全国医疗器械检验机构基本仪器装备标准(试行).doc

附件1 ：全国 医疗器械检验机构基本仪器装备仪器装备装备标准（试行）（2005年2010年）（草案）及使用说明一、通用检测实验室仪器装备仪器装备标准1、物理化学检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1渗透压仪测量范围：（mOsm/kg）03000；精度 500时：2mOsm/kg；500时：0.5%12蠕动泵 六通道53表面粗糙度样块Ra： 0.05m6.3m1 4扭转试验机扭矩：200Nm，精度：1%15声级计量程：25dB140dB 精度：0.5dB；16比重计（重表）精度：0.117比重计（轻表）精度：0.118表面粗糙度轮廓仪精度：0.01m19布氏硬度计精度：3%110洛氏硬度计精度：3%111邵氏硬度计精度：1%112维氏硬度计30Kg，精度：3%113显微硬度计量程：201000g，精度：3%114超声波清洗器215尘埃粒子计数器0.3m，精度：6%216风量仪精度：0.1%217微压差计218澄明度测定仪照度：5004000lx219非金属材料冲击试验机能量：50J，精度：1%120蒸馏水装置121纯水装置出水电阻率：18.2兆欧/厘米122磁力搅拌机双向，加热223涡旋搅拌器224电冰箱425电导率仪0.00199.9ms/cm126电动振筛机1400转/分，100目，200目，325目，400目等127电热恒温水浴锅精度：1528超级恒温水浴精度：0.1229电位滴定仪测量准确性：pH0.003；滴定管精度：万分之一130电子万能材料试验机50N，100N，1000N，精度0.5%13110kN，100kN，精度0.5%132分析天平千分之一233万分之一434十万分之一135旋转蒸发器王身国136旋片式真空泵王身国13735液质联用分析仪13836高效液相色谱仪13937气相色谱仪14038傅利叶红外光谱仪（配红外显微镜）14139原子吸收分光光度计精度：0.2nm14240旋光分析仪0.001(最小读数单位）)14341可见紫外光分光光度计190900nm，0.1nm24442精密酸度计014 精度：0.0124543轮廓投影仪精度0.001mm24644老化试验箱室温8024745马福炉1150，1.524846恒温恒湿试验箱室温80，0.3；3098%（RH），2%24947干燥箱温度波动1，0.5；室温30045048通风柜35149涂层厚度测试仪精度0.001mm15250微量凯氏定氮仪 15351微量水份测定仪 10ppm100%15452体视显微镜5倍200倍25553金相显微镜400倍，200倍，100倍15654粒子计数器2m60m，5ml，100ml，精度0.4%35755旋转粘度计15856折射率仪准确度0.0002159冰柜-20160冷藏箱范围:18 精度:122、生物相容性检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1CO2培养箱 32实验动物房及设施符合国家有关要求13超低温冰箱-8014低温冰箱-4025电冰箱 46电子天平 千分之一27万分之一18高压蒸汽王身国灭菌器49鼓风干燥箱 室温300310恒温水浴 精度：1411恒温摇床 速度可调，精度：1 空气浴、水浴王身国212均浆仪 113全自动菌落计数仪 114普通离心机 215内毒素测定仪116组织切片机 厚度：3m1000m117钢瓶纯氮、普氮、CO2、氧气、氩气王身国各一个18双重纯水蒸馏器王身国119控温多用高速组织捣碎机王身国120冻结干燥器王身国121药物溶出度仪王身国122超声波细胞粉碎机王身国12317展片机12418石蜡包埋机12519全自动酶标仪 12620自动洗板机 12721全自动生化分析仪 12822全自动血球计数仪 12923热原仪 13024生化培养箱 43125生物安全柜 13226倒置显微镜 13327酸度计 13428微波炉13529超净试验台 53630细菌鉴定系统 13731生物显微镜及图像分析系统 13832血小板聚集仪 13933液氮罐容器15L、30L、45L王身国选配2个4034全自动动物血球计数仪14135旋涡混合器震荡仪54236紫外分光光度计 