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文档简介
第一章 绪论一、问答题1、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP2、什么叫剂型?为什么要将药物制成剂型应用?3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类?举例说明。4、药剂的基本质量要求是什么?主要工作依据是有哪些?5、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床?6、能否举例说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。7、药品注册管理办法中有哪些药剂学试验项目,这些项目的目的是什么?8、用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响?就你所知能否讲出一些例子。9、尽你所知,列出各种剂型的名称,并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。二、选择题(一)单选题1、药物制成剂型的总目的是() ( )A、安全,有效,稳定 B、速效,长效,稳定C、无毒,有效,易服 D、定时,定量,定位E、高效,速效,长效 2、药物的剂型因素对()影响最大 ( )A、药物的分布 B、药物的代谢C、药物的排泄 D、药物的吸收E、以上均不是 3、中华人民共和国药典是() ( )A、国家颁布的药品集 B、国家药品监督管理局制定的药品标准C、国家药典委员会制定的药物手册 D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药品规格标准的法典 5、中国药典最新版本为()A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2005年版6、药品生产质量管理规范是()A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP(二)多项选择题、药典收载( )药物及其制剂A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小2、药剂学研究内容有()A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售3、有关处方正确的叙述有( )A、处方是药剂调配的书面文件B、处方具有法律、经济、技术上的意义C、法定处方是指收载于药典中的处方D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方4、我国已出版的药典有()A、1963年版B、1973年版C、1977年版D、1985年5、按分散系统分类,可将药物剂型分为( )。 A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 E、微粒分散系统6、药物制剂的目的是()A、满足临床需要 B、适应药物性质需要 C、使美观 D、便于应用、运输、贮存第二章 液体制剂一、问答题1、试述液体制剂的特点与其应用的适应性。2、简述表面活性剂的基本特性和应用范围,并请分别举例说明。3、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义。4、哪些表面活性剂具有昙点?为什么?5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些?分别举例说明。6、名词解释:表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。7、表面活性剂分子结构有何特点?分哪几类? 肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80、PluronicF-68 分别属于哪一类?应用有何特点?8、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何?混合表面活性剂的HLB如何计算?9、不同类别表面活性剂的毒性如何?与其应用有何关系?10、表面活性剂在药剂中有哪些应用?举例说明。 