质量策划与计划.doc

质量策划、质量计划、控制计划、1、质量策划是一种活动，或者叫工作。它做两件事： 1）制定质量目标；或者叫在某时间范围内要达到的要求； 2）选择、确定必要的过程和资源来实现前面确定的目标。 质量管理体可以分成如下四个分体系：质量策划体系、质量保证体系、质量控制体系和质量改进体系。负责管理质量策划活动的分体系就是质量策划体系。 2、质量计划是针对某个产品、项目、合同通过质量策划确定产品、项目、合同目标和在质量方面如何利用符合标条要求的管理体系中的过程和资源来实现该目标，然后编制的一份文件。这份文件内容要满足ISO9001第7.1条要求。具体的可以参考国际标准ISO10005：2005。如果某公司只有一个产品，那么，按条策划建立的质量管理体系也就是这个质量计划所描述的体系。如果您的公司建立符合ISO9001标准的体系，生产几个产品，那么，通常每种产品编写一份质量计划。3、而控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划。对应要满足的是标准7.5.1条款的要求。如果您看看汽车行业中APQP有具体的一章条专门条要求。用来描述如何编制这个控制计划。TS16949的后面也有这方面的具体要求。 4、所谓“计划”，或者说一份书面的计划，它都是质量策划活动的结果用书面描述的文件。应当至少包括两方面的内容：一是质量目标，对产品来说就是质量要求；二是如何达到这个质量目标所采用的资源和过程，资源比如设备、工具、人员等，过程比如设计、制造等过程。如果针对某一种专业的过程，或者小过程，有时候可以把这过程叫“作业”。通常利用作业指导书来描述如何控制作业达到目标的。有时候，可以把过程看作是一个“系统”，由各个“作业”组成这个“系统”。因此，针对某产品、项目、合同的质量计划大部分是如何利用质量管理体系成熟的各种作业或过程来达成该产品、项目、合同的目标。如果现成的作业和过程不能满足要求，就要开发新的过程、作业；或者在原来过程、作业的基础上做一些修改和补充，来满足需要。通常把成功的作业、过程加以标准化，便于管理和控制了。 5、有的单位把“质量计划”等同于“控制计划”。有的叫“工艺规范”，或者其他什么名称。文件的名称叫什么不是主要的。如果您已经有了这类文件，特别是有的单位已经有了质量管理体系的文件，应当根据ISO9001标准要求，和现有的文件来对照，特别对控制计划的内容，可以参考APQP后面第六章的内容来对照，如果现有文件可以满足标准要求，或者现有的文件内容完全满足产品质量计划和具体的控制计划的内容要求，也就没有必要因为贯彻ISO9001标准而把所有文件重新编写。体系策划、产品策划、设计和开发策划和生产和服务提供策划 6、体系策划、产品策划、设计和开发策划和生产和服务提供策划这四者区别和联系 a）标准5.4条规定质量管理体系的策划。从标准可见5.4.1条确定目标；5.4.2条是确定实现目标的过程，把过程组成符合4.1条要求的体系。就是做策划的两件事；策划结果用质量手册来描述。 b）产品实现的策划是标准7.1条要求。实际上就是从上面的质量管理体系中选择生产该产品的这些过程，组成一个适用于该产品的分质量管理体系。策划结果如果要形成文件的话，就叫“质量计划”。也叫“质量保证计划”。向顾客提供这份文件，让顾客知道，我们是如何来保证满足您要求的。 c）设计和开发策划是标准7.3.1条要求。这是7.1条下属低一级层次的策划活动，是有关产品设计和开发过程的策划。其中产品要求，也就是产品的质量目标应当在7.2条中确定。然后，再要确定实现这些产品目标的的过程，实际上就是一些活动，比如设计评审、设计验证、设计确认等活动，来实现质量目标。策划结果编写的文件通常就是“设计和开发的计划”。标准没有规定一定要有文件。计划必须规定设计和开发工作的阶段，每个阶段的活动和职责和职权。 d）生产和服务提供策划是标准7.5.1条要求。当生产部