2019年质量方针目标检查表.doc

企业质量方针、目标执行情况季度检查表质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期： 年 月 日质量目标分项目表内容主要保证措施权重考核指标目标值实际完成情况得分责任人1、按质量教育、培训和考核管理制度对员工进行有效的岗前培训、继续教育。2019年度培训计划 质量教育、培训和考核管理制度，培训切实10个人年度质量培训次数质量培训次数不低于4次全部扣分岗前、继续教育的实施质量教育、培训和考核管理制度，培训有效10培训档案的建档率100%建档不规范全部扣分培训效果培训不合格的人员不得继续上岗10不合格人员不得在岗发现违反全部扣分。 2.按要求健康检查确保直接接触药品人员持证上岗确保接触药品人员按时体检制定体检计划，组织接触药品岗位人员健康体检10体检不合格或无体检不得从事接触药品工作发现违反全部扣分。其他酌减建立、完善健康档案员工健康档案操作规程10健康档案建档率100%3.及时办理人事手续、劳动执法年检、保险核定、薪酬备案等工作入职、辞职手续及各项年检手续按照劳动人事部门的要求办理相关业务10是否逾期未办理不得出现手续不全现象4. 人员档案管理健全员工档案按照规定建立员工档案10人事档案建档率100%档案不全全部扣分5.岗位人员配备合理保证公司各岗位人力资源供应根据公司需要，搞好员工招聘和管理工作10各岗位人员是否符合配置条件不得出现配置条件不符合要求或脱岗6.公司各类文件管理、分发、归档、收回做好文件管理、发放、归档、收回工作确保各岗位使用的文件为现行版文件10工作场地是否出现非现行文件不得出现过期文件8.做好后勤服务保障办公室用品供应及时按计划购进办公用品，主动服务其他部门10其他部门的满意率95%督查人： 年 月 日 企业质量方针、目标执行情况季度检查表质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期： 年 月 日质量目标分项目表内容主要保证措施权重考核指标目标值实际完成情况得分责任人1、质量管理守法经营，遵守各项法律法规加强相关药品管理方面的学习3 相关现行文件认知率能知、能懂2 、制定质量管理制度文件并有效执行组织制定更新GSP体系文件结合公司经营管理不断完善公司质量管理制度2 质量管理文件可行、有效质量管理文件与经营管理相适应建立制度执行考核机制严格贯彻质量管理制度，定期对质量制度执行情况进行检查3每季度按时检查制度考核的分不低于85分3、做好首营企业审核、建档、数据更新首营企业和首营品种审核无错漏准确审核录入的基础信息5准确率100%错误审核、资料没有存档全部扣分，违反其他酌情扣分首营企业和首营品种建立健全质量档案建立、健全合格供货方档案、药品质量档案5建档率100%客户资料审核无错漏准确审核录入的基础信息5准确率100%准确更新基础数据并审核归档有效更新档案信息5更新准确率100%4、质量评审合格的企业购进药品进货评审确保药品质量稳定可靠、按照供应商年度评审制度5进货评审得分95%每季度评审一次5、验收管理， 验收准确、抽样有代表性、无错漏严格执行验收管理制度，验证准确、有代表性5抽验后药品合格率98%验收抽样数量不符合要求、无代表性、错抽、漏抽全部扣分；违反其他酌情扣分验收记录准确完整严格执行验收管理制度验收记录填写完整真实3建档合格率100%药检清晰、准确符合规范要求并及时扫描归档到货药品与药品检验报告书所述药品一致2准确率99%6 、按存储养护制度要求准确对药品存储养护。确保库存药品质量按药品类别分类养护药品认真做药品在库养护，控制仓储药品储存温湿度 指导仓管员温湿度预警及时采取措施，温湿度调控在合理范围，5准确率100%每季度检查一次温湿度记录不完整或不符合要求违反全部扣分建立药品养护档案严格执行养护制度，做好养护记录5记录完整率100%每季度检查一次记录不完整扣全分7、近效期药品上报管理及早报告近效期药品，减少公司损失严格执行药品养护管理制度，及时上报近效期催销表5近效期药品漏报次数3次违反全部扣除分值8、验证仪器的监测均有效使用验证仪器校准合格严格执行验证校准制度5使用的验证仪器校准合格率100%未验证全部扣分9、可疑药品处理及时组织药品质量查询管理严格执行质量查询管理制度 通过供应商及网络查询药品相关信息并做出判断5可疑的待处理药品在2个工作日内解决发现未及时处理一次全部扣除分数10、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告管理积极配合开展质量事故调查、处理严格执行质量投诉管理制度、质量事故管理制度3年质量投诉率3次根据质量投诉情况酌情扣分11、药品不良反应的报告关注产生不良反应的药品并及时上报严格执行不良反应报告制度3发现不良反应1工作日内上报100%有不良反应未及时上报全部扣除分数12、假劣药品的报告发现、假劣药品及时上报严格执行药品停售管理制度、药品追回管理制度、药品召回管理制度3不能出现假劣发现假劣药及时报告未报告扣该项全分13、不合格药品管理程序组织不合格品确认，严格控制不合格药品、妥善处置。