质量专业相关知识 考试大纲及相关知识整理.pdf

质量专业相关知识质量专业相关知识 目目 录录 第一章第一章 质量管理概论质量管理概论 1 一 质量与质量管理一 质量与质量管理 1 一 质量的基本知识 1 二 质量管理的基本知识 1 二 质量与标准化二 质量与标准化 4 一 标准与标准化的基础知识 4 二 采用国际标准和国外先进标准 4 三 企业标准化 4 四 了解世界贸易组织 贸易技术壁垒 WTO TBT 协议的主要内容和基本原则 4 三 产品质量法和职业道德规范三 产品质量法和职业道德规范 5 一 产品质量法 5 二 职业道德与专业能力要求 6 第二章第二章 质量管理体系质量管理体系 7 一 一 质量管理体系基本知识质量管理体系基本知识 7 一 质量管理体系基本术语 7 二 质量管理体系基础 7 二 二 ISO 9000 族质量管理体系标准族质量管理体系标准 9 三 三 质量管理体系审核质量管理体系审核 10 四 四 质量认证质量认证 11 一 合格评定 11 二 产品质量认证 11 三 质量管理体系认证 12 第三章第三章 质量检验质量检验 13 一 一 质量检验的基本知识质量检验的基本知识 13 一 质量检验的基本概念 13 二 质量检验的功能 步骤 形式 14 二 二 质量检验的分类质量检验的分类 15 一 按检验阶段分类 15 二 按检验场所分类 15 三 按检验产品数量分类 15 四 按检验的执行人员分类 16 五 按对产品损害程度分类 16 六 按检验目的分类 16 七 按检验地位分类 16 八 按检验技术分类 17 第四章第四章 计量基础计量基础 18 一 一 基本概念基本概念 18 一 计量基本概念 18 二 熟悉计量的特点 18 三 计量法律和法规 18 二 二 计量单位计量单位 19 一 概述 19 二 法定单位的构成 19 三 掌握法定计量单位的基本使用方法 19 三 三 量值溯源量值溯源 20 一 量值溯源性 20 二 测量标准及其管理 20 三 校准和检定 20 四 检测和检验 21 四 四 测量数据的修约测量数据的修约 21 五 五 测量结果测量结果 21 一 测量误差 21 二 测量结果修正 21 第一章第一章 质量管理概论质量管理概论 一 质量与质量管理一 质量与质量管理 一 一 质量的基本知识质量的基本知识 1 掌握掌握质量的概念 含相关术语 组织 过程 产品 体系等 质量的概念 含相关术语 组织 过程 产品 体系等 质量质量 quality 一组固有特性满足要求的程度 特性特性 可区分的特征 要求要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 组织组织 organization 职责 权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 过程过程 process 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 产品产品 product 过程的结果 体系体系 system 相互关联或相互作用的一组要素 2 熟悉质量特性的内涵熟悉质量特性的内涵 质量特性质量特性 quality characteristic 与要求有关的 产品 过程或体系的固有特性 关键关键是 满足要求 这些 要求 必须转化为有指标的特性 作为评价 检验和考核的依据 分类分类 关键关键质量特性质量特性 指若超过规定的特性值要求 会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性 重要重要质量特性质量特性 指若超过规定的特性值要求 将造成产品部分功能丧失的质量特性 次要质量特性次要质量特性 指若超过规定的特性值要求 暂不影响产品功能 但可能会引起产品功能的逐渐丧失 3 熟悉质量概念的发展熟悉质量概念的发展 1 符合性质量的概念符合性质量的概念 符合标准 2 适用性质量的概念适用性质量的概念 适用性 使用要求 满足程度 3 广义质量的概念广义质量的概念 符合标准 满足顾客及相关方的需要 二 二 质量管理的基本知识质量管理的基本知识 1 熟悉管理的职能熟悉管理的职能 管理管理 management 指挥和控制组织的协调的活动 管理过程管理过程包括计划 组织 领导和控制人员与活动 计划计划 确立组织目标 制定实现目标的策略 组织组织 确定组织机构 分配人力资源 领导领导 激励并管理员工 组建团队 控制控制 评估执行情况 控制组织的资源 2 了解管理的幅度和层次了解管理的幅度和层次 管理幅度管理幅度 管理者直接领导下属的数量 管理层次管理层次 最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次 组织活动组织活动的分类的分类 作业活动 战术活动 战略计划活动 管理技能管理技能分类 技术技能 人际技能 概念技能 3 掌握质量管理的定义 含相关术语 质量方针和质量目标 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进等 掌握质量管理的定义 含相关术语 质量方针和质量目标 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进等 质量管理质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量方针质量方针 quality policy 由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向 质量目标质量目标 quality objective 在质量方面所追求的目的 质量策划质量策划 