质量管理体系.doc

31第一版第1次修改 page质量方针、质量目标一、 质量方针令用户满意，创优质品牌，为社会提供高品质产品,弘扬中医文化。释义：本工厂质量方针阐明了本工厂的质量意识和质量追求，以及我们每个员工的质量责任。明确了本工厂的宗旨是追求完美质量，创立优质品牌，服务用户。通过建立起一个有效的质量体系，确保产品优质可靠。本工厂的全体员工都应在自身的岗位上共同努力，以精益求精的工作态度，生产优质产品，使产品质量经得起用户的考验，以货真价实的品质去赢得消费者。二、 质量目标建立行之有效的质量保证体系，保证产品质量出厂合格率达100%。任命书为了加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的质量负责人及管理者代表。管理者代表的职责是：1 确保在质量管理体系的过程得到建立和保持；2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩；包括改进的需求；3 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4 就质量管理体系有关事宜对外联络； 总经理： 年 月 日任命书为保证产品质量，建立有效的质量管理体系，切实执行各项质量管理制度，达到本企业制定的质量方针、质量目标，现特任命： 为卷条车间主任 为包装车间主任 为挤出车间主任 为选绒车间主任 为财务出纳 为维修技工 为仓库主管总经理：年 月 日质量管理组织机构图董事长总经理管理者代表销售部各（部门）岗位质量职责和权限1 总经理职责1) 对工厂质量体系的建立、运行和保持负最高责任，并对质量负全面和最高责任；2) 贯彻执行国家的有关法律、法规和质量规定；3) 主持制定并颁布本厂的质量方针、质量目标；4) 负责质量管理体系文件的批准、推动实施；5) 负责建立组织的机构，规定组织内各部门、售货员的职责和权限；6) 负责建立和高速组织内部沟通，确保质量体系的有效性；7）负责定期和适时地组织管理评审；8）根据市场、用户情况，负责工厂生产及营销的总策划工作，重点做好产品营销工作；9）创造必要的物质、技术条件，使之与产品质量要求相适应，确保质量体系实施所需要资源的获得。2 管理者代表职责1) 协助总经理建立工厂的质量体系并监督工厂质量体系的运行状况；2) 贯彻执行国家的有关法律、法规和质量规定；3) 协助总经理制定本厂的质量方针、质量目标；4) 负责质量管理体系文件的审核、推动实施；5）负责落实组织机构的建立，规定组织内各部门、售货员的职责和权限；6）协助总经理建立和调整组织内部沟通，确保质量体系的有效性；7）定期和适时地组织管理评审；8）创造确保质量体系实施所需资源的获得。3生产主管职责1) 在经理领导下，负责工厂生产和各生产车间的管理工作；2) 在组织和完成生产任务中，正确处理质量和数量的关系，坚持“质量第一”的思想，在保证质量的前提下，保证生产进度；3) 领导生产车间严格执行工厂的质量管理手册，按企业的生产控制文件、操作规程及工艺流程进行生产，确保产品质量，减少不良产品；4) 保负责生产设备、生产技术的准备和管理工作，组织安全生产、文明生产和均衡生产，为提高产品质量创造条件；5) 负责研究和改进生产环境、工艺流程、生产技术，以不断提升产品质量和生产效率；6) 掌握产量动态的同时，要掌握质量动态，在检查任务完成情况的同时，要检查质量指标的完成情况。7）组织好自检工作严把质量关，做到不合格的原材料，半成品不流入下道工序；8）协调其他部门共同作好生产、质量工作。4 车间主管岗位职责1) 对生产主管负责，执行当天生产计划。2) 协助生产主管监督生产程序的运行，指导、监督员工依据作业规程按质按量进行生产，并做好生产过程的各项记录工作；3) 负责生产过程的管理，努力维持、改进生产环境和生产设施，协调生产人员、设备的配置；4) 负责生产工艺过程的质量控制，配合质量检验、监督人员的工作，对生产过程的工作质量负责；5) 负责对本工序不合格产品进行相应处理，保证不合格半成品不流入下一道工序；6) 负责本车间生产设备的日常维护、保养、定期检修工作；7) 负责生产现场产品的标识并分区放置；8) 负责本车间的环境、设备、人员的卫生管理工作；9）做好员工的质量教育工作和安全生产教育，确保安全生产。