新产品试制控制程序.doc

新产品试制控制程序1 目的对新产品的设计转化为可使用的产品加以控制，以保证试制出来的产品的质量特性符合设计和开发的要求。2 使用范围本程序适用于军品和复杂、大型民品的试制工作。3 职责3.1 技术副总对新产品试制过程中进行的工艺评审、试制前准备状态检验、首件鉴定和产品质量评审全面负责。3.2科研所职责3.2.1科研所负责编制工艺总方案及工艺文件，组织实施工艺评审；对产品试制过程的制造质量进行控制。3.3 生计科职责3.3.1生计科负责制定、下达新产品试制计划，组织各有关厂进行新产品试制，协调试制中出现的问题，及时对试制进展情况进行检查。3.3.2在试制开始前，负责组织有关部门进行准备状态的检查。3.4计检科负责试制过程的监视测量，适用时进行首件鉴定，组织产品质量评审。3.5 各厂依据工艺文件组织生产；对零部件加工质量、产品的装配质量负责。3.6 供应科负责新产品试制所用的原材物料及外购（外协）件的采购并保证质量。4 工作程序4.1 工艺评审4.1.1 科研所在设计和开发的适当阶段进行工艺评审。工艺评审的重点对象是工艺总方案、工艺说明书等指令性工艺文件、关键件、重要件、关键工序的工艺规程和特殊过程的工艺文件。4.1.2工艺评审的类型主要有：工艺总方案的评审，工艺说明书的评审，关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审，特殊过程工艺文件的评审，采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审。4.1.3评审内容4.1.3.1 工艺总方案评审a.对产品的特点、结构、特性要求的工艺分析说明；b.满足产品设计要求和保证制造质量的分析；c.对产品制造分工路线的说明；d.工艺薄弱环节及技术措施计划e.对工艺装备、试验和检验设备、以及产品数控加工和检测计算机软件的选择、鉴定原则和方案；f.材料消耗定额的确定及控制原则；g.制造过程中产品技术状态的控制要求；h.产品研制的工艺准备周期和网络计划，以及实施过程的费用预算和分配原则；i.对工艺总方案的正确性、先进性、可行性、可检验性、经济性和制造能力的评价；j.工艺标准化程度的说明；k.工艺总方案的动态管理情况。4.1.3.2工艺说明书评审a.产品制造过程的工艺流程、工艺参数和工艺控制要求的正确性、合理性、可行性；b.对资源、环境条件目前尚不能适应工艺说明书要求的情况，所采取的相应措施的可行性、有效性；c.对从事操作、检验人员的资格控制要求；d.文件的完整、正确、统一、协调性；e.文件及其更改是否严格履行审批程序，更改是否经过充分试验、验证。4.1.3.3 关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审a.关键工序确定的正确性及关键工序目录的完整性；b. 关键件、重要件、关键工序的工艺文件是否有明显的标识，以及质量控制点设置的合理性；c. 关键件、重要件、关键工序的工艺流程和方法以及质量控制要求的合理性、可行性； d.关键工序技术难点攻关的可行性、有效性；e关键件、重要件、关键工序的工艺文件的更改是否经过验证并严格履行审批程序。4.1.3.4 特殊过程工艺文件的评审a.特殊过程工艺文件与工艺说明书、质量体程序的协调一致性；b.特殊过程工艺试验和检验的项目、要求及方法的正确性；c.特殊过程技术难点攻关措施的可行性、有效性；d.特殊过程工艺参数的更改是否经过充分试验、验证，并严格履行审批程序。4.1.3.5 采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审a.