14337电解质分析仪精度：3%14438生理测定仪14539凝血分析仪凝血仪14640尿液分析仪14741氨基酸分析仪14842DNA序列分析仪13、电气安全检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1变压器变频变压测试仪45600Hz 01200V12变压器负载台（过载、短路）23标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、园棒24冲击试验器0.50.05j25辐射剂量率仪低剂量辐射探测计01000 SV /h 响应时间 57s 01000 SV/h10%16电流表0.07530A27电压表0600V 0.25级建议改为0.5级孙立娟28电源线防护套弯曲试验装置19刚度测试装置45N110高压探头1000：01：001111存储示波器0100MHz312存储示波器0500MHz213接地电阻测试仪00.65%314淋雨建议改为：防滴孙立娟装置、防溅装置、防浸装置115耐压试验仪010kV 10%316扭矩仪0500cNm 0.5级117钳形电流表0600A 2%318球压试验器20N0.4N119数字功率计40kV220数字温度巡回检测仪03000.3%221水压试验机0.4MPa 1.5级122台式压力灭菌器135123网电源频率变换器4565Hz，024A，0300V 建议改为063A，0400V（GB9706.1中表15：设备常用380V，进口设备常用400V）孙立娟124温度测试角125设备稳定性试验机建议改为“设备稳定实验装置”孙立娟00150可调应为“00150可调孙立娟126医用漏电流测试仪010mA 5%327医用设备提手加载装置0150kg128硬木（50mm厚）、坡板密度大于700kg/m3各1块4、电磁兼容检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1电磁防护暗室10m或3m12静电屏蔽室30m213EFT电快速瞬变/脉冲群测试系统14ESD静电放电测试系统15RF电磁场的辐射测试系统16电压跌落测试系统17计算机网络系统18抗干扰的被检设备性能测试系统19浪涌测试系统110射频传导抗干扰度测试系统111无线电防护测试系统112谐波闪烁测试仪15、 例行（环境试验）实验室应为环境试验检测实验室孙立娟仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1恒温恒湿箱（包括冷却系统）温度：-5080 湿度：099%RH32扫频振动试验台根据专业检测范围选配13冲击碰撞试验台根据专业检测范围选配14模拟运输试验台最大试验负载100kg、400kg、1000kg；空载位移幅值25mm；最大加速度幅值250m/s2；设时范围1356400s25实验室供电系统100KVA建议为120kVA(大功率、高频设备瞬时容量较大，100kVA偏小)孙立娟1二、专业检测实验室仪器装备仪器装备标准1、有源植入物器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1频率计1Hz120MHz12任意波信号发生器10Hz50MHz 13示波器通道数2、带宽 0100MHz、取样率1.0GS/s14双脉冲信号发生器0.1Hz1MHz 12、麻醉和呼吸器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1测氧仪量程：0100%；基本误差：0.5%（030%）2%（30%100%）12呼吸麻醉分析仪CO2：010%（可扩展1015%）精度：0.20.4%；O2：0100%，精度：2%13环规、塞规塞规：3.880(0.75)4.315(7.25)环规：3.925(1.70)4.375(7.50)14呼吸麻醉测试工装15扭矩仪范围：07Ncm；精度：0.005Ncm16无油空气压缩机排气压力：0.3MPa；流量：0.9m3/h 17蒸发器浓度测试仪13、牙科器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1XYT记录仪X-T，X-Y两用；信号记录比率：0.5mv/cm10v/cm；T轴速度范围：0.1mm/min500mm/min；记录纸：普通打印纸。