严格执行不合格药品确定、销毁管理制度，并完善不合格药品处置手续做好相关记录3有不合格药品记录要完整，完整率100%发现不合格药品未按着制度执行的扣全分14、收集质量信息，建立药品质量档案积极收集各方面质量信息按照质量信息管理制度进行质量信息收集5关于药品重大质量信息收集准确率100%根据检查结果酌情得分15、风险管理全年公司经营无重大质量风险发生以风险管理制度为依据5在可接收范围内，仅允许有低等风险存在无重大风险隐患带来的损失16、药品承运方进行考察符合运输要求建立合格承运方档案药品收货管理制度及操作流程5建档率100%承运单位提供资料不完整全部扣分17、加强计算机日常管理，公用计算机网络运转保持流畅建立公用局域网络办公系统，设备运转正常、网络稳定定期检查维护网络设备2设备故障次数3次违反数据备份丢失扣出全部分数外，违反其他每项根据情况严重程度酌情扣分备份数据妥善保存，系统日志完整管理维护好数据库，及时备份数据库数据并按要求妥善保存备份，保证日志完整2不得出现数据备份流失情况管理各部门计算机的运行正常每月检查、杀毒2计算机故障次数3次积极引进最新技术和适宜替淘汰数码设备不断跟踪最新计算机技术、网络通信技术2不得出现因计算机完善不及时而影响业务开展为其他部门提供计算机技术服务及支持为其他部门提供优质计算机操作指导服务2其他部门服务满意98%监督人： 年 月 日企业质量方针、目标执行情况季度检查表质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期： 年 月 日质量目标分项目表内容主要保证措施权重考核指标目标值实际完成情况得分责任人1、从供应商质量评审合格的企业购进药品供货单位合格；购进药品合法按照供应商年度评审制度5评审得分95%的供应商进货查看运输车辆不合格酌情扣分2、供货单位对药品承运符合要求运输车辆密闭厢体车药品收货管理制度及操作流程5供货车辆不合格2次以上取消供货商资格未按规定执行全部扣除分数3、购进药品时资质合法有效与供货单位发生业务时，供货单位资料齐全且在有效期内严格执行首营品种审批管理制度。从审核合格的企业购进药品15合法、有效100%资料不合格做填写首营申请表全部扣分,其他酌减4、购进药品时对供货单位销售人员核实确认索取销售人员证明文件并核对真实严格执行首营企业及销售员、首营品种审批管理制度，系统控制销售员的经营品种权限10合法、有效100%委托书过期未及时索要扣分5、签订质量保证协议明确双方责任与所有供货方签订质量保证协议明确责权所有质量保证协议均符合GSP要求并在有效期内10覆盖率100%质量保证协议过期未续签扣全分6、按采购制度、首营制度进行药品合理采购。采购计划要合理、合法严格执行采购管理制度5完成率100%导致药品积压、滞销扣除该项分7、购进药品均有采购记录采购计划自动生成采购记录便于收货提取数据采取内嵌式计算机系统软件管理10准确率100%采购记录不完整扣该项全分8、积极配合各环节做好药品质量查询积极协助质量部完成与供货商质量查询确认严格执行质量查询管理制度10完成率100%不配合做药品质量查询扣该项全分9、执行药品效期管理配合仓储部门有效处理近效期、滞销药品，避免公司损失严格执行“按需进货、择优采购”原则10近效期药品报损率5近效期药品处理不合规定扣该项全分10、过期资质索取后更新接到质量管理部发出的基础信息后在规定时限内收集所需资料采用系统控制过期资料开展业务10资料上交时限接到通知后10工作日内完成资料收集并上交11、采购退货处理及时产生采退业务时，及时与供应商进行沟通完成采退程序督促供应商，保证供应商在规定时限内取走退货10退货提走时限10个工作日内完成监督人： 年 月 日 企业质量方针、目标执行情况季度检查表质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期： 年 月 日质量目标分项目表内容主要保证措施权重考核指标目标值实际完成情况得分责任人1、购货单位合法下游客户必须提供齐全的有效证件购货企业资质审核合格后销售药品10合法销售药品100%销售药品不规范扣除全分值2、保证购货单位在采购期间资质均有效发生业务的客户备案信息均在有效期内计算机系统控制购货企业备案信息逾期预警通知提醒索取，过期自动锁定更新10计算机控制率100%计算机失控扣除全部分值3、销售的药品合法销售药品公司经营范围内药品仅从经过审核的系统数据库内可以选用的药品。系统自动控制经营范围，超范围不能确认。10合法药品100%发现有超范围销售药品扣全分4、销售合同与所有客户签订药品质量保证协议所有客户的业务发生均在药品质量保证协议有效期内10100%签订购销协议与客户不及时签订销售合同酌情扣分5、做好药品销售记录所销售药品均有销售记录实现药品可追溯严格执行销售管理制度10完整、真实率100%销售记录不准确或不可追溯扣全分6、执行库存药品效期管理做好计划销售，并做好效期管理。