quality planning 质量管理的一部分 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 质量控制质量控制 quality control 质量管理的一部分 致力于满足质量要求 质量保证质量保证 quality assurance 质量管理的一部分 致力于提供质量要求会得到满足的信任 质质量改进量改进 quality improvement 质量管理的一部分 致力于增强满足质量要求的能力 4 掌握全面质量管理的含义掌握全面质量管理的含义 全面质量管理全面质量管理 Total Quality Management TQM 以质量为中心 全员参与为基础 目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者 员工 供方 合作伙伴或社会等相关方收益而达到长期成功的一种管理途径 1 对组织进行管理的一种途径 2 全面质量 将质量概念扩充为全部管理目标 3 以全面质量为中心 全员参与为基础 通过对组织活动全过程的管理 追求组织的持久成功 即使顾客 本 组织所有者 员工 供方 合作伙伴或社会等相关方持续满意和受益 5 了解质量管理发展的阶段了解质量管理发展的阶段 1 质量检验阶段 2 统计质量控制阶段 3 全面质量管理阶段 6 熟悉八项质量管理原则熟悉八项质量管理原则 1 以顾客为关注焦点 2 领导作用 3 全员参与 4 过程方法 5 管理的系统方法 6 持续改进 7 基于事实的决策方法 8 与供方互利的关系 7 熟悉过程方法模式熟悉过程方法模式 过程方法过程方法 系统地识别和管理组织所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 1 系统地识别组织所应用的过程 2 具体识别每一个过程 3 识别和确定过程之间的相互作用 4 管理过程及过程的相互作用 5 ISO 9000 族标准所表述的以过程为基础的质量管理体系模式 8 掌握顾客 顾客要求和顾客满意度的概念掌握顾客 顾客要求和顾客满意度的概念 顾客顾客 customer 接受产品的组织或个人 顾客要求顾客要求 由明示的 或者是不言而喻的惯例及一般做法所考虑的顾客需求或期望组成 顾客满意顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求已被满足的程度 9 了解顾客要求的识别与确认了解顾客要求的识别与确认 不满意 满意 高度满意 忠诚 10 了解顾客满意度和顾客满意度指标了解顾客满意度和顾客满意度指标 顾客满意测量包括顾客满意测量包括 1 顾客要求的识别和确认 顾客期望和认知 2 顾客感受的监视和调查 顾客感知和效果 顾客满顾客满意度指数意度指数 CSI 1 产品 特性 经济性 可靠性 安全性 美学性 2 服务 保修期或担保期 售前服务 售后服务 处理顾客抱怨 问题解决 3 购买 礼貌 沟通 获得的难易和方便程度 公司名誉 公司竞争实力 4 价格 价格的合理性 物有所值 费率 折扣 5 供货 供货方式 供货迅速准时 搬运 11 掌握 卓越绩效评价准则 的目的 适用范围掌握 卓越绩效评价准则 的目的 适用范围 卓越绩效卓越绩效 performance excellence 通过综合的组织绩效管理办法 为顾客 员工和其他相关方不断创造价值 提高组织整体的绩效和能力 促进组织获得持续发展和成功 目的目的 1 组织的自我评价 2 各级质量奖的评价 适用适用范围范围 追求卓越的各类组织 1 GB T 19580 卓越绩效评价准则 详细规定了组织卓越绩效的评价要求 是卓越绩效评价的主要依据 为组织追求卓越规定了自我评价的准则 也可用于质量奖的评价 2 GB Z 19579 卓越绩效评价准则实施指南 配套的指导性技术文件 作了详细说明 旨在帮助使用者更 好地理解和应用准则 指导组织提高其整体绩效和能力 并为组织自我评价和质量奖评价提供实施指南 9 条条基本理念基本理念 1 远见卓识的领导 2 战略导向 3 顾客驱动 4 社会责任 5 以人为本 6 合作共赢 7 重视过程与关注结果 8 学习 改进与创新 9 系统管理 12 熟悉 卓越绩效评价准则 的主要结构和内容概要熟悉 卓越绩效评价准则 的主要结构和内容概要 1 领导领导 1 总则 2 组织的领导 3 组织治理 4 社会责任 2 战略战略 1 总则 2 战略制定 3 战略部署 3 顾客和市场顾客和市场 1 总则 2 顾客和市场了解 3 顾客关系与顾客满意 4 资源资源 1 总则 2 人力资源 3 财务资源 4 信息和知识资源 5 技术 6 基础设施 7 相关方关系 5 过程管理过程管理 1 总则 2 过程识别和设计 3 过程的实施和改进 6 测量 分析与改进测量 分析与改进 1 总则 2 测量 分析和评价 3 改进与创新 7 结果结果 1 总则 2 产品和服务结果 3 顾客与市场结果 4 财务结果 5 资源结果 6 过程有效性结果 7 领导方面的结果 13 了解质量管理专家的管理理念 休哈特 戴明 朱兰 石川馨等关于质量的概念 了解质量管理专家的管理理念 休哈特 戴明 朱兰 石川馨等关于质量的概念 休哈特休哈特 统计控制质量之父 PDCA 循环 戴明戴明 质量管理 14 条原则 朱兰朱兰 朱兰质量手册 朱兰质量管理三部曲 质量策划 质量控制 质量改进 石川馨石川馨 QC 小组的奠基人 二 质量与标准化二 质量与标准化 一 一 标准与标准化的基础知识标准与标准化的基础知识 1 掌握标准与标准化的基本概念掌握标准与标准化的基本概念 标准标准 standard 为了在一定的范围内获得最佳秩序 经协商一致制定并由公认机构批准 共同使用和重复使用 的一种规范性文件 标准化标准化 