42表面粗糙度比较样块Ra：0.025m6.3m13材料疲劳试验机最大载荷：50KN；载荷频率：最大500Hz；工作距离：2514齿科藻酸盐印模材料压应变仪精度：0.01；负荷：0.6N0.1N25除湿机除湿能力：10升/24小时46辐射计量程：10-1199.910W/cm2；精确度：5% 1字17复制再现性直纹试验装置最小直纹宽度：204m28牙科高频离心铸造机电源功率：6.5KVA；震荡频率：1.60.2MHz；铸造半径：210；转数：500R.P.M以上19高速激光扫描测微仪测量范围：0.2-0.4mm；测量精度：最大0.001mm 2m；光源最大输出：0.8mW.110万能工具显微镜XY测量范围：50X50mm；测量精度：0.001mm111胶片光密度计被测密度范围：D=0.005.00；读数稳定性：0.02；采样时间：0.8秒112恒温操作箱温度：550；湿度：1090% 213恒温冷热水槽温度范围：-1580；控温精度：0.1；循环液量：20升/分；水槽容积：20升214激光位移测量仪测量精度：0.001mm0.5m115加湿器电机功率：65 W； 加湿能力：3kg/h416电化学测定系统频响范围：10Hz-1MHz； 恒电位仪槽压：20V； 极化电位：20V； 极化电流：200mA； 电流分辨率：120fA117冷热循环试验机温度范围：4-80； 交换速度：3s/次；118螺纹加工机床最大加工直径：f20mm119磨耗试验机磨耗负荷：172N；摩擦次数3000次120热膨胀仪温度范围：室温-1000；升温速率：1/min5/min；热电偶输出信号范围：050mV，对应温度范围：01200；位移传感器输出信号范围：100mv，对应位移范围：1.25mm121热重/差热综合热分析仪温度范围：室温-1500； TG测量范围：200mg；灵敏度：0.2g；DAT测量范围：1000V；灵敏度：0.06mV；升温速率：0.01100/分；122色彩检测仪色相：5级，浓度：12级，明度：5级123色稳定仪色温范围：50007000K124数字显微镜及图像处理系统最大工件高度：150mm；手动对焦：（粗10mm/转，微0.25mm/转）；目镜：10；载物台行程：5050mm；台面尺寸：280280mm；最大工件重量：5kg；快速移动机构：X、Y轴；零位开关：X、Y、Z轴；计数器最小读数值：0.001mm/0.0005mm/0.0001mm可切换；坐标轴数：3轴；X、Y轴测量精度：（30.02L）m，L=测量长度（mm）125水门汀薄膜加荷仪载荷：150N2N；测量精度：0.001mm226微焦点X射线探伤仪电压设定范围：40130 kV； 电流设定范围：0300A，(16 W Max.)；周边泄漏：6 mSv/h； 127形变恢复器具测量精度：0.01mm；触头附加力：0.6N0.1N228压应变器具测量精度：0.01mm；载荷：0.6N0.1N229牙科X射线机100KV； 40mA130全自动X光片洗片机131牙科冲蜡器加热温度：95；定时：15min(max)132牙科烤瓷炉可调温度范围：50-1205；石英炉芯133牙科技工用手机转速：100050000转/分134牙科涡轮钻机转速：430000转/分135银汞合金蠕变测试仪轴向压力：36MPa0.2MPa；直径：4mm236照度计量程：10-1199.9103；精确度：4%1字137针入度计测量精度：0.01mm；顶杆行程：25mm；压头总质量：50g1g238牙科技工台339三维坐标测量仪测量范围：X、Y、Z均为200mm；测量精度：0.1m140车针钻床通用配置141风速仪量程030m/s， 精度0.01m/s142台钻通用配置143工作台通用配置144工具通用配置145技工室设备（台钻、工作台、工具）通用配置146脚踏开关寿命试验装置30次/min147洁牙机振幅测试工装148色温计0.199，999Lx，Ev：2%/1位，0.019，999fcd，xy：0.002149数字式测速仪范围：01百万转/分，精度：1转 150数字式扭矩测试仪050N.M，0.01N.M 