奥施康定-科室会.ppt

奥施康定 中至重度慢性疼痛的一线首选用药 独特的药理特性是基础产品优势是保证权威学会及指南的支持是依据如何应用奥施康定 治疗中至重度慢性疼痛 奥施康定 盐酸羟考酮控释片 中至重度慢性疼痛的一线首选用药 奥施康定 独特的药理特性 有效成分 盐酸羟考酮控释技术 独特的ACROCONTINTM控释技术 羟考酮的药理学特性 口服生物利用度为60 87 镇痛强度是口服吗啡的1 5 2倍阿片受体纯激动剂 无剂量封顶消除半衰期短 4 5小时 长期应用无药物蓄积达稳态时间24 36小时 剂量滴定方便没有临床活性的代谢产物可预测的药代动力学 羟考酮的化学结构 4 5环氧基 14 羟基 3 甲氧基 17 甲基吗啡烷 6 酮盐酸盐 奥施康定 独特ACROCONTIN 控释技术 双相释放 ACROCONTIN 控释技术 血药浓度特点及优势 血药浓度 ACROCONTINTM技术使血药浓度独具优势 达峰迅速 药效持久 即释部分 使血药浓度迅速提高 控释部分 使血药浓度持续平稳 Ref MandemaJwetal BrJPharmacol1996 42 747 56 奥施康定 多次给药 血药浓度特点及优势 即释部分 初次使用 使血药浓度迅速提高重复使用 使血药浓度平稳且持续12小时控释部分 维持12小时的有效血药浓度 使血药浓度平稳 避免 峰谷 现象 血药浓度模型曲线 实际血药浓度曲线 Ref 1 Ref MandemaJwetal BrJPharmacol1996 42 747 562 梁文权 生物药剂学与药物动力学 中毒浓度 有效浓度 血药浓度 ACROCONTINTM控释技术的优势 与普通控 缓释片相比较 克服普通控 缓释药物达峰时间长 起效较慢的缺点 可以在1小时内快速起效持续平稳的血药浓度 保证更多的患者可以持续平稳镇痛12小时与普通片剂相比较服药次数少 方便患者服用 可以很好地改善睡眠血药浓度持续平稳 不良反应小 不易出现药物耐药1小时内快速起效 12小时持续强效 满足快速与持续镇痛的双重需要长期使用病人依从性 顺应性好 1小时内快速起效 12小时持续强效 同时满足快速及持续镇痛的双重需要对各种性质的癌痛和非癌痛均有效有效治疗中至重度疼痛 覆盖WHO二 三阶梯 剂量无封顶 无需中途换药24 36小时达稳态 多种剂量规格 剂量滴定方便快捷不良反应小 顺应性好药物经济学优势中度癌痛患者使用奥施康定 的获益 奥施康定 的独特优势 奥施康定 可满足快速与持续镇痛的双重需要 1 近89 1 的患者首次用药起效时间在1小时之内 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 Ref 2006年奥施康定上市后临床研究 奥施康定 可满足快速与持续镇痛的双重需要 2 结果显示 接受奥施康定 治疗后疼痛评分在3分以下 疼痛达满意控制 的患者疼痛缓解持续时间达12小时的患者比例均在84 8 以上 最高达89 9 且随用药时间延长 保持稳定 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 用药时间 Ref 2006年奥施康定上市后临床研究 1小时内快速起效 12小时持续强效 同时满足快速及持续镇痛的双重需要对各种性质的癌痛和非癌痛均有效有效治疗中至重度疼痛 覆盖WHO二 三阶梯 剂量无封顶 无需中途换药24 36小时达稳态 多种剂量规格 剂量滴定方便快捷不良反应小 顺应性好药物经济学优势中度癌痛患者使用奥施康定 的获益 奥施康定 的独特优势 羟考酮与阿片受体作用特点 Ref Antagonists e g Naloxone Naltrexone actatallreceptors 与吗啡相比 对 受体作用更强 奥施康定 对内脏痛疗效优于吗啡 对于机械诱发性内脏痛 奥施康定 和 受体激动剂 的效果优于吗啡 受体激动剂 与安慰剂相比 与吗啡相比 Ref Staahetal Pain2006 123 28 36 强度 