standardization 为了在一定范围内获得最佳秩序 对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的 条款或活动 2 了解标准化的作用了解标准化的作用 1 生产社会化和管理现代化的重要技术基础 2 提高质量 保护人体健康 保障人身 财产安全 维护消费者合法权益的重要手段 3 发展市场经济 促进贸易交流的技术纽带 3 掌握我国标准的分级和标准的性质掌握我国标准的分级和标准的性质 分级分级 国家标准 行业标准 地方标准 企业标准 性质性质 强制性标准 全文强制形式 条文强制形式 推荐性标准 二 二 采用国际标准和国外先进标准采用国际标准和国外先进标准 1 掌握国际标准和国外先进标准的概念掌握国际标准和国外先进标准的概念 国际标准国际标准 international standard 由国际标准化组织通过并公开发布的标准 国际标准化组织国际标准化组织 国际标准化组织 ISO 国际电工委员会 IEC 国际电信联盟 ITU 2 熟悉采用国际标准的程度熟悉采用国际标准的程度 等同采用 IDT identical 修改采用 MOD modified 三 三 企业标准化企业标准化 1 掌握企业标准化的概念和基本任务掌握企业标准化的概念和基本任务 企业标准化企业标准化 指以提高经济效益为目标 以搞好生产 管理 技术和营销等各项工作为主要内容 制定 贯彻实 施和管理维护标准的一种有组织的活动 特征特征 1 以提高经济效益为中心 2 贯穿于企业生产 技术 经营管理活动的全过程 3 制定标准和贯彻标准的一种有组织的活动 基本任务基本任务 1 贯彻执行国家 行业和地方有关标准化的法律 法规 规章和方针政策 2 贯彻实施有关的技术法规 国家标准 行业标准 地方标准和上级标准 3 正确的制定 修改和贯彻实施企业标准 4 积极承担上级标准的制定和修订任务 5 建立和健全企业标准体系并使之正常 有效运行 6 对各种标准的贯彻实施进行监督和检查 2 熟悉企业标准体系的构成熟悉企业标准体系的构成 以技术标准为主体 包括管理标准和工作标准 3 熟悉对企业标准贯彻实施的监督熟悉对企业标准贯彻实施的监督 1 国家标准 行业标准和地方标准中的强制性标准 企业必须严格执行 不符合强制性标准的产品 禁止出厂 和销售 2 企业生产的产品 必须按照标准组织生产 按标准进行检验 3 企业研制新产品 改进产品 进行技术改造和技术引进 都必须进行标准化审查 4 企业应当接受标准化行政主管部门和有关行政主管部门依照有关法律 法规 对企业实施标准情况进行的监 督检查 四 四 了解世界贸易组织了解世界贸易组织 贸易技术壁垒 贸易技术壁垒 WTO TBT 协议的主要内容和基本原则 协议的主要内容和基本原则 主要内容主要内容 名词术语部分 技术法规 标准和合格评定部分 信息和协调部分 机构 磋商和解决争端部分 基本原则基本原则 1 避免不必要的贸易技术壁垒原则 2 非歧视原则 3 标准协调原则 4 同等效力原则 5 相互承 认原则 6 透明度原则 三 产品质量三 产品质量法法和职业道德规范和职业道德规范 一 产品质量法 一 产品质量法 中华人民共和国产品质量法 1993 9 1 施行 关于修改的决定 2000 9 1 施行 1 熟悉产品质量法的立法原则熟悉产品质量法的立法原则 1 有效范围原则 2 统一立法 区别管理的原则 3 实行行政区域统一管理 组织协调的属地化原则 4 奖优罚劣原则 2 掌握产品质量法的适用产品范围掌握产品质量法的适用产品范围 以销售为目的 通过工业加工 手工制作等生产方式所获得的具有特定使用性能的产品 3 熟悉产品质量责任的概念熟悉产品质量责任的概念 产品质量责任产品质量责任 指生产者 销售者以及其他对产品质量负有责任的人违反产品质量法规定的产品义务所应承担的 法律责任 包括包括 违反产品质量法规定的行政责任 刑事责任和不履行保证产品质量义务的民事责任 4 掌握判断产品质量责任的依据掌握判断产品质量责任的依据 1 国家法律 行政法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 2 明示采用的产品标准 3 产品缺陷 5 掌握 产品质量法 中对企业质量管理的要求掌握 产品质量法 中对企业质量管理的要求 对企业质量管理者提出了法定的基本要求 即生产者 销售者应当健全内部才盼来质量管理制度 严格实施岗位 质量规范 质量责任及相应的考核办法 6 掌握生产者 销售者的产品质量义务掌握生产者 销售者的产品质量义务 包括产品内在质量要求及其制定依据 产品标识的规定 销售者进货检查验收 保持产品质量的规定 以及生产 者 销售者在产品质量方面的若干禁止性行为规定等 生产者的产品质量义务生产者的产品质量义务 1 保证产品内在质量 2 保证产品标识符合法律规定的要求 3 产品包装必须符合规定要求 4 严禁生产假冒伪劣产品 销售者的产品质量义务销售者的产品质量义务 1 严格执行进货检查验收制度 2 保持产品原有质量 3 保证销售产品的标识符合法律规定要求 4 严禁销售伪劣产品 7 熟悉 产品质量法 命令禁止的产品质量欺诈行为熟悉 产品质量法 命令禁止的产品质量欺诈行为 1 禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志 2 禁止伪造产品的产地 3 产品或其包装上标注的厂名 厂址必须真实 禁止伪造货真冒用他人的厂名 厂址 4 禁止在生产销售的产品中参杂 掺假 以假充真 以次充好 8 熟悉产品质量担保责任制度熟悉产品质量担保责任制度 属买卖合同的范畴 依据 产品质量法 消费者权益保护法 等法律建立的产品质量民事责任制度 所涉及的法律关系所涉及的法律关系 销售者与消费者 