避免近效期、滞销药品公司损失销售药品实施“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，制定销售计划严格执行“按需进货，择优采购”的原则。合理销售药品10销售计划合格率100%不合理销售药品导致客户投诉扣全分7、做好售后服务满足客户合理需求，妥善处理客户投诉积极配合质管部做好客户投诉处理10客户投诉处理满意度100%客户投诉不满意扣除全其他违反酌情减分8、保证药品质量严格控制药品因破损等导致药品的退货率执行退货管理，减少报损退货10退货报损率1%有破损为走报损程序扣全分9、收集不良反应信息有效收集及时上报严格执行不良反应报告制度、收集公司所售出药品不良反应信息，并立即报告质量管理部10接受到质量信息后24小时内报告超过时限全扣分，导致严重后果扣全分，其他酌减分 10、服务、全面周到无重大投诉回访客户征询服务质量信息，不断提高服务水平10客户不满意率2%无客户回访扣除全分监督人： 年 月 日企业质量方针、目标执行情况季度检查表质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期： 年 月 日质量目标分项目表内容主要保证措施权重考核指标目标值实际完成情况得分责任人1、按GSP规定储存管理药品执行药品分类分区存放、分开堆码、保持五距规范严格执行仓储管理制度10检查不规范次数5次超过指标全扣分2、仓储环境卫生整洁、温湿度条件合理药品环境、条件符合药品储存要求严格执行仓储管理制度10温湿度超标次数10次超过指标全扣分3、药品储存安全符合质量标准要求发现问题及时正确处理，减少因保管不当引起的不合格品导致损失,确保药品安全严格执行仓储管理制度，仓储安全管理应急预案20因保管不善导致不合格率5超过指标全扣分4、仓库药品做到帐、票、货一致仓库账、物相符，盘点差异率低规范管理，严格执行盘点制度10盘点差异率1%超过指标全扣分5、出库准确做好“先产先出近期先出、按单出库” 高效率拣货严格执行仓储管理制度20开单后2个工作日完成出库操作5笔以上订单未出库扣全分拣货准确，误差率低严格执行仓储管理制度10拣货差错率5次超过指标全扣分6、严把质量关做好药品出库复核所有出库药品均经过复核确认严格执行仓储管理制度5覆盖率100%超过指标全扣分高效率复核，符合快速严格执行仓储管理制度5拣货完成后24小时内未完成复核次数20次超过指标全扣分符合准确，误差率低严格执行仓储管理制度5复核差错率1次超过指标全扣分复核记录完整、真实严格执行仓储管理制度5覆盖率100%低于指标全扣分监督人： 年 月 日 企业质量方针、目标执行情况季度检查表质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进 填表日期： 年 月 日质量目标分项目表内容主要保证措施权重考核指标目标值实际完成情况得分责任人1、安全驾驶、保证行车安全遵守道路交通运输法则，保障药品质量安全严格遵守交通法规，维护保养车辆10违法扣分6分超过指标全扣分2、运输前做好车辆检查维护公车安全、保障车辆性能定期维护保养、按时检审车辆10车辆无漏检漏报超过指标全扣分3、全快捷配送药品药品安全、快捷的送达客户严格执行仓储管理制度10运输破损率0%超过指标全扣分按照客户核准的仓库地址送货严格执行运输管理制度10运输送达准确率100%低于指标全扣分运输记录真实、完整可追溯严格执行仓储管理制度10记录可追溯率100%低于指标全扣分4、冷链运输符合运输要求冷藏药品运输配送使用冷藏车或保温箱严格执行运输管理制度5冷链运输设备合格率100%低于指标全扣分冷链药品运输途中温度数据要符合药品储藏严格执行运输管理制度5途中运输记录合格率100%低于指标全扣分做好冷链药品交接手续严格执行运输管理制度5交接手续有效率100%低于指标全扣分5、药品提货人员符合规范要求提货人均授权并备案严格执行运输管理制度10确认覆盖率100%低于指标全扣分6、委托运输的保证药品在运输途中的质量安全被委托配送物流必须经过审核合格备案严格执行运输管理制度5被委托运输的企业合格率100%低于指标全扣分委托方与被委托方签订运输质量保证协议严格执行运输管理制度5签订协议覆盖率100%低于指标全扣分做好委托运输记录，积极跟进运输时限严格执行运输管理制度5运输超时限10次超过指标全扣分7、按GSP要求做好设施设备的使用、保养、维修记录并有效使用。设施设备使用、保养、维修并做好记录设施设备保管维护管理制度及规程5定期进行安全检查、设施设备清洁、保养、维修各项记录齐全各项记录档案内容不完整依据情况酌情扣分8、冷藏设施设备运行有效、稳定冷藏设施设备通过验证符合冷藏药品条件执行验证制度，依据验证结果调整设