151数字式震动频率测试仪0.01mv10v/pc，(-4080dB)，500MHz配振动测试探头152数字万用表01000V，0.01mV，AC：01KV/DC：01KV，AC：0.4% / DC：0.025%153数字温度计-50260，0.02254真空表（数字式）-100kPa02MPa，0.1%FS455转速检验杆156径向跳动检验杆157转矩检验杆14、机电医疗器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1标准心电模拟器（带胎心率测试）心率：30300BPM，ST段分析： 0.8+0.8mV，有创血压：50+400mmHg呼吸率：0200RPM，温度：0、24、37、4012无创血压分析仪 0 mmHg 到 +400mmHg；0.8mmHg（0.1kPa)）23超滤率、清除率检测装置14光电转速表01百万转/分，1转15滚压式血泵和底座250rpn/min，精度：1rpn/min66黑体标准源-30150，精度：0.427红外接收光谱仪及紫外接收光谱仪0.0002m18人工心肺机回流装置（包括水浴箱）19磁场强度计0199.99/01999.9mT，0.01/0.1mT210人工心肺机水箱30L，室温100，1211频率计数器dc：0至3.5GHz，12位 / 秒，150ps112热交换水箱442， 0.2413人工肾血泵15600mL/min414蠕动泵315数字流量计0.12m3/h；0.1m3/h0.060.6m3/h；0.02m3/h160L/h；1L/h1000mL/min；100mL/min516数字式信号发生器0.1.2GHz； 0.01Hz217数字温度表-50100，0.01418透析用水处理装置水质符合透析用水要求，透析液流速：500 ml/min，温度：3540，219心电放大器共模抑制比大于100dB220血气分析仪pH：6.008.00；0.005(pH6.807.60)PCO2：4200mmHg；1.0(1.570 mmHg)PO2：0800mmHg；1.2(60140mmHg)300800mmHg121血细胞分析仪WBC：0.0199.9103/L，C.V.1.5%RBC：0.0019.9106/L，C.V.1%HGB：0.029.9 g / dL，C.V.1%HCT：0.099.9 %，C.V.1%MCV：0.0999.9 fL，C.V.1.5%MCH：0.0999.9 Pg，C.V.1.5%MCHC：0.0999.9g/dL，C.V.1.5%PLT：01999 103/L，C.V.4% (以上为5次测定平均值)122血氧模拟器70100%12223血氧饱和度分析仪SpO2： 65100% ； 0.5 ，SpO2： 3064%；11300bpm ； 1bpm12324血液透析机检测仪2.0023.99mS/cm；0.01mS/cm，0100；0.010.17001600mmHg；1mmHg3mmHg12425血液透析装置血液流速：100，200，300 ml/min，透析液流速：500 mL/min，温度：3540，透析压力：300600mmHg12526臭氧浓度测试仪0.050.50mg/L；测量波长：605nm12627电流互感器10600A12728兆殴表0500M12829智能直流低电阻测试仪2m2M12930数显水平仪036033031数字频率计10Hz50MHz 13132除颤分析仪0360J13233红外温度计060013334定标电压发生器0.1mV1V13435高频电刀测试仪0200013536红外气体分析器020%13637精密电阻箱011.1110M13738精密压力表040MPa1383939流量计（精度2.5级）0.11.0L/min 1个 10.16 1.6L/min 1个11.515L/min 1个125250L/h 2个20.21L/min 1个116160L/min 1个12502500L/h 2个240输液泵质量分析仪0.11000ml/hr14041数字式直流电桥020K14142心电电极性能测试仪1200mv（失调、除颤、耐流）；100mV 1%0.5mV、100mV 10%14243压力传感器0.30.5V/Pa（校正值）14344高频示波器HP54616c带宽500MHZGP-IP卡14445功率/能量计及探头(0.212)m 0.4mJ50J 