SFDA药包材标准汇编目录.xls

标标准准名名称称 SFDA 药药包包材材标标准准汇汇编编 第第一一辑辑 2002年年7月月 低密度聚乙烯输液瓶 试行 聚丙烯输液瓶 试行 钠钙玻璃输液瓶 试行 药用氯化丁基橡胶塞 试行 20050415起废止 药用溴化丁基橡胶塞 试行 20050415起废止 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 试行 聚丙烯药用滴眼剂瓶 试行 口服液体药用聚丙烯瓶 试行 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 试行 口服液体药用聚酯瓶 试行 口服固体药用聚丙烯瓶 试行 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 试行 药品包装用复合膜 袋通则 试行 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 低密度聚乙烯输液瓶质量标准的起草说明 聚丙烯输液瓶质量标准的起草说明 钠钙玻璃输液瓶质量的起草说明 药用氯化丁基橡胶塞质量标准的起草说明 药用溴化丁基橡胶塞质量标准的起草说明 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量标准的起草说明 聚丙烯药用滴眼剂瓶质量标准的起草说明 口服液体药用聚丙烯瓶质量标准的起草说明 口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量标准的起草说明 口服液体药用聚酯瓶质量标准的起草说明 口服固体药用聚丙烯瓶质量标准的起草说明 口服固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准的起草说明书 药品包装用复合膜 袋通则质量标准的起草说明 药品包装材料与药物相性试验指导原则质量标准的起草说明 SFDA 药药包包材材标标准准汇汇编编 第第二二辑辑 2003年年1月月 关于颁布药品包装用铝箔等20项药包材标准 试行 的通知 药品包装用铝箔 试行 药品包装用铝箔质量标准的起草说明 铝质药用软膏管 试行 铝质药用软膏管质量标准的起草说明 聚酯 铝 聚乙烯药品包装用复合膜 袋 试行 聚酯 铝 聚乙烯药品包装用复合膜 袋质量标准的起草说明 聚酯 低密度聚乙烯药品包装用复合膜 袋 试行 聚酯 低密度聚乙烯包装用复合膜 袋质量标准的起草说明 双向拉伸聚丙烯 低密度聚乙烯药品包装用复合膜 袋 试行 双向拉伸聚丙烯 低密度聚乙烯药品包装用复合膜 袋质量标准的起草说明 聚氯乙烯 聚乙烯 聚偏二氯乙烯固体药用复合片 试行 20050202起废止 聚氯乙烯 聚乙烯 聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准的起草说明 聚氯乙烯固体药用硬片 试行 20050202起废止 聚氯乙烯固体药用硬片质量标准的起草说明 聚氯乙烯 聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 试行 20050202起废止 聚氯乙烯 聚乙烯 聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准的起草说明 聚氯乙烯 低密度聚乙烯固体药用复合硬片 试行 20050202起废止 聚氯乙烯 低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量标准的起草说明 聚酰胺 铝 聚氯乙烯冷冲压成型固体复合硬片 试行 聚酰胺 铝 聚氯乙烯冷冲压成型固体复合硬片质量标准的起说明 聚乙烯 铝 聚乙烯复合药用软膏管 试行 聚乙烯 铝 聚乙烯复合药用软膏管质量标准的起草说明 口服固体药用聚酯瓶 试行 口服固体药用聚酯瓶质量标准的起草说明 钠钙玻璃药瓶 试行 钠钙玻璃药瓶质量标准的起草说明 低硼硅玻璃管制口服液体瓶 试行 低硼硅玻璃管制口服液体瓶质量标准的起草说明 硼硅玻璃管制注射剂瓶 试行 硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准的起草说明 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 试行 低硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准的起草说明 钠钙玻璃模制注射剂瓶 试行 钠钙玻璃模制注射剂瓶质量标准的起草说明 硼硅玻璃安瓿 试行 硼硅玻璃安瓿质量标准的起草说明 低硼硅玻璃安瓿 试行 低硼硅玻璃安瓿质量标准的起草说明 多层共挤输液用膜 袋通则 试行 多层共挤输液用膜 袋通则的起草说明 SFDA 药药包包材材标标准准汇汇编编 第第三三辑辑 2003年年10月月 药包材检验方法标准汇编 细胞毒性检查法 热原检查法 溶血检查法 急性全身毒性检查法 皮肤致敏检查法 皮内刺激检查法 原发性皮肤刺激检查法 气体透过量测定法 水蒸气透过量测定法 剥离强度测定法 拉伸性能测定法 热合强度测定法 密度测定法 氯乙烯单体测定法 偏二氯乙烯单体测定法 内应力测定法 耐内压力测定法 热冲击和热冲击强度测定法 垂直轴偏差测定法 平均线热膨胀系数的测定法 线热膨胀系数测定法 砷 锑 铅浸山量测定法 三氧化二硼测定法 121 内表面耐水性测定法和分级 玻璃颗粒在121 耐水性测定法和分级 SFDA 药药包包材材标标准准汇汇编编 第第四四辑辑 2003年年12月月 硼硅玻璃药用管 低硼硅玻璃药用管 钠钙玻璃药用管 硼硅玻璃输液瓶 低硼硅玻璃模制药瓶 硼硅玻璃模制注射剂瓶 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 钠钙玻璃管制注射剂瓶 药用玻璃成份分类及其试验方法 低硼硅玻璃管制药瓶 钠钙玻璃管制药瓶 抗生素瓶用铝塑组合盖 口服液瓶撕拉铝盖 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 输液瓶用铝塑组合盖 SFDA 药药包包材材标标准准汇汇编编 