临床用药 提供各项药学专业技术服务 医疗机构医务部门应当指定专人 负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作 独立药剂部门 药剂部 健全组织机构 用药安全小组别小组 医品病安审检委员会 医院感染管制委员会 全静脉营养小组 器官移植管理委员会 加护中心管理委员会 癌症委员会 人体试验委员会 医学教育委员会 其他委员会 相关委员会与小组 1 药物临床应用管理 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断 预防和治疗疾病用药全过程实施管理 医疗机构应当遵循安全 有效 经济的用药原则 尊重病人对药品使用的知情权隐私权 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则 临床路径 临床技术操作规范和诊疗指南等合理应用药物 对医师处方 用药医嘱进行适宜性审核 2 药学业务技术管理 案例4 陕西省临床用药质量控制中心成立 2009 12 23陕西省临床用药质量控制中心成立 制定了 陕西省临床用药质量控制与评估标准 质控中心挂靠单位 西京医院药剂科 目的 规范临床用药 已建立临床常见疾病合理用药规范184种 并经过了中华医学会专家论证 加强对医师 临床药师的培训 加强对临床用药的监督 提高临床药物治疗水平 2 医疗机构应当建立临床药师制度 临床药师 是以系统药学专业知识为基础 具有一定医学 药学和相关专业基础知识与技能 参与临床用药 促进药物合理应用和病人用药安全的药学专业技术人员 临床药师应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历 取得中级以上药学专业技术职务任职资格 三级医院临床药师不少于5名 二级医院临床药师不少于3名 3 医疗机构应当建立临床用药监测与控制制度 对药物临床使用安全性 有效性和经济性进行监测 分析 评估 干预 实施处方和用药医嘱点评和超常预警制度 4 医疗机构应当建立药品不良反应和药品相关不良事件报告制度 按照有关规定向卫生行政部门和药品监督管理部门报告 及时救治病人 做好观察与记录 案例5 中南大学湘雅医院药学部开展ADR情况介绍 1995年3月 湖南省药品不良反应监测 ADR 中心成立 并挂靠在湘雅医院药剂科以来 为全国首批成立ADR中心之一 承担了全省药品不良反应报告的收集 整理 分析评价及上报 负责对全省各市 州 的药品不良反应监测专业机构和各医疗单位的专业人员进行业务指导 并组织全省的药品不良反应监测知识的教育培训等 先后举办培训11期 培训了1500余名专业人员和管理人员 2002年和2003年 湖南省的药品不良反应报告例数分别名列全国的前5位和前3位 2003年5月 湖南省药品不良反应监测中心更名为湖南省药品不良反应与药物滥用中心技术部 工作重点转移到建立药物不良反应数据库 扩大药物不良反应技术咨询服务 开展药物流行病学等研究 至今 建立和开发了药物不良反应预警系统 临床用药咨询系统等 承担省内制药企业提供申报OTC 申报国家基本药物的不良反应检索报告任务 先后中标湖南省科技厅课题 苯甲醇注射液导致不良反应的流行病研究 与 基于网络的药品不良反应动态预警监测理论和应用 完成了国家药品食品监督管理局委托课题 双黄连注射液不良反应的回顾性调查 等科研项目 5 开展药学研究工作 医疗机构应当结合临床和药物治疗需要 开展药学研究工作 提供必要的工作条件 制定相应管理制度 加强对药学研究工作的管理 案例6 上海长海医院药学部介绍 药学部是国家重点学科 药理学 国家卫生部临床药师培训基地 国家中医药局三级实验室 国家药物临床试验机构和全军临床药理基地 全军临床药学中心 也是长海医院的重点建设学科 现有专业技术人员160余人 具有正高级职称4人 副高级职称11人 近年来承担了国家 军队 上海市等基金项目总金额累计600余万元 