产品安全保障责任QP0714.doc

浙江嘉丰机电有限公司 版次:V1.0文 件 编 号产品安全、保障及责任管理生效日期2008年9月18日QP0714页 次第 1页 , 共 4 页1、目 的:本程序作出了识别产品安全性方面的规定，确保全体员工清楚产品故障可能造成的影响，以及产品责任产生的后果，以保证本公司发生的产品责任案件减至最小程度。2、使用范围: 本程序适用于本公司按顾客指定的与安全性有关的产品（特性值）及顾客虽未指定，但对本公司来说却被视为与安全有关的产品（特性值）。3、权 责:3.1 业务部负责就产品责任与顾客保持联络和作出承诺，并明确一旦发生故障的警示状态及违反产品规定工作条件，由此而产生的产品责任。3.2 工程部负责识别产品风险、存档责任，使开发的产品符合安全性标准规范，以满足顾客的需要。必要时，同时通过产品说明书形式向顾客传递产品风险。3.3 人事部负责组织产品安全性有关知识的培训工作，以确保产品责任的原则在企业内部众所周知。3.4 品保部负责对涉及产品安全性的供方的控制工作。3.5 财务部负责对产品责任保险工作。4、名词释义:无5、流程图：如下 流 程责任部门说明使用表单产品的开发对客户的承诺 制定产品安全性资料 制定相对应的安全培训针对供方产品安全的控制 对产品的安全投保 工程技术业务工程技术人力资源品保财务工程部负责识别产品风险、存档责任，使开发的产品符合安全性标准规范， 业务部负责就产品责任与顾客保持联络和作出承诺制订控制计划、过程流程图和各类工作说明，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法，并在以上文件上标出涉及产品安全性的特殊特性人事部负责组织对全体员工实施产品安全性的培训针对供方及制程中产品安全性的控制财务部负责对产品责任保险工作FR07013设计申请单FR07014技术评估表FR06006年度教育训练计划表FR06044受训心得报告FR06002教育训练签到名册FR07037品保部检验记录核 准审 核制 订吴光华版 次修正依据修正者日 期D: ISO9001:2000版QP QP0714 文 件 编 号产品安全、保障及责任管理生效日期2009年9月18日QP0714页 次第 2页 , 共 4 页6、程 序： 6.1 产品责任的原则 本公司对顾客产品责任的承诺由业务部负责，产品责任的原则如下：6.1.1 按产品质量法实施。6.1.2 能提供资料证明制造过程（设计、生产和检验）是当今的技术状态。6.1.3规定各项责任，检验文件归档，确保可追溯性。6.1.4对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明。6.2 工程部负责识别产品风险、存档责任，使开发的产品符合安全性标准规范，以满足顾客的需要为此应实施以下工作：6.2.1 识别产品风险。6.2.2 确定重要特性值。6.2.3 在所有有关的重要文件上标识这些特性值。6.2.4对存档责任的文件至少保存15年，在生产换代后仍然有效。6.2.5 人员培训、知识、职权和能力的证明也按上述要求执行。6.2.5.1 环境模拟试验。6.2.5.2环境相容性和用后处置的研究。6.3 识别产品风险6.3.1工程部负责对“产品风险”的识别，为避免识别和估计不当的开发、加工和/或描述产品而造成的潜在的危害，规定采取以下一种或几种措施：6.3.1.1风险分析（FMEA）。6.3.1.2负载试验。6.3.1.3 寿命试验。6.3.1.4 材料试验。6.3.1.5 装车试验。6.3.2有需要时，工程部制订产品说明书，用于对顾客在产品使用中识别风险的警示，以尽可能避免风险和一旦发生故障时明确产品责任。6.4 过程控制限制不合格品（影响） 6.4.1 各部门（从采购、生产、成品交付到服务的全过程）应使产品在生产流程中具有可追溯性，直至所使用的材料和工艺方法。限制不合格品（影响）的规定如下：浙江嘉丰机电有限公司 版次:V1.0D: ISO9001:2000版QP QP0714 浙江嘉丰机电有限公司 版次:V1.0文 件 编 号产品安全、保障及责任管理生效日期2009年9月18日QP0714页 次第3页 , 共 4 页6.4.1.1 对零件PFMEA工作说明与产品的标识。6.4.1.2 批号标识。4.4.1.3 产品验证、文件存档。6.4.1.4 运输与贮存时的产品标识。6.4.1.5 坚持“先进/先出”原则。6.4.1.6 规定产品使用期限的说明并严格遵守。6.4.2 由工程部进行产品过程策划，制订控制计划、过程流程图和各类工作说明，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法，并在以上文件上标出涉及产品安全性的特殊特性，按顾客指定符号或本公司替代符号进行标识。6.4.3工程部应对影响产品安全性的过程进行能力验证。要求在批量认可/生产件批准前Ppk1.67。批量生产六个月后Cpk1.33。过程能力不足或缺少验证时须进行100%检验。6.4.4 对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按监视和测量装置控制程序规定，精度要与公差范围相适应，并定期进行校验，至少一年一次进行MSA分析测定其能力是否可接受。 6.4.5追回产品的应急方案 在接受订单时与顾客商定或者根据顾客的要求追回产品，以消除故障，达到限制损失的目的，详见有关应急计划。6.5 人员资格和培训 6.5.1人事部负责组织对全体员工实施产品安全性的培训，以弄清产品故障可能造成的影响及产品责任对于企业有哪些后果，培训内容如下：6.5.1.1 产品安全性的含义。6.5.1.2 对产品安全性进行控制的意义。6.5.1.3 使员工知道出现产品安全性事故如能提供必要的证据证明本公司过程正常，可使责任方转移，而一旦确定本公司责任，则将由本公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果的责任。 6.5.1.4 员工了解与自己工作有关的零件和特性那些涉及到了产品安全性。6.5.1.5 本公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。6.5.2 对培训有效性进行评定，培训记录按规定执行6.6 供方控制 6.6.1采购部、品保部、工程部在采购合同、质量协议、技术协议中，明确该供方提供产品涉及到的产品安全性项目，以及控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。 6.6.2在进货检验和对供方实施评审时，须核查供方是否按各种协议规定执行。 D: ISO9001:2000版QP QP0714浙江嘉丰机电有限公司 版次:V1.0文 件 编 号产品安全、保障及责任管理生效日期2009年9月18日QP0714页 次第4页 , 共 4页7.0相关文件:QP0707 检验作业程序QP0706 供应商管理程序QP0703 设计与开发管制程序QP0702 客户抱怨及退货处理程序QP0601 教育训练程序8.0相关报表: FR07013设计申请单FR07014技术评估表FR06006年度教育训练计划表FR06044受训心得报告FR0600