凝血项目检测程序.doc

凝血项目检测程序1 目的规范凝血项目检测过程，为临床提供及时，可靠准确的检验结果。2 检测流程2.1 标本编号2.1.1 2.1.2 2.2 标本录入2.2.1 打开双向条码登记系统，点击左侧“自动登记”按钮进入登记画面，选择“自动保存”和“清除重复”。2.2.2 检查日期，选择仪器“CA7000”。2.3 标本离心3000r/min,离心10min.。2.4.标本检测2.4.1 标有“急”的标本的检测2.4.1.1要以最快的速度检测完毕。2.4.1.2 正在检测的架子中未检测标本较多是使用急诊模式检测。2.4.1.3 正在检测的架子中未检测标本较少时，可把标本放在一个新架子的最前面，把新架子紧跟在正在检测的架子后面。2.4.2 双向标本的检测：将标本去盖后排列于检测架上，置于进样器上即可。2.4.3 非标准条码标本的检测：以前面自编的样本序号为样本号，按“无条码标本检测”程序进行检测。2.4.4 双向失败标本的检测：部分双向标本可能由于网络原因未能调取检测指令而未能检测，可将标本重新置于检测架上，在一起Worklist中相应位置输入检测项目即可，样本号由仪器自动扫描产生。2.5 结果审发按照结果审核程序在规定时间内审核、发出报告。3 室内质控3.1 室内质控靶值及标准设定 3.1.1 靶值设定：当要更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将打开电源前的外观检查打开电源准备试剂，输入试剂补充反应杯检查标准曲线运行质量控制准备样品建立工作表分析样品关闭电源中断分析分析STAT样品图8-1-1仪器常规操作流程图4.1开电源前操作4.1.1清洗液桶：及时用蒸馏水或去离子水补充清洗液桶，铁使清洗液低于最低液面。4.1.2清倒废液：及时清倒废液，至少每天清倒废液一次。4.1.3仪器外观检查：检查各种管线的连接，确保没有管子脱线或扭结，且电源线被牢固地插入交流电插座。4.1.4打印纸：如配备打印机，请确保打印机中有当天待处理样本所需的足够不够打印纸。4.2打开电源4.2.1按顺序打开设备电源：打印机气动组件电源组件主机（右侧），自检自动进行。4.2.2当自检完成并且没有检测到错误信息时，程序自动载入，完成后进入主菜单窗口出；约5min，屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”，提示可进行检测。4.3试剂准备4.3.1准备试剂：配制见前述。4.3.2设置试剂：见图8-1-2.试剂放入相应设定的试剂架上Reagent Position或F/C/B Position点主菜单窗口（Set Reagents）点试剂位所对应按键显示数字键，输入试剂量ENTERretum回到主菜单窗口试剂放入相应设定的试剂架上试剂放入相应设定的试剂架上图8-1-2试剂准备流程图4.4补充反应管打开反应管斗仓，添加反应管。注意补充反应管时不要超出限制线，否则容易引起堵塞。4.5检查标准曲线在主菜单中点Standard Curve点所需检查的分析参数Select Tests选择其他分析参数Main Menu回到主菜单。如需要重设标准曲线请参考前述定标程序。4.6运行质量控制：具体操作见质控操作程序。4.7标本上机检测步骤4.7.1常规标本检测4.7.1.1无条码标本管：从主菜单按Work ListID No. Entry在相应样本架孔位中输入样本标本编号按相应检测项目名称键（如Profile#1可输入凝血四项检测的项目、Profile#2可输入凝血四项+D-二聚体+FDP检测的项目、另PT、APTT则可单个输入检测项目），输入此标本检测项目后，选中项目相应位置标记为“O”Enter按或继续输入其他病人的编号、项目，按下Repeat，输入重复标本数目（此数目包括已输入的第一个标本数），可重复当前光标所选项目及按序编号NEXT进入下一空工作列表，该工作列表对应一样本架，如上操作继续输入（注意：该工作列表未输标本及检测项目不能跳至下一工作列表，否则标本架会前移一架而错位，故在标本检测命令录完后，应按Prev键检查所输项目的工作列表是否为空白，若为空白可相应位置插入一空样本架）将标本按编号顺序摆入普通样本架，然后放置在进样器右侧当仪器处于Ready状态，按START即可自动进行检测。4.7.12有条码标本的检测：将标本按顺序摆入普通样本架，条码标签朝向内侧，然后放置在进样器右侧上，当仪器处于Ready状态，按START，仪器自动条码扫描并通过双向连接识别标本号，项目等进行自动检测。