化验室规章制度.doc

化验室管理制度 1.目的：为加强化验室管理、规范化验室工作流程，明确检验人员职责，提高化验人员的检测技能及综合素质，满足检测实验室规定的能力要求，特制定本制度。2.适用范围：适用于化验室。3.工作内容：3.1检验人员行为规范3.1.1化验员需持化验员证。3.1.2工作时间化验人员必须穿工衣、戴工帽，按要求佩戴上岗证，工衣干净、整洁，无衣袋撕裂、无扣等现象。3.1.3个人卫生习惯良好，不在工作区内随地吐痰。3.1.4.工作时间不允许嬉戏打闹，大声喧哗，不得睡觉，聊天、看闲书，不得无故脱岗、窜岗，接私人电话不宜过长，以免影响工作，交接班时秩序井然。3.1.5化验室不得饮食，不得用检验用具、器皿盛放食品，不得将私人物品存放在化验室内。3.1.6一律不允许在检验工作区清洗晾晒私人物品，当班人员及卫生责任区人员负责各自卫生区（包括桌面、地面、墙角、水池、窗台、仪器、容器、试剂架等），检验过程中随时收拾清理物品器皿，保持现场整洁。3.1.7有事须提前向负责人及组长打招呼，准假后方可，无特殊情况不得迟到早退。3.1.8文件管理对于企业内部的保密性文件，化验室以外人员借阅时，必须经化验室主管同意，在借阅过程中不得随意进行复印，并严禁向企业外部的人员泄漏。3.1.8.1借阅的文件书籍须在一周内归还，若有续借需重新办理登记手续。3.1.8.2每人借阅的文件书籍保留不得超过两周，以免影响工作需求。3.1.8.3借阅过程中要保证书籍文件的完整，并不得随意转借他人。3.1.9现场卫生管理3.1.9.1地面无污迹、油腻，无杂物，墙壁无污迹，无乱写乱画，墙角无杂物。3.1.9.2工作台面物品摆放整齐，无试样及试剂残液。3.1.9.3水池内无残留试样、药液、油腻，无玻璃碎渣及杂物；抹布、刷子等干净整齐放在固定位置；下水道通畅，地漏处无杂物，无异味，异臭。3.1.9.4各种玻璃器皿表面洁净、无污迹，按要求整齐放在指定位置；各类容器内壁不得有油腻、杂物、异味、异臭。3.1.9.5试剂瓶标识清晰、无破损，大小适度、端正，填写规范；按大小有序排列，位置固定。3.1.9.6检测仪器表面干净无污迹、无尘土，标识清晰、无破损；仪器上不得摆放与工作无关的物品，保持清洁；设备内部保持干净无杂物；天平不可随意搬动，定期更换干燥剂，天平室随手关门。仪器按要求填写使用记录。3.1.9.7干燥器内物品摆放整齐，定期更换干燥剂、涂凡士林；药品柜等物件摆放整齐，列有详细药品目录。柜的顶部不得摆放物品。3.1.9.8工作台、办公桌上记录、物品摆放整齐，人离开即收起，不得无人时仍摊开；椅、凳用完及时归位。3.1.9.9及时清倒垃圾，不得溢出，卫生用具放在指定位置，不得随意乱放。3.1.9.10药品柜内试剂按液体、固体及性质的不同分类存放，摆放整齐，标识清晰，无尘土。3.1.9.11药品架上的各种试剂同一性质的摆放在一起，且依照试剂瓶的大小由高到低顺序摆放，不可放无关东西。3.1.9.12工作台柜内杂物及时清理，要求干净整齐。3.1.9.13每周六卫生大清扫。3.1.10其它工作：3.1.10.1用完水后，及时关好水阀。3.1.10.2电器要求停用时必须及时断电，需连续工作的仪器每日须经常检查电源线有无损坏，插头是否有虚插现象，线路是否杂乱无章。3.1.10.3做到人人会用消防器材，遇紧急事件冷静处理。3.1.10.4化验室工作完毕后，详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门3.2化验室考核制度3.2.1文件控制3.2.1.1组长未做好文件、记录的档案整理归档工作，罚款5元/次。3.2.1.2对于借阅的实验室书籍，若有破损要按原价的10%，对借阅人进行经济罚款，若有丢失必须照价赔偿，对于不易买到的重要书籍要双倍进行罚款。3.2.1.4因组长失误造成实验室书籍资料丢失，档案保管员须照价赔偿。3.2.2申报材料3.2.2.1组长未及时将需要申购的检验物品报采购部，导致检验物品短缺，检验工作延期，根据实际情况，对警告并罚款5元/次。