10W3W24546功率计20130 GHz15、医院硬件设备检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1留点温度计 0140；精度： 212电子自旋共振光谱仪不窄于1105Gy13多参数水质测试仪要求能测硅、铁、镉、铅和其他重金属、氯化物、磷化物和硬度等参数14高频振荡仪不窄于102105Gy15光电反射密度计波长范围：340770nm照度：4237Sa16环氧乙烷浓度计测量范围：010mg/m3，精度：读数的10%17环氧乙烷生物指示物抗力测定器18环氧乙烷灭菌柜3立方米19累积式气体流量计050L，精度0.01L110立式蒸汽压力消毒柜3立方米111数字电容表200p20n20000f ， 0.1pf10mf112数字式压力指示仪-100kpa02Mpa ， 0.1%FS113数字万用表AC：01KV/DC：01KV ，AC：0.4% 0mA5000mA10.000A ，DC：0.025% 050010K 614数字温度表-40260 ， 0.1315微机控制热变形维卡软化点温度试验机环境温度300，0.5% ； 四头116微生物滤器要求对大于0.3m微粒的过滤率应不小于99.5%117无线数据采集器（可同时监测温度、环氧乙烷浓度、压力）0150，精度0.1118物理机械性能测试仪119蒸汽发生器2.08公斤力/厘米2压力蒸汽120蒸汽生物指示物抗力测定器16、体外诊断器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1冷库12酶标仪02.00吸光度单位；CV0.5%(401750nm；340400nm ；11.5吸光度单位)；CV1.0%(340400nm；1.52吸光度单位)13生化分析仪波长范围：340800nm14生化培养箱150L；1050；0.515生物安全柜16洗板机洗板压力：0.380.03Bar；加样针流量：400l/s5%17血球计数仪18血糖测试系统17、无源植入器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1XYT记录仪精度1%12电泳仪输出电压400V，输出电流1000mA输出电压2.5%；输出电流2.5%13电转移仪电极面积12X12cm，16X20cm14凝胶图像分析系统敏感性：10-5lux，分辨率437664pixels15PCR仪声温速度4/秒，冷却速度3/秒，15秒内温度均一性0.5，温控精度0.116高速低温冷冻离心机4，转速不低于2万转/分17RNA、DNA定量仪18流式细胞仪19氨基酸分析仪净分析时间30分钟，保留时间重现性CV0.3%(Arg)，峰面积重现性CV1.0%(Gly-His)，检出限3pmol110DNA合成仪111X射线机及防护设备150KV112X射线衍射仪及防护设备2联动，2：-6-163113X射线荧光分析仪13AI92V（EDX-1200) 12Na92V(EDX-1300)13AI92V(EDX-1400)114表面探伤试验设备黑光灯800W/cm2115差示扫描量热仪灵敏度0.2w116氮氢氧联合测定仪精度：0.01ppm117电感耦合等离子体光谱仪160458nm，3600条/nm，458850nm，1800条/nm118电化学测量系统2+2V， 1mV219电解分析仪70W120多功能碳硫分析仪C，S=4ppm121俄歇能谱仪离子溅射速度20埃/分，精度0.001%122三维坐标仪精度：0.5m123扫描电子显微镜（带能谱）及图像分析系统放大倍数20倍50万倍，分辨率2nm124微波消解炉中压、高压、超高压多种工作状态，十六个样品同时处理125无油空气压缩机WWK-1226洗扩相设备127制样室设备(车床、磨床等)128髋关节专用磨损试验机229膝关节专用磨损试验机130髋关节专用疲劳试验机231膝关节专用疲劳试验机232脊柱专用疲劳试验机233髓内针专用疲劳试验机234髋关节专用压扭试验机235表面粗糙度轮廓仪精度：0.001m136支架专用疲劳试验机28、眼科和光学器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1单色光谱发生器190nm2500nm，精度0.1nm12红外水分测量仪0.1mg13光学气垫隔振平台2m54光学自动焦距仪500mm、1500mm15表面扫描电子显微镜16半导体激光电特性能测试装置17激光波面干涉仪口径：200mm18应力仪19测量用望远镜f=250mm410长波段同步光谱辐射系统1.0m15m111大数值孔径体视显微镜112点扩散函数测量仪113静态湿润角测试仪精度：0.2114动态湿润角测试仪精度：0.2115短波段可见同步光谱辐射系统190nm1100nm，精度0.1nm116红外光同步光谱辐射系统范围：1.02.5nm， 