或销售者与生产者 供货者等平等主体之间 在产品买卖过程中发生的民 事法律关系 即时结清的买卖关系合同 合同性质的法律关系 法律关系的主体 销售者与消费者 或者销售者与生产者 供货者 客体为买卖的产品 基本形式基本形式 修理 更换 退货 赔偿损失 期限期限 生产者 销售者明示的产品质量担保期限或者产品质量保证期 追偿追偿 销售的产品出现质量问题 销售者依法想购买产品的消费者承担了产品质量担保责任后 属于产品生产者 或者供货者责任的 销售者有权想生产者或者供货者追偿 追偿的依据是销售者与生产者 或者供货者之间的产 品买卖合同 三包规定三包规定 产品的修理 更换 退货责任规定的简称 9 熟悉 产品质量法 对企业及产品质量的监督管理和激励引导措施熟悉 产品质量法 对企业及产品质量的监督管理和激励引导措施 1 推行企业质量管理体系认证制度 2 推行产品质量认证制度 3 实行产品质量监督检查制度 4 鼓励推行科学的管理方法 采用先进的科学技术 鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准 国家标准或国 际标准 5 实现奖励制度 二 二 职业道职业道德与专业能力要求德与专业能力要求 1 熟悉质量专业技术人员职业道德行为的基本要求熟悉质量专业技术人员职业道德行为的基本要求 行为准则行为准则 1 党的路线 2 诚实公正 全心全意 3 学习钻研 4 增进社会公益 5 社会主义法制观念 相关要求相关要求 1 处理好公共关系 2 处理好与企业 组织 顾客的关系 3 处理好同事关系 2 熟悉质量专业技术人员专业能力的基本要求熟悉质量专业技术人员专业能力的基本要求 企业内部要求企业内部要求 1 质量评定 2 质量检验 3 产品开发和质量改进 4 质量审核 5 社会 环境鉴定 社会评价要求社会评价要求 1 质量认定 2 质量监督 3 质量仲裁 4 质量咨询 第二章第二章 质量管理体系质量管理体系 一 一 质量管理体系基本知识质量管理体系基本知识 一 质量管理体系基本术语 一 质量管理体系基本术语 1 掌握质量管理体系的概念掌握质量管理体系的概念 质量管理体系质量管理体系 quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 2 熟悉供方 相关方 程序 文件 质量手册 质量计划 记录等概念熟悉供方 相关方 程序 文件 质量手册 质量计划 记录等概念 供方供方 supplier 提供产品的组织或个人 相关方相关方 interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 程序程序 procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径 文件文件 document 信息及其承载媒体 质量手册质量手册 quality manual 规定组织质量管理体系的文件 质量计划质量计划 quality plan 对特定的项目 产品 过程或合同 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 记录记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 二 二 质量管理体系基础质量管理体系基础 1 掌握质量管理体系的定义和作用掌握质量管理体系的定义和作用 质量管理体系质量管理体系 quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 作用作用 1 质量管理体系能提供持续改进的框架 以增加顾客和其他相关方满意的机会 2 质量管理体系能向组织及其顾客提供信任 相信组织能够持续提供满足要求的产品 2 掌握质量管理体系要求与产品要求的关系掌握质量管理体系要求与产品要求的关系 如果提供的产品的组织体系不完美 那么规范本身就不可能始终满足顾客要求 从而导致质量管理体系要求的产 生 作为对规范中有关产品要求的一种补充 3 了解质量管理体系的方法了解质量管理体系的方法 1 确定顾客和其他相关方的需求和期望 2 建立组织的质量方针和质量目标 3 确定实现质量目标必需的过程和职责 4 确定和提供实现质量目标所需的资源 5 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 6 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 7 确定防止不合格并消除其产生原因的措施 8 建立和应用持续改进质量管理体系的过程 4 熟悉过程方法的概念熟悉过程方法的概念 过程方法过程方法 系统地识别和管理组织所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 5 熟悉质量方针和质量目标的作用熟悉质量方针和质量目标的作用 质量方针的作用质量方针的作用 为简历和评审质量目标提供了框架 质量目标的作用质量目标的作用 其实现对产品质量 运行有效性和财务业绩都有积极影响 对相关方的满意和信任也产生了积极影响 6 了解最高管理者在质量攻略体系中的作用了解最高管理者在质量攻略体系中的作用 1 制定并保持组织的质量方针和质量目标 2 通过增强员工的意识 积极性和参与程度 在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现 3 确保整个组织关注顾客要求 4 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标 5 确保建立 实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标 