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文档简介
泰州市2009年度企业技术难题需求汇总表技术难题项目名称抗肿瘤脂质体的研制开发技术难题来源新产品开发 产品升级换代 生产线技术改造 制造工艺改进 制造装备改进 其他难题项目所处阶段研制阶段 试生产阶段 小批量生产阶段 批量生产阶段 其他企业拟投入资金额10万元以下 10万元100万元100万元500万元 500万元1000万元 1000万元5000万元 5000万元1亿元 1亿元以上企业期望达产效益10万元以下 10万元100万元 100万元500万元 500万元1000万元1000万元5000万元 5000万元1亿元 1亿元以上企业期望合作方式产权转让 技术入股 合作开发 寻试验基地 其它 难题项目有效期2009.42010.4所属地区泰州市高港区项目简要说明及主要技术参数(限600字)本项目为紫杉醇类抗肿瘤药物的脂质体,为技术引进项目,现在中试转化方面存在一定的技术障碍,主要有以下几点:1、 本项目制备方法为旋转蒸发法,需用到大量的有机溶剂;在大批量生产中可能会存在安全隐患;2、 产品冻干时间过长(23天),不利于大生产流水线作业;3、 中试冻干产品不合格率较高,有喷瓶和坍陷;4、 本项目使用的是国产磷脂,与进口磷脂相比是否在质量上会存在一些问题(如批间差异太大等)。单 位 名 称扬子江药业集团单 位 地 址江苏省泰州市扬子江南路1号联 系 人张正芹电 话052386978464传 真052386911769邮 编225321E-网 址www. 5序号项目名称单位名称项目简要说明及技术参数地区1.含乳酸菌淀粉粉体的微粒及肠溶包衣。微粒粒径4060目;肠溶包衣浸0.1MHCL 2小时,活菌保留数不低于10江苏美通制药有限公司含乳酸菌淀粉粉体的微粒及肠溶包衣。微粒粒径4060目;肠溶包衣浸0.1MHCL 2小时,活菌保留数不低于10海陵2.对于辅酶Q10注射液的析出问题的研究格林菲尔德(江苏)药业有限公司对于辅酶Q10注射液的析出问题的研究海陵3.银杏深加工项目开发江苏省三泰啤酒有限公司1.银杏饮料沉淀问题解决2.银杏晶工艺装备优化改进高港4.植物胶囊泰州市扬子江胶囊厂本项目研究的主要内容:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为原料(植物提取)生产,避免明胶胶囊(原料为动物组织提取物)的易吸温、易脆碎,与内容物发生交联反映的风险,从而提供一个更健康、更环保的胶囊制剂。生产线改选:将现有胶囊生产线制胚及烘干部分改选,使用达到或接近于美国辉瑞公司生产线工艺制选水平,生产出更稳定的(上机率99.99)更加完善的产品。制选装备工艺:对于原有胶囊半自动套合改为全自动套合,有效提高产品质量,不合格率由0.2降至0.01,同时将生产效率由30万粒/班提高至65万粒/班。同时,在生产控制上达到口服制剂GMP标准。高港5.生物纤维海绵医用敷料泰州市榕兴抗粘敷料有限公司纤维素是一种生物可降解高分子化合物,它在使用中性能优良,废弃后又可以在微生物作用下迅速化解为低分子化合物。纤维素海绵是以纤维素为基本原料,通过一定方法而制备的、用来代替传统海绵的一种多孔纤维素产品。主要用于各类高渗出物、化脓性的伤口吸湿和修复伤口而用。由于它能吸收伤口中的大量有害物体以及浓的渗出液和血,并能促进伤口愈合、抗菌。