二、单选题1、难溶于水的药物配成水溶液时,增大其溶解度的方法是 ( )A、加热 B、粉碎成细粉促进其溶解C、搅拌 D、药物与溶媒所带电荷相同E、药物与溶媒的性质相似 2、最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是 ( )A、HLB值在520之间 B、HLB值在79之间C、HLB值在816之间 D、HLB值在713之间E、HLB值在38之间 3、不属于液体药剂者为 ( )A、合剂 B、搽剂C、灌肠剂 D、醑剂E、注射剂 4、对液体制剂质量要求错误者为 ( )A、溶液型药剂应澄明 B、分散媒最好使用有机分散媒C、有效成分浓度应准确稳定 D、乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀E、制剂应有一定的防腐能力 5、下列表面活性剂有起昙现象的主要是那一类 ( )A、肥皂 B、硫酸化物C、磺酸化物 D、季铵化物E、吐温 6、下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是 ( )A、有亲水基团、无疏水基团 B、有疏水基团、无亲水基团C、疏水基团、亲水基团均有 D、有中等级性基团E、无极性基团 7、不同HLB值的表面活性剂用途不同,下列错误者为 ( )A、增溶剂最适范围为1518以上 B、去污剂最适宜范围为1316C、润湿剂与铺展剂最适范围为79 D、大部分消泡剂最适范围为58E、O/W乳化剂最适范围为816 8、药物以下列哪种状态分散在介质中,可形成均相的液体制剂?( )A、胶粒 B、分子C、小液滴 D、微粒9、属于阴离子型的表面活性剂是()A、吐温-80 B、月桂醇硫酸钠C、乳化剂OP D、普罗尼克F-6810、将吐温-80(HLB=15)和司盘-80 (HLB=4.3 )以二比一的比例混合,混合后的HLB值最接近的是( )A、9.6 B、17.2 C、12.6 D、11.411、表面活性剂结构特点是()A、含烃基的活性基团 B、是高分子物质C、分子由亲水基和亲油基组成 D、结构中含有氨基和羟基 E、含不解离醇羟基12、具有临界胶团浓度是()A、溶液的特性 B、胶体溶液的特性C、表面活性剂的一个特性 D、高分子溶液的特性 E、亲水胶体的特性13、以下表面活性剂毒性最强的是()A、吐温80 B、肥皂 C、司盘20 D、平平加O E、氯苄烷铵三、配伍选择题1-5 A、15-18 B、13-15 C、8-16 D、7-11 E、3-81、 W/O型乳化剂的HLB值()2、 湿润剂的HLB值()3、增溶剂的HLB值()4、O/W型乳化剂HLB值()5、去污剂的HLB值()四、多项选择题1、属于非离子型的表面活性剂有()A、司盘-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼克F-682、可用于注射乳剂生产的表面活性剂有()A、新洁尔灭 B、司盘-80 C、豆磷脂 D、普流罗尼克F-683、表面活性剂在药剂上可作为()A、湿润剂 B、乳化剂 C、防腐剂 D、洗涤剂E、助溶剂4、有关表面活性剂叙述正确的是()A、阴阳离子表面活性剂不能配合使用B、制剂中应用适量表面活性剂可利于药物吸收C、表面活性剂可作消泡剂也可作起泡剂D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性5、下面的术语或缩写中,与表面活性剂无关的是 ( )A、HLB B、Krafft PointC、顶裂 D、起昙E、HPMC 6、吐温类表面活性剂具有 ( )A、增溶作用 B、助溶作用C、润湿作用 D、乳化作用E、润滑作用第三章 灭菌与无菌制剂一、问答题1、什么是灭菌法?比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。2、什么是F值?什么是F0值?各有何应用?3、什么是物理灭菌法?可分为哪几类?各有何应用特点?4、什么是湿热灭菌法?可分为哪几类?各有何应用特点?5、使用热压灭菌柜时应注意什么?6、常用的化学灭菌剂有哪些?有何应用特点?7、什么是无菌操作法?有何特点?8、在药物制剂生产中,什么情况下需要采用无菌操作?9、热压灭菌所需的温度与时间是多少?10、影响热压灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题?11、影响F0值的因素有哪些?说明D值与Z值的定义12、某产品灭菌,每分钟测量一次温度,0分钟为25,依次为50,100,110,118,120,121,100,共测量了7分钟,F0值为多少?此F0值是否达到灭菌要求?二、选择题1、灭菌的标准以杀死( )为准。 A、热原B、微生物C、细菌D、真菌E、芽胞2、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是( )。 A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、N值3、热压灭菌的F0一般要求为() A、8-12B、6-8 C、2-8 D、16-20 E、4-6第四章 散剂、颗粒剂与胶囊剂一、简答题1、什么叫粉碎?有何目的意义?什么叫粉碎度?与粒子大小有何关系?2、常用的粉碎方法有哪些?各有何特点?常用的粉碎器械有哪些?各有何特点?3、什么叫过筛?药筛的种类及规格怎样?粉末的分等情况怎样?4、混合的目的是什么?影响混合的因素有哪些?常用的混合方法有哪些?各有何特点?常用的混合器械有哪些?各有何特点?5、什么是干燥?