散剂半成品质量标准(S-2401～2600).doc

潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目苍术香连散半成品质量标准编码: S-2401-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定苍术香连散质量标准，规范苍术香连散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于苍术香连散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文： 【处方】黄连30g 木香20g 苍术60g【制法】以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为棕黄色的粉末，气香，味苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热燥湿。 【主治】肠黄、下痢、湿热泄泻。【用法与用量】马、牛90-120g 羊、猪15-30g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目白龙散半成品质量标准编码: S-2402-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定白龙散质量标准，规范白龙散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于白龙散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】白头翁600g 龙胆300g 黄连100g【制法】以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为浅棕黄色的粉末，气微，味苦。【检查】 均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热燥湿，凉血止痢【主治】湿热泻痢，热毒血痢。【用法与用量】马、牛40 60g 羊、猪10 20g；兔、禽1 3g.【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目止痢散半成品质量标准编码: S-2403-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定止痢散质量标准，规范止痢散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于止痢散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】雄黄40g 藿香110g 滑石150g【制法】，以上 3味粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为浅棕红色的粉末；气香，味辛、微苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热解毒，化湿止痢。【主治】仔猪白痢。【用法与用量】仔猪24g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目肥猪散半成品质量标准编码: S-2404-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定肥猪散质量标准，规范肥猪散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于肥猪散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】绵马贯众30g 何首乌（制）30g 麦芽500g 黄豆（炒）500g【制法】以上4味，粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】本品味浅黄色的粉末，气微香，味微甜。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】开胃，驱虫，补养，催肥。【主治】食少，瘦弱，生长缓慢。【用法与用量】猪50 100g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目催情散半成品质量标准编码: S-2405-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定催情散质量标准，规范催情散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于催情散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】淫羊藿6g 阳起石（酒淬）6g 当归4g 香附5g 益母草6g 菟丝子5 g【制法】以上6味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡灰色的粉末；气香，味微苦、微辛。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】催情【主治】不发情【用法与用量】猪3060g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目万乳康半成品质量标准编码: S-2406-01共2页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定万乳康质量标准，规范万乳康检验及验收。二 标准依据 ：质量标准03年版三 适用范围：适用于万乳康的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：本品为盐酸左旋咪唑与淫羊藿、黄芪制成的复方散剂。按干燥品计算，含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S、HCL）应为标示量的92.0108.0%【处方】盐酸左旋咪唑 4g 淫羊藿 50g 黄芪 50g【制法】以上三味，将淫羊藿，黄芪分别粉碎成中粉，过筛，混匀，干燥后与盐酸左旋咪唑配研，混匀，即得。【性状】本品为绿黄色的粉末；气香，味甘，微苦。【检查】干燥失重 取本品，在105干燥至恒重，减失重量不得过8.0%均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【含量测定】 照高效液相色谱法 测定。系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（65：35）为流动相（用冰醋酸调PH为4.2），检测波长254nm。理论板数按盐酸左旋咪唑峰计，应不低于1000，分离度应大于1.5，重复进样的峰面积相对标准偏差不应超过2%。供试品溶液的制备 取本品0.13g，精密称定，置50ml量瓶中，加65%甲醇约25mLA使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。对照品溶液的制备 取盐酸左旋咪唑对照品0.05g，精密称定，置50ml量瓶中，加65%甲醇约25ml，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用65%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。测定法 精密量取上述两种溶液各3l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。【功能与主治】增强免疫功能，用于防治奶牛隐性乳腺炎。【用法与用量】内服 预防 牛130g 治疗 牛130g 23个月给药一次 连服2次【规格】130g【贮藏】密闭，置阴凉、干燥处保存。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目生乳散半成品质量标准编码: S-2407-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定生乳散质量标准，规范生乳散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于生乳散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文： 【处方】黄芪30g 党参30g 当归45g 通草15g 川芎15g 白术30g续断25g 木通15g 甘草15g 王不留行30g 路路通25g 【制法】以上11味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡棕褐色的粉末，气香，味甘、苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】补气养血，通经下乳。【主治】气血不足的缺乳和乳少症。