5 技术质量主管职责1) 协助经理开展工厂的质量策划、组织、实施工作；2) 协助经理作好质量管理日常工作，负责质量管理体系建立、实施、保持的具体工作；3) 负责本工厂从原材料进入到成品出厂的全部质量检验的监督管理工作；4) 负责编制、修订质量管理手册、质量控制文件、生产技术工艺文件等，以及技术文件资料的控制和管理；5) 负责质量意识的宣传教育工作，负责工厂质量管理手册的宣传、培训和实施工作，确保全体员工的理解和贯彻执行；6) 负责质量问题的分析、改善和纠正，独立先例质量否决权。有权对不合格原材料、半成品率、成品作出妥善处理和裁决，必要时可要求停产；7对不合格品要按类别及程序进行分类，作出标识；8负责质量体系的管理评审的组织实施工作，并编写评审报告9妥善处理用户质量投诉，并分析查找原因10定期召开质量工作会议，及时对质量工作进行分析和改进，确保整个质量体系的不效运行；11负责新产品、新西文的开发和研制工作。6 采购人员职责1)贯彻执行工厂的质量方针、质量目标和质量管理手册；2) 负责工厂日常采购工作，保证采购的原材料，包装材料符合规定的标准要求，符合生产的要求；3) 负责组织采购合同的评审，负责确立合格的供货商，并向供货商索取合法生产经营证照、质量报告书、质量合格证等，不合格的原料不采购；4) 严格执行原材料管理制度，严防质量事故的发生。5保存好原材料，包装材料等单据以及质量检测报告等原始资料，做到手续完备原始记录齐全；6熟悉所使用原材料的质量技术指标，懂得原材料质量的简单鉴别7负责对不合格原料及包装材料的退换及索赔事宜8负责工厂日常销售的工作，确立市场导向和营销策略9做好市场调查和质量信息的收集工作，为生产决策提供参考10认真处理出厂产品质量投诉，妥善处理用户的来函来电，树立工厂质量信誉，负责原材料成品在运输、贮存、音乐会过程的质量，保证储运工具容器无毒无害，防止对食品造成污染。7、质检员岗位责任1) 协助质管部主管进行日常质量控制、监督、管理工作；2) 负责原材料、生产过程、成品的质量检验工作；3) 本着实事求是的工作态度，严格按质量，工艺标准要求检验产品（包括原材料、包装材料、半成品、成品等），并给出相识合格证或不合格证的判定；4认真填写各种原始记录，定期汇总检验报告；5正确填写不合格报告单，对不合格品提出处理、返工建议，报质管部主管审批，并负责监督、追踪不合格品的处理；6负责收集各个阶段的质检住处发现问题及时报主管部门预以纠正，如未能解决，应继续上报经理处理；7负责实验室及检验设备的管理和卫生清洁工作；8负责检验设备、计量器具的周期检定、校准工作；9认真钻研，提高检验技术水平。8、仓库管理员1) 负责库存物品收发；2) 负责建立库存台账；3) 负责库存物品的防护；4) 负责盘点并报告库存状况。9、操作工1) 对工序质量负责；2) 按工序生产作业要求，完成生产任务；3) 负责工序设备的日常维护保养；4) 负责维护、保持工序作业环境；5) 负责工序产品的防护。质量有关人员能力要求规定1.本公司承担质量管理体系规定职责的人员应具有相应能力，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。2.为实现质量方针、质量目标和确保本公司各项活动正常进行，应对组织机构中管理人员，检验人员及主要岗位人员提出相应的资格要求，由质检科负责组织编制员工任职资格要求表报总经理审批。3.经审批后，作为质检招聘相应人员的主要根据及各岗位要求上岗。4.部门负责人至少应满足下列条件之一a.具备掌握相关专业的技能。b.具备一定的专业知识和实践经验。c.受过相关的职业培训。附表：任职资格要求表人员培训管理制度1新员工的培训a.基础教育，包括公司简介、公司质量方针、质量目标、质量安全、卫生和环保意识、相关的法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训，在进入公司一个月内，由质检科长组织进行。b.岗位技能培训：学习生产工艺操作规程，所用设备的性能，操作步骤，安全事项及紧急情况的应变措施等。