采用新工艺、新技术的必要性和可行性，新材料加工方法的可行性，以及所选用新设备的适用性；b.所采用的新工艺、新技术、新设备是否经过鉴定合格，有合格证据；c. 新工艺、新技术、新材料、新设备采用前，是否经过检测、试验、验证，表明符合规定要求，有完整的原始记录；d.是否采用新工艺、新技术、新材料、新设备的措施计划和质量控制要求；e.对操作、检验人员的资格控制要求。4.1.4 评审程序4.1.4.1 科研所根据研制产品特点编制产品工艺总方案、有关工艺文件和工艺规程等，在适当阶段申请工艺评审。4.1.4.2 工艺项目负责人编制该阶段工艺设计工作总结，提出工艺评审申请报告（参见附录A），报技术副总批准。4.1.4.3 申请报告经技术副总批准后，科研所组织生计科、计检科、设动科、各生产厂等相关单位参加，需要时，可邀请使用方或其代表及其他专家参加， 进行工艺评审。4.1.4.4 评审采取汇报、审议、答辩、分析和现场抽样跟踪的方式，找出工艺设计上的缺陷，对存在问题提出改进建议，从技术和质量保证的角度对该项工艺设计作出评价，并作出可否付诸实施的评审结论。 4.1.4.5 科研所负责整理、保存评审记录，编制工艺评审报告（参见附录B）。如果工艺设计存在问题需要修改，应采取措施加以解决，直至通过评审。4.2 新产品试制前准备状态的检查4.2.1 生计科根据产品设计开发计划书和合同的要求，制订新产品试制计划，组织各有关厂进行新产品试制。4.2.2 试制开工前，生计科组织科研所、计检科、设动科、供应科、相关厂等部门的有经验的专业技术人员和管理人员参加。技术副总负责试制前准备状态的检查并担任检查组组长。对于军方订货的产品应吸收军代表参加，并由一名军方代表任检查组副组长。4.2.3 试制准备状态检查的内容与要求4.2.3.1设计文件4.2.3.1.1主要检查设计图样、设计文件和有关目录已列出清单，其配套完整性应满足产品质量保证大纲中产品试制的要求，经过校对、审核、批准三级审签，并完成工艺性审查会签。复杂产品应编制关键件（特性）重要件（特性）项目明细表，并在相应的设计图样和技术文件中作出标记。4.2.3.1.2 设计图样和设计文件管理符合有关规定，按阶段进行了设计评审，发现的各种技术、质量问题已经得到解决，并纳入相应的设计图样、技术文件中。4.2.3.2 生产计划4.2.3.2.1 已经制定试制计划，并经过批准。试制产品的数量和进度应符合最终产品交付及合同要求。4.2.3.3 生产设施与设备4.2.3.3.1 生产设备完好，其准确度能保证产品质量要求。4.2.3.3.2 生产设施与工作现场的布置，应能保证安全生产以及产品与工艺对环境的要求。4.2.3.4 人员配备4.2.3.4.1 负责配合现场生产的设计、工艺等技术人员和管理人员，在数量上和技术业务水平上应能满足现场工作的要求。4.2.3.4.2 按产品生产的各工序、工种，应配备足够数量、具有相应技术水平的操作和检验等人员。各类操作和检验人员等应熟悉本岗位的产品图样，技术要求和工艺文件，经培训按规定考核合格，持有上岗证。4.2.3.5 工艺准备4.2.3.5.1 工艺文件配套齐全，应满足产品试制要求，按规定进行了校对、审核、批准三级审签。4.2.3.5.2 关键工序的质量控制方法已纳入工艺文件并明确检验要求。4.2.3.5.3产品试制所必要的工装已经过检验或试用鉴定，并具有合格的证明。4.2.3.5.4 计量器具，测试设备等准确度应符合要求，在检定有效期内。4.2.3.5.5 对采用的新工艺、新技术，已进行了技术鉴定，资料齐全，符合设计要求。 4.2.3.6 外购器材4.2.3.6.1 按设计图纸和技术文件列出了器材清单；器材的储量满足开工要求；订货合同中对质量保证、供货数量、供货期应有明确规定。