100mmVAS Ref WatsonCPetal Pain2003 105 71 78 奥施康定 明显减低糖尿病性周围神经痛 结果显示 与安慰剂相比 奥施康定 可显著降低糖尿病所引起的各种末梢神经痛 包括 持续疼痛 短时疼痛及皮肤疼痛 P 0 001 奥施康定 是治疗带状疱疹后神经痛 PHN 的理想选择 Ref SindrupSH JensenTS Pain1999 83 389 400 NNT 一例 50 疼痛缓解 安慰剂对照研究统计获得一例 50 疼痛缓解所需的治疗人数 NNT 结果显示 使用奥施康定 的NNT是2 5 即每治疗2 5个人 就有一例可获得 50 的疼痛缓解 优于加巴喷丁治疗方案 结果显示 奥施康定 有效缓解各种性质癌痛 尤其对于神经病理性疼痛患者的疼痛缓解率较高 末次疗效有效率高达93 6 高于总体人群的有效率 90 2 混合痛为疼痛性质包括内脏痛 骨转移痛 神经痛和粘膜痛中的两种或两种以上性质的疼痛 奥施康定 有效缓解各种性质癌痛 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 Ref 2006年奥施康定上市后临床研究 1小时内快速起效 12小时持续强效 同时满足快速及持续镇痛的双重需要对各种性质的癌痛和非癌痛均有效24 36小时达稳态 多种剂量规格 剂量滴定方便快捷有效治疗中至重度疼痛 覆盖WHO二 三阶梯 剂量无封顶 无需中途换药不良反应小 顺应性好药物经济学优势中度癌痛患者使用奥施康定 的获益 奥施康定 的独特优势 奥施康定 剂量滴定方便快捷 奥施康定达稳态时间 24 36小时奥施康定多种剂量规格 方便剂量调整 奥施康定 91 7 的患者在3天内疼痛得到满意控制 41 3 的患者第1天即可达到剂量滴定稳态79 1 的患者2天以内达到剂量滴定稳态91 7 的患者在3天内达到剂量滴定稳态 符合3 3标准 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 Ref 2006年奥施康定上市后临床研究 1小时内快速起效 12小时持续强效 同时满足快速及持续镇痛的双重需要对各种性质的癌痛和非癌痛均有效24 36小时达稳态 多种剂量规格 剂量滴定方便快捷有效治疗中至重度疼痛 覆盖WHO二 三阶梯 剂量无封顶 无需中途换药不良反应小 顺应性好药物经济学优势中度癌痛患者使用奥施康定 的获益 奥施康定 的独特优势 显著降低中 重度疼痛患者的VAS评分至3分以下 奥施康定 显著缓解中至重度癌痛 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 Ref 2006年奥施康定上市后临床研究 注 总有效率 显效率 有效率 奥施康定 显著缓解中重度癌痛 结果显示 对癌性疼痛的总有效率第1周即可达75 第二周以后达84 以上 第八周末达90 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 Ref Mucci LoRussoP BermanBS etal EurJPain1998 2 239 49 奥施康定 阿片受体纯激动剂 剂量无封顶 奥施康定 与控释吗啡疗效相似 1小时内快速起效 12小时持续强效 同时满足快速及持续镇痛的双重需要对各种性质的癌痛和非癌痛均有效24 36小时达稳态 多种剂量规格 剂量滴定方便快捷有效治疗中至重度疼痛 覆盖WHO二 三阶梯 剂量无封顶 无需中途换药不良反应小 顺应性好药物经济学优势中度癌痛患者使用奥施康定 的获益 奥施康定 的独特优势 奥施康定 不良反应少 1 结果显示 不良反应率随治疗时间延长逐渐减少 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 Ref 2006年奥施康定上市后临床研究 奥施康定 不良反应少 2 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 