影响干燥的因素有哪些?常用的干燥方法有哪些?各有何特点?6、何谓散剂?按用途分为哪几类?有何特点?生产工艺流程怎样?应进行哪些质量检查?7、什么是颗粒剂?按溶解性分为哪几类?有何特点?生产工艺流程怎样?应进行哪些质量检查?8、什么是胶囊剂?可分为哪几类?有何特点?哪些药物不宜制备胶囊剂?应进行哪些质量检查?9、空胶囊有几种规格?硬胶囊的囊心物有哪几种形式?10、软胶囊常用何法制备?肠溶胶囊制备方法?11、用滴制法制备软胶囊的关键是什么?12、举例说明如何选用粉碎器械与混合器械。13、举例分析在处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的措施。14、阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。15、举例说明胶囊剂的分类,特点及应用。16、说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊,简述制备工艺与操作要点。二单选题1、最宜制成胶囊剂的药物为( )。 A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液2、下列对胶囊剂的叙述,错误的是( )。 A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度3、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查( )。 A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、重量差异E、溶解度4、中国药典规定,软胶囊剂的崩解时限为( )分钟。 A、15B、30C、45D、60E、1205、硬胶囊剂的崩解时限要求为( )分钟。 A、15B、30C、45D、60E、1206、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时,其装量差异限度为( )。 A、10.0%B、7.5%C、5.0%D、2.0%E、1.0%7、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊()A、变形B、变色 C、分解D、软化 E、变脆8、( )药物不宜制胶囊。 A、酸性液体B、难溶性C、贵重D、小剂量E、油类9、硬胶囊囊心物中,生物利用度最好的为( )。A、 粉末B、颗粒C、微丸D、微囊E、均好10、软胶囊剂俗称( )。A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可11、软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为( )。 A、0.4-0.6:1:1B、1:0.4-0.6:1C、1:1:1D、0.5:1:1E、1:0.5:112、空胶囊壳的主要原料为( )。A、 淀粉B、蔗糖C、糊精D、明胶E、阿拉伯胶13、下列对胶囊剂的叙述,错误的是( )。 A、可以掩盖药物不良臭味B、可以提高药物稳定性C、可以改善制剂外观 D、可多途径给药 E、控制药物的释放速度14、下列( )药物不宜制胶囊。 A、易溶的刺激性B、难溶性C、贵重D、小剂量E、苦味15、胶囊剂可分为( )。 A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊 C、硬胶囊、胶丸D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊E、硬胶囊、软胶囊16、硬胶囊的囊心物形式有( )。 A、 粉末B、颗粒C、微丸D、A+BE、A+B+C17、软胶囊的制备方法有( )和压制法。 A、滴制法B、泛制法C、乳化法D、熔融法E、塑制法18、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时,其装量差异限度为( )。 A、10.0%B、7.5%C、5.0%D、2.0%E、1.0%19、下列( )可作为软胶囊的囊心物。 A、药物的水溶液B、药物的水混悬液C、O/W型乳剂 D、药物的油溶液E、药物的稀醇溶液20、胶囊剂与片剂最主要不同在于( )。A、掩盖药物的不良嗅味 B、药物的生物利用度高C、提高药物稳定性D、定位定时释放药物 E、性质稳定6、非粉碎目的是( )。21、( )不是胶囊剂的质量评价项目。 A、崩解度B、溶出度C、片重差异限度D、硬度E、外观22、非粉碎的目的是( ) A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 B、便于多途径给药 C、有助于提取药材中的有效成分 D、有利于混合 E、有利于药物稳定23、树脂、树胶等药物宜用( )粉碎。A、干法粉碎 B、湿法粉碎 C、低温粉碎 D、高温粉碎 E、均可24、下列除( )药物外皆宜单独粉碎。