醋酸氢化可的松注射液.doc

本品不属中枢神经兴奋药，请转激素类药复审醋酸氢化可的松注射液说明书 【药品名称】 通用名：醋酸氢化可的松注射液曾用名：商用名： 英文名：Hydrocortisone Acetate Injection 汉语拼音：Cusuan Qinhua Kedisong Zhusheye 本品主要成分为醋酸氢化可的松，其化学名称为：11，17，21-三羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮-21-醋酸醋。其结构式为：C23H32O6 404.50【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。【药理毒理】 本品为糖皮质激素，具有抗炎及免疫抑制作用，抗毒作用和抗休克作用。【药代动力学】 半衰期（t1/2）1.31.9小时，蛋白结合率75%96%，总清除率（CL）2130L/h。在肝脏中代谢灭活，只有少量皮质醇从尿中排出，其他代谢产物以葡萄糖醛酸结合或硫酸酯形式从肾脏排出。【适应症】 肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症，也用于过敏性和炎症性疾病，抢救危重中毒性感染。【用法用量】 肌内注射 一日2040mg，静脉滴注 一次100mg，一日一次。临用前加25倍的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注，同时加用维生素C 0.51g。【不良反应】 长期大量应用糖皮质激素，可产生一系列不良反应：1、医源性肾上腺皮质功能过高症：表现为满月脸、向心性肥胖、高胆固醇血症、高血糖、糖尿、肌肉萎缩无力、骨质疏松、多毛、痤疮、易受感染、低血钾、浮肿与高血压等，一般不需特殊治疗，必要时加用对症性治疗措施。2、医源性肾上腺皮质功能减退症：主要发生在长期用糖皮质激素治疗的停药过程中。采用激素间歇用药，并注意停药措施，可能避免发生这类不良反应。 3、诱发或加重感染：长期应用能降低机体的免疫功能，常诱发继发性感染，或使机体内潜在感染病灶扩散。【禁忌症】 活动性消化性溃疡、严重高血压、精神病、糖尿病、骨质疏松、青光眼、柯兴综合征、水痘、麻疹、霉菌感染等。【注意事项】 本品注射剂(醇型)中含有50%乙醇，必须充分稀释至0.2mg/ml后供静脉滴注用。中枢神经系抑制或肝功能不全者应慎用。需用大剂量时应改用氢化可的松琥珀酸钠。药物减量过程宜缓慢，不可突然停药。【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。【儿童用药】 慎用。【老年患者用药】 慎用。【药物相互作用】 1、本品与巴比妥类、抗癫痫药、氨基糖苷类、利福平合用可导致本品效应降低。2、本品与排钾利尿剂合用，可促进排钾、须注意补钾。3、本品与抗凝药合用，可使后者效应降低。4、本品与水杨酸类合用，易致消化性溃疡。5、本品可使血糖升高，减弱降血糖药或胰岛素的作用。【药物过量】 中毒症状：1、中毒症状轻者表现为兴奋不安、面色苍白、焦虑、恐惧、震颤、头痛、恶心、呕吐、心悸、胸部不适、鼻粘膜干燥、发烧出汗、排尿困难、眼球突出、 瞳孔散大。2、严重者可见脉博呼吸增快、体温上升、血压升高、糖尿和蛋白尿，继之血压下降，脉搏变细，终因心脏或呼吸中枢麻痹而死亡。3、若大量静脉注射本品，则由于急性心脏扩张而致死。 处理： 保持安静，并给予支持疗法和相应的对症治疗。【规格】 5m