【用法与用量】马、牛250 300g 羊、猪60 90g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目保胎无忧散半成品质量标准编码: S-2408-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定保胎无忧散质量标准，规范保胎无忧散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2000年版 三 适用范围：适用于保胎无忧散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】当归50g 川芎20g 熟地黄50g 白芍30g 黄芪30g 党参40g 白术（炒焦）60g 枳壳30g 陈皮30g 黄芩30g 紫苏梗30g 艾叶20g 甘草20g【制法】以上13味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡黄色的粉末；气香，味甘、微苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】养血，补气，安胎。【主治】胎动不安。【用法与用量】马、牛200300g；羊、猪3060g。【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目荆防解毒散半成品质量标准编码: S-2409-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定荆防解毒散质量标准，规范荆防解毒散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于荆防解毒散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】金银花30g 连翘30g 生地黄15g 牡丹皮15g 赤芍15g 荆芥15g 薄荷15g 防风15g 苦参30g 蝉蜕30g 甘草15g【制法】以上11味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为灰褐色的粉末；气香，味苦、辛。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】疏风清热，凉血解毒。【主治】血热风疹，遍身黄。【用法与用量】马、牛200300g 羊、猪3060g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GM P管理文件 题 目五苓散半成品质量标准编码: S-2410-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定五苓散质量标准，规范五苓散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于五苓散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文： 【处方】茯苓100g 泽泻200g 猪苓100g 肉桂50g 白术（炒）100g【制法】以上五味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡黄色的粉末，气微香，味甘、淡。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】温阳化气，利湿行水。【主治】水湿内停，排尿不利，泄泻，水肿，宿水停脐。【用法与用量】马、牛150 250g 羊、猪30 60g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目麻黄桂枝散半成品质量标准编码: S-2411-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定麻黄桂枝散质量标准，规范麻黄桂枝散液检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于麻黄桂枝散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】麻黄45g 桂枝30g 细辛5g 羌活25g 防风25g 桔梗30g 苍术30g 荆芥25g 紫苏叶25g 薄荷25g 槟榔20g 甘草15g 皂角20g 枳壳30g【制法】以上14味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为黄棕色的粉末；气香，味甘、辛。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】解表散寒，疏理气机。【主治】风寒感冒。【用法与用量】牛300400g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目喉炎净散半成品质量标准编码: S-2412-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定喉炎净散质量标准，规范喉炎净散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于喉炎净散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】板蓝根840g 蟾酥80g 合成牛黄60g 胆膏120g甘草40g 青黛24g 玄明粉40g 冰片28g 雄黄90g【制法】以上9味，取蟾酥加倍量白酒，拌匀，放置24小时，挥发去酒，干燥得制蟾酥；取雄黄水飞或粉碎成极细粉；其余板蓝根等7味共粉碎成粉末，过筛，混匀，再与制蟾酥、雄黄配研，即得。【性状】本品为棕褐色的粉末，气特异，味苦，有麻舌感。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热解毒，通利咽喉。【主治】鸡喉气管炎。【用法与用量】鸡0.05 0.15g.【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目黄连解毒散半成品质量标准编码: S-2413-01共2页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定黄连解毒散质量标准，规范黄连解毒散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于黄连解毒散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文： 【处方】黄连30g 黄芩60g 黄柏60g 栀子45g【制法】以上4味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为黄褐色的粉末，味苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】泻火解毒。 【贮藏】密闭，防潮。 【主治】三焦实热，疮黄肿毒。【用法与用量】马、牛150 250g； 羊、猪30 50g； 兔、禽1 2g潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目胃肠活半成品质量标准编码: S-2414-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定胃肠活质量标准，规范胃肠活检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于胃肠活的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】黄芩20g 陈皮20g 青皮15g 大黄25g白术15g 木通15g 槟榔10g 知母20g 玄明粉30g 六神曲20g 石菖蒲15g 乌药15g 牵牛子20g【制法】以上13味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为灰褐色的粉末；气清香，味咸、涩、微苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】理气、消食、清热、通便。【主治】消化不良、食欲减少、便秘。【用法用量】猪20-50g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目强壮散半成品质量标准编码: S-2415-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定强壮散质量标准，规范强壮散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于强壮散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】党参200g 六神曲70g 麦芽70g 山楂（炒）70g 黄芪200g 茯苓150g 白术100g 草豆蔻140g【制法】以上8味，粉碎，过筛，混匀，即得【性状】本品为浅灰黄色的粉末；气香，味微甘、微苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】益气健脾、消积化食。【主治】食欲不振、体瘦毛焦，生长迟缓【用法用量】马、牛250-400g；羊、猪30-50g。