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文档简介

我所了解的兽药市场近年来,我国的兽药行业发展迅速,但仍然处于初级阶段。自1999年发证开始,目前我国通过农业部GMP认证的兽药生产企业约2000家,由于很多企业仅是把兽药GMP证书当作是行业的敲门砖,在管理方面没有高度重视,生产中GMP的实施仍然处于相对不规范的状态,与发达国家兽药生产的规范化程度存在较大的差距。一 目前兽药市场主要存在以下问题: (一)无证经营兽药根据兽药管理条例,兽药经营者必须持有兽药经营许可证方可从事兽药经营,由于该证的核发要求兽药经营企业具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员、经营场所、设备、仓库等,条件较严,一般申请者难以达到,不少经营者干脆无证经营。从事兽药无证经营的大多是分布在偏僻乡村的饲料个体经营户,他们以方便养殖户购买或为增强自己在同行中的竞争力而无偿搭配给养殖户为借口,一边从事饲料的买卖,一边偷偷摸摸地从事兽药经营。随着执法力度的加大,他们反执法的意识也逐步增强,无证经营兽药也更加隐蔽,往往门市部只放少量的样品,大量的货物存放在外人无法知晓的仓库,并常以送货上门的方式避人耳目。一旦被查处,拒不提供进销渠道和帐册。(二)对兽药经营企业和动物诊疗机构管理不规范一是“两证”年检返还或换证不及时,造成一些业户处于无证经营的状态。二是经营企业或养殖场进兽药时,没有及时对照省局下发的兽药执法手册或通过网上查询兽药的相关信息以辨别真假兽药。三是各类记录不健全。一些市县兽药经营企业没有建立兽药购销记录,动物诊疗机构没有建立病历记录。四是有的业户,即使有兽药经营许可证也没有按要求悬挂。五是个别经营场所整洁度较差。(三)对兽药市场整治工作还不彻底,经营假劣兽药这类违法行为主要发生在有兽药经营许可证的兽药批发或零售大户身上。经营假劣兽药主要表现为将人药兽用,经营无批准文号、或标签不符规定、或过期失效、或含量不达标兽药等。由于经营假劣兽药能给当事人带来暴利,经营者往往铤而走险。他们也深知其行为性质的严重性,行动更加诡意,给执法部门查处打击带来很大难度。 (四)是经营违禁药物早在2002年6月省人大常委会公布关于在畜禽生产中禁止使用违禁药物的决定之际,各级政府和有关部门就展开了广泛的宣传发动,执法部门也加大了这类违法案件的查处力度,但经营违禁兽药的违法行为仍屡禁不止。查获的违禁药种大多是氯霉素,主要为粉剂,针剂、片剂、胶囊少数,包装物一般无标识,除非当事人主动承认,否则不经检测难以认定。 (五)对兽药市场的从业人员管理和培训不到位一方面,个别兽药经营企业的经营者对国家有关兽药管理工作的相关文件、公告内容了解和掌握不够。另一方面,个别兽药经营企业和动物诊疗机构没有配备相应的专业技术人员,经营人员的素质偏低。二方法与建议为了使兽药监管工作常态化、制度化,确保畜产品质量安全,推动畜牧业健康、稳定发展,各地要按农业部和省局有关要求继续加大对兽药市场的规范力度,切实做好以下几项工作。 (一)规范兽药经营许可证的核发管理兽药经营质量管理规范(农业部2010年第3号令)对兽药经营管理工作做出了明确规定。今后各地在兽药经营许可证的核发管理上必须遵照以下原则:一是对新开办的兽药经营企业,要按国家和省局相关规定办理。二是对到期需换发兽药经营许可证的,按照兽药管理条例的规定,从严审核,凡是符合条件的,许可证可顺延至2012年2月29日,凡是不符合条件的,一律不予发证。三是对已取得兽药经营许可证,但经营条件发生变化不再具备资质的或存在严重违法行为的,依法予以吊销经营许可。 (二)继续规范兽药经营市场秩序各地要强化对辖区兽药经营和使用环节进行检查,充分认识兽药市场问题存在的危害性,将兽药的管理作为一项重要的工作统筹兼顾到整个工作之中,建立组织,加强领导,实行目标管理考核,确保管理工作所需人员、经费、装备等都能得到保障,确保管理工作有目标、有计划、有步骤地开展,取得扎扎实实的成效。重点检查是否经营或使用非GMP企业产品、地标产品、套用文号产品,尤其对非GMP企业生产的外用消毒类药品和经营企业非法经营兽用生物制品进行清查。对发现的违规经营和使用的,要依据兽药管理条例相关规定实行上限处罚,对处罚后没能及时整改的兽药经营企业要坚决吊销其兽药经营许可证。同时加强动物诊疗机构的用药检查,确保不出现责任事故。(三)广泛宣传,营造氛围,形成全社会齐抓共管的局面,增强执法力度充分利用宣传媒体,广泛宣传兽药管理方面的法律法规,提高全社会的法制意识,使兽药管理法律法规最大程度地被广大人民群众所了解、掌握和利用,提高生产者、经营者守法的自觉性,提高广大农民群众自我保护、自我防范的意识。公布举报热线,即时受理群众举报。在乡村聘请协管员,加强对市场监管。加大对违法案件的曝光率,以案说法,提高宣传效果。提高执法效力,确保兽药市场专项整治没有盲区、不留死角。落实兽药市场专项整治部门联席会议制度,组织开展重点问题、难点问题攻关。对生效的行政处罚决定当事人拒不履行的申请人民法院强制执行,确保执行到位,维护法律尊严。 (四)强化兽药使用知识的宣传各地要向养殖户加大兽药法规、科学用药、禁用和限用兽药等知识的宣传力度,鼓励养殖户科学规范用药,督促养殖场建立完善的用药记录,进一步规范养殖场的用药管理工作。 (五)加强兽药经营业户的培训培训工作还没到位的市县,要组织对兽药经营业户的兽药法律法规、基础知识和有关规定的培训,学习兽药法规,及时通报国家对兽药质量抽检不合格的品种,并掌握进药时如何防止购进假劣兽药常识,以增强他们知法、懂法、守法意识。近期着重让他们了解国家和省局有关兽药经营管理规范方面的政策。 总之,我们要全面开展整顿活动和规范兽药市场秩序

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