可采用培训、笔试、以老带新的方式进行，合格者方可上岗。2在岗员工的培训。按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面技能和安全卫生的培训、考核。特殊岗位人员培训对检验员要进行专业知识的培训。对特殊过程的操作工要进行岗位技能培训并考试合格后才能上岗。通过教育和培训使员工意识到a.满足顾客和法律法规要求的重要性。b.违反这些要求所造成的后果。c.自己从事的活动与公司发展的相关性。d.安全卫生在食品生产企业中的重要性。e.鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。评价所提供培训的有效性。a.通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力。b.对不能胜任的员工，应及时暂停工作，安排培训，考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。c.质检科负责对培训情况进行有效性的评价。培训计划及实施a.每年年初由质检科根据任职资格的要求和员工的实际情况制定培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容）经总经理审批后实施。b.每次培训应填写培训记录表记录培训人员时间、地点、教师、内容、考核成绩等，培训后将有关记录，试卷或操作考核记录等交质检科存档。附表：培训记录表检测设备、计量器具管理制度一、确定与配置质量主管根据本公司产品检测的需求，组织确定并购买相应的检测设备。二、使用前管理质量主管建立检测设备一览表，确定编号、校准周期、校准方式等内容。三、校验/周期检定的管理1、对新配置的检测设备、计量器具在投入使用前，质量主管应送国家法定的检定机构进行检定，合格后方能使用。2、对在用的检测设备、计量器具，质量主管应根据检测设备一览表规定的周期，制定周期检定计划，并按计划送检。3、所有经检定的装置，应保存其检定证书等。4、经检定的设备，根据结果给予“合格”、“不合格”等标识。四、使用管理1、只能使用有“合格”标识，且有效期内的监测装置。2、检验员做好检测设备的日常清洁清理等，以防止因保护、搬运和贮存不当，导致受到损坏或检定失效。3 当发现检定失效时，应及时重新送检。附表：检测设备周期检定计划表生产设备管理制度1. 生产部根据工艺生产的需要提出购置生产设备或配件，由总经理批准报至采购人员输采购事宜。2. 生产部应会同有壮大的生产技术人员进行验收：确定该设备、配件、零件是否符合使用要求和技术要求；安装完毕应进行试产运转，确定该设备、配件、零件是否符合使用要求和技术要求安装完毕应进行试产运转，确定运转正常与否。如不符合要求，应由采购人员退换货事宜。3. 验收合格的生产设备由生产部负责收集说明书先进资料，建立档案台帐，填写生产设备台帐。包括(1)生产设备名称、规格、型号；(2)出厂日期、生产日期；(3)使用场所；(4)维修检修记录等。4. 生产设备日常使用(1)设备的日常管理实施三级管理体制，即设备主管负责，车间带班分管，设备操作工实操。(2)每种设备原则上必须专人负责，不得随便换入或调作他用，未征得生产主管的同意，不得以任何理由调换或调离操作工人。(3)设备操作工上岗前必须经过培训，掌握该设备性能后方可独立上岗操作。(4)设备操作工在作用设备时，必须严格遵守设备安全操作规程。(5)设备操作工必须每天填写设备运行情况。5. 生产设备的保养和维护(1)生产车间操作员负责对生产设备进行日常和定期保养维护，并做好设备维修记录。(2)按月度、年度计划对设备特别是主要设备进行维护保养。(3)定戎对易损件进行更换：发生设备不正常运行时，应及时通知生产部负责人进行维修、认可。7. 设备检查 每天，生产主管应对设备的运行/维修、清洗、消毒情况进行检查，并做好设备检查记录。附表：设备台帐、设备维修记录、设备检查记录、设备清洗消毒记录艾条生产工艺流程图选 料修 整绞 肉腌 制12-24h灌 装滚 揉0-42h成 品-18冷藏 包 装干燥烘烤蒸煮 55 30min75 30min80 30min冷 却至中心10绞肉机绞肉机滚揉机灌肠机烤 箱检 验配料为关键控制点采购管理制度一、基本原则：供销主管应确保所采购的生产物资，能满足规定要求。