纠正预防和持续改进控制程序11.pdf

特别惠特别惠团购网团购网 高品质 超低价高品质 超低价 雀动网雀动网 家庭购物的电子商务网站 家庭购物的电子商务网站 1 0 目的 1 0 目的 对已发现的不合格采取措施予以纠正 查明实际不合格和潜在不合格的原因并采取措施予以消 除 防止再发生或减少发生的可能性 保证质量管理体系充分有效并不断持续改进 2 02 0 适用范围 适用范围 本程序适用于对公司质量管理活动各过程中发现的不合格和潜在的不合格制定实施纠正和预防 措施 并对持续改进体系 过程 质量 生产率 技术等活动进行有效管理 3 03 0 定义 定义 不合格 未满足要求 潜在不合格 使质量产生劣化趋势的因素和使不合格发生的概率增大的隐患 纠正措施 为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 预防措施 为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施 持续改进 达到某一目标值 使产品或过程的特性和参数最优 4 04 0 职责和权限 职责和权限 4 1 品质部主要负责执行此程序 其它部门辅助执行 4 2 管理者代表负责监督 指导 协调此程序的执行情况并向总经理报告相关情况 5 05 0 过程方法图 过程方法图 特别惠特别惠团购网团购网 高品质 超低价高品质 超低价 特别惠特别惠团购网团购网 高品质 超低价高品质 超低价 雀动网雀动网 家庭购物的电子商务网站 家庭购物的电子商务网站 6 0 6 0 程序 程序 特别惠特别惠团购网团购网 高品质 超低价高品质 超低价 6 1 不合格类型包括不合格项和不合格品 包括但不限于以下几个方面 a 内部审核 外部审核 过程审核 产品审核中发现的不合格项 b 管理评审提出的改善项目 c 顾客 投诉 或其它代表 机构提出的改善意见 d 与法律法规要求不相符的事项 e 来料 制程 成品等检验中发现的不合格品 输入输入 1 管理评审报告 2 内部审核报告 3 过程审核报告 4 产品审核报告 5 质量成本分析报告 6 公司方针 目标 经营计划 7 顾客要求 严重退货 输出输出 1 待续改进提案表 2 不合格纠正预防措施报告 3 各部门目标 过程方法 程序过程方法 程序 1 质量管理体系内部审核程序 2 方针目标和经营计划管理程序 3 管理评审程序 4 数据分析与统计技术应用程序 5 质量成本管理程序 6 过程审核程序 7 产品审核程序 过程责任者过程责任者 主责 品质部 财务部 协作 各相关部门 测量标准测量标准 措施实施有效性 使用资源使用资源 电脑 SPC 统计方法 分析 跟踪技术 评价方法 过程过程 1 识别已发现的不合 格信息及证据 2 确定原因并评价需 采取的纠正和预防 措施 3 及时验证纠正措施 结果 4 持续改进 过程 M 7 过程 M 7 质量改进 特别惠特别惠团购网团购网 高品质 超低价高品质 超低价 雀动网雀动网 家庭购物的电子商务网站 家庭购物的电子商务网站 6 2 不合格项的纠正和预防 6 2 1 内部审核 外部审核 管理评审 过程审核 产品审核中发现不合格项时 由审核小组 组长发出 不合格纠正预防措施报告 发送到品质部并由品质部转发至相关责任部门 6 2 2 顾客 投诉 退货 或其它代表 机构提出的意见 由销售部 或相应的接收部门收集后 并反馈到销售部 视具体情况要求各部门进行纠正 对于一般信息 如涉及到产品或过程更 改方面转发到工程部 如涉及到程序或流程更改方面 转发至相关责任部门 如涉及到需要顾 客确认或顾客有要求的情况下时 转发到相应部门向顾客提供所需资料并进行确认 如果属于 较严重的信息 则转到品质部 品质部负责人填写 8D报告 随原件一起转发至相关责任部门 如涉及DFMEA和PFMEA的还要召集跨部门小组会议讨论后再发出 然后进入 纠正预防和持续改 进控制程序 6 2 3 当出现法律法规的不合格时 由品质部进行法律法规的收集或资料核对 品质部负责人 发出 8D报告 至相关责任部门 6 2 4 来料 制程或成品等检验中发现的不合格 由品质部发出 来料质量异常处理报告 或 异常处理单 进行纠正 严重时由品质部负责人签发 8D报告 至相关责任部门 6 2 5 相关责任部门接收到品质部发出或转发的 8D报告 后根据所发现问题进行原因分析 制定纠正 预防计划并执行 由品质部进行效果验证和反馈跟踪直至完全关闭 如属于内部审 核的还要由审核小组确认 如属于外部审核的还要给外部机构确认 6 3 对于纠正和预防措施实施过程中经过验证比较好的措施要反馈到工程部 由工程部进行评 估并分析DFMEA 设计资料 PFMEA 控制计划等等资料 必要时进行更新并实施新措施 具体 可参考 FMEA潜在失效模式与后果分析程序 6 4 本程序所产生