高港6.2,3二氯吡啶泰州市天源化工有限公司2,3-二氯吡啶作为康宽的关键中间体,在生产过程中的技术难题主要为:1.以3-氨基吡啶为原料,3-氨基吡啶性质不稳定,遇光遇热颜色变深,性质有所变化,对生产过程产生影响,如何避免此原料在运输及保存过程中防止变质为一难题;2. 2,3-二氯吡啶熔点较低,为69-70,同时产品容易升华,如何干燥产品,保证烘干的前提下,防止在干燥过程中升华是生产过程中要重要解决难题;3.试生产过程中,反应总收率55没有达到小试的收率66水平,如果进一步在生产中改进生产工艺,提高收率也是一个难题。高港7.埃博霉素泰州市今朝伟业精细化工有限公司本项目产品埃博霉素是种抗癌药物。本项目采用组合生物合成技术制备埃博霉素B,然后再采用半合成方法制备埃博霉素D=内酰胺衍生物,具有生产步骤短,产率高,适合大工业生产以及可以创造极大的社会效益和经济效益的特点。参数:产率大于45,成品含量大于99高港8.现寻求亚磷酸三甲(乙)酯连续法生产工艺泰州市天成化工有限公司我公司生产酯类产品亚磷酸三甲(乙)酯,原工艺为叔胺氨法,此工艺产量低,含量不稳定,效率低,现寻求连续法生产工艺姜堰9.有机合成研发人员培养乐威(泰州)医药化学品有限公司我公司是专业从事医药外包研发、生产的企业。试产两年来,主要在有机合成中试、放大方面做工作,迫切需要培养相关研发人员、专业中试研发人员和解决相关问题是企业面临的困难,每年需要培养10-15名专业研发人员,保证公司发展。姜堰10.医用绿色环保胶布开发姜堰市飞霞医保用品厂医用绿色环保胶布开发。姜堰11.蛋白粉脱糖,增加发泡性,增加胶强性蛋白片,蛋黄片的生产新工艺泰州苏鹏蛋业生物科技有限公司现公司蛋白粉脱糖,放置时间长了就有色泽的转变,同样蛋白粉胶力,我现在的胶力只能达到480/mps,别的厂家可达到800/mps以上,加工后的蛋白发泡性远远落后于鲜鸡蛋的发泡,使蛋白粉新产品在蛋糕品内无法进入,失去一块很大的市场份额。现蛋粉系列进入不了糖果系列行业,原由是发泡性的加工后的流失,故想寻求蛋白片,蛋黄片的加工技术和保存方法。姜堰12.提高邻甲基苯甲酸甲酯得率泰兴市化工七厂本企业生产的邻甲基苯甲酸甲酯得率在98%以下,希望通过攻关,得率提高到99%以上。泰兴13.壳聚糖、盐酸盐、N-乙酰酶解生产工艺江苏九寿堂生物制品有限公司壳聚糖:1、高密度规格:提高产品的出成率。2、粉碎后的外观色质:要求与本色差不多。3、规格繁多的目数:要求提高粉碎利用率。盐酸盐:1、水解工段酸度:因盐酸参加的高温反应带来的酸雾,从而影响了工厂的环境,同时影响工人的身体健康,希望能降解车间酸雾的散发。2、工艺攻关难题:颗粒的成形:要求基本为圆形或椭圆形,颗粒硬度:要求裹得严实、坚固,堆积密度达0.6g/ml以上,颗粒无效度:颗粒大小基本在40目左右,烘干方式:干、湿干燥的运作。N-乙酰氨糖酶解:要求提供成熟的发酵法生产工艺。兴化14.酶解法生产N-乙酰氨糖江苏九寿堂生物制品有限公司本项目主要过程为:甲壳质膨润酵素分解过滤浓缩结晶干燥成品。主要难题是甲壳质酶解过程酶的制法兴化15.鱼类孢子虫病的防治药物研究与应用泰州市春达动物药业饲料有限公司鱼类感染孢子虫后一般表现吃食减少,重症不吃食(特别是喉部寄生孢子虫),需要解决的关键技术是研究一种新型泼洒类孢子虫杀虫药,使用后可以渗透到孢子虫的细胞核里,从而在根本上解决孢子虫防治难的问题。兴
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