4.2.3.6.2 外购关键、重要件的供应单位已经评定、定点，在质量、数量与供货期方面已有保障。4.2.3.6.3 制定并实施了关于外购器材复验、保管的技术文件。4.2.3.6.4 采用的新器材，已经过验证、鉴定，符合产品的设计要求。4.2.3.7 质量控制4.2.3.7.1 产品质量保证大纲的内容体现了产品的特点，满足技术任务书要求，并制订了相应的质量控制程序、方法、要求和措施。4.2.3.7.2 能保证产品试制中对技术状态的控制。4.2.3.7.3 已设专人负责产品研制过程的质量工作。4.2.3.7.4 不合格品严格按不合格品控制程序执行，产品质量信息运行正常。4.2.4检查4.2.4.1 受检查单位在准备工作完成后，应向生计科提出申请检查报告并提出剪裁内容。4.2.4.2 生计科确定检查项目，编制检查单，组织相关单位进行检查，对于检查结果作出准确评价，并填写检查报告（参见附录C），如果存在问题需，应采取措施加以解决，直至通过检查。 4.2.4.3 检查报告报总经理批准后，方可开工试制。4.3 首件鉴定4.3.1适用时，在试制过程中进行首件鉴定。首件鉴定是指按照设计图样等技术文件的要求，对试制和批量生产的第一件零部件进行全面的工序和成品检查、考核，以确定生产工艺和设备能否生产出符合设计要求的产品。4.3.2 科研所编制“首件鉴定目录”（格式参见附录D1），质检科会签。若首件鉴定作为生产（工艺）定型的一个组成部分，或作为合同指定的项目，使用方代表应参加会签。a 首件鉴定应在选定的，对质量、进度或成本又重要影响的零（部或组）件上实施。b 首件鉴定项目应至少包括关键件、重要件、含有关键工序的零（部或组）件；c 标准件和借用件不列入鉴定的范围；4.3.3 生计科根据“首件鉴定目录”应先投产首件，后批量投产。4.3.4 首件工艺路线卡等必须单列，并加盖“首件”印记。4.3.5 对首件鉴定件加盖“首件”印章或挂“首件”标志（签）。4.3.6 鉴定合格的首件，应装在首件装配件上。4.3.7 首件鉴定记录至少应包括：零（部或组）件图号、名称、图样和技术文件的有效版次。检验设备和计量器具的名称、编号、检验结果、鉴定结果和鉴定人员的签字等。4.3.8 当首件鉴定未被通过时，在确保首件检定记录完整的前提下，允许用后续产品递补，重新进行首件鉴定。4.3.9 首件鉴定的内容： a 首件的技术文件应正确、完整、协调有效。b 首件应符合设计要求。c 选用的器材应符合规定要求。d 选用的加工设备、试验设备、检验设备、工艺装备和计量器具应符合规定的要求，处于正常工作状态。e 首件生产环境应符合生产的要求。f 首件生产线上应有随产品周转的路线卡。g 首件质量原始记录应完整。h 首件质量与其质量原始记录文实相符。i 首件操作者和检验人员应有资格证。 4.3.10 首件鉴定程序4.3.10.1 质检科负责组织科研所、生计科、设动科和各相关厂组成首件鉴定小组，进行首件鉴定。4.3.10.2 各厂操作者按要求加工首件，工序完工后，按规定填写“首件加工原始记录”(格式参见附录D2)4.3.10.3 技术人员及时对操作者提出的问题进行处理，并作记录(格式参见附录D2)4.3.10.4 不合格的首件，应按不合格品控制程序进行处理。4.3.10.5 首件加工完毕，成品检验人员及时填写“首件检验报告”(格式参见附录D3)4.3.10.6 将检验合格的首件提交首件鉴定小组进行鉴定。4.3.10.7 首件鉴定按本标准4.3.9条内容逐项进行鉴定。并写出“首件鉴定报告” (格式参见附录D5)。4.3.10.8 鉴定合格后，填写“首件鉴定合格证明” (格式参见附录D6)。首件加盖（挂）合格标志。