结果显示 在所有不良反应中 便秘发生率最高 最高发生率为15 其次是恶心 呕吐 头晕 无呼吸抑制及 成瘾 的发生 Ref 2006年奥施康定上市后临床研究 奥施康定 在有效镇痛的同时 全面持续改善患者的生活质量 奥施康定 治疗前后 生活质量评分显著提高 并随时间延长生活质量的改善得以维持 2006年1824例奥施康定 治疗中至重度癌痛大型临床研究 Ref 2006年奥施康定上市后临床研究 1小时内快速起效 12小时持续强效 同时满足快速及持续镇痛的双重需要对各种性质的癌痛和非癌痛均有效24 36小时达稳态 多种剂量规格 剂量滴定方便快捷有效治疗中至重度疼痛 覆盖WHO二 三阶梯 剂量无封顶 无需中途换药不良反应小 顺应性好药物经济学优势中度癌痛患者使用奥施康定 的获益 奥施康定 的独特的优势 奥施康定 的药物经济学优势 1 综合治疗费用低1 2接受奥施康定 治疗的患者附加用药的费用低接受奥施康定 治疗的患者要求会诊者少奥施康定合并用药随用药时间的延长而减少 Ref 1 Br ggenj rgenBetal 2005 submitted 2 2006年奥施康定上市后临床研究 癌痛 奥施康定 的药物经济学优势 2 更少需要转换 更经济 Ref RileyJetal PresentedattheIASPmeeting Sydney Australia 2005 1小时内快速起效 12小时持续强效 同时满足快速及持续镇痛的双重需要对各种性质的癌痛和非癌痛均有效24 36小时达稳态 多种剂量规格 剂量滴定方便快捷有效治疗中至重度疼痛 覆盖WHO二 三阶梯 剂量无封顶 无需中途换药不良反应小 顺应性好药物经济学优势中度癌痛患者使用奥施康定 的获益 奥施康定 的独特的优势 奥施康定 从中度疼痛开始使用患者的获益 1 强效不用中途换药 可以从中度疼痛开始 自始至终与阿片类药物复合制剂 阿片药加上解热镇痛药 NSAIDs 相比控释制剂适合慢性疼痛治疗 在镇痛治疗的同时 改善睡眠 提高生活质量 病人顺应性好单一阿片制剂 不会产生肝 肾 造血系统等器官器质性损害 不影响重要脏器功能 不影响癌症患者继续相应的放化疗治疗 奥施康定 从中度疼痛开始使用患者的获益 2 奥施康定 全面镇痛的独特优势更适合从中度疼痛首选使用能1小时内快速起效 12小时持续强效 同时满足快速与持续镇痛的双重需要对各种性质的癌痛及非癌痛均有效 镇痛作用更全面 权威学会和指南的支持 1 WHOWHO 2000年 提出 在所有止痛治疗方法中 阿片类药是癌痛治疗必不可少的药物 对中 重度癌痛患者 阿片类止痛药具有无可取代的地位 因此 必须保证止痛治疗的阿片类药品供应 1阿片类作为中 重度疼痛的首选止痛药 已获得循证医学的I级证据和A级共识1 Ref 1 于世英 实用医院临床杂志2006 3 1 25 27 2007NCCN癌痛治疗指南2羟考酮是治疗中至重度癌痛的一线首选用药之一WHO和EAPC 欧洲姑息治疗学会 推荐口服给药是癌痛治疗的首选给药途径 奥施康定为口服片剂 权威学会和指南的支持 2 2 2007NCCN成人癌痛指南 从5mg 10mgQ12h 开始 如何应用奥施康定 治疗中至重度癌痛 初始剂量的确定 第二 三阶梯镇痛药是指 弱阿片药 复合镇痛药 阿片药 NSAIDs或解热镇痛药 未用过二 三阶梯镇痛药的患者 可参考剂量转换表确定初始剂量 已用二 三阶梯镇痛药的患者 应根据患者疼痛严重程度 既往服用镇痛药病史 个体化地确定 从小剂量开始 24 36小时剂量滴定一次 如有必要 每次剂量增加25 50 不需增加给药次数 突发性疼痛发作时 如果使用即释羟考酮 则剂量为奥施康定 12小时剂量的1 4 1 3 每日使用即释药物控制突破性疼痛超过2次时 需要增加奥施康定 的每次剂量 Titrate Increase Manage Elevate 奥施康定 剂量滴定遵循的TIME原则 如何应用奥施康定 治疗中至重度疼痛 若经放化疗治疗 疼痛减轻 需要停用奥施康定 要