获得国家科技成果三等奖1项 军队科技进步和医疗成果二等奖5项 以及其他军队和省级部级以上民果奖励26项 获国家新药证书2项 获国家专利授权11项 2006获中国医院协会颁发的 全军药材工作先进单位 奖牌 6 医疗机构的药剂管理 拟制定 药品采购供应质量管理规范 医疗机构应当制定和规范药品采购工作程序 建立健全药品成本核算和账务管理制度 严格执行药品进货检查验收制度 不得购进和使用不符合有关规定的药品 拟制定 药品调剂质量管理规范 药学专业技术人员凭医师处方或者用药嘱 经适宜性审核后调剂配发药品 包括对内服和外用药浓溶稀释或者改变剂型等临床调配 药学专业技术人员应当严格按照 药品管理法 处方管理办法 药品调剂质量管理规范 等有关法律法规 规章制度和技术操作规程 认真审核处方或者用药医嘱 核对无误后发药 发出药品时应当告知用药注意事项 指导患者合理用药 医疗机构门诊药房实行窗口式或者柜台式发药 除静脉用药以外 住院 中心 药房对其他药品实行单次剂量调剂配发 拟制定 静脉用药集中调配质量管理规范 医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心 室 实行集中调配供应 静脉用药调配中心 室 由省级卫生行政部门按照 静脉用药集中调配质量管理规范 进行审核 批准 案例7 北京大学人民医院药学部制剂工作介绍 经批准可配制法定制剂百余种 其中 吐根糖浆 口腔溃疡胶浆 烧汤伤药膏 硅霜 号 复方氯霉素喷剂 复方薄荷滴鼻剂 苯酚滴耳液 等为该院特有的传统制剂 深受医务人员和广大患者的欢迎 1996年 该院制剂室在北京市率先开始为临床配置全肠外营养液 TPN 和肾替代连续治疗液 CRRT 积累了丰富的经验 并24小时提供药品配置服务 为保证患者及时用药 提高医疗质量起到了很重要的作用 很多单位及香港 澳门的同行前来观摩学习 制剂室通过GMP认证 并多次荣获 先进制剂室 称号 案例8 台北荣民总医院药剂部 药剂部愿景与发展目标 愿景 成为国际一流药事服务与教学研究中心 目标 提供优质药事服务 提升药师专业知识 有效管理 永续经营 药剂部主要业务 临床药疗照护作业 包括住院访视 处方评估 用药指导 药物咨询及临床药动学等服务 调剂作业 包括门诊 急诊及住院处方调剂 制剂作业 包括全静脉营养剂 癌症化疗制剂及无菌制剂的调配 药品补给及管理 教学与研究及论文发表 出版刊物 含医院药学杂志 台北荣总药讯及台北荣总处方集等 药剂部作业采用全面计算机自动化 包括药品补给管理 处方审核 含药品交互作用 重复处方 剂量 用法 冗长处方 过敏史 严重不良反应 用药规范等自动查核系统 调剂作业自动化系统 含自动配药机辅助调剂作业 条形码辅助给药安全查核系统 全静脉营养剂自动调配系统等 药剂部并提供各项e化药事信息服务 如 创新中英药袋标示系统 本院药品数据暨外观查询 处方集主机版与网络版及PDA版 药品交互作用查询系统 药教服务系统 不良反应通报 用药疏失通报 药物咨询与用药指导服务等 本部完善药事作业为台湾医院之翘楚 3 药学专业技术人员管理 药学专业技术人员按照卫生部 卫生技术人员职务试行条例 有关规定 取得相应的药学专业技术职务任职资格 医疗机构应当加强对药学专业技术人员的培养 考核和管理 药学专业技术人员的工作职责 药学专业技术人员的职业道德 规范药品临床使用 发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用 加强医药卫生人才队伍建设 构建健康和谐的医患关系 加强医德医风建设 重视医务人员人文素养和职业素质教育 大力弘扬救死扶伤精神 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见2009年3月17日 1 编制 医疗机构药学专业技术人员原则上不得少于本机构卫生专业技术人员的8 建立静脉用药调配中心 室 的 医疗机构应当根据需要相应增加药学专业技术人员数量2 