二、供方/供应商的选择与评价公司原料、辅料及包装物的采购，供销主管通过必要的调查、考察以确定供方的能力，以控制采购风险，基本要求包括：1 确定供应商名录2 食品原辅料供方应有基本的营业执照、卫生许可证；3 对实施生产许可证管理的产品，必须获得生产许可证；4 食品生产加工所用的原材料、添加剂等应无毒、无害，符合相应的强制性国家标准、行业标准及有关规定等。三、采购文件1、采购前，供销主管应根据生产需求与库存状况，制订采购计划。2、采购计划应明确基本采购要求，包括品名、型号、规格、数量、到货日期、质量要求等。3、采购计划应报总经理审批后实施。4、必要时，对重要或大批理物资的采购，供销主管还应依据采购计划与供方签订采购合同。四、采购产品的验证为确保采购的物资满足规定的要求，供销主管应在到货的当天报检，由公司检验员按产品质量检验管理制度实施检验/验证。采购验证程序 为确保采购产品的质量，采购人员采购原材料时，应按以下程序进行。采购计划 总经理批准 到合格供方采购 送检 进货检验 合格品入库供销主管应根据生产与库存状况制定采购计划，经总经理批准后，到合格供方处采购，材料到厂后，通知检验员检验，检验员检验合格后，才能入库。附表：采购计划、供应商名录、供应商考核表原材料、成品出入库管理制度一. 原材料入库制度1.原材料进库时，应根据种类规格、用途的不同分类，指定位置存放。2.原材料进库时，不允许有霉变、虫害现象，不允许外包装破裂、漏，桶装的材料，允许外观破损。3.仓库保管员对入库的材料，应对照供应商的提货单逐一对入库材料按规格、数量点清楚，并在指定的地方堆放后，主可签名验收。4.材料入库后，保管员应将提货单交至仓库主管处，并通知检验室，对进厂材料进行取样化验。二. 原材料检验制度1.对进厂的原材料，营销部主和应向原材料供应商索取原材料产地的质量检验报告、厂家合格证及佥证照（包括营业执照、卫生许可证、生产许可证等）2.对进厂的材料属于大批量长期用的应采取定时抽检3.对于小批量，短时期的，应采取每次进货检验的方法。4.对于部优，国优一类的免检产品，应采取每季或每半年抽检的方法。5.如发现进厂的析材料检验的结果与厂方的质量检验报告不符者，应立即通知车间停止使用，并电话通知供应商。三. 原材料的领、退料制度1.原材料的领出必须凭生产调度发出生产任务单领料。2.仓库保管员应根据生产任务单所需的材料的规格、数量填好领料单，按先进先出的原则按量取出，逐一清点。3.领料人必须在领料单签上材料的用途及签名后方可领出。4.因属某种原因，领出材料过多而生产暂需用，应立即退回仓库。5.仓库保管员应对所退的材料，分类点清数量，并逐一填好退料单，幅生产调度签名方可生效。四. 产品检验制度1.产品的检验采取批量抽检方法。2.每批相同规格的产品，由质检员按比例抽出，送至化验室化验合格后，方可入库。3.每批产品的检验报告，应在检验产品合格后，马上填写清楚，注明生产的时间，产品的数量级，检验的数量。4.产品的检验方法，项目，应参照国标及地方标准，结合企业制订。5.产品的抽检应同专人负责。6.遵守质管部门的规定，定时将产品送至质管部门检查。五. 成品的出入库存管理制度1.每天下班前，各车间必须将当天生产的成品送到仓库，输入库手续。2.产品入库时必须填写入库产品的规格、数量，同仓库保管员清点核实后，再堆放至指定位置。3.产品入库单是每天生产的证明，同各车间带班到下班后，统一交仓库主管处。4.产品的出库必须由生产调度持厂部开出的产品出货单到仓库保管员处办理。5.仓库保管员持产品出货单，根据单开的产品规格、数量，按先进先出的原则逐一点出，核实签名后，方可装车。6.司机必须持有仓库保管员开出厂证明，证明上述产品的件娄，以门卫核定后，方可出厂。生产过程质量管理制度及考核办法一、操作工应经培训合格后上岗，以确保其具备基本的工艺、卫生常识，熟悉生产作业要求，能熟练使用、操作生产设备设施。二、生产主管应确保在用的生产设备状态良好，按规定进行了清洗、消毒。三、各级生产人员应确保不合格的产品不使用、不加工、不流转。