药品稳定性试验箱规格书.docx

药品稳定性试验箱简介名称：药品稳定性试验箱-东莞美泰科用途：药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。药品稳定性试验箱参数l 有效辐照区域:600405620mml 外形尺寸DWH 8009101630mml 温度范围：a:无光 065l b:有光 1065l 湿度范围：40-98%RHl 光 照 度：06000LX（可调）l 控温精度：0.1l 恒温波动温度：0.5l 恒温波动湿度：3%RHl 温度传感器：原装进口瑞士铂电阻PT100l 湿度传感器：PT100湿度直接感应;l 加热信号输出：采用青岛威威固态继电器l 标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支l 材质结构：外箱材质：均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观l 内箱材质：采用进口高级不锈钢（SUS304）药品稳定性试验箱使用条件1、安装场地地面平整，通风良好设备周围无强烈振动设备周围无强电磁场影响设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘设备周围留有适当的使用及维护空间，2、供电条件电源要求：AC380V10% 500.5Hz 三相五线制预装功率：总功率+2.0KW要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）3、环境条件环境温度：5+30（24小时内平均温度30）环境湿度：85%RH4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备）采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率500.m5、其它注意事项试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作1. 药品稳定性试验箱目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。1. 药品稳定性试验箱环境条件1、温度：535；相对湿度：85%R.H；2、电源：采用22022V、50Hz/20A的电源。3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。1. 安装检查1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。3、接通电源，仪表应有显示。4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。1. 药品稳定性试验箱控制系统A、仪表操作1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。B、指示灯1、工作时灯亮。2、加湿：加热器工作时灯亮。3、温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。4、超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。5、断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。C、控制开关1、电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。2、照明打开此开关，箱内上方照明灯亮。3、制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。4、报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。1. 药品稳定性试验箱操作及使用A、药品稳定性试验箱操作1、接通试验箱供电电源。2、打开电源开关。3、设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20左右。B、温湿度记录仪参数设置1、在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动键和键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。2、打印参数设置范围t：打印周期，单位分，t=0为停止打印；Year年份，0199；FE3：分钟，059；Hour：小时，023；YUE：月份，112；dATe：日期，1、3、5、7、8、10