4.7.13异常结果标本的检测：在工作列表中选中所要稀释标本按Sample Specific选中所要检测项目的名称进入该项目操作界面，选择稀释倍数RetutnStart开始检测。4.7.14手工录入检测命令的删除：从主菜单按Work List选中工作列表中要删除的检测命令ID No. Entry按标本号编辑窗口中C键，删除标本编号按相应已选检测项目键，使“O”变为“-”点ENTER点QUIT退回工作列表窗口。4.7.15中断分析：当需修改工作量列表或补充试剂时，点Interrupt系统显示中断分析窗口，点Order Change/Reagent Supply进行修改指令或补充试剂和消耗品，占Resume分析重新开始；如果不恢复分析，可在中断期间按下机械停止开关，仪器进入“Ready”状态，留在仪器内的样本将不再分析，并显示分析错误“X”。4.7.2急复标本的检测：采用将标本放置到STAT标本固定器中检测的方法，若要分析一个STAT标本，必须暂时中断正在进行的分析。检测步骤如下。4.7.2.1按下屏幕右上端的STAT键，将会出现STAT样本放置位置选择窗。4.7.2.2按下STARHolder键，将会中断正在进行的分析并出现“Being Interrupted”消息。短时间后，消息将消失，设置STAT标本的消息将出现。不中断分析，按下Cancel键。4.7.2.3按下OK键，将出现STAT样本固定器分析登录屏上的工作列表，按IDNo. Entry输入相应标本号及项目。4.7.2.4确认STAT标本盖LED为绿色，然后推开STAT样本盖将放置STAT样本的容器放置到STAT样本容器按下STAT样本盖关闭按钮，STAT样本盖将轻轻地关闭按下Resume键，将开始分析当完成STAT样本分配时，中断分析将自动由中断分析的样本开始继续。在完成STAT样本分析之后，确保本保STAT样本盖LED为绿色，然后打开STAT样本盖，从STAT样本中移出完成分析的样本。4.8结果传输和编辑本实验室采用双向连接识别标本，所有检测结果自动传输到LIS系统，在LIS系统中进行编辑、数据审核和签发报告。4.8.1查看结果4.8.1.1当检测项目由“”变为“”表明检测已经完成，按Stored Data，屏幕转换到结果显示界面，按、或、查看相应信息，或按NEXT、Pre向下或向上翻页查找资料。对光标所在结果，按Graph可查看凝集曲线、吸光度、检测通道等详细信息，检查是否是有Error错误信息，查看错误代码的相应信息，如有错误报警应需考虑重测。4.8.1.2当需要新传送结果时，选中所要传送的样本号，按OutputCurrentHC，即可传送结果致LIS系统。4.9关机4.9.1关机前冲洗针：在主菜单按Rinse ProbeExecute。4.9.2关机：在主菜单窗口，按下仪器电源开关，关闭电源组件开关。5质控程序5.1质控液选择5.1.1Citrol、（PT、APTT、Fib、TT、AT-的质控）。5.1.2D-D Control Level、(D-二聚体质控)。5.1.3FDP Control Level 1、2（FDP质控）。5.1.4Control Plasma N、P、U（其他抗凝、纤溶系统检测项目质控）。5.2质控液的准备5.2.1使用方法：1ml蒸馏水溶解置室温30min后使用。5.2.2储存：未配质控品置28存放至包装有效期，开配后28瓶内可稳定16h、1525瓶内可稳定8h。5.3质控操作频次5.3.1固定质控：每天早上8点及下午4点各执行1次。5.3.2随机质控5.3.2.1两次固定质控之间需添加新配试剂时，要做该试剂项目的质控，但在两次固定质控间隔添加已做质控的试剂，不用做质控。5.3.2.2做完仪器校正之后5.3.2.3重要的维修之后。5.3.2.4怀疑病患的报告有异常时。5.4质控品的检测5.4.1预先在主菜单QC栏中设置好各个水平质控品中各个检测项目的靶值、警告值和失控限值，以及批号、有效期等。5.4.2将准备好的质控品吸出约300l,到样品杯放在样本架上，然后将样本架放在进样器右侧。5.4.3从主菜单按Work ListID No. Entry输入相应质控品代号如“QC01”或“QC02” 选择检测项目EnterStart开始进行检测。5.4.4如失控将会出现报警，按QCSelect Group进入组选择显示窗口，如有失控相应项目变成红色，按相应质控品代号键进入相应质控品控制窗口，查看失控情况。也可以用同样方式查看质控结果。