6 确保获得必要资源 7 定期评审质量管理体系 8 决定有关质量方针和质量目标的措施 9 决定改进质量管理体系的措施 7 熟悉文件的价值和类型熟悉文件的价值和类型 价值价值 1 满足顾客要求和质量改进 2 提供适宜的培训 3 重复性和可追溯性 4 提供客观证据 5 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 类型类型 质量手册 质量计划 规范 指南 形成文件的程序 作业指导书和图样 记录 表格 8 了解质量管理体系评价的方法及方式了解质量管理体系评价的方法及方式 1 质量管理体系过程的评价 2 质量管理体系审核 3 质量管理体系评审 4 自我评定 9 了解持续改进的目的和步骤了解持续改进的目的和步骤 目的目的 增加顾客和其他相关方满意的机会 步骤步骤 1 分析和评价现状 以识别改进的区域 2 确定改进目标 3 寻找可能的解决办法以实现这些目标 4 评价这些解决办法并做出选择 5 实施选定的解决办法 6 测量 验证 分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现 7 正式采纳更改 即形成正式的规定 8 必要时 对结果进行评审 以确定进一步改进的机会 10 熟悉统计技术的作用熟悉统计技术的作用 帮助组织了解变异 从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率 也有助于更好地利用可获得的数据进行科学 的决策 11 了解质量管理体系与其他管理体系的关注点了解质量管理体系与其他管理体系的关注点 一个组织的各部分管理体系 互有联系 具有共同要素 最理想的是把它们整合成一个管理体系 尽量采用相同 的要素 如文件 记录等 这将有利于总体策划 资源配置 确定互补的目标并评价组织的整体有效性 12 了解质量管理体系与了解质量管理体系与卓越管理卓越管理模式的关系模式的关系 1 使组织能够识别它的强项和弱项 2 包含对照通用模式进行评价的规定 3 为持续改进提供基础 4 包含外部承认的规定 二 二 ISO 9000 族质量管理体系标准族质量管理体系标准 1 了解了解 ISO 9000 族标准的由来族标准的由来 1959 美国防部 MIL Q 9859A 质量大纲要求 1979 ISO 全体会议决议成立 质量保证技术委员会 1987 更名为 质量管理和质量保证技术委员会 ISO TC 176 1986 ISO 8402 质量管理和质量保证 术语 1987 ISO 9000 系列标准 1987 版 ISO 9000 系列标准 1994 第一次修订 ISO 9000 族是指由 ISO TC 176 制定的所有国际标准 1994版ISO9000族标准 2000 第二次修订 2000 版 ISO 9000 族标准 2 掌握掌握 ISO 9000 组核心标准的主要内容和应用范围组核心标准的主要内容和应用范围 GB T 19000 2008 ISO 9000 2005 质量管理体系 质量管理体系 基础和术语 基础和术语 84 个相关术语及其定义 质量管理八项原则 过程方法 GB T 19001 2008 ISO 9001 2008 质量管理体系 质量管理体系 要求 要求 规定了质量管理体系的要求 主要关注质量管理的有效性 GB T 19004 2011 ISO 9004 2009 追求组织的持续成功 追求组织的持续成功 质量管理方法 质量管理方法 组织的持续成功取决于长期 均衡地满足顾客和其他相关方需求和期望的能力 通过对组织进行有效的管理 了解组织的环境 开展学习和改进或创新 能够实现组织的持续成功 GB T 19011 2003 ISO 19011 2002 质量和 或 环境管理体系审核指南 质量和 或 环境管理体系审核指南 为审核原则 审核方案的管理 质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南 也对审核员的能 力和评价提供了指南 五项审核原则 审核员 3 项 审核活动 2 项 内审 外审 管理方审核 三 三 质量管理体系审核质量管理体系审核 1 掌握质量管理体系审核的主要术语掌握质量管理体系审核的主要术语 审核审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并 形成文件的过程 审核准则审核准则 audit criteria 一组方针 程序或要求 审核证据审核证据 audit evidence 与审核准则有关并能够证实的记录 事实陈述或其他信息 审核发现审核发现 audit finding 将收集来的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核结论审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果 审核委托方审核委托方 audit client 要求审核的组织或人员 能力能力 competence 审核 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领 2 了解质量管理体系审核的目的和分类了解质量管理体系审核的目的和分类 目的目的 1 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度 2 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力 3 评价管理体系实现特定目标的有效性 4 识别管理体系潜在的改进方面 分类分类 1 第一方审核 内部审核 由组织自己或以组织的名义进行 出于管理评审或其他内部目的 