A、氧化性B、还原性C、贵重D、刺激性E、性质相似25、难溶性药物欲得极细粉,可用( )粉碎。A、干法B、单独C、混合D、加液研磨法E、水飞法26、( )为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度27、质地坚硬的药物,欲得极细粉时,常用( )粉碎。A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均可 E、均不可28、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用( )粉碎。A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均可 E、均不可29、( )相似的药物可混合粉碎。A、颗粒大小 B、密度 C、质地 D、溶解度 E、毒性30、中国药典将药筛分成( )种筛号。A、六 B、七 C、八 D、九 E、十31、药筛筛孔的“目”数习惯上是指( )。A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸面积上筛孔数目32、中国药典将粉末分为()等。 A、五 B、六 C、七 D、八 E、九33、粉体粒子的大小一般为( )µm。 A、0.1100 B、0.11 C、1100 D、0.11000 E、0.001100034、固体剂型中药物的溶出包括( )等过程。 A、溶质分子从固体表面释放进入溶液中 B、在扩散作用下将溶解的分子从固液界面转移到溶液中 C、药物吸收入血 D、药物到达作用部分35、溶出速度主要受( )控制。 A、药物的溶解度 B、溶解速度 C、扩散速度 D、吸收速度36、当处方中各组分的比例量相差悬殊时,混合时宜用( )。 A、过筛混合B、湿法混合C、等量递加法 D、直接搅拌法E、直接研磨法 37、干燥物料以( )的混合效果较好。 A、槽形混合机 B、搅拌混合C、研磨混合D、过筛混合E、V形混合筒38、属于流化干燥技术的是()A、真空干燥B冷冻干燥C、沸腾干燥D、微波干燥E、红外干燥39、利用水的升华原理的干燥方法为( )。A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、薄膜干燥40、颗粒剂贮存的关键为( )。A、防潮B、防热C、防冷D、防虫E、防光41、颗粒剂中,不能通过一号筛和能通过四号筛总和不得超过供试量的( )。 A、4%B、5%C、6%D、7%E、8%42、比重不同的药物制备散剂时,采用( )的混合方法最佳。A、等量递加法 B、多次过筛 C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上 E、搅拌43、散剂的制备过程为( )A、粉碎过筛混合分剂量质量检查包装B、粉碎混合过筛分剂量质量检查包装C、粉碎混合分剂量质量检查包装D、粉碎过筛分剂量质量检查包装 E、均不是44、粉碎小量毒剧药应选用( ) ( B )A、瓷制乳钵 B、球磨机C、玻璃制乳钵 D、万能粉碎机E、流能机 45、以下关于球磨机的叙述正确的是 ( )A圆球在圆柱筒内应占容积的2025为宜B不能进行湿法粉碎C球磨机的效率随欲粉碎药物量的增加而提高D适用于毒药、贵重药物以及吸湿性强药物的粉碎46、以下对颗粒剂表述错误的是 ( )A、飞散性和附着性较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感E、颗粒剂的含水量不得超过3%47、以下宜制成胶囊剂的是 ( )A、硫酸锌B、O/W乳剂C、维生素ED、药物的稀乙醇溶液E、甲醛三配伍选择题1-5A、增塑剂B、增加胶液胶冻力C、防腐剂D、避光剂E、着色剂1、甘油()2、二氧化钛()3、琼脂()4、胭脂红()5、尼泊金脂类()6-10 现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊,如何按其装量,恰当选用胶囊大小号码A、0号B、1号C、2号D、3号E、4号6、0.55g()7、0.15g()8、0.25g()9、0.33g()10、0.20g()11-15 A、二号筛 B、四号筛C、六号筛 D、七号筛 E、九号筛11、内服散剂()12、外用散剂()13、眼用散剂()14、儿科用散剂()15、煮散剂()16-20A、微粉的比表面积 B、微粉堆密度 C、微粉流动性D、微粉孔隙率 E、微粉真密度16、一般以休止角或流动性来反映的是()17、微粉内孔隙和微粉间孔隙所占容积与微粉总容积比()18、微粉重量除以除去微粉本身孔隙及粒子间孔隙占有的体积后的微粉体积()19、单位容积微粉的质量()20、单位重量微粉所具有的总的表面积()四、多项选择题1、影响混合效果的因素有( )。A、处方药物的比例量B、处方药物的密度差异C、混合时间D、混合方法E、混合器械2、常用流能磨进行粉碎的药物是( )。