CIK 细胞采血、回输流程.doc

患者采血、CIK细胞回输相关步骤一、 采血：1. 采血前工作(1) 填写细胞培养通知单和患者知情同意书：由患者主管医生根据患者自身情况提出CIK治疗申请，并填写CIK细胞培养通知单，传真或电话通知实验室。同时患者签署一式两份知情同意书，一份医生保存，一份实验室保存。实验室提供主管医生抗凝采血管，每管体积为9毫升。(2) 患者提供的化验结果：a) 血常规（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果必须提供；b) 感染筛查（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果必须提供；c) 肿瘤标志物（患者未经其它治疗时，30天内有效），此结果建议提供，以进行疗效评价；d) CT及/或X光片、B超（患者未经其它治疗时，30天内有效），此结果建议提供，以进行疗效评价；e) 病毒拷贝数检测（患者未经其它治疗时，7天内有效），对慢性病毒感染患者，此结果建议提供，以进行疗效评价；f) 血生化全项（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果建议提供，以进行疗效评价。(3) 医生提供的治疗方案：a) 目前无其它治疗b) 手术c) 化疗方案d) 放疗方案e) 靶向治疗方案f) 抗病毒治疗方案(4) 采血时间的确认实验室在获取细胞培养通知单和培养需求后，根据患者相应的治疗情况和化验结果，确定采血时间，并经患者及其主管医生确认(5) 患者缴费缴费单复印件由医生交实验室确认后，安排取血。(6) 采血量确认患者采血时应持有一周内的血常规化验单，并且采血前一周内并未接受化疗、放疗和核医学检查等剧烈影响白细胞数量的治疗，根据淋巴细胞绝对数计算采血量：0.8注：健康人外周血淋巴细胞绝对值正常范围：0.75-4.70106 /ml。(7) 病人采血前注意事项a) 患者清晨抽血前可以进食，但勿食用油腻食物b) 抽血前12小时不能输液c) 进行放化疗的患者：放化疗前或化疗后淋巴细胞计数正常后取血。已冻存细胞的情况除外。d) 连续两个疗程治疗时，取血和回输细胞在时间上会有交叉。取血必须在细胞回输之前。2. 采血用具的准备材料和试剂一次性使用真空采血针组件（Blood Collection Set）肝素抗凝管密实袋3. 采血：首次采血由实验室专人将采血用具送到，在向护士解释使用方法后，由护士负责采血工作。采血后应将真空采血管颠倒混匀几次，装入密实袋，盛入硬质医疗器械盒中，用恒温运输箱（2-8）送回实验室。二、 采血相关记录文件1. EAAL治疗申请单（见后）主要用于医生根据患者情况提出CIK治疗通知，内容包括病人简要情况和计划开始治疗时间等。2. 培养回输计划表在患者病情和目前治疗计划的基础上，确定细胞培养计划（包括细胞是否冻存、是否配合其它治疗等）。细胞培养5-6天后，根据细胞生长情况，实验室配合医生制订回输方案，经CIK通知主管医生并经医生确认后执行。3. 知情同意书（见附件1）书面证明患者本人或其家属已了解CIK治疗的情况并同意接受治疗。知情同意书签署一式两份，一份医生保存，一份实验室保存。三、 回输：1. 回输日期的通知和确认i. 实验室在每周四以CIK形式通知主管医生下周回输安排。并以电话、短信形式提醒医生查看CIK。 ii. 确定本次回输不受其它治疗因素，尤其是患者感染发烧、放疗、化疗，转院，出院等的影响。如果因为患者自身或其它原因，需要延迟回输，最多能自收获计划时间后延2天，一般来说回输时间不能提前。iii. 实验室如发现因细胞生长原因，培养计划需要延长，将及时通知主管医生。2. EAAL细胞的包装和质量检验单i. 标准输血袋装100-150mlCIK细胞悬液，输血袋外标注有患者姓名、CIK编号、患者所在医院、产品出厂时间，即当天日期的标签。此输血袋应由硬质器具盒盛放。ii. 运送产品者还应同时获得产品验收单，包括1. CIK细胞质量报告单（包括微生物检测、内毒素检测和产品细胞数量，填写有报告人和审核人姓名）2. CIK细胞免疫分型报告单3. CIK细胞回输签收单。3. CIK细胞的运输i. 实验室派专人运输细胞至医生指定地点ii. 运送产品者在核对上述内容无误后，采用保温箱将产品妥善装好，并携带上述单据，尽快前往所在医院。由主管医生或护士：1. 签收产品和产品质量报告2. 在CIK细胞回输签收单上签名4. CIK回输(1) 所需物品：100ml生理盐水、输血器、7号或更大号套管针和治疗盘及相关物品。(2) 操作人员：医院相关医务人员。(3) 回输方法：A .连接100ml生理盐水与输血器，将输血器原装所带大号针头换成套管针并排气。B 将针头与病人血管连接固定，观察生理盐水点滴情况。C 预处理：一般不需任何预处理，但若患者为过敏体质或其它情况需根据医嘱加入相应处理。D 如果生理盐水点滴通顺，换上细胞转输袋，调节速度为30-40滴/min。E 一般病人观察10min后如没有特殊反应，将滴速改为60-80滴/min，直至输完；若患者有心血管