可作为组织自我合格声明的基础 2 第二方审核 由对组织感兴趣的相关方 如顾客 或其他组织或人员以相关方的名义进行 3 第三方审核 由外部独立的组织进行 3 了解质量管理体系审核的主要活动及主要内容了解质量管理体系审核的主要活动及主要内容 1 审核的启动 1 指定审核组长 2 确定审核目的 范围和准则 3 确定审核的可行性 4 选择审核组 5 与受审核方建立初步联系 2 文件评审的实施 3 现场审核的准备 1 编制审核计划 2 审核组工作分配 3 准备工作文件 4 现场审核的实施 1 举行首次会议 2 审核中的沟通 3 信息的收集和证实 4 形成审核发现 5 准备审核结论 6 举行末次会议 5 审核报告的编制 批准和分发 1 审核报告的编制 2 审核报告的批准和分发 6 审核的完成 4 熟悉质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系熟悉质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系 1 质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部内容 2 质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心 3 审核仅需要提交审核报告 而认证需要颁发认证证书 4 当审核报告发出后 审核即告结束 而颁发认证证书后 认证活动并为终止 5 纠正措施的验证通常不视为审核的一部分 而对于认证来说 却是一项必不可少的活动 6 质量管理体系审核不仅只是第三方审核 而对于认证来说 所进行的审核就是一种第三方审核 四 四 质量认证质量认证 一 一 合格评定合格评定 1 熟悉合格评定的概念及分类熟悉合格评定的概念及分类 合格评定合格评定 与产品 过程 体系 人员或机构有关的规定要求得到满足的证实 GB T 27000 2006 为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明 第二方验收 第三方认证以及认可的活动 WTO TBT 包括包括 认证 认可 2 了解认可的概念和分类了解认可的概念和分类 认可认可 由认可机构对认证机构 检查机构 实验室以及从事评审 审核等认证活动人员的能力和执业资格 予以承认的合格评定活动 适用于适用于合格评定机构 即提供合格评定服务的机构 3 掌握认证的概念及分类掌握认证的概念及分类 认证认证 由认证机构证明产品 服务 管理体系符合相关技术规范 相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动 适用于适用于 除合格评定机构自身外的所有合格评定对象 包括包括 接受合格评定的特定材料 产品 安装 过程 体系人员或机构 分类分类 1 按按性质性质 强制性认证 资源性认证 2 按对象按对象 产品认证 强制性认证 自愿性认证 管理体系认证 按领域按领域 质量管理体系认证 环境管理体系认证 职业健康安全管理体系认证 二 二 产品质量认证产品质量认证 1 掌握产品质量认证的概念掌握产品质量认证的概念 指依据产品标准和相应的技术要求 由产品认证机构对某一产品实施合格评定 并通过颁发产品认证证书和认证 标志 以证明某一产品符合相应标准和要求的活动 2 了解质量认证的发展了解质量认证的发展 19 世纪下半叶 第三方认证雏形 1903 英国对英国铁轨进行合格认证并授予风筝标志 20 世纪 30 年代得到了迅速发展 50 年代普及到几乎所有发达国家 70 年代开始跨越国界 1970 ISO 成立 认证委员会 CERTICO 1985 更名 合格评定委员会 CASCO 20 世纪 70 年代末 80 年代初我国的质量认证工作逐步发展起来 我国成立 中国电子元器件质量认证委员会 1981 中国电工成品认证委员会 1984 1991 5 7 国务院 中华人民共和国成品质量认证管理条例 标志着质量认证法制化 规范化 2003 9 3 国务院 中华人民共和国认证认可条例 3 了解质量认证制度的主要类型了解质量认证制度的主要类型 1 型式试验 2 市场抽样检验 型式试验加认证后监督 3 企业现场抽样检验 型式试验家认证后监督 4 在市场和企业抽样检验 型式试验加认证后监督 5 型式试验加企业质量管理体系的评定 再加认证后监督 比较全面 完善 ISO 推荐 各国普遍采用 6 只对企业的质量管理体系进行评定和认可 7 对一批产品进行抽样检验 8 百分之百检验 4 掌握我国强制认证的标志掌握我国强制认证的标志 1 强制性产品认证标志 中国强制认证 CCC China Compulsory Certification 2 无公害农产品认证标志 3 中国有机产品认证标志 中国有机转换产品 CONVERSION TO ORGANIC 4 中国饲料产品认证标志 5 中国能效标识 China Energy Label 三 三 质量管理体系认证质量管理体系认证 1 掌握质量管理体系认证的概念掌握质量管理体系认证的概念 亦称为质量管理体系注册 指依据质量管理体系标准 由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评 定 并通过颁发体系认证证书 以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动 2 了解质量管理体系认证的发展了解质量管理体系认证的发展 ISO 9000 系列标准发布之后 欧共体实施 新方法指令 1998 1 广州 国际认可论坛 IAF 签署了 质量管理体系认证国际多边承认协议 IAF MLA 中国 第一批签约国 2001 8 29 