兽医生物制品学大纲2010新.doc

兽医生物制品学课程教学大纲（Veterinary Biologicals）课程编号：学 分： 2学 时： 36（其中：26 实验时10 上机学时 0）先修课程：兽医微生物学、兽医免疫学、兽医病理学、兽医传染病学等适用专业：动物医学 开课部门： 生物与食品工程学院一、课程的性质与目标本课程属于动物医学专业方向限选课，通过学习本课程，要求学生掌握各类生物制品的特性和用途，掌握各类生物制品的基本制造理论、生产工艺流程等，了解生物制品的制造新技术和国家对生物制品研究、生产及使用中质量管理与控制的有关政策。为从事动物医学专业领域或生物制品制造与销售行业工作打下坚实的理论基础。二、课程的主要内容及基本要求第一章 绪论（2学时）知 识 点 1.生物制品学的概念与应用；2.兽医生物制品学的概述；3.我国兽医生物制品发展的历史与成就；4.兽医生物制品学的发展方向与前景。重 点 生物制品学的概念与应用。 难 点兽医生物制品学的发展方向与前景。基本要求1.掌握兽用生物制品的概念、分类、应用；2.了解兽用生物制品的命名原则、兽医生物制品发展的方向。实践与练习1.基本概念：生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗。2.兽医生物制品有什么作用？有哪些种类？ 3.简述生物制品的命名原则。第二章 灭活剂、保护剂与免疫佐剂（4学时）知 识 点1.灭活剂；2.保护剂； 3.免疫佐剂；4.新型免疫佐剂。重 点 灭活剂、免疫佐剂。难 点新型免疫佐剂。基本要求1.掌握灭活剂、佐剂、保护剂的概念、影响灭活剂作用的因素；2.理解灭活剂、佐剂、保护剂在兽用生物制品生产中的作用。实践与练习1.基本概念：灭活、灭活剂、保护剂、免疫佐剂、冻干。2.灭活剂的灭活机理和方法？灭活作用的影响因素有哪些？ 3.简述生物制品冻干保护剂的组成及其作用。4.何谓佐剂？免疫佐剂有哪些种类？佐剂加强免疫反应的机理是什么。第三章 生物制品生产的基本技术 （10学时）知 识 点1. 菌种与毒种选育技术；2. 细菌培养技术； 3. 病毒增殖技术；4. 疫苗制造流程；5. 诊断用生物制品制造技术；6. 治疗用生物制品制造技术。重 点 疫苗制造流程、