三、生产车间应保持良好的环境条件，能有效地防止食品生产过程中的污染及交叉污染。四、在生产过程中，操作工应保持良好的个人卫生，严格按工艺操作，确保食品生产符合工艺及卫生要求。五、检验员应按生产作业指导书的要求，加强对各工序生产加工质量的检验，认真做好检验记录，确保只有合格品才能投入使用、继续加工。六、考核1 技术质量主管应按上述要求，不定期地对生产过程进行抽查，对发现的问题应当场责令整改。2 技术质量主管应每月向公司质量负责人报告当月生产过程质量管理状况。3 对发现的突出问题，公司质量负责人应及时组织召开质量分析会，查找原因，寻求对策，并对有关责任人进行处罚。关键工序管理制度一、应对本公司食品生产过程中关键控制点选料、滚揉、干燥烘烤蒸煮、包装、成品冷藏，进行严格管理，以确保食品质量及安全。二、关键控制点的生产人员应经公司培训考核合格后，方能上岗，且人员应保持相对稳定。三、对关键控制点的生产作业指导书，应通过试生产等方式予以验证，合格后，方能投入使用，验证的重点包括：1 选料工序：原料的选择、原料的比例。2 滚揉工序：滚揉时间、滚揉的环境温度。3 干燥、烘烤、蒸煮工序：干燥、烘烤、蒸煮的温度、时间。4 包装工序：剪绳剪结、袋装的规格。5 成品冷藏：成品冷藏的温度、时间。四、生产主管应加强对关键控制点的生产设备设施维护保养、清洗消毒的频次。五、在选料、滚揉工序、干燥烘烤蒸煮工序、包装工序，成品冷藏的作业过程中，操作工应严格执行有关的作业指导书的规定，并做好生产监控记录，包括：生产运行记录单。六、技术质量主管应加强对关键控制点的生产技术指导的频次，并对这些工艺参数进行监控。七、检验员应加强对关键控制点的检验频次，严把检验关，确保生产质量。检验管理制度1目的 对原料、辅料、成品及半成品进行检验，为生产出合格优质的产品提供保证。2范围 适用于原辅料的入厂检验，半成品的过程检验，成品的出厂检验。3工作内容3.1原辅料入厂前由质检部进行验收，主要检查查看外包装、生产厂家、生产日期，及原料的色泽、状态、杂质、气味和滋味。必要时，由化验室采样进行理化指标的检验。3.2产品的过程检验由各工序的质检员负责，按照工艺标准对其检验和监控将检验合格的半成品交付下道工序，不合格品另行堆放。3.3所有成品出厂前须由质检部对其进行感官、理化（微生物指标送检）检测。产品的成品检验（出厂检验），由专职检验员负责，成品检验员必须对产品过程检验和控制全面了解，确定无误再进行成品检验。3.4质检部是产品的质量检验和监督的专职机构，对原材料进厂，产品生产的过程检验以及产品入库、出厂全过程的质量检验负责，确实做到不合格原材料不进厂，不合格的半成品不流入下道工序，不合格的产品不出厂。3.5质量检验工作必须严格按国家标准、行业标准或者企业标准及产品特征进行检验，生产过程各阶段的检验须客观严肃，让加工人员对本工序的产品标准熟练掌握，保证本工序产品符合要求。3.6专门的检验员对每一道工序进行跟班检验，生产工人坚持高标准，严格要求，不断提高技术水平，专职检验人员严把质量关。附表：原料检测报告单、产品出厂检验报告、产品检测记录单、 进货检验记录及台帐、 出厂检验记录及台帐31产品质量检验规程一、进货产品质量检验规程序号产品名称检验项目技术要求检验方法抽样方法及判定规则记录备注1每批随机抽三袋，不符合标准，加倍抽样复检，复检不合格判为不合格品进货检验记录对照产品质量证明不符合则判为不合格2外包装目测每批随机抽三袋，不符合标准，加倍抽样复检，复检不合格判为不合格品进货检验记录对照产品质量证明不符合则判为不合格二、过程产品检验规程序号工序名称检验项目技术要求检验方法抽样方法及判定规则记录备注1配料原料配比按生产指导书的原料配比用天平称重每个批次不定时抽检产品检测记录单2滚揉时间1-2h查看生产记录，从仪表读数每个批次不定时抽检产品检测记录单环境温度 0-4。C3干燥温度52-55。C查看生产记录，从仪表读数每个批次不定时抽检产品检验报告单时间15-20min4烘烤温度60-65。C查看生产记录，从仪表读数每个批次不定时抽检产品检验报告单时间20min5蒸煮温度80。