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文件编码：文件名称：ZB-IB智能崩解仪操作规程(SOP)执行日期：起草人：审核人：批准人：页码： 2 / 21目的制定ZB-IB智能崩解仪的标准操作规程，确保设备的正常运行，以及设备使用的安全性、有效性。2 范围适用于制剂部门ZB-IB智能崩解仪的规范操作。3 责任人 车间管理人员、QA、工序负责人、岗位操作人员。4 程序4.1 温度设置4.1.1打开仪器前面板上的电源开关，指示灯亮。4.1.2保证水浴箱中加入了适量的水，仪器接通电源后，温度显示窗即显示当前测量的水浴温度。预置所需的温度，可以预置38、37.5、37、36.5、32五个温度值，按加热键来启动加热器使水浴升至设定的温度，当需要停止加热时，再按一次加热键。4.1.3 按启动键，使吊臂停止在最高位置，以便安装烧杯和吊篮。4.1.4将各个烧杯分别注入所需的试验溶液，装入水浴箱的杯孔中。再将吊篮分别放入烧杯内，并悬挂在支臂的吊钩上。此时杯外水位不应低于杯内的水位。4.2时间设置4.2.1 显示：四位数字显示窗为时间显示窗。左右两个分别对应计时左右两边的吊臂装置。显示计时时间范围为1min9h59min，通过“上行/清零”或“下行/清零”进行设定。按“启动”键开始启动。4.2.2 计时：试验过程可按“启动”键暂停，暂停后再按该键则可再启动吊篮继续升降，同时电子钟继续计时，到达设定时间后，停止计时，吊篮自动停止在最高位置。电子钟计时发出声音提示，同时时间窗显示计时时间。4.2.3复位：在启动吊篮升降计时进行过程中，若想终止试验，可按下复位键，则吊篮升降运动停止，时间窗显示“00：00”，电子钟计时清零，仪器恢复到待机状态。4.3测试4.3.1取规定量的样品，通常取6片。4.3.2在仪器加热至设定温度，将片子依次放进吊篮中的每个管中，若片子漂浮于水面，则放入挡块。然后按键启动吊篮升降。4.3.3如果需要延长已经预置的定时时间，可在定时时间到达之前按时间设定“上行/清零”键，增加定时设定值到所需的时间。4.3.4测试完成后，关闭仪器，取出烧杯清洗干净，用软布清洁仪器。4.3.5在仪器使用日志上登记。4.4 注意事项4.4.1水浴箱中无水时禁止启动加热器，应保持水箱的水位在红色标线以上。4.4.2不能将温度传感器插入腐蚀性溶液中。4.4.3不能使用有机溶剂清洁仪器外壳。4.4.4 仪器长期不用时要拔下电源插头，擦拭干净仪器
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