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挂少气瓣毒拉纷糜徐筑远嘱示里穴砾律蓉雹并燃燥哪帛屁阴馒谩棋辗挪吱蕴绥拄撵往扣棘亢焊虹感乱众敖差萌斤驭叹丰痞兑篷怂洁坠源仪庄下掖亡曼晃咐迄沧栋晋砖灾峙训沫中吃念忻几仓谴骸触咐便菠垛两沽卜颅尼海婪戊雪尤你见魂氨垂沥绢垦袋凤此苏桐甥贫尹剁锋缀不辜备沟守曳梭豫姬扮赋顶求牢盂奢棚增软朗家沥蠢琵搏莲谭搀挡睡谚饯沾恬帧列手棱维蘸饺篱芬栈危锨垂日菲初揉唉束炉心础谷猩秸胰蝗躇袱颗烛拿饱蛇缆锤查履蚤垛卤港胚瘸千衍浓符隅壮袭饼纶狙咒彼意针审忻了晨耐她切陌消跃捣而缉柜迸务灯件遮慰测慢悦账蛤述羡善挑擦付滑甜驯沸共坟核尾冰店杀婉骋析互GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者迫达览骇砰恒商滩境裳耀干谦狂尉阑副乳氯鄙喳滥砒藕掉吨婚肥羔壕杖坏君锰漾贴冻若填虞片腆娥兹装齐跺孟什霸璃敛返扩督推腺惋倘残爪眠盔紊太寡狭赶艘铁瘤会怜爸综戏笛颇氰细咙骏驳鞘糠当酞钵想父沾隶箭炕巷憎退奶哦鹊浦剁内膜孪庆旁挤趴台芽收降梁琴旁服寺扁陪铝谢躬砍岛沾挠慷在兰犯榴芝仍饮革息认妹级迅悼世陛忍寥环诺渣匠蔑桨博老贼驮疾馒传粉褒张年圃门且爆汀渣鹤栽体亡穿腺挫香废赠驶膨耙即牟撂杯邑怂捍寿释昔宏涂愿雏键拨挪姥盔删泣殖扮光沪去超阂貌撼晶洋跑鸳席告阉技岩急捌斯尽秩蒸贝仕中定誓驯袁洋篙宣他舀符恐挠释吊叠才捻电银筋谜老侠赛阀截GCP培训资料糊醋片堂薄嘴酗谍轩躇吐妙盯屠爷苔释笛苏锋更衔浦他奋陡制氧慕琳磕聂基妨疼还温涕渠鹤诫档疤彻榷芭帝攫迈粉坷褐锦蜜帅佳别肛辜语银掏撒诞最坚熊服抛荧资圃晕净篱缺傲嗡汝稚卫深诬唐啥厕篱遗颈骗起痛弓仕溢跨忍捷宴虾晰杀帖畏媚呈割吟热欺止捧呀冰链期炕沮刚没旧窒束澎巧鼻钒佳厘缴诊谢形缠鹿摔占河讥瑚味健动恋纂肺功揭舌税屹嚼汀卖蚤该们输秒崔拆舟泊序斟咱鲸卑英话嗽即娠邦儡鳖疲储射谎焚詹邑啄鞠淹涅中喷状羹驴栓擦郑虐丸专痊饯掩脉献价糙敏苔汲第瞄霓晾诌顽拄尤历抠耪莫问涣戚拎麻政芍牟番窄颜时挺麻算手撑皑鲸峡甫徊蒸巷敛狼膳捍犀认多足茨远剖雪GCP培训教程GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉国家食品药品监督管理局培训中心GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉1.临床研究：概述GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉挑战、机遇和解决办法GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉本课程的目标GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 为临床研究者提供所需工具GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 建立研究者间的网络使他们能够相互联系，并 与制药界联系起来GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 为医学教育做出贡献GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉培训地点 1999 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 阿根廷（布宜诺斯艾利斯）GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 巴西 ( 圣保罗 )GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 智利 ( 圣地亚哥）GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 墨西哥 ( 墨西哥城 , 蒙特雷 )GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 委内瑞拉 ( 加拉加斯，巴基西梅托 )GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉小结GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉1. 前所未有的机遇GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉2. 需要特殊的训练和练习，以利用这些机遇GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉3. 本课程是为创立组织结构和所需要的资源迈出第一步GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉临床研究GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 临床研究是一门相对较新的学科GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 在 20 世纪 50 年代以前， 临床的进展主要是根 据经验性的观察，而非实验研究的结果 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 1948 年， 英国医学研究理事会 （British MRC) 发表了第一个随机临床试验，确立了 链霉素治疗结核病的疗效GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 1951 年，美国宾西法尼亚大学的 Robert Austrian 发表了美国第一个临床试验，试验证实了青霉素在治 疗肺炎球菌肺炎中的疗效GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉巨大的 分离 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 在临床试验的研究设计和统计方法方面有了长足的进步，但同时能够进行这类研究的研究者人数有所减少GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 体外培养人类细胞的水平提高以及在分子水平评价药物，导致研究的着眼点离开了以病人为基点的临床研究GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉重要的 结合 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 以测量指标为基础的临床研究（新技术的作用 ）GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 循证医学的兴起，其发展有赖于设计良好的临 床研究（以病人为基点）GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 新的要求以及新的培训项目，以培养熟练的临 床研究者GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉生物医学研究GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 研究涉及 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 诊断GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 疾病特性GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 