加强对药学技术人员的培养 考核和管理 制定培训计划 组织药学专业技术人员参加规范化培训和继续医学教育 将完成培训及取得继续医学教育学分情况 作为药学专业技术人员考核 晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一 3 明确工作职责 1 临床药师工作职责 参与临床药物治疗工作 对处方或者用药医嘱进行适宜性审核 开展治疗药物监测 进行个体化药物治疗方案的设计 实施 对重点病人实施用药监护并书写药历 参与查房 会诊 病例讨论和疑难 危重病人的医疗救治 协助医师做好药物遴选 对药物临床应用提出改进意见 与医师共同对药物治疗负责 掌握并及时反馈与临床用药相关的药物信息 监测药物安全性 提供用药咨询服务 开展合理用药宣传教育 指导合理用药 结合临床药物治疗实践 进行药物临床应用研究 开展不合理用药干预和药物利用评价研究 开展新药上市后安全性和有效性监测 2 药师工作职责 负责药品采购供应 处方或者用药医嘱审核 药品调剂 静脉用药集中调配和医院制剂配制 指导病房 区 护士请领 使用与药品管理 参与临床药物治疗 进行个体化药物治疗方案的设计与实施 开展药学查房 为患者提供药学专业技术服务 参加查房 会诊 病例讨论和疑难 危重患者的医疗救治 协同医师做好药物使用遴选 对临床药物治疗提出意见或调整建议 与医师共同对药物治疗负责 开展抗菌药物临床应用监测 实施处方点评与超常预警 促进药物合理使用 2 药师工作职责 开展药品质量监测 药品严重不良反应和药品损害的收集 整理 报告等工作 掌握与临床用药相关的药物信息 提供用药信息与药学咨询服务 向公众宣传合理用药知识 结合临床药物治疗实践 进行药学临床应用研究 开展药物利用评价和药物临床应用研究 参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测 其他与医院药学相关的专业技术工作 4 医疗机构药学技术人员的职业道德 药学职业道德是指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准 是社会对药学工作人员行为基本要求的概括 它是药学职业道德基本原则的具体表现 展开和补充 用以指导人们的言行 协调药学领域中医药人员与病人及家属的关系 与同事之间的关系 与社会的关系的行为准则 1 为病人服务时应遵守的职业道德规范 药师必须把病人的健康和安全放在首位 药师要维护用药者的合法权益 药师绝不能调配 推销 分发不符合法定药品标准 质量差 疗效差的药品和保健品给病人 药师应避免在专业服务性质 费用和价值方面的信息 药师要对病人的利益负责 在病人利益和商业利益之间要做到充分考虑病人利益 要确保病原人享有接受安全 有效治疗的权利 药师要为病人保密 必须严守病历中的个人秘密 除非法律要求 不得将病人的病情和治疗泄露给第三者 药师要公平对所有病人 尊重人们的生命和尊严 对病人一视同仁 依据各个病人的情况保证合理的药物治疗 2 与医务人员交往时遵守的职业道德规范 药师应与医务人员合作 药师应尊重他人的价值和能力 在防治疾病中与有关人员和机构通力合作 药师在同事者寻求指点或帮助时 应主动热情地给予帮助 以提供完善的药学服务 药师应与同事保持良好的业务关系 关注他们的观点和成就 反对互不买帐 互不通气 互相推诿 各自为政的不良风气 在各自平凡的工作岗位上不懈地努力 不计较个人得失 维护集体荣誉 案例9 首都医科大学宣武医院药剂科 秉承 以患者为中心 的宗旨 做患者的朋友 做医生的助手 药师在您身边 为您健康服务 是我们庄严的承诺 慈 热 细 忍 是我们的行为准则 3 药师对社会的责任 药师应维护其职业的高尚品质和荣誉 药师应贯彻药品管理法律法规 遵守药师职业道德规范 药师绝不能从事任何可能败坏职业荣誉的活动 同时毫无畏惧地不偏袒地揭露本行业中非法的 不道德的行为 药师在任何时候都只能为自己的服务索取公正合理的报酬 