3.2.2.2化验员进行药品配制与标定时，未填写完整的记录、盛放试剂的试剂瓶未按要求标识、药品标识与配制记录中的配制日期不符、标签未及时更换等，罚款10元/次。3.2.2.3化验员未合理使用药品，造成浪费，罚款5元/次。3.2.2.4化验室药品未按要求进行存放和标识，对组长进行罚款10元/次。造成事故，组长应承担相应的责任。3.2.3投诉、抱怨制度：为确保相关业务部门对化验室出具的检验数据的准确性有疑义时，各类抱怨及投诉能及时有效地得到解决，特制定本制度。3.2.3.1.关于检验结果疑义的问题，由当班化验员负责解释、查询、核对，如因汇总错误，负责及时更正并通知相关部门。3.2.3.2如生产车间对检验结果有异议，根据化验室要求及实际情况予以重新取样复检，以复检结果为准。3.2.3.3对相关业务部门提出的关于检验效率、准确率、信息反馈及时性等问题，化验室应及时合理安排、调整，满足要求。3.2.3.4化验员被客户投诉，经证实是检验人员行为引起的，罚款50元/次。被投诉超过三次，该检验员降为试用期，一个月后根据表现决定上岗与否。3.2.4原始记录3.2.4.1检验员对原始记录信息填写不完整，每有一项未填写，罚款10元/次，两项未填写罚款20元/次，以此类推。3.2.4.2检验过程中，没有及时记录数据，凭事后记忆填写或重抄原始记录，罚款10元/次。3.2.4.3记录出现错误，随意涂改或不盖章（签名），每有一处，罚款10元/次，两处罚款20元/次，以此类推。3.2.4.4复核人发现检验员原始记录结果计算错误，对检验员罚款10元/次。3.2.4.5原始记录中数据计量单位错误，或有效位数保留错误，罚款5元/次。3.2.4.6检验结果未按要求的时间下发，对检验员罚款5元/次。3.2.4.7由于检验员结果计算错误，记录复核人未发现，从而造成检验报告错误并下发，则对检验员和记录审核人分别罚款10元/次；3.2.4.8由于检验记录字迹不清，导致报表录入错误，对填写记录检验员，罚款10元/次。3.2.5设施和环境条件（内务管理部分）3.2.5.1所辖卫生区域不整洁，垃圾清理不及时，罚款5元/次。3.2.5.2实验完毕后未及时清理实验现场(所用物品未及时归位、设备未清洁、台面未清洁、未清洗各自实验所用器皿)，罚款5元/次。3.2.5.3未按化学药品管理制度进行危险品排放，罚款5元/次。3.2.5.4办公室内更衣柜门敞开，水杯、毛巾随处乱放，影响室内整洁，处当事人罚款5元/次。3.2.5.5进入检验工作区域不穿工衣、未按要求戴工帽，罚款5元/次。3.2.5.6在检验工作区域吃东西、放日常用品，罚款5元/次。3.2.5.7未经化验室主管许可，随意领私人进入检测区域，罚款5元/次。3.2.5.8工作期间擅自离岗，造成实验影响，罚款50元/次。3.2.5.9检验人员下班前未做安全检查（关好水、电、汽、门、窗等），罚款10元/次。3.2.6操作方法3.2.6.1未严格按照检验方法进行检验，擅自更改检验方法，罚款50元/次。3.2.6.2化验员未按时完成检验任务，罚款20元/次。3.2.6.3检验结果误判（合格判成不合格，不合格判成合格）罚款10元/次。3.2.6.4弄虚作假，虚报结果，一次降为实习化验员，两次退人力资源部。3.2.6.5检验结果不合格未按要求复检，罚款20元/次。3.2.6.7未完全按设备的作业指导书操作，造成仪器损坏，视情节严重罚款50-100元。3.2.6.8未按规定要求填写使用记录，罚款5元/次。3.2.6.9设备发生故障时，设备使用人未填写设备损坏维修记录并通知设备责任人进行联系检修，罚款30元/次。3.2.7结果报告3.2.7.1未及时出具检验报告单，罚款10元/次。3.2.7.2检验报告出现轻微错误，罚款5元/次。3.2.7.3报告复核人未认真复核以致报告错误并下发，视情节轻重，对制表人和复核人分别罚款5-20元/次。 3.3化验室保密制度3.3.1严禁将企业内部的机密向企业外部人员泄漏，以免造成企业利益的损失。