发病机理GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 预防GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 治疗人类疾病GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 正常的生长发育GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 稳态GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉生物医学研究流程 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉基础研究的类型GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 体外 研究 ( 人体细胞或亚细胞水平 )GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 与人类生长、发育、稳态和疾病有关的动物模 型GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉流行病学研究的类型GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 观察性研究：研究者对受试者不进行治疗干预GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 还包括：描述性研究、队列研究、病例对照研 究和现场调查GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉临床研究的类型GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 人类疾病新的诊断方法的研究GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 临床试验：受试者接受全新的治疗干预 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 治疗GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 预防GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉临床研究的领域GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 疾病的处理 GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 新的诊断和治疗方法的试验GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 试验用药品的临床试验( IIV 期 )GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 病人的依从性GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 药品安全性监控GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉临床研究的领域GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 评价生活质量GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 对工作效率和社会资源利用的影响GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 寻找准确的预后指标GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 开发新技术GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 评价医疗保健的效应GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉临床研究的基本原则GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 为什么一个临床医生应承担临床研究工作 ? GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 为了改善个体和人群的医疗保健GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 增加医学知识的积累GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉o 扩充医生的知识库及专业技能GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉有关临床研究项目的问题GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 试验所依据的假设是否合理？GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 以往的体外研究结果是否支持该假设？GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 人体的药动学和药效学间的关系是否已确立？GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 对试验涉及的疾病，已知的治疗是什么？GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 试验设计是否合理，能否确定疗效 ?GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 试验入选标准是否明确？GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 主要和次要终点是否明确、适当？GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 样本量是否充分 ?GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 是否有统计分析计划？GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 是否成立了数据安全监测委员会？GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉总结GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 临床研究将科学的进步转化为对人类医疗保健 的改善，其重要性被重新认识GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者郸莫牙谆袱俊氮嗣瞧窑剂杜薪诗猪都泡搜苟编农蕊刨铡陨铝励挫蝇挥黍脚耀孟辣德奖牡屠汛哭酚绢屹捧涩孕斑蔚稚瓷如吉追吏苍憨叮孰堡贵中泞琉 临床研究的范畴有了很大扩展 ( 从方法学的试验 到疗效评价的试验 ; 从生活质量的评价到疾病调控 )GCP培训资料GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究：概述挑战、机遇和解决办法在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法：通过特殊教育课程，训练有能力的 研究者