管理体系内审和评审.doc

深圳市利民室内环境检测中心有限公司质 量 手 册文件编号SZLMSC01版 本 号第B版5 管理体系、内审和评审修 订 号0页 数第1页 共5页5.1 目的 为保证检测工作的公正、科学、准确、高效，为客户提供优质的检测服务，本单位根据实验室资质认定评审准则的要求，建立了与本单位实际情况相适应的管理体系，将本单位的政策、制度、计划程序和指导书制订成文件，以满足确保检测结果质量的需要，管理体系文件由“质量手册”、“程序文件”、“作业指导书”和“记录表格”四个层次组成，并且规定定期进行管理体系审核和管理评审，以确定管理体系持续有效。5.2 范围 适用于本单位管理体系的建立，管理体系文件的形成和宣贯。5.3 职责 5.3.1 主任：负责全面领导管理体系的建立，实施和完善。制定本单位质量方针和目标，批准颁布质量手册，主持管理评审。 5.3.2质量负责人：负责组织管理体系的建立，实施和维持改进及管理体系文件编写和宣贯，主持内部管理体系审核，协助主任实施管理评审。5.4 要求 5.4.1 质量手册质量手册作为纲领性文件，根据国家标准实验室资质认定评审准则的要求，确立本单位的质量方针和目标，描述管理体系要素要求与职责及途径。质量手册由本单位主任授权质量负责人组织有关人员编写，技术负责人审核，再由主任批准发布后执行。深圳市利民室内环境检测中心有限公司质 量 手 册文件编号SZLMSC01版 本 号第B版5 管理体系、审核和评审修 订 号0页 数第2页 共5页 5.4.2. 程序文件 作为质量手册的支持性文件，描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做。每项质量活动所需的程序文件由各职能部门编制，质量负责人组织会审，主任批准。 程序文件的内容包括：目的、适用范围、定义、职责、工作流程、相关文件、相关记录等。 程序文件是法规性文件，必须强制执行，各部门负责人必须采取措施确保程序文件的有效执行。 5.4.3 作业指导书 是某个具体作业的指导文件，由具体操作执行人员使用。 作业指导书由质量活动的责任部门组织制订，部门负责人审核，技术负责人批准。 5.4.4. 记录表格 信息的即时记录，是二、三层文件执行的见证材料，其格式随二、三层文件一同审批。 5.4.5. 本单位把标准对管理体系的要求制定成文件，发放到相关部门并通过培训等方式使其理解后严格按照文件的规定执行。5.4.6 本单位制订内部管理体系审核程序，并根据预定的日程表，每年至少一次，对本单位管理体系进行全面的内部审核，以验证质量体系运行的符合性和有效性。编制的内审计划要求涉及管理体系中全部要素和全部活动，以及所有场所与部门。深圳市利民室内环境检测中心有限公司质 量 手 册文件编号SZLMSC01版 本 号第B版5 管理体系、审核和评审修 订 号0页 数第3页 共5页 5.4.6.1内审员任职条件及职责 5.4.6.2 任职条件：内审员由经过培训，熟悉实验室资质认定评审准则及相关体系文件的人担任，内审员应与被审核的工作无关。 5.4.6.3 主要职责：完成内审的各项审核工作，同时确认和跟踪验证有关不符合项的整改纠正措施及完成情况。 5.4.7 本单位管理者应根据预定的日程和管理评审程序定期地（一般在内部管理体系审核一个月后）对本单位的管理体系和检测活动进行评审。 5.4.8单位除定期审核以外，还应采取其它有效的校核方法来确保检测工作的准确性，本单位制定并实施技术校核管理程序，对校核方法的有效性进行管理评审。A、内部技术校核 a、单位应规定所有检测人员定期参加内部技术校核，由监督人员进行现场监督。 b、内部技术校核包括不同检测人员检测结果对比和不同检测方法检测结果对比。 c、技术监督评定后应对总体情况有相应的表述。 深圳市利民室内环境检测中心有限公司质 量 手 册文件编号SZLMSC01版 本 号第B版5 管理体系、审核和评审修 订 号0页 数第4页 共5页B、外部比对 a、单位除定期对人员进行内部能力验证之外，还应参加与其它实验室间的能力比对。 b、参与本单位比对的实验室应在人员、设备、设施、技术等方面有较强的实力，最好是通过计量认证的实验室。 c、实验室之间比对之后，本单位的技术监督人应对比结果进行比较，并做出相应的分析和表述。C、本单位还应积极参加广东省质量技术监督局举行的能力验证实验。 5.4.8.1单位开展新检测项目时应确保开始新检测项目之前有适当的设施和资源，并应符合新检测项目评审程序的规定。 5.4.9本单位制订不符合检测工作控制程序，对不符合检测工作的控制做出以下规定： a、不符合项的识别由技术监督员、技术负责人、各部门负责人及质量负责人负责。 b、不符合项识别后，由责任部门采取纠正活动。技术负责人对不符合工作的可接受性和严重性做出评价。 c、必要时，由相关检测室通知客户。 d、由技术负责人确定批准恢复工作的职责。 5.4.10当技术负责人评价表明不符合工作可能再度发生，或对检测 深圳市利民室内环境检测中心有限公司质 量 手 册文件编号SZLMSC01版 本 号第B版5 管理体系、审核和评审修 订 号0页 数第5页 共5页工作是否符合其程序有怀疑时应要求责任部门立即执行纠正措施控制程序。 5.4.11本单位制订并实施纠正措施控制程序，使工作中发现的不符合检测工作或管理体系的不符合得到及时地纠正并防止以后再发，以实现本单位质量管理体系和检测工作质量的不断改进与提高。 5.4.12各部门采取纠正措施应首先查明问题的根本原因，所采取的纠正措施应能防止类似问题再发生，对于在采取纠正措施时认为有效的方法，可纳入有关的文件。对因此引起的文件更改按文件控制程序规定办理。 5.4.13采取纠正措施应由质量负责人或其指定的人员对其有效性进行验证，并落实职责，保证纠正措施得有效控制。 5.4.14质量负责人对纠正措施，进行汇总分析，并提交管理评审会议进行评审。 5.5支持性文件 5.5.1文件控制程序 SZLMCX03 5.5.2新检测项目评