药师绝不能同意 在可能妨碍或损害自己正常专业判断力技能的条件下工作 药师应承担对社会的责任 普及宣传合理用药知识 进行健康教育 实现社会公众的合理用药 5 医院药品经济管理 医院药品经济涉及到预算 药品采购 供应 库存控制 价格 用药的经济分析评价 医院制剂室的生产管理 药品作价 调剂室的配方发药 药品的分级管理等工作 开展药物经济学研究 促进合理用药的今后医院药事管理研究的一个重点问题 医院药事管理要坚持社会效益与经济效益同步发展 6 医院药品信息管理 药学部门要重视药品信息的收集 建立药学信息资料室 配备有关关专业书籍 工具书 专业期刊 计算机及其软件 数据储存设备 进行计算机联网 建立药学信息资料检索系统 以便正确地向医护人员 患者提供药品信息 提供用药咨询服务 促进合理使用药品 8 医疗机构药事管理工作的监督与管理 县级以上地方卫生行政部门应当加强对医疗机构药事管理工作的监督与管理 医疗机构不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作 医疗机构不得将药品购销 使用情况作为个人或者部门 科室经济分配的依据 医疗机构不得在药品购销 使用中牟取不正当利益 医疗机构出现下列情形之一的 由县级以上地方卫生行政部门责令改正 通报批评 给予警告 对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员 依法给予降级 撤职 开除等处分 未建立药事管理组织机构导致医疗机构药事管理工作和药学专业技术工作混乱 给医疗安全造成隐患的 未按照本规定配备药学专业技术人员 建立临床药师制 不合理用药问题严重并造成不良影响的 未执行药品质量管理有关规定 给医疗安全造成隐患的 未执行药品保管制度导致药品质量问题 给医疗安全造成隐患的 非药学部门从事药品购用 调剂活动的 将药品购销 使用情况作为个人或者部门 科室经济分配的依据 或者在药品购销 使用中牟取不正当利益的 违反本规定其他规定并造成严重后果的 五 对医院药师开展业务工作的建议 医疗机构药学部门的工作转型 医院门诊药房的调剂配发工作量可能会减少 医院制剂品种发生改变 医院药学工作要向临床靠拢 逐步实现临床药学 药学服务的工作模式 药师职能要转变 药师的工作要从对 物 的管理对人转变 由保障供应 保障治疗参与临床治疗转变 药师的工作由提供药品提供药学服务 关心用药结果 门诊调剂工作要从窗口发药服务型向药学知识服务型转变 药师的工作由日常事务型科技 教育 监督管理型 案例10 全球医院药学大会共识 1 医院药师的共同目标是通过合理 安全 有效 适当和经济的用药优化病人的治疗结果2 以循证和充分实践的基础上形成的 优良医院药房规范GoodHospitalPharmcyPractice 指南应在全球范围内进一步推广 此指南有助于制定各国的医院药学服务标准 包括相关的人力资源和培训要求3 医院中的与药物使用相关的任何环节都要实现五个正确 正确的病人 药品 剂量 给药途径和时间 4 卫生行征部门和医院管理者应鼓励药师参与医院用药过程的各个环节5 卫生行政部门应确保每个医院药房由受过医院药学完事和专门培训的药师进行监督指导 6 药房主管 药房主任应是高级执业人员 对医院用药的合理 安全 有效 适宜和经济负有责任7 了解用药过程的医院药学专家 应对药品的遴选 与用药相关的装置如给药设备 装置 输液泵和计算机控制的发药机器提出权威意见8 医院药师应对医院所有的药品供应工作负有责任9 医院药师有责任关注用药的各个方面 并成为提供健康服务的成员之一10 所有的处方在调配 执行前都应经过医院药师的审核 解释和确认 11 医院药师应监测病人的用药 每天或当给药方案有变化时 以确保病人用药安全 适当用药 治疗结果优化 当资源有限不能支持药师监测全部病人用药时

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