C查看生产记录，从仪表读数每个批次不定时抽检产品检验报告单时间20-30min三、最终产品检验规程序号检验项目技术要求检验方法抽样方法与判定规则记录备注1外观肠体干爽，有光泽，长短一致，粗细均匀，无粘液，不破损 SB-T10279-1997每批随机抽取1015根，不符合标准，加倍抽样复检，复检不合格判为不合格产品产品检测报告单2色泽按产品固有颜色，要求均匀一致SB-T10279-1997同上产品检测报告单3组织状态组织致密，切片性能好，有弹性。无空洞，无汁液SB-T10279-1997同上产品检测报告单4风味咸淡适中，滋味鲜美，有产品特殊风味，无异味SB-T10279-1997同上产品检测报告单5净含量定量包装商品计量监督规定同上同上6菌落总数/（cfu/g）10000按GB/T4789.2-1994规定执行同上产品检测报告单7大肠菌群（MPN/100g）40按GB/T4789.3-1994规定执行同上产品检测报告单8亚硝酸钠 mg/kg 20按GBT500933规定执行同上质量检测报告书形式检验9蛋白质%10按GB5009.5规定执行同上11脂肪%30按标GBT5009.6同上12水分%25按GB5009.3同上13食品添加剂按国标GB/T2760-2007同上14氯化物（以NaCl计），% 4按GBT96958规定执行同上15砷 mg/kg 0.05按GBT96958规定执行5009.1116铅 mg/kg 0.5按GBT969512规定执行17酸价 mgKOH/g4GB/T5009.3716致病菌不得检出按GB/T4789.4-1994GB/T4789.5-1994GB/T4789.10-1994GB/T4789.11-1994同上注：形式检验为每半年一次不合格品管理制度1本制度对不合格品的控制作出规定，旨在防止不合格品的预期使用基出厂，本规定适用于本公司的各种不合格品的控制。、2质管部负责对不合格品的评审，具质量否决权。各生产车间负责对不合格品标识和处理。3 仓库负责原材料等不合格品的隔离，采购部负责对进厂不合格物资的处置。不合格品的发现、记录、标识和隔离。3.1 原材料、半成品在抽样送检前，经仓库车间工作人员自检前发现有质量问题的，车间 或仓库工作人员应对该物品标上“待处理”标识，并作好记录，采取隔离措施，防止混淆和误用，通知检验室进行检验。3.2 在检验和试验过程中，质检员发现不合格品时，应填写“不合格报告”，并做好记录，通知相关部门，对不合格品做好标识，采取隔离措施，防止未经处理而误用，并通知有关部门进行处理。4、 不合格品的评审处置4.1 经检验不合格的进厂原材料基在存放过程中发现不合格的原材料，由检验员填写“不合格报告”后交质管部负责人审批处理，对可降级使用或改作它用的原材料，经质管部和使用部门负责人同意后方可使用，并应在标识牌上并注明其用途。4.2 检验或试验中发现不合格品，由质检员填写“不合格报告”和做好相关记录，将“不合格报告”交质管部负责人，评审后提出处置意见报厂长审批，处置意见必须明确处置办法，包括：返工、报废、降级等，必要时组织工艺技术人员对不合格原因进行分析。4.3 经批准的处置意见由责任部门进行处置和实施。5、 返工后的半成品，成品应重新检验合格后，方可转序再音乐会使用。6、 所存不合格品均由质管部负责对处置情况进行跟踪。附表：不合格品及纠正措施处理单文件管理制度一 文件分类及编、审、批序号文件类别/名称编制审核批准1行政文件行政主管组织总经理总经理2技术、质量文件质量主管组织质量负责人质量负责人二 文件发放1 行政主管针对文件的使用对象，确定文件发放范围，确保有关使用人员能随时得到有关文件的有效版本。2 收、发双方应在文件发放/回收记录表中做好记录。三 文件和资料的更改和收回1 文件如确需更改，应向原编制人员提出申请，由其组织核实后实施必要的更改。2 原编制人员在拟定更改内容后，按原规定要求审批。3 除明显打印错误的个别字、词外，文件的其他更改均应换页或全部换新。4 审批后的更改文本交由行政主管下发。四 文件的保管1 各类文件一般应存放处于工作现场，指定专人（如某一执行责任人）保管。2 文件持有人员应保持文件清晰，以便于识读，应防止污损。3 文件持有人员不得复制受控文件，需要时，应报请主