中国认证认可监督管理委员会 中华人民共和国认证认可监督管理局 国务院组建 3 掌握认证认可条例中的有关规定掌握认证认可条例中的有关规定 2003 11 1 中华人民共和国认证认可条例 国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理 监督和综合协调下各有关方面共同实施的 工作机制 认证认可活动应当遵循客观独立 公开公平 诚实信用的原则 未经批准 任何单位和个人不得从事 认证活动 国家对必须经过认证的产品 统一产品目录 统一技术规范的强制性要求 标准和合格评定程序 统 一标志 统一收费标准 从事评审 审核等认证活动的人员 应当经认可机构注册后 方可从事相应的认证活动 认证人员不得同时在两个以上认证机构执业等 4 熟悉产品质量认证和质量管理体系认证的关系熟悉产品质量认证和质量管理体系认证的关系 项目项目 产品质量认证产品质量认证 质量管理体系认证质量管理体系认证 对象对象 特定产品 组织的质量管理体系 获准认证条件获准认证条件 1 产品质量符合指定标准要求 2 制造厂商质量保证能力 由认证机构视产品而定 质量管理体系符合申请的质量管理体系标准 如 GB T 19001 和必要的补充要求 证明方式证明方式 产品认证证书 产品认证标志 体系认证证书 体系认证标志 证明的使用证明的使用 证书不能用于产品 标志用于获准认证的产品上 证书和标志都不能用在产品上 但可用于正确的宣传 性质性质 自愿 强制 自愿 5 了解质量管理体系认证的主要活动及内容了解质量管理体系认证的主要活动及内容 1 认证申请受理 2 审核的启动 3 文件评审 4 现场审核的准备 5 现场审核的实施 6 审核报告的编制 批准和分布 7 纠正措施的验证 8 颁发认证证书 1 获证组织的名称 地址 业务范围 2 证书的生效期和有效期 3 认证机构的名称 地址 多边承认的认证证书 认证标志 认可机构和国际认可三个标志 9 监督审核与再认证 有效期 3 年 第三章第三章 质量检验质量检验 一 一 质量检验的基本知识质量检验的基本知识 一 一 质量检验的基本概念质量检验的基本概念 1 掌握质量检验的定义掌握质量检验的定义 质量检验质量检验 对产品的一个或多个质量特性进行观察 测量 试验 并将结果和规定的质量要求进行比较 以确定 每项质量特性合格情况的技术性检查活动 检验检验 通过观察和判断 适当时结合测量 实验或估量所进行的符合性评价 2 熟悉质量检验的基本要点熟悉质量检验的基本要点 1 产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律 法规的强制性规定要求 都要对其技术性能 安全性能 互换性能及对生态环境和社会公共安全 人体健康影响的程度等多方面的要求作出规定 这些规定及其组合 组成产品相应的质量特性 不同的产品会有不同的质量特性要求 统一产品的用途不同 其质量特性要求也 会有所不同 2 产品的质量特性要求乙班都转化为具体的技术要求在产品技术标准和其他相关的产品设计图样 作业文件或 检验规程中明确规定 成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础 经对照比较 确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求 3 产品质量特性是在产品实现过程形成的 是由产品的原材料 构成产品的各个组成部分的质量决定的 并与 产品实现过程的专业技术 人员水平 设备能力甚至环境条件密切相关 因此 不仅要对过程的作业 操作 人员进行技能培训 合格上岗 对设备能力进行核定 对环境进行监控 明确规定作业 工艺 方法 必要时对作业 工艺 参数进行监控 而且还要对产品进行质量检验 判定产品的质量状态 4 质量检验室要对产品的一个或多个质量特性 通过物理的 化学的和其他科学技术手段和方法进行观察 试 验 测量 取得证实产品质量的客观证据 因此 需要有适用的检测手段 包括计量检测器具 仪器仪表 实验设备等等 并且对其实施有效控制 保 持所需的准确度和精密度 5 质量检验的结果 要依据产品技术标准和相关的产品图样 过程 工艺 文件或检验规程的规定进行对比 确定每项质量特性是否合格 从而对单件产品或批产品质量进行判定 6 质量检验要为判断产品质量符合性和适用性及决定产品质量重大决策提供正确 可靠依据 这就要保证产品 质量检验结果的正确和准确 影响质量检验结果的主要因素影响质量检验结果的主要因素 检测手段 检测环境条件 检测方法 检测人员 3 了解质量检验的必要性和基本任务了解质量检验的必要性和基本任务 必要性必要性 1 在产品完成 交付使用前对产品进行的技术认定 并提供证据证实要求已经得到满足 2 在产品形成的复杂过程中 影响产品质量的各种因素 人 机 料 法 环 变化 必然会造成质量波动 3 产品质量对人身健康 安全 对环境污染 对企业生存 消费者利益和社会效益关系十分重大 基本任务基本任务 1 按程序和相关文件规定对产品形成的全过程包括原材料进货 作业过程 成品实现的各阶段 各过程的产品质量 依据技术标准 图样 作业文件的技术要求进行质量符合性检验 以确认其是否符合规定的质量要求 2 对检验确认符合规定质量要求的产品给予接受 放行 交付 并出具检验合格凭证 3 对检验确认不符合规定质量要求的产品按程序实施不合格品控制 剔除 标识 登记并有效隔离不合格品 二 二 质量检验的功能 步骤 形式质量检验的功能 步骤 形式 1 熟悉质量检验的主要功能熟悉质量检验的主要功能 1 鉴别功能 2 把关功能 3 预防功能 过程工序 能力的测定和控制图的使用 首检与巡检 广义 4 报告功能 2 掌握质量的步骤掌握质量的步骤 1 检验的准备 