A、抗生素B、酶类C、植物药D、低熔点药物E、具粘稠性的药物3、影响干燥的因素有( )、湿度、压力等。A、干燥面积B、干燥速度C、干燥方法D、干燥温度E、药物的特性4、由于球磨机的密闭环境,特别适宜粉碎( )。A、贵重药物 B、刺激性药物 C、吸湿性药物D、无菌药物 E、要求得极细粉的药物5、关于流能磨的叙述,正确的是( )。A、为非机械能粉碎B、粉碎时产生放热效应C、粉碎时发生吸热效应D、物品适宜于酶类、抗生素类、低熔点药物的粉碎E、是最常的粉碎器械6、( )与药物颗粒平均直径成反比。A、粉碎度B、溶解度C、崩解度D、脆碎度E、沉降速度7、喷雾干燥的特点粗()A、适用于热敏性物料 B、可得粉状制品C、可得颗粒状制品D、是瞬间干燥 E、适于大规模生产8、硬胶囊的囊心物有( )。A、粉末B、颗粒C、微丸D、微囊E、微球9、软胶囊的胶皮处方由( )组成。A、明胶B、甘油C、水D、乙醇E、PEG10、胶囊剂可分为( )。A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶囊D、直肠胶囊E、胃溶胶囊11、颗粒剂按溶解性常分为( )。A、可溶性颗粒剂B、混悬性颗粒剂C、乳浊性颗粒剂D、泡腾颗粒剂E、溶蚀性颗粒剂12、下列( )不宜制成胶囊剂。A、药物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性强的药物C、易风化或易潮解的药物D、酸性或碱性液体E、O/W型乳剂13、中国药典规定,颗粒剂必须作( )等质量检查项目。A、粒度B、溶化性C、干燥失重D、装量差异限度E、溶出度14、用滴制法制备软胶囊的关键在于( )。 A、控制好明胶、甘油、水三者的比例B、控制好胶液粘度 C、注意药液、胶液及冷却液三者的密度D、控制好药液滴速 E、控制好胶液、药液、喷头、冷却液及胶丸的干燥温度15、下列( )等是胶囊剂、片剂都必须进行检查的项目。 A、装量差异限度B、崩解时限C、溶出度D、硬度E、脆碎度16、颗粒剂具有下列特点( )。 A、保持了液体药剂奏效快的特点B、分剂量比散剂等易控制 C、性质稳定,运输、携带、贮存方便D、根据需要可加入适宜矫味剂 E、粉尘飞扬比散剂大17、软胶囊可用( )制备。 A、滴制法B、压制法C、熔融法D、乳化法E、填充法18、有关干颗粒剂质量要求的叙述中,错误的是( )。 A、水分含量在0.1-1%之间B、硬度适中C、不含细粉 D、主药含量符合要求E、具有良好的流动性、可压性19、若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多,则主要是因为( )。 A、筛网孔径过大B、粘合剂用量不足C、润湿剂用量不足 D、机械力太小 E、机械力过大20、关于粉碎度的描述,正确的是( )。A、粉碎度是指固体物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值B、粉碎度是指固体物料粉碎前的粒径与粉碎后的粒径的比值C、粉碎度越大,粉碎后的粒径越小D、粉碎度越大,粉碎后的粒径越大E、药物的粉碎度越大越好21、( )药物宜单独粉碎。A、氧化性 B、还原性 C、贵重 D、毒剧 E、难溶性22、混合的目的是( )。A、保证各组分的含量均匀 B、保证各剂型的质量符合要求C、提高药物疗效 D、提高药物溶解度 E、提高药物稳定性23、关于干燥的叙述,正确的是( )。A、温度越高越好 B、空气的湿度越小越好 C、干燥速度越快越好D、干燥面积越大越好 E、干燥压力越小越好24、关于喷雾干燥的叙述,正确的是( )。A、用于液态物料的干燥 B、用于湿粒状物料的干燥C、产品流动性好D、干燥速度快 E、不易清场25、( )可表示粉体流动性的大小。A、休止角 B、流速 C、内摩擦系数 D、粒径大小 E、均可26、关于散剂的特点,正确的是( )。A、是常用口服固体制剂中起效最快的剂型 B、剂量可随症增减C、制法简便 D、剂量大量不易服用E、强刺激性药物不宜制成散剂27、散剂必须进行( )质量检查。A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性28、颗粒剂必须进行( )质量检查。A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性29、颗粒剂与散剂比较,具有( )等特点。A、保持了液体药剂起效快的特点 B、分剂量比散剂容易C、掩盖药物的不良嗅味 D、制备时粉未飞扬少 E、复方制剂易分层30、( )等药物不宜制成胶囊剂。A、药物的水溶液或稀醇溶液 B、易溶性药物C、小剂量的刺激性剧药D、易风化或吸潮药物 E、醛类药物31、软胶囊的囊心物可以是( )。A、油溶液 B、水溶液C、水混悬液 D、油混悬液 E、O/W型乳剂32、软胶囊的胶皮处方中主要成分为( )。A、明胶 B、甘油 C、水 D、阿拉伯胶 E、均不是33、软胶囊常用( )制备。A、滴制法 B、溶解法 C、压制法 D、凝聚法 E、喷雾干燥法34、球磨机适宜粉碎( )药物。