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文档简介

*公司文件部门:质量管理部 文件名称:中药(材)饮片购、销、存管理制度 共2页,第 1 页编号:QM-02030-04 新 定 替 代 修 订 起 草 人:制订日期: 部门审核:审核日期: 质管部审核:审核日期: 审 阅 人:审阅日期: 批 准 人:批准日期: 颁发部门:执行日期:分发部门 共 份变更记录: 变更原因:1、目的:加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。2、范围:中药(材)饮片购、销、存3、责任:采购员、验收员、养护员、质量管理部。4、程序:4.1 中药(材)饮片的采购4.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药(材)饮片。4.1.2 所购中药(材)饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。4.1.3 购进进口中药(材)饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件。4.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。4.1.5 购进中药(材)饮片应如实建立完整的购进记录。4.2 中药(材)饮片进货时,必须对质量进行检查,应有包装并附有质量合格的标志,中药材每件包装上应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应有品名、产地、数量、规格、生产企业、生产日期、质量、实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。4.2.1 验收中药(材)饮片应认真做好验收记录。并保存三年备查。4.3 中药(材)饮片储存应按照中药(材)饮片的性质、属性分类存放,并严格控制库房温湿度等储存条件,防止霉变、虫蛀、变色、泛油、风化、潮解等现象发生,确保在库商品质量。*公司文件部门:质量管理部 文件名称:中药(材)饮片购、销、存管理制度 共2页,第2 页编号:QM-02030-04 新 定 替 代 修 订 起 草 人:制订日期: 部门审核:审核日期: 质管部审核:审核日期: 审 阅 人:审阅日期: 批 准 人:批准日期: 颁发部门:执行日期:分发部门 共 份变更记录: 变更原因:4.3.1 对易燃品种要严加管理;配备消防设备。 4.4 中药(材)饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药(材)饮片检查一遍,夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部中药(材)饮片检查一遍,并根据中药(材)饮片的性质进行薰蒸、翻晒等养护措施。出现质量问题,立即采取补救措施。4.5 中药(材)饮片应销售给具有合法经营资格或使用资格的单位。4.6 中药(材)饮片销售必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得出售。4.7 发运中药(材)饮片必须有包装,包装器材应洁净无污染、防潮、无破损。在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位并附有质量合格标志。4.8 中药(材)饮片配货场所应每天一小扫,每周一大扫,工作完毕要关好水、电、气、门

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