分辨率： 3.04.0nm117接触镜非接触式水中厚度测量仪精度：0.001mm118接触镜低测力厚度测量仪精度：0.001mm119光学分辨率标准器120标准曲率标准器121复曲率标准器122标准像差系数标准器123标准角膜厚度标准器124眼底断层标准器125高光强亮度计范围：0.001299900cd/m2 精度：3%226普通亮度计范围：0.00129900cd/m2 精度：3%227高精度激光标准器（包含连续波、脉冲波和紫外、可见、近红外、红外四个波段）190nm2500nm；精度0.1nm 1 28照度计（高精度、普通）f1不大于1%129照度计（高精度、普通）f1不大于1%130光学测角仪360，精度1”131光学反射式曲率测量仪0.1mm132万能工具显微镜0.001mm133光学经纬仪精度1”134光学数值孔径测量仪0.01135光学同轴度测量仪0.01mm136光学自准直仪精度1”137恒温高光强透过率测量系统0100%，精度1%138可见光光学传递函数(MTF)检测仪139红外光学传递函数(MTF)检测仪140红外光谱响应特性测量仪0.78m15m141激光波长计190nm2500nm，精度0.1nm342激光多普勒特性测量装置143激光分类测试装置(包括激光辐照度/辐亮度测试设备)144激光功率计0.19m15m， 范围： 微瓦级，毫瓦级，瓦级，百瓦级,精度：3%3 45激光光束诊断相机（紫外可见、近红外红外波段）0.19m15m， 范围： 微焦级，毫焦级，焦级,精度：3%3 46激光光束质量分析仪0.19m15m，精度：3%147激光能量计0.001mm148激光纵模分析系统149极谱法透氧测试仪20%250库仑法透氧测试仪20%151气相法透氧测试仪10%152几何座标定位系统0.001mm153调焦式焦度计顶焦度：-25.00D+25.00D 柱 镜：-10.00D+10.00D轴 度：0180棱 镜：-10.00+10.00154哈特曼法焦度计顶焦度：-25.00D+25.00D 柱 镜：-10.00D+10.00D轴 度：0180棱 镜：-10.00+10.00155镜片机械强度测试装置156镜片架机械性能测试装置257镜片架疲劳测试仪558镜片水浴恒温装置0.1259框架镜焦度地形图仪顶焦度：-20.00D+20.00D柱 镜：-10.00D+10.00D轴 度：0180棱 镜：-10.00+10.00160接触镜焦度地形图仪顶焦度：-25.00D+25.00D 柱 镜：-10.00D+10.00D轴 度：0180棱 镜：-10.00+10.00161接触镜水中曲率/直径测量仪0.001mm362脉冲激光时域参数测量系统（根据波段和工作方式组合）163内窥镜光学综合测试仪164球径仪0.01%165锐截止等响应系数修正辐射计微瓦级，毫瓦级，瓦级，百瓦级。精度：3%266三座标量测仪测量范围：500mm，精度：0.001mm167扫描激光分析测试系统测量范围：50mm，精度：0.001mm168微负裁弹性模量测量仪0.1mN169人工晶体襻微力测量装置0.01mN170人工晶体专用自动焦距仪200mm， 3%171人工晶体襻疲劳测试装置272卧式光学投影仪测量范围：250mm，精度：0.001mm173光学影像量测系统测量范围：250mm，精度：0.002mm174接触镜专用光学折射仪显示：0.0001范围：1.32001.680029、可重复使用器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1标准砝码015N若干2听诊器测量用声频放大器1Hz200MHz13听诊器测量用信号发生器0.1mHz16MHz1 