A、贵重、毒剧 B、无菌 C、氧化还原性 D、刺激性E、吸湿性35、关于球磨机的叙述,正确的是( )。A、转速必须低于临界转速(约6080%) B、转速越大越好C、药物的直径不大于球直径的1/91/4 D、球直径越大越好E、球占筒容积的3035%,药物占筒容积的1520%36、粉碎目的是()A、增加药物表面积,促进溶出 B、便于调配 C、利于制剂D、利于药材中成分溶出 E、利于药物稳定37、影响溶出速度的因素有( )。A、粒径 B、溶解度 C、溶出介质体积 D、扩散系数 E、扩散层厚度38、粉体的基本性质包括( )。A、粒子大小 B、比表面积 C、密度与孔隙率 D、流动性 E、溶解性39、关于粉碎的正确表述是: ( CE )A、使用万能磨粉机,先开动机器空转,待高速转动时,再加物料B、万能磨粉机可以粉碎各种性质的药物C、球磨机转速为临界转速的75,粉碎效果最好D、球磨机内装圆环约占球罐容积的50,粉碎效果好E、球磨机可粉碎剧毒,贵重药品第四章(2) 片剂一、问答题1、试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。2、片剂有哪些基本辅料?它们的主要作用是什么?3、试述各种常用辅料的性质,常用量或浓度范围。4、试述片剂制备的主要方法及湿法制粒压片的一般过程(含湿法制粒的方法及各类辅料的混合过程)5、全粉末压片存在哪些主要问题及克服措施?6、试述单冲压片机三个调节器(压力,片重,出片)的调节顺序和上下冲及模圈的装拆顺序。7、中药片剂根据其处理后的原料特性会造成哪些困难?如何克服?8、简述片剂成型过程及粉末体积和表面积压片成型过程中的变化。9、试述药物性状,水分及各种辅料对片剂成型的影响。10、片剂制备过程中出现的裂片,松片,片重差异超限,均匀度不符合要求等问题有哪些主要原因造成?11、试述片剂崩解的机理及影响崩解和溶出的因素。12、试述片剂包衣的目的和类型以及用于包衣的片心的特性和要求。13、片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点?滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么?14、试述薄膜包衣和肠溶衣成膜材料应具的理化性质,常用哪些品种及其应用特点。15、试述包糖衣和薄膜衣过程中出现的问题及原因分析。16、中国药典2005版对片剂质量评价的指标和方法有哪些规定?17、片剂薄膜衣的物理性质的评价有哪些项目和测定方法?18、试述片剂处方设计的根据,常见的处方类型及其处方组成的特点。19、试分析乙酰水杨酸片处方中各辅料成分的作用。20、制备乙酰水杨酸片时,配制10淀粉浆,为何先将淀粉加热,稍冷后再使用?21、片剂的制备有哪些方法?各工序分别需要什么设备?操作时应注意哪些问题?22、制粒的目的是什么?常用的制粒方法有哪些?各有何特点?23、软材、湿颗粒、干颗粒分别应符合哪些要求?湿颗粒干燥时应注意什么?压片前为什么要整粒?总混有哪些内容?如何计算片重?24、什么是流化制粒、喷雾制粒、高速搅拌制粒法?各有何特点?那些药物必须干法制粒?方法有哪些?25、常用的压片机有哪几种?各有何性能特点?怎样使用和保养旋转式压片机?26、什么情况下可粉末直接压片?常用的辅料是什么?生产中存在哪些问题?27、压片时可能发生哪些问题?原因何在?怎样解决?28、包衣的目的、种类、方法有哪些?包衣片应符合哪些质量要求?常用的包衣材料有哪些?各有何应用特点?包衣机由哪几部分组成?29、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点?常用衣料是什么?30、片剂的质量评价项目有哪些?片剂四用测定仪可测定哪些项目?31、什么是含量均匀度?哪些药物必须测定含量均匀度?中国药典对片重差异限度的要求怎样?32、什么是溶出度?常用何法测定?哪些药物必须测定溶出度?33、什么是崩解度?中国药典对崩解度有何规定?34、压片过程中常产生哪些问题?压片的工作过程怎样?35、包糖衣的工艺流程怎样?二、单选题1、片剂四用测定仪可测定除( )外的四个项目。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶出度2、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过( )。A、调节皮带轮旋转速度 B、调节下冲轨道 C、改变上压轮的直径D、调节加料斗的口径 E、调节下压轮的位置3、一步制粒机可完成的工序是( )。A、粉碎混合制粒干燥B、混合制粒干燥整粒C、混合制粒干燥压片D、混合制粒干燥E、过筛混合制粒干燥4、压片的工作过程为( )。