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文档简介

中国3000万经理人首选培训网站培养基灵敏度检查规程目的： 建立培养基灵敏度检查的操作规程，保证无菌检查结果的准确性可靠性。 2. 范围： 本标准适用于培养基灵敏度检查。 3. 职责： QC无菌检验员对本标准的实施负责。4. 程序： 4.1. 实验设备及用具： 高压蒸汽灭菌器、恒温培养箱、注射器、针头、注射器盒、试管、试管架、搪瓷托盘、时钟、75%酒精棉球、无菌服。4.2. 培养基： 需气菌、厌气菌培养基（流体硫乙醇酸盐培养基）、真菌培养基。4.3. 测试用菌种 4.3.1. 藤黄微球菌CMCC（B）28 001 4.3.2. 生孢梭菌CMCC（B）64 941 4.3.3. 白色念珠菌CMCC（F）98 001 4.4. 操作： 4.4.1. 取藤黄微球菌、生孢梭菌的需气菌、厌气菌培养基新鲜培养物，白色念珠菌的真菌培养基的新鲜培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液作10倍系列稀释，制成1ml中含10-100个菌并计数。 4.4.2. 将藤黄微球菌、生孢梭菌的上述稀释液各1ml分别接种至每管装量为9ml的需气菌、厌气菌培养基3管，白色念珠菌的上述稀释菌液1ml，接种至每管装量为9ml的真菌培养基3管。以未接种的培养基作对照，按规定的温度培养5天并逐日记录结果。 4.5. 结果判定：以每株菌接种后的培养基不得少于2管呈现生长，即该培养基的灵敏度检查符合要求。 5. 附： 培养基灵敏度检查记录ZL0081 00。 压力蒸汽灭菌化学指示卡使用规程目的： 建立压力蒸汽灭菌化学指示卡使用规程，保证正确使用，对灭菌效果进行有效监测。 2. 依据： 压力蒸汽灭菌化学指示卡使用说明书。 3. 范围： 本标准适用于压力蒸汽灭菌化学指示卡对压力蒸汽灭菌（121，30分钟）的灭菌效果进行的监测。 4. 职责： 压力蒸汽灭菌操作人员对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1. 本指示卡用于下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测，指示卡上的指示色块在灭菌加热时由淡黄色变为黑色，随颜色变化的深浅可判断灭菌处理是否达到要求。 5.2. 使用时，将指示卡放入欲灭菌物品包内中央部位。灭菌后，指示色块深度达到或超过指示卡上的标准色块，表示所达到的温度和持续时间已满足灭菌所需条件（12130分钟）若浅于标准色块，表示作用的温度和持续时间未达灭菌要求。 5.3. 指示卡受水湿可影响变色准确性，故灭菌时尽量避免与金属、玻璃等表面易有凝集水或其他潮湿物品
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