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文档简介

纠正和预防措施 Q/40X G11.0-4.141 范围 为消除和防止产生产品、过程和质量体系不合格或潜在不合格的原因，而制订纠正措施或预防措施，并实施控制。 适用于产品形成全过程和质量体系运行全过程，对不合格和 潜在不合格原因所采取的纠正措施或预防措施的控制。2 职责2.1 技术质量部负责人负责质量信息的收集、汇总、分析、评定，并督促、检查责任部门制定和落实纠正措施和预防措施。2.2 纠正措施和预防措施所涉及到的责任单位领导人负责组织有关措施的实施。3 工作程序3.1 质量信息收集3.1.1 有关质量体系运行方面的信息，由技术质量部负责人负责收集，有关信息的来源可从以下方面获得： a. 外部质量体系审核报告； b. 管理评审报告； c. 内部质量体系审核报告； d. 现场调查结果； e. 产品加工过程。 有关体系运行的纠正和预防措施见（4.1）管理职责和（4.17）内部质量审核。3.1.2 有关产品质量方面的信息分别由下列单位和人员负责收集： a. 技术质量部负责人负责收集行业年检、抽检过程中产品质量方面的信息； b. 检验组负责采购产品、在制品、成品质量信息的收集、汇总，及时报技术质量部负责人； c. 销售部负责收集顾客投诉和安装、服务过程中的质量信息，及时报技术质量部负责人。3.2 调查分析不合格或潜在不合格产生的原因 技术质量部负责人组织有关人员深入现场，调查了解产生不合格的原因，收集有关资料，分析不合格或潜在不合格产生的原因，作好记录。3.3 制订纠正措施或预防措施 对质量体系和产品质量方面的不合格、技术质量部负责人填写“纠正和预防措施通知单”（见G11.0-4.14B1）交责任单位，由责任单位制定纠正措施，对重复出现的质量问题和潜在不合格制订预防措施，填入该表后返回，经审批后交责任单位实施。3.4 纠正或预防措施的验证 纠正和预防措施完成后，由技术质量部组织验证，填写“纠正和预防措施验收记录”（见G11.0-4.14B2）。验收合格后签字认可。验收不合格时，责令责任单位重新制订措施，按本程序重新实施和验收。 有关采取纠正和预防措施的信息，在每次管理评审前，由技术质量部整理形成报告，予以提交。3.5文件和资料的更改 当纠正和预防措施导致文件和资料更改时，由有关人员按（4.5）规定办理。3.6 记录存档 “纠正和预防措施验收记录”经技术质量部验证签字后，与相应的“纠正和预防措施通知单”装订在一起，由技术质量部负责人负责汇总保存。4 记录和表格 G11.
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