胱抑素C SOP.doc

【方法与原理】样品中的CYS-C与试剂中抗人CYS-C抗体胶乳颗粒发生凝集反应，凝集反应形成抗原抗体复合物而产生浊度，其浊度高低在一定量抗体存在时与样品中CYS-C成正比。通过测定特定波长的吸光度值，参照校准曲线即可计算出血清中CYS-C的含量。【标本要求】血清或EDTA血浆，采血后应及时分离，避免溶血，2-8可稳定2天。【仪器】日立7080 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：利德曼2.试剂：试剂1：0.1mol/L甘氨酸缓冲液试剂2：适量抗人CYS-C抗体的胶乳颗粒3.试剂稳定性：在2-8避光密封保存可稳定12个月。4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample vol:2.0 uL Dil vol:0 uL Pre-Dilution Rate:12. Reagent 1 vol:200 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:40 uL Dil vol:0 uL4. wavelength Pri:540 Sec:7005. Point Fst:14 Lst:276. Method:FIXDE Reaction:+7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit: FirstL-2.0000 FirstH2.5000 LastL-2.0000 LastH2.500011.Dynamic range: L0.00 H18.0012.Cal type:Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。3.维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。4.质控失控后，在进行其他相应处理后。质控结果仍不满意的，应重新校准。5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。【性能参数】线性范围：0.2-8mg/L,（判定依据：r20.99）精密度：批内（n=20）CV8.0、批间相对极差10.0.准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内【试剂的贮存】当保存于2-8，不开盖情况下至标签的失效期。【试剂准备】试剂是即开即用的。无需特殊准备。【操作程序】（逐步地）：1. 日立7080开机2. 确认两瓶清洗剂有足够的量。3. 打开蒸馏水供应系统的阀门。4. 如果没有设定自动开机，请按分析仪器上的POWER ON键。5. 在Start Condition屏幕，输入所需信息，并按F2退出。6. 如果要求输入密码，请输入密码。7. 确认仪器上的在线试剂的位置是否正确、数量（体积）是否充足，不足请添加并在系统状态中的试剂状态检查试剂。8. 在急诊台Wash1的位置的试管中加满一支1N HCL的样品针清洗液。【开始分析】1.把定标、质控、和标本架放在架子传送带上。2.用鼠标点击屏幕最上方的START ANALYZER图标。3.点击F2退出键，退回到主屏幕。【质量控制】在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。【计算】无需手工计算【参考范围】本实验室：0.55-1.55mg/L【临床意义】是一种理想的反映肾小球滤过率的标志物。CYS-C可作为肾移植中肾功能的监测指标。CYS-C检出糖尿病肾病的灵敏度为40%,特异性为100%。所以,血C