第第五五辑辑 2005年年1月月 低硼硅玻璃输液瓶 硼硅玻璃管制口服液体瓶 钠钙玻璃管制口服液体瓶 硼硅玻璃管制药瓶 硼硅玻璃模制药瓶 预灌封注射器用硼硅玻璃针管 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 预灌封注射器用不锈钢注射针 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 预灌封注射器组合件 带注射针 笔式注射器用硼硅玻璃珠 笔式注射器用硼硅玻璃套筒 笔式注射器用铝盖 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖 铝 聚乙烯冷成型固体药用复合硬片 双向拉伸聚丙烯 真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜 袋 玻璃纸 铝 聚乙烯药品包装用复合膜 袋 药品包装用铝塑封口垫片通则 口服制剂用硅橡胶胶塞 垫片 药用合成聚异戊二烯垫片 塑料输液容器用聚丙烯组合盖 胶囊用明胶 包装材料红外光谱测定法 包装材料不溶性微粒测定法 乙醛测定法 加热伸缩率测定法 挥发性硫化物测定法 包装材料溶剂残留量测定法 注射剂用胶塞 垫片穿刺力测定法 注射剂用胶塞 垫片穿刺落屑测定法 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级 玻璃颗粒在98 耐水性测定法和分级 砷 锑 铅 镉浸出量测定法 抗机械冲击测定法 直线度测定法 药用陶瓷吸水率测定法 药品包装材料生产厂房洁净室 区 的测试方法 聚氯乙烯 聚乙烯 聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 聚氯乙烯固体药用硬片 聚氯乙烯 聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 聚氯乙烯 低密度聚乙烯固体药用复合硬片 注射液用卤化丁基橡胶塞 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 标标准准号号页页码码 YBB000120025 YBB0002200211 YBB0003200216 YBB0004200223已被YBB00042005及 原YBB00052005替代 SFDA注册司 食药监注函 2005 35号YBB0005200230 YBB0006200237 YBB0007200241 YBB0008200245 YBB0009200249 YBB0010200253 YBB0011200258 YBB0012200262 YBB0013200266 YBB0014200272 76 79 82 84 87 90 92 94 96 98 100 103 104 107 1 YBB001520024 8 YBB0016200210 16 YBB0017200217 19 YBB0018200221 23 YBB0019200225 27 YBB0020200229 已被YBB00202005替代 SFDA注册司 食药监注函 2005 8号 36 YBB0021200238 已被YBB00212005替代 44 YBB0022200246 已被YBB00222005替代 52 YBB0023200255 已被YBB00232005替代 61 YBB0024200263 68 YBB0025200270 74 YBB0026200276 81 YBB0027200283 88 YBB0028200290 94 YBB0029200296 99 YBB00302002101 104 YBB00312002106 109 YBB00322002111 117 YBB00332002119 126 YBB00342002127 133 1 7 10 12 15 18 21 24 29 35 38 43 46 49 53 SFDA 药药包包材材标标准准汇汇编编 第第三三辑辑 2003年年10月月 药包材检验方法标准汇编 SFDA注册司 食药监注函 2005 8号 56 59 62 66 68 73 78 82 84 88 YBB002620031 YBB002720037 YBB0028200313 YBB0029200318 YBB0030200327 YBB0031200337 YBB0032200343 YBB0033200349 YBB0034200354 YBB0035200358 YBB0036200363 YBB0037200368 YBB0038200377 YBB0039200384 YBB0040200391 YBB000120041 YBB0002200410 YBB0003200416 YBB0004200423 YBB0005200429 YBB0006200438 YBB0007200443 YBB0008200449 YBB0009200455 YBB0010200462 YBB0011200465 YBB0012200472 YBB0013200476 YBB0014200481 YBB0015200485 YBB0016200493 YBB00172004101 YBB00182004108 YBB00192004115 YBB00202004121 YBB00212004127 YBB00222004132 YBB00232004136 YBB00242004143 YBB00252004153 YBB00262004157 YBB00272004160 YBB00282004166 YBB00292004170 YBB00302004173 YBB00312004175 YBB00322004179 YBB00332004185 YBB00342004192 YBB00352004197 YBB00362004203 YBB00372004207 YBB00382004211 YBB00392004214 YBB00402004218 YBB00412004221 YBB0020200