心脏标志物竞争产品分析PPT课件.ppt

心脏标志物竞争产品分析 目录 市场背景分析三菱PATHFAST系统简介主要竞争对手分析BNP与NT proBNP的区别POCT与中心实验室方法区别各区域竞争对手典型终端客户 背景介绍 心脏标志物 BNP NT proBNPcTnIMYOCKMBhsCRPD dimer 容量 无论是针对BNP等新标志物 还是针对床旁检测 市场认知度大大提高 心脏标志物快速诊断产品的市场需求显著增加 市场容量扩大明显 政策 国家发改委已于2007年底将BNP列入新增医疗项目收费目录中 已有多个省市物价出台如广东 上海 400 北京 240 浙江 270 山东 280 河北 280 等 POCT管理办法的出台拓宽了向临床科室推广的方向 竞争 多层次的竞争格局正在形成 市场正在细分 1 中心实验室 罗氏 雅培 Beckman 西门子等全自动化学发光 2 急诊 强生 生物梅里埃 3 POCT 博适 罗氏 雅培 德帕斯 瑞邦 奥地利Biomedical 早期在检验科 现正逐渐向急诊 心内 ICU等临床科室渗透 价格 进口品牌 干片式 客户成本控制在收费标准的70 左右 化学发光法 客户成本控制在50 国产品牌 低价冲击 多是半定量 客户成本控制在收费标准的30 左右 侧重在检验科 市场背景分析 三菱PATHFAST系统简介 专业的6项心脏标志物检测平台 NT proBNP 心梗三项 hsCRP D dimer 特点 快 17min完成6项测试 病人 准 磁微粒化学发光技术 唯一 超敏cTnI POCT全 菜单全 6项 易 全血 血浆 连接LIS目标科室 检验科 急诊科心内 ICU CCU POCT POCT的概念及作用 PointOfCareTesting床边检测 AACC 1995 病人自我检测除外 心肌标志物TnI NT proBNP pH 血气电解质 血糖仪 急 急 急 快 快 快 短时间反馈缩短等候 住院时间 降低医疗支出 提高医疗效率 POCT管理现状 POCT顺应 以患者为中心 医疗模式发展起来 其应用日益广泛 对其质量监管成为重要环节 POCT在欧美已发展十几年 借鉴其逐步成熟的管理模式 国内尚无公认使用规范 2009 11天坛医院的POCT管理委员会 POCT管理的首次探索 主要是针对血糖管理 医院内科室间的利益平衡检验科 对POCT不提倡 不支持 临床科室 要求开展 但质量无法控制 2009 8 4卫生部办公厅颁发 关于便携式血糖仪质量管理要求 主要竞争产品 POCT 美国博适 Biosite 罗氏cobash232雅培i stat加拿大锐普 RAMP 美国德帕思生物梅里埃VIDAS 化学发光 罗氏cobase411 Elecsys2010 1010 雅培i2000 i1000强生VITROS ECiQ贝克曼DxI Acess西门子CentaurXP 国产品牌 广州万孚 OEM加拿大锐普 深圳瑞莱 上海贝西 南京普朗 POCT 美国博适 2002年进入中国 2006年市场逐渐推广开 2009年销售1亿 上海德记行 优势地区 北京 3000万 上海 2000万 浙江 1600万 2010目标3亿 英维利斯 厂家与前总代的矛盾使得市场处于 动荡期 市场定位 中高端客户 主要在检验科 急诊 心内科 常用的销售模式是机器投放产品 BNP 三联卡 五联卡免疫荧光法单通道 15min出结果价格 北京70 收费标准 POCT 罗氏 检测原理 免疫比色 半定量产品 均为单卡 单通道 共4项 时间 8min MYO 12min NT proBNP 市场定位 急诊科 心内科销售方式 仪器投放 北京70 收费标准 Cobash232 CardicReader 罗可心 2008年5月推出的罗可心的升级版产品 增加了CKMB 共5项 没有被FDA接受注册 因此只在在美国以外市场销售 POCT 雅培 多项目平台 血气 血凝 生化 心脏标志物检测生物芯片技术3min出结果心脏标志物 只有3项定位 急诊 ICU CCU 呼吸国内注册的仅有TnI 未见BNP试剂条 POCT 锐普 2008年7月21日获得FDA的批准 正式上市RampNT proBNPAssay北京康斯润业全国总代 2009年广州万孚OEM厂家产品 二者市场策略和定位均相同 与博适相似 15min出结果产品 单卡 共四项荧光免疫法耗材注册为国产 POCT 美国德帕思 全国总代 美国美德生 2007之前是瑞典康乃格公司代理15min出结果半定量 通过颜色的深浅来测值全血 血浆或血清 产品 TnI NT proBNP D 二聚体 TnI Myo二合一 TnI CK MB Myo三联 POCT 生物梅里埃 酶联荧光免疫法集传染病 工业微生物 心血管病 5项 肿瘤四领域的检测平台 50项 PCT 传染病科D dimer 急诊 呼吸科cTnI 急诊 心内科NT proBNP 急诊 心内科6通道 12通道2008年2月29日获得FDA的VIDAS NT proBNP认证 POCT 国产 特点 成本低 胶体金法为主 半定量 杭州艾康胶体金法定性检测心梗三项检验科低成本 30 左右 深圳瑞莱 原盛进 胶体金法6通道10 20minNT proBNP cTnI MYO CK MB 正在注册的有Ddimer hsCRP MPO H FABP 南京普朗胶体金法半定量检测心梗三项检验科低成本 POCT主要竞争产品对比表 POCTvs 中心实验室检验 中心实验室 集中一个地点 仪器数量少 人数有限 着重检体分析 专业检验人员 POCT 多地点操作 仪器数量众多 人数众多 着重病人照护 有临床经验但无检验经验 POCT是顺应21世纪 以患者为中心 医疗模式而生的新产业 中心实验室化学发光仪 罗氏cobase411 Elecsys2010 1010 雅培i2000 i1000强生VITROS ECiQ贝克曼DxI Acess西门子CentaurXP POCTv s 中心实验室 优势 多通道 高通量 高速度劣势 维护成本高 对急诊标本 大材小用 BNPv s NT proBNP 脑钠肽的发展史 1988年Sudoh首次报道了BNP1995年Hunt首先报道了NT proBNP测定2000年 FDA批准了博适BNP上市2002年11月19日 FDA批准罗氏ElecsysNT proBNP上市2005年ESC ACC心衰防治指南推荐脑钠肽作为心衰的诊断指标 NT proBNP与BNP的生物学特性比较 NT proBNT更适合于临床应用 BNP与NT ProBNP市场情况 美国 BNP占据87 的市场 Biosite的BNP占据了70 欧洲 罗氏的NT proBNP一统天下 BNP及NTproBNP主流产品 典型区域竞争分析 北京市场 罗氏 博适罗氏公司的NT proBNP 不只在检验科的Elecsys2010 E170上推广 而且还用送仪器CardicReader到临床科室 开展课题合作的方式在进行推广 其典型终端端客户有301 北京医院检验科 305 306急诊科等 博适 早期在检验科 现