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文档简介

我国抗肿瘤药物的研究开发最早始于 50年代末期, 60年代初已有生产品种。目前我国抗肿瘤药物的开发已从无到有,从少品种而发展到系列化生产。 30 多年来,特别是近 10 年来,我国抗肿瘤药物的开发取得令人瞩目的成就。目前,我国抗肿瘤药物生产企业已发展到近三百余家。 我国抗肿瘤药物有 7 大类, 160 多个品种。国际上公认疗效较好的常用抗肿瘤药物有 50-60 种,我国大多数具有生产能力。 WHO 组织公布的常用抗肿瘤药物49 个,我国能生产的就达 40 种以上,占 86%以上。目前我国年生产抗肿瘤药物30 多吨,主要分布在上海、江苏 、浙江、山东等地。 根据慧聪邓白氏调查研究,我国医院对肿瘤用药的使用频率逐年上升,这一方面因为肿瘤疾病发病率的不断增高,其中肺癌、乳腺癌的发病率更是飙升;另一方面,由于国内医疗卫生水平的提高与社会经济的繁荣发展,使得更多的肿瘤疾病患者能够承受较为昂贵的医疗费用。根据慧聪邓白氏统计, 2007 年我国医院肿瘤用药销售额累计约为 158.7 亿元人民币,同比上一年增长高达 61.2%,大大高于其它医疗药品的市场增长幅度。 长春花碱及其植物提取物处方量巨大 2007 年,我国医院临床使用的肿瘤治疗药物(不含免 疫调节剂)主要包括:长春花碱及其植物提取物、抗代谢物、抑制细胞生长性抗菌素、烷基化物、其他细胞生长抑制剂等五个亚类。在这五个亚类用药当中,临床使用量最高的是长春花碱及其植物提取物, 2007 年该类肿瘤用药约占总用药量的 40%,远远高于其它同类药品。与此同时,随着长春花碱及其植物提取物的临床大量使用,该类药品直接带动了肿瘤用药市场的整体快速增长。 相比之下,近几年来烷基化物在医院市场的发展始终难有起色, 2007 年该类药品仅占全部肿瘤用药市场的 3%。 多西他赛挑落紫杉醇市场霸主地位 2007 年,我国医院肿瘤用药处方品种共计 113 种。其中,多西他赛成功超越紫杉醇成为医院销售额最高的抗肿瘤药品, 2007 年销售额累计为 19.3 亿元人民币,约占肿瘤用药市场的 12.15%。 多西他赛是在对紫杉醇结构改造过程中合成出来的紫杉醇衍生物,生物利用度好,毒副作用小。该药品于 1996 年进入我国 开始临床验证,之后正式上市销售。由于该药品上市之初价格比较昂贵,国内临床难以普及应用。自 2002 年起,国内多家医药企业开始仿制生产多西他赛,这为多西他赛价格下调提供了良好空间。近年来,随着医学界对多西他赛的研究逐步深入,该药品已成为国内医院临床治疗肿瘤的常用药品之一,其市场蕴涵着极大商机,一些国内研发机构更是将多西他赛列为重点仿制目标。 表 1: 2007 年医院抗肿瘤药单品种销售份额 TOP50 排序 药品名称 市场份额 排序 药品名称 市场份额 1 多西他赛 12.15% 26 乌苯美司 0.75% 2 紫杉醇 11.35% 27 氟达拉滨 0.75% 3 奥沙利铂 9.57% 28 索拉非尼 0.68% 4 吉西他滨 5.60% 29 羟喜树碱 0.67% 5 表柔比星 5.19% 30 氟尿嘧啶 0.66% 6 复方斑蝥制剂 5.04% 31 异环磷酰胺 0.65% 7 卡培他滨 4.99% 32 西妥昔单抗 0.64% 8 苦参素 3.24% 33 榄香烯 0.64% 9 吡柔比星 3.03% 34 塞来昔布 0.64% 10 吉非替尼 2.62% 35 多柔比星 0.64% 11 长春瑞宾 2.46% 36 维替泊芬 0.63% 12 利妥昔单抗 2.36% 37 平消胶囊 0.60% 13 奈达铂 1.83% 38 伊达比星 0.60% 14 鸦胆子油 1.76% 39 云芝多糖 K 0.51% 15 重组人血管内皮抑制素 1.51% 40 硼替佐米 0.49% 16 曲妥珠单抗 1.17% 41 替莫唑胺 0.49% 17 替加氟 1.09% 42 肿瘤坏死因子融合蛋白 0.46% 18 厄洛替尼 1.06% 43 甘氨双唑钠 0.45% 19 伊马替尼 1.01% 44 人参多糖 0.37% 20 高聚金葡素 0.96% 45 达卡巴嗪 0.33% 21 硝卡芥 0.88% 46 环磷酰胺 0.30% 22 顺铂 0.86% 47 重组改构人肿瘤坏死因子 0.29% 23 培美曲塞 0.82% 48 去氧氟尿苷 0.28% 24 卡铂 0.77% 49 亚砷酸 0.28% 25 阿糖胞苷 0.77% 50 博来霉素 0.27% 内资药企占据抗肿瘤药市场主体地位 在抗肿瘤药的医院市场竞争中,目前国内企业占据着市场主体地位。从 2007年 抗肿瘤药销售份额排名上看,占据排名榜首的是江苏恒瑞医药股份有限公司,该公司肿瘤用药 2007 年销售额约占肿瘤用药整体市场的 10.84%。恒瑞医药 2007年销售的肿瘤用药品种涉及多西他赛、奥沙利铂、异环磷酰胺、环磷酰胺等 17个。 其它处于领先地位的企业中,上海罗氏制药有限公司、山东齐鲁制药有限公司、江苏豪森药业股份有限公司以及杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药也各自占据着比较可观的市场份额。 表 2: 2007 年医院抗肿瘤药 TOP20 生产厂家 排序 药厂名称 市场份额 1 江苏恒瑞医药股份有限公司 10.84% 2 上海罗氏制药有限公司 9.58% 3 山东齐鲁制药有限公司 4.88% 4 江苏豪森药业股份有限公司 4.57% 5 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药 4.51% 6 贵州益佰制药股份有限公司 3.38% 7 浙江海正药业股份有限公司 3.34% 8 广东深圳万乐药业有限公司 2.94% 9 LILLY(FR) 2.73% 10 南京思科药业有限公司 2.43% 11 山西振东金晶制药有限公司 2.29% 12 英国阿斯利康有限公司 2.23% 13 法玛西亚普强 (苏州 )制药有限公司 2.15% 14 BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION(US) 1.63% 15 烟台麦得津生物工程股份有限公司 1.51% 16 扬州奥赛康药业有限公司 1.46% 17 南京制药厂有限责任公司 1.46% 18 大连辉瑞制药有限公司 1.42% 19 四川太极制药有限公司 1.35% 20 贵州柏强制药有限公司 1.11% 广州市肿瘤用

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