【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目清瘟败毒散半成品质量标准编码: S-2416-01共2页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定清瘟败毒散质量标准，规范清瘟败毒散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于清瘟败毒散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】石膏120g 地黄30g 水牛角60g 黄连20g 栀子30g牡丹皮20g 黄芩25g 赤芍25g 玄参25g 知母30g 连翘30g 桔梗25g甘草15g 淡竹叶25g【制法】以上14味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为灰黄色的粉末；气微香，味苦、微甜。【检查】 均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】泻火解毒，凉血。【主治】热毒发斑，高热神昏。【用法用量】马、牛300-450g；羊、猪50-100g；兔、禽1-3g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目健鸡散半成品质量标准编码: S-2417-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定健鸡散质量标准，规范健鸡散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于清瘟败毒散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】 党参20g 黄芪20g 茯苓20g 六神曲10g 麦芽10g 山楂（炒）10g 甘草5g槟榔（炒）5g【制法】以上8味，粉碎，过筛，混匀，即得【性状】本品为浅黄灰色的粉末；气香，味甘。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】益气健脾、消食开胃。【主治】食欲不振、生长迟缓【用法用量】混饲：每1千克饲料，鸡20克【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目四味穿心莲半成品质量标准编码: S-2418-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定四味穿心莲质量标准，规范四味穿心莲检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于四味穿心莲的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】穿心莲450g 辣蓼150g 大青叶200g 葫芦茶200g【制法】以上4味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为灰绿色的粉末；气微，味苦【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热解毒，除湿化滞。【主治】泻痢、积滞【用法用量】鸡0.5-1.5g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目雏痢净半成品质量标准编码: S-2419-01共2页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定雏痢净质量标准，规范雏痢净检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于雏痢净的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】白头翁30g 黄连15g 黄柏20g 马齿苋30g乌梅15g 诃子9g 木香20g 苍术60g 苦参10g 【制法】以上9味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为棕黄色的粉末；气微，味苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热解毒，涩肠止泻。【主治】雏鸡白痢。【用法用量】雏鸡0.3-0.5g【贮藏】密封，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目乌梅散半成品质量标准编码: S-2420-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定乌梅散质量标准，规范乌梅散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2000年版 三 适用范围：适用于乌梅散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】乌梅15g 柿饼24g 黄连6g 姜黄6g 诃子9g【制法】以上5味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为棕黄色的粉末；气微香，味苦【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热解毒，涩肠止泻。【主治】幼畜奶泻【用法用量】驹、犊30-60g；羔羊、仔猪10-15g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目驱虫散半成品质量标准编码: S-2421-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定驱虫散质量标准，规范驱虫散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2000年版二部三 适用范围：适用于驱虫散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】鹤虱30g 使君子30g 槟榔30g 芜荑30g 雷丸30g 绵马贯众60g 干姜（炒）15g附子（制）15g乌梅30g 诃子30g 大黄30g 百部30g 木香15g 榧子30g【制法】以上14味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为褐色的粉末；气香，味苦、涩。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】驱虫。【主治】胃肠道寄生虫病。【用法与用量】马、牛250-350g；羊、猪30-60g【贮藏】密闭，防潮。百德药业有限公司GMP管理文件题 目三子散半成品质量标准编码: S-2422-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定三子散质量标准，规范三子散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于三子散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文： 【处方】诃子200g 川楝子200g 栀子200g【制法】 以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】 本品为姜黄色的粉末；气微，味苦、涩、微酸。【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录5页)。【功能】 清热解毒。【主治】 三焦热盛，疮黄肿毒，脏腑实热。【用法与用量】 马、牛120300g；驼250450g；羊、猪1030g。【贮藏】 密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目当归苁蓉散半成品质量标准编码: S-2423-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定当归苁蓉散散质量标准，规范当归苁蓉散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于当归苁蓉散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】当归(麻油炒) 180g 肉苁蓉90g 番泻叶45g 瞿麦15g 六神曲60g 木香12g 厚朴45g 枳壳30g 香附(醋制) 45g 通草12g 【制法】 以上10味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】 本品为黄棕色的粉末；气香，味甘、微苦。【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录页)。【功能】 润燥滑肠，理气通便。【主治】 老、弱、孕畜便秘。【用法与用量】 马、骡350500g，加麻油250g。【贮藏】 密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文