4缝合针弹性测量专用工具15缝合针韧性测量专用工具16缝合针三角刃口锋利度测定仪030N17缝合针针尖锋利度测定仪0120N18密合性测试仪400kPa，50s不漏气19偏光应力仪110型弹簧拉压试验机030N111血压表交变压力试验机305次/min1 12血压计标准器050kPa1 13医用镊变形量量程仪025mm114医用镊牢固度试验器0125mm115医用钳头端摆动量测定仪010mm116医用注射管（针）刚性测试仪117医用注射管（针）韧性测试仪118医用注射针尖穿刺力测试仪119游标量角器0360120注射针连接牢固度测试装置121注射针器密合性分离力检测仪122手术刀片刃口锋利度测试仪01200mN，精度：10mN110、一次性使用器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）16：100锥头综合测试仪 22避孕套爆破仪 13避孕套电子漏水测试仪 14滑动性能测试仪25牢固度测试仪26万能材料试验机推拉力试验机17输液泵流量分析仪0.5mL/h1000mL/h，精度：1%286：100锁紧接头测试仪锁紧接头测试仪29针管刚性试验仪 210针管韧性试验仪 211针尖穿刺力试验仪 212低温离心机-2040，转速：1006000113自动高压喷淋冷却灭菌器114缝合线线径仪115白度仪116紫外灯分析仪117手术衣落絮试验仪118手术衣微生物阻隔性试验仪119细菌和噬菌体过滤设备120渗水测试仪0600mm/min5%121阻燃测试仪12s2s122沾水度测量仪2530s/250ml123静电测试仪0.001c2c210-6c124口罩密封度测定仪125血穿透测定装置10.7kPa1kPa126高速过滤测定仪127荧光度测定仪128牢固度测试仪129微压仪111、残疾人技术辅助器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1测试用平台12耐冲击性试验装置13耐疲劳性试验装置14轮椅制动性能测试仪15助听器测试仪16阻燃性试验装置17静音屏蔽室112、诊断和治疗用辐射器械检测实验室仪器装备仪器装备标准序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1毫米级小功率计频率范围0.0512.4GHz；功率范围10W300mW；10%12微波漏能测试仪频率0.91512.4GHz；密度范围10W/cm2100mW/cm22.5dB13红外辐照计021.59mw/cm214圆环测试卡铝板直径：300mm、260mm、200mm、130mm；厚度：5mm15对比灵敏度测试卡可测对比灵敏度：1.50%-7.00%16分辨率测试卡0.25-7.0Lp/mm17图像亮度鉴别等级测试卡28光野照射野准确度测试卡29CT剂量曲线测试系统110CT模体（剂量模体、性能模体）高分不低于0.4mm、低分不底于2.5mm（性能模体）：直径32cm、16cm(剂量模体）)211PET体模212SPECT体模213伽玛照相机体模214乳腺机模体115数字减影血管造影（DSA）模体116狭缝式实时测焦点仪最小焦点：0.01mm117X射线多功能测试仪20150kV；0.1ms9999s；0.1 uGy2000Gy、11uR200KR；0.2uGy/s580mGy/s、23uR/s66R/s318X射线单色分析仪3300埃10000埃119X射线荧光亮度计120数字式毫安秒表01999mAs321数字式千伏峰值表0120kV322X射线辐射时间表10200kVP323仿组织超声体模1243X射线管测试装置1254X射线管固有滤过测试装置1265X射线管焦点测试仪11组线对模型组成0.63.35 LP/mm；焦点：0.5-2 mm1276X射线管转速仪24003000转/分 可测500020000转/分1287X射线泄漏辐射巡测仪0500uR/h、05 m R/h、050 mR/h、0500mR/h、05R/h3298变频、变压测试仪45600HZ； 01200V ；100kVA13029磁场强度测试仪0.17T0.52T；0.35T1.05T；0. 7T2.1T1310磁共振模体磁场均匀性、信噪比、空间分辨率、密度分辨率、几何线性、