5.5 特殊项目凝血因子活性检测试验，质控液选择德灵（DADE BEHRING）公司质控血浆（Control Plasma N）,在标本检测的同时进行质控操作，质控范围以质控液所提供的范围为准，检测结果在范围内为在控。6 性能参数6.1 测量范围6.1.1 PT 5180s。6.1.2 APTT 5300s。6.1.3 Fbg 0.2510g/L(10g/L建议使用多重稀释重检模式)。6.1.4 D-Dimer INNOVANCE6.2 重复性6.2.1 PT、APTT2%。6.2.2 Fbg4%。6.2.3 因子5%。6.2.4 D-Dimer INNOVANCE10%7 维护保养7.1 每日维护7.1.1 清洁针：清洁所有样本针和试剂针。7.1.1.1 在主菜单屏上按Rinse Probe键，将出现清洗探针窗口。7.1.1.2 将CA CLEAN I 放置到提前设置好的位置（试剂架R1-R4的一个位置，试剂架R5-R7的一个位置，稀释台B的一个位置）。7.1.1.3 按Execute键,开始针清洁，大约需要3min的时间完成清洁。7.1.1.4 按Return键，回到主菜单窗口。7.1.1.5 如果样本针外部在清洁后仍有明显污渍，将薄纱和棉纸浸泡乙醇后从上至下擦拭样本针。7.1.2 丢弃用过的反应管：用过的反应管将被自动丢入垃圾箱。在完成每日的分析后，或者至少没24h 1次，将垃圾箱中用过的反应管清空，并用自来水冲洗垃圾箱。当发生紧急停止时，按以下过程丢弃遗留在仪器中的反应杯。7.1.2.1 在主菜单窗口中，按Special Menu键打开特殊菜单。7.1.2.2 按下Mainte键打开维护子菜单。7.1.2.3 按下Clean Table键，进入清洗稀释台窗口。7.1.2.4 关上遮光罩，按Execute键，系统将开始丢弃反应管，然后将出现一个表示丢弃操作过程状况的一个窗口。7.1.2.5 按Return键，将返回维护子菜单。7.1.2.6 当电源为开始状态，且一球状态为“Ready”时，轻轻拉出垃圾箱并将其从左侧面板上抽出。尽管出现了“Tube Trash has not been set”的消息，可以忽略此消息。7.1.2.7 打开盖子，丢弃使用过的反应管。7.1.2.8 清洁反应管垃圾箱，用自来水清洗反应管垃圾箱。7.1.2.9 将反应管垃圾箱放回。7.1.3 倒除废液：在结束一天的分析之后或废液满时，应倒掉废液桶中收集的废液，但如电源处于开启状态，应遵照以下程序操作：7.1.3.1 如果在分析过程中废液桶满了，系统将发出报警声并出现一个确认窗口，按OK键，稍等片刻至分析中断（分析中断过程将被激活）。当系统准备好进行废物处理时，将出现一条信息。7.1.3.2 逆时针方向旋开废液桶盖子，将浮控开关取出，尽量避免废液的溅出。7.1.3.3 倒空废液桶中废液。7.1.3.4 将浮控开关插回废液桶，并顺时针方向旋好盖子。7.1.3.5 确保管安全地链接，并未打结。7.1.3.6 按Resume键。7.1.4 移除试剂位中的冷凝水：当结束了一天的分析，或至少每24h 1 次，溅出试剂固定器中是否形成了冷凝物，如果发现，立即移除。操作如下：7.1.4.1 关闭电源。7.1.4.2 取出所有试剂试管架。7.1.4.3 擦去试剂为上的冷凝水，并用镊子和纸巾擦去试剂位内侧的冷凝水。7.1.4.4 重新插入试剂试管架。7.1.5 检查并到除气动组件中捕集室的液体：在完成一天的分析后，或至少24h检查一次捕集室的液面高度并将已收集的液体倒除。具体操作如下。7.1.5.1 关闭电源。等待大约30s。7.1.5.2 旋开气动组件的捕集室，并将其卸下。7.1.5.3 倒除所收集的液体，重新安装捕集室，确保其不漏气及浮球在其内。7.2 每周维护7.2.1 清洁仪器：每周1次。7.2.1.1 清洁仪器外部7.2.1.1.1 关闭主单元和电源单元的电源。7.2.1.1.2 使用带水的湿纸巾和中性洗剂，擦拭仪器外部；然后使用柔软干燥的纸巾擦拭。7.2.1.2 清洁仪器内部7.2.1.2.1关闭主单元和电源单元的电源。7.2.1.2.2 打开光屏蔽罩。7.2.1.2.3 用带水的湿纸巾和中性洗剂，擦拭稀释台周围的杂质，然后使用柔软干燥的纸巾擦拭。7.2.2 液路冲洗：仪器在“Ready”状态下，从主菜单按Special MenuMaintain Rinse&Prepare Execute 完成后按Return键返回。7.3 每月维护由维修工程师负责。7.4 需要时维护 7.4.1 当有压力报警时，调整压力：仪器在“Ready”状态下,从主菜单按Special MenuMaintain Pres