SOP-P(磷钼酸法).doc

SOP-SH-027(版本)义乌市廿三里医院检验科临检室程序管理文件文件编号：SOP-SH-027版 本：1.0页 码：共 4 页P（磷钼酸法）标准操作程序目录目录1第1章 目的和范围21.1目的21.2适用范围2第2章 操作规程22.1测定原理22.2试剂贮存与稳定性22.3试剂与样本准备22.4测定参数22.5操作步骤32.6校准和质控3第3章 结果计算33.1吸光度变化的计算33.2浓度的计算3第4章 方法学特性34.1正常参考范围34.2线性范围3第5章 临床意义4第6章 安全防护4第1章 目的和范围1.1 目的为用户使用迈瑞公司P（磷钼酸法）试剂时，提供正确的操作流程和操作规范。1.2 适用范围适用于各级医疗机构的用户。第2章 操作规程2.1 测定原理在酸性条件下无机磷与钼酸铵反应生成磷酸钼酸络合物，该产物在340nm处有最大吸收峰，其吸光度与样品中无机磷浓度成正比。2.2 试剂贮存与稳定性试剂贮存在28环境时，在试剂盒上规定的有效期前可以保持稳定。注意：试剂不可冰冻。2.3 试剂与样本准备本试剂为液体单试剂，取出后可以直接使用。样本为血清、血浆或尿液。血清/血浆稳定性： 425保存可稳定 7天；尿液稳定性：425保存可稳定6天。收集24 h尿液时，应在收集瓶中加入10% （W/V） 盐酸10 ml，以防止磷酸盐沉淀。测定前尿液应用蒸馏水作1+20 稀释，测定结果乘以21。注意：（1）测定前应仔细检查试剂液面，并去掉其面上的气泡；（2）测定前应仔细检查样本，并去掉其中飘浮的纤维蛋白。2.4 测定参数测定波长：340nm；分析类型：终点法，扣除试剂空白；反应时间：5分钟；试剂/样本比例：100/1。注意：迈瑞公司有各型生化分析仪的详细测定参数备索。反应时间 5 min记录吸光度A2.5 操作步骤 S、蒸馏水或样品：10mlR1： 1000 ml2.6 校准和质控请使用迈瑞公司推荐的校准品和质控品。第3章 结果计算3.1 吸光度变化的计算A=A校准品管或样品管A空白管3.2 浓度的计算C样本=（A样本A校准）C校准C样本：为测定的样本浓度C标准：为校准品的浓度第4章 方法学特性4.1 正常参考范围本法血清正常参考范围：成人：0.81 mmol/l 1.55 mmol/l儿童：1.29 mmol/l 2.26 mmol/l注意：各实验室应建立自己的正常参考范围。4.2 线性范围本法线性范围上限为4.0mmol/l，当样品测定值超过上限时，应将样品用生理盐水作1+ 1稀释后重测，结果乘以2。第5章 临床意义无机磷在体内多数以磷酸盐形式存在，主要为骨骼的无机成分，但是在细胞中也以磷脂和核酸形式存在，如腺苷三磷酸（ATP）还参与体内的能量转换。血浆中的无机磷呈磷酸钙的形式，因此血浆无机磷的水平与钙水平息息相关。血清或尿液中无机磷的检测主要用于肾功能失调，骨骼和甲状旁腺疾病等的诊断。在肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退、假性甲状旁腺功能减退以及骨骼和细胞内磷酸钙流失时，无机磷浓度上升。因吸收不良、甲状腺功能亢进和维生素D缺乏时，无机磷浓度下降。同时进行钙监测可以获得更多的信息。第6章 安全防护所有样本，包括病人样本、校准品和质控品等，可能含有致病性微生物，有被感染的危险性,操作时应采取防范措施；使用试剂时