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大米多肽应用于化妆品安全性研究作 者义 乌 出 入 境 检 验 检 疫 局 ，浙 江 义 乌 杨 兰 花 王 旭 强摘 要为明确大米多肽作为原料应用于化妆品中的安全 性，对大米多肽进行了毒理试验研究。 按 照化妆品卫生规范第 二 部分毒理学试验方法中规定的方法进行，主要对 大米多肽进行皮肤变态反应试验以及多次皮肤刺激试验。 结果发现：大米多肽对皮肤无刺激性且未见皮肤变态反应。 因此， 大米多肽可以安全有效地应用于化妆品中。关键词大米多肽 化妆品 安全性 （ ，）： ， ， ： 大米多肽具有纯天然的保湿、美白、防皱、防油、除痘、祛斑等作用，可广泛应用于美容、美肤、美发用 品中。年，美国生物学家科恩博士和意大利生 物化学家利瓦伊博士由于发现了活性多肽具有修复 受损病变细胞、激活衰老细胞、调节细胞生命周期、延 缓衰老、修复细胞间离子代谢通道以及对人体各大系 统的综合调节促进作用而获得诺贝尔医学奖。以 稻米米渣为原料生产的大米多肽，具有良好的抗氧 化作用和人体皮肤细胞营养与代谢促进作用，将纯度 达 的大米多肽应用于化妆品，有望开发出对人 体皮肤保养效果更理想的化妆品。大米多肽是植物源产品，人体对其过敏性明显 小于动物源 产 品，因 而，在应用于化妆品时比目前 国内已有应 用 的 蛋 黄 卵 磷 脂 和 蚕 丝多肽有明显优 势。到目前为止，未见国内外有对大米多肽作为化 妆品原料 的 安 全 性 以 及 过 敏 性 研 究 的 报 道。 作 为化妆品的原料，质量要求主要从卫生与安全性两个方面来考虑，卫生要求可参照化妆品原料的通用卫 生标准制定，最 关 键 的 是 安 全 性 的 要 求，必 须 通 过 试验研究 来 确 定。 安 全 性 的 关 键 要 求 是 不 能 引 起 人体皮肤 过 敏 及 刺 激。 虽 然 植 物 源 原 料 的 过 敏 性 较低，大米 多 肽 在 植 物 蛋 白 中 也 是 过 敏 性 最 低 的， 但要作为化妆品原料在产业全面推广，必须通过安 全性试验。材料与方法原料来源：义乌市海之纳生物工程有限公司。试验动物：健康成年白色豚鼠，购买于浙江省医学科学院实验动物中心，质量合格证书为 （浙）；新西兰家兔，购买于浙江省医学科学院实 验动物中心，质量合格证书为（浙）。方法按照化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法中规定的方法 进 行。 本 实 验 主 要 对 大米多肽进行皮肤变态反应试 验 以 及 多 次 皮 肤 刺 激试验 其中皮肤变态反应试验采用白色豚鼠 多 基金项目：本论文为浙江省科技厅重点项目的研究内容，项目编号作 者 简 介杨 兰 花 （），女 ，硕 士 ，主 要 从 事 出 入境化妆品研究 。 ：检测方法和一层 玻 璃 纸 覆 盖，再 用 无 刺 激 性 的 胶 布 加 以 固定，右侧去 毛 区 皮 肤 作 为 对 照。 采 用 封 闭 性 试 验， 贴敷时间为 。 随 后 除 去 固 定 物 和 覆 盖 物，用 温 水洗去皮肤残留的受试样品。 每天贴敷 次，连续。从第二天 开 始，每次贴敷前应剪毛。 在 每 次 贴敷后以及再次接触前记录接 触 部 位 情 况，末 次贴敷后、和记录接触部位情况并进行评分，计 算 每 只 动 物 平 均 积 分，判 断 皮 肤 刺激强度。试验结果见表。皮肤变态反应 测 试方 法：每 只 动 物 给 予 受试样品，使用前先用生理盐水润湿，然后贴覆于动物皮肤上。 阳性 物 配 制 方 法 为：称 取 ，二硝基氯苯，用蒸馏水溶解至 ，配成终浓 度为 的诱导溶液；称取 ，二 硝 基 氯苯，用蒸馏水溶解至 ，配成终浓度为 的 激发溶液。 具 体 操 作 步 骤 按 照 化妆品卫生规范中的方法进行。试验结果见表。多次皮肤刺激 试 验方 法：每 只 家 兔 给 予结果与分析 受 试 样 品，贴 敷 于 左 侧 去 毛 区。 用 两 层 纱 布 豚鼠皮肤变态反应结果见表。表豚鼠皮肤变态反应结果注：当致敏率为 时，可判为未见皮肤变态反应。从表 可 知， 大 米 多 肽 对 豚 鼠 无 致 变 态 反应。从表、表可以判断出， 大米多肽对白色家兔无刺激性。白色家兔多次皮肤刺激试验结果见表。讨论表白色家兔多次皮肤刺激试验结果皮肤变态反应试验结果只能在很有限的范围内外推到 人 类。 引 起 豚 鼠 强 烈 反 应 的 物 质 在 人 群中也可能引起一定程度的变态反应，而引起豚鼠较 弱反应的物质在人群中也许不会引起变态反应。急性皮肤刺激试验结果从动物外推到人的可靠性也很 有 限。 白 色 家 兔 在 大 多 数 情 况 下 对 有 刺激性或腐 蚀 性 的 物 质 较 人 类 更 为 敏 感。 试 验 中 使 用封闭型接触式这种超常的实验室条件，在人类实 际使用化妆品过程中很少存在这种接触方式。米渣水解大米多 肽 应 用 于 化 妆 品 安 全 可 靠，本文通过试验证明了这一点。本实验均采用动物做毒 理 试 验，目 前 欧 盟 已经禁止使用动物做试验，因此采取其它方法进行安全性研究将成为下一步研究重点。参考文献 张术臻，王远义，唐金泉大米多肽的生产及其在食品工业中的应用粮油加工，（）： 朱永义稻 谷 加 工 与 综 合 利 用 北 京：中 国 轻 工 业 出 版 社， 赵同刚化妆品卫生 规 范 年 版北 京：军 事 医 学 科 学出版社，：，表皮肤刺激强度分级积分均值强度 无刺激性 轻刺激性 中刺激性强刺激性贴敷 天数动物 数只刺激反应积分样品对照红斑水肿总分红斑水肿总分 天每只动物积分均值每天每只动物积分均值组别动物数 量只诱导剂 量激发剂 量观察时 间皮肤变态反应强度致敏 率红斑水肿受试物组阴性对照组阳性对照组file:/C|/Users/Administra