4.3.10.9 当鉴定不合格时，将存在的问题提交有关部门，查清原因，制定纠正措施，重新制造首件并进行首件鉴定。4.4 产品质量评审4.4.1 产品试制合格后， 科研所提出产品质量评审申请报告(格式参见附录E)报技术副总审批。4.4.2 申请报告经批准后，质检科在产品检验合格后，交付之前组织顾客代表、专业技术人员、上级部门代表和有关职能部门代表组成评审组，评审组设组长一人、组员若干。4.4.3 科研所准备评审文件并提交评审组审阅。4.4.4 提交文件有：a 产品研制质量分析报告;b 设计评审、工艺评审或首件鉴定结论报告；c 专项技术报告、专项评审报告；d 有关产品质量的记录；e 产品质量证明文件；f 其他文件。4.4.5 评审组在听取、评议产品研制质量分析报告的基础上，对产品质量进行审查，着重审查产品的技术状态及其纪实和试制，试验过程中暴露的质量问题的归零（解决）情况，进行讨论，作出评审结论,并做好评审记录。4.4.6 质检科负责填写产品质量评审结论报告(格式参见附录F)4.4.7 质检科根据评审中提出问题或建议，确定待办事项，明确责任单位、工作内容和完成时间，并进行跟踪检查。记录检查表(格式参见附录G)5 附录实施本程序产生的记录由实施部门保存，保存时间为10年。 29附录A 工艺评审申请报告附录B工艺评审申请报告附录C试制和生产准备状态检查报告附录D1首件鉴定目录附录D2首件加工原始记录附录D3首件检验报告续附录D3首件检验报告附页附录D4首件鉴定报告附录D5首件鉴定合格证附录E产品质量评审申请报告附录F产品质量评审结论报告附录G记录检查表附录A工艺评审申请报告工艺文件代号：工艺项目名称：工艺项目负责人： 年 月 日产品名称产品代号申请人技术职务单位技术职称申请评审时间地点建议参加单位及人员申 请 评 审 内 容 归口管理部门意见 签名： 年 月 日审批意见 技术负责人签名： 年 月 日附录B工艺评审报告工艺文件代号：工艺项目名称： 年 月 日产品名称产品代号评审地点评审日期评审主要内容：存在主要问题及改进建议 评审结论评审组长签名： 保留意见 签名：年 月 日 工艺项目负责人意见签名：年 月 日评审组姓 名技术职务及职称工作单位签 名组 长副组长组 员评审后工艺部门的意见及改进措施 工艺部门负责人签名： 年 月 日 归口管理部门意见 质量部门负责人签名： 年 月 日审批意见 技术负责人签名： 年 月 日附录C试制和生产准备状态检查报告产 品 型 号 产 品 名 称 研制阶段或生产批次 承 制 单 位 名 称 年 月 日试制和生产准备状态检查单序号检查项目检查结果改 进 意 见检查人签 字满足不满足遗留主要问题与改进意见检 查 组 结 论 检查组组长： 年 月 日承制单位负责人审批意见 签字（盖章） 年 月 日检 查 组 成 员序号姓 名职务或职称工作单位签名备注附录D1车 间首 件 鉴 定 目 录 共 页第 页序 号图 号更 改（版 次）名 称备 注工艺人员制表审核使用方代表会签质量部门会签工艺部门批准附录D2本表编号： 第 页 共 页车间开工日期首件加工原始记录完工日期图样版次日期图样更改单号产品型别订货单号首件编号图号：路线卡片号炉批号图样页次名称：工序存在问题及改进意见建议人日期处 理 意 见处理人检验员日期附录D3首 件 检 验 报 告本报告编号： 日期： 第 页 共 页图号：名称：订单号：图纸版次：首件编号：路线卡片号：首件检验依据/主要技术要求量仪及编号超差结果合格：结论： 超差：拒收单编号：首件检验人员签字和盖检印续附录D3首件检验报告附页第 页 共 页图纸尺寸/参数数据实测结果量仪及编号图纸尺寸/参数数据实测结果量仪及编号附录D4首 件