熟悉规定要求 选择检验方法 制定检验规范 2 获取检测的样品 送样 抽样 3 样品和试样的制备 4 测量和试验 5 记录和描述 6 比较和判定 7 确认和处置 放行 接受 拒收 复检 3 熟悉质量检验的形式熟悉质量检验的形式 1 查验原始质量凭证 2 实物验证 3 派员进厂 驻厂 验收 4 了解质量检验人员的要求了解质量检验人员的要求 1 思想素质 2 文化素质 3 技术素质 4 身体素质 二 二 质量检验的分类质量检验的分类 一 一 按检验阶段分类按检验阶段分类 1 掌握按产品形成阶段掌握按产品形成阶段划分划分检验的分类及基本概念检验的分类及基本概念 进货检验进货检验 进货验收 是产品的生产者对采购的原材料 产品组成部分等物资进行入库前质量特性的复合性检查 证实其是否符合采购规定的质量要求的活动 过程检验过程检验 对产品形成过程中某一或多个过程 工序 所完成的中间产品 成品通过观察 试验 测量等方法 确定其是否符合规定的质量要求 最终检验最终检验 对产品形成过程最终作业 工艺 完成的成品是否符合规定质量要求所进行的检验 并为产品符合规定的质量特性要求提供证据 2 熟悉进货检验 过程检验 最终检验的内容熟悉进货检验 过程检验 最终检验的内容 进货检验进货检验 1 查验供货方提供的质量凭证 2 有包装和标签的 查看实物状态 核对实物数量 确认是否文实相符 3 按检验规程 细则 要求进行实物及样品的外观检查 4 按照检验规程 细则 规定进行检验 试验 对测量结果进行数据处理 并对照规定判定是否合格 5 记录检验 试验数据和结果 签认保存 6 对不合格品采取隔离措施 并按规定做出处理决定 7 进货检验一般由采购方质量检验及相当机构负责执行 8 紧急放行 过程检验过程检验 首件检验 巡回检验 过程 工序 完成检验 最终检验最终检验 1 检查被包装物品 件 的防护处理是否符合有关规定要求 2 检查包装材料 容器 箱 袋是否严密 牢固 无破损 其规格是否符合技术标准和技术文件要求 能否保证物品安全运达目的地 3 复核包装箱 装 内物品的品种 数量 质量 重量 是否符合规定要求 确认质量合格的标志 证明 证件齐全 无误 对安全 卫生有规定的 包装袋 件 要清晰标识产品品名 生产者名称 生产依据的技术标准 标准文件 生产日期 有效日期及其他规定要求 4 核查随带物品品名 使用技术文件和数量与装箱 袋 单的一致性 5 检查包装的贮运标识是否清晰 齐全 完整 到发地点准确无误 二 二 按检验场所分类按检验场所分类 1 掌握按检验场所划分的检验分类及其基本概念掌握按检验场所划分的检验分类及其基本概念 固定场所检验固定场所检验 在产品形成过程的作业场所 场地 工地设立的固定检验站 点 进行的检验活动 流动检验 巡回检验 流动检验 巡回检验 在作业过程中 检验人员到产品形成的作业场地 作业 操作 人员和机群处进行流动性检验 2 掌握固定场所和流动检验的掌握固定场所和流动检验的适用适用范围及缺点范围及缺点 固定场所检验固定场所检验适用适用范围范围 检验仪器设备不便移动或使用较频繁的情况 优点优点 相对工作环境较好 有利于检验工具或仪器设备的使用和管理 流动检验适用范围流动检验适用范围 检验工具比较简便 精度要求不很高的检验 成品重量大 不适宜搬运的产品 优点优点 及时发现 损坏 节省时间 三 三 按检验产品数量分类按检验产品数量分类 1 掌握按检验产品数量划分检验的分类及基本概念掌握按检验产品数量划分检验的分类及基本概念 全数检验全数检验 百分之百检验 产品形成过程中 对全部单一成品 中间产品的质量特性进行逐个 台 检验 抽抽样检验样检验 按照规定的抽样方案 随机地从一批或一个过程中抽取少量个体 构成一个样本 进行的检验 2 熟悉全数检验和抽样检验的优缺点熟悉全数检验和抽样检验的优缺点 全数检验的优点全数检验的优点 能提供产品完整的检验数据和较为充分 可靠的质量信息 缺点缺点 检验的工作量相对较大 检验的周期长 需要配置的资源数量较多 人力 物力 财力 检验涉及的费用较高 增加质量成本 可能导致较大的错检率和漏检率 抽样检验的优点抽样检验的优点 相对全数检验大大节约检验工作量和检验费用 缩短检验周期 减少检验人员 特别是属于破坏性检验时 只能采用抽样检验的方法 缺点缺点 有一定的风险 四 四 按检验的执行人员分类按检验的执行人员分类 1 了解自检 互检 专检的含义了解自检 互检 专检的含义 自检自检 产品形成过程中 作业 操作 者本人对本作业 操作 过程完成的产品质量进行自我检查 互检互检 在产品形成过程中 上 下相邻作业过程的作业 操作 人员相互对作业过程完成的产品质量进行复核性检验 专检专检 产品实现过程中 专职检验人员对产品形成所需要的物料及产品形成的各过程 工序 完成的产品质量特性进行的检验 2 了解自检 互检 专检的适用范围了解自检 互检 专检的适用范围 三检中以专检为主 自检 互检为辅 一般对采购物料 成品的检验 对产品形成过程中质量特性要求较高 检 测技术复杂 操作难度较高 检测设备复杂 贵重的检验均以专检为主 产品形成过程中的一般检验可以采用自 检 互检 五 五 按对产品损害程度分类按对产品损害程度分类 1 了解破坏性和非破坏性检验的含义了解破坏性和非破坏性检验的含义 破坏性检验破坏性检验 指将被检样品破坏 如在样品本体上取样 后才能进行检验 或者在检验过程中 被检样品必然会损坏和消耗 非破坏性检验非破坏性检验 指检验后被检样品不会收到破坏 或者稍有损毁对产品质量不发生实质性影响 不影响产品的使用 2 了解破坏性和非破坏性检验的特点了解破坏性和非破坏性检验的特点 破坏性检验破坏性检验后 无法实现对该样品进行重复检验 而且一般都丧失了原有的使用价值 非破坏性检验非破坏性检验可实现对同一样品的重复检验 六 六