3.3.2 保密范围3.3.2.1检测原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录；3.3.2.2化验室上报主管单位的有关数据、报告等文件；3.3.2.3化验室拥有的一切检测技术和技术成果；3.3.2.4所有外来密级文件、资料等；3.3.2.5公司产品的企业标准。化验员岗位职责一、负责做好各种规定的化验项目和临时安排的化验项目。二、及时填写各种原始记录及化验数据，实事求是，不篡改数据，做好各种报表收集和整理工作。三、根据实际情况保证样品具有代表性，保证及时、准确地提供常规化验项目数据，便于指导生产运行。四、对抽样项目和临时化验项目分析要做好对比化验结果，并做好化验记录。五、加强化验仪器的维护、保养，定期进行自检项目的检验，以确保化验和分析的准确性。六、搞好化验室卫生清洁工作，保证化验器皿及物品放置整齐。七、对需采购的化玻器械等要编年月计划。八、加强安全文明生产，严格执行操作规程，谢绝无关人员进入化验室。九、遵守各项规章制度，服从领导工作分配，完成领导交给的临时任务记录管理规定1 目的 对记录进行控制, 为满足要求和质量管理体系的有效运行提供客观的证据。 2 适用范围 适用于本企业质量管理体系运行过程和产品形成过程的所有质量记录（包括来自相关方的记录）。 3 职责 3.1 各部门负责本部门记录的存档、收集、保存处置及本部门的记录目录的编制。 3.2 专业管理部门负责对归口管理的新增、更改记录的审批。 3.3 外来记录由接收部门负责保存。 3.4 各部门负责本部门质量记录的收集、保存、归档、处置及记录清单编制。 4 工作程序4.1 记录包括本公司自己产生的内部记录，也包括质量管理体系运行中接收的外部记录。4.2 记录的产生方法 记录由使用部门拟制、审核，专业管理部门批准，使用部门交一份样表到企管部存档。 4.3 记录的编号：按企业标准管理规定执行。 4.4 记录的变更与审批 4.4.1 各种记录的格式一般不得随意更改，确需变更时，由编制部门填写记录变更申请单，并附变更前后样表（或样本），经专业管理部门批准后可变更，在发放新表（本）的同时停用旧表（本）。 4.5 记录的填写要求 4.5.1 禁止使用铅笔填写。 4.5.2 所有记录要严格按表格（图表）要求填写，要字迹清晰、数据准确、内容完整，并签名（或盖章）。 4.5.3 属于填写错误的，只允许记录者本人在错误处划改，在划改处依次标明处数，并记录划改总处数和划改人，也可在错误处加盖责任印章，每页划改最多不超过五处。 4.6 记录的标识、收集和编目。 4.6.1 所有记录表、帐、卡的开头要求标有醒目的标题及编号作为标识。 4.6.2 各车间、部室要指定专（兼）职人员收集记录，按编号或日期顺序定期装订成册。装订要整齐、牢固，并在封面上标明记录的名称、编号、保管期限、归档日期、归档号及审核人、归档人的签字。4.6.3 所有记录的收集时间由各主管部门根据需要制订，必要时可随时收集。4.6.4 各部门编制本部门的记录清单，交企管部一份，并定期更新清单。 4.7 记录的归档、贮存和保管 4.7.1 装订成册的记录由保管人员建立记录归档台帐，并按要求归档。 4.7.2 各种记录要分类存放，按编号或日期顺序排放，以便查找。 4.7.3 存放记录的环境要适宜，避免损坏、变质或丢失。 4.8 记录的查阅及处理 4.8.1 企业内部记录一般情况下不允许外借，特殊情况下需经管理者代表批准方可借阅，借阅者应妥善保管，不得损坏或丢失，并及时归还。 4.8.2 合同有要求时，在商定期内，记录可以提供给顾客及其代表，供评价时查阅。4.8.3 各部门的记录必须规定保管期限，到期后，由记录保管部门列出清单，报部门领导审批后处置，并及时在记录归档台帐上注销。4.9 本公司质量管理体系记录类别及保存期限见附录6 6相关文件企业标准管理规定 7 记录 7.1 记录变更申请单 7.2 记录归档台帐7.3 记录销毁清单附录 记录清单序号类别保存期限