A、混合饲料压片出片 B、混合压片出片 C、压片出片D、饲料压片 E、饲料压片出片5、已检查含量均匀度的片剂,不必再检查( )A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度、代乳糖为( )的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖 B、淀粉、糊精、果糖 C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖 E、淀粉、糊精、麦芽糖、湿法制粒压片的工艺流程为( )。A、原辅料混合制软材制湿粒干燥整粒混合压片B、原辅料混合制软材制湿粒干燥混合压片C、原辅料混合制软材制干粒整粒混合压片D、原辅料混合制湿粒干燥整粒混合压片E、原辅料混合制软材制湿粒干燥整粒压片、在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为( )。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均匀度、代乳糖在片剂中可用作( )。 A、稀释剂B、干燥粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、助流剂10、某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为( )。 A、1%B、2.5% C、5% D、7.5% E、10%11、片剂贮存的关键为( )。 A、防潮B、防热C、防冻D、防虫E、防光12、压片用干颗粒的含水量宜控制在( )之内。 A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%13、下列( )不是片剂的优点。 A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便E、性质稳定14、淀粉在片剂中的作用,除( )外均是正确的。 A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、稀释剂15、下列( )不是片剂包衣的目的。 A、增进美观B、保护易变质的主药C、防止片剂碎裂 D、掩盖药物的不良嗅味E、控制药物的释放速度16、有关湿法制粒的叙述中,错误的是( )。A、软材要求“捏之成团,触之即裂” B、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小C、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好 D、湿粒无长条、无块状 E、易氧化药物避免用金属筛17、下列( )不是片剂中润滑剂的作用。 A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中湿润C、防止颗粒粘冲 D、减少对冲头的磨损E、减少对冲模的磨损18、微晶纤维素在直接压片中,可起下列除( )外的各项作用。 A、干粘合剂B、崩解剂C、润滑剂D、稀释剂E、助流剂19、压片时出现松片现象,下列克服办法中( )不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒 B、颗粒含水量控制适中 C、将颗粒增粗 D、调整压力 E、细粉含量控制适中20、关于肠溶片的叙述,错误的是( )。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解 D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E、必要时也可将肠溶片粉碎服用21、湿法制粒压片,主药和辅料都要求是( )目以上的细粉。 A、80B、80-100C、100D、100-120E、20022、已检查溶出度的片剂,不必再检查( )。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度23、包衣片在包衣( )进行片重差异限度检查。 A、前B、后C、前或后D、前和后E、过程中 24、包糖衣的生产工艺流程正确的为( )。 A、隔离层粉衣层糖衣层色衣层打光 B、粉衣层隔离层糖衣层色衣层打光 C、隔离层粉衣层色衣层糖衣层打光 D、隔离层糖衣层粉衣层色衣层打光 E、糖衣层粉衣层隔离层色衣层打光25、( )常作为粉末直接压片中的助流剂。 A、淀粉B、糊精C、糖粉D、微粉硅胶E、滑石粉26、( )药物片剂必须测溶出度。 A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶性27、( )不需测崩解度。 A、口服片B、舌下片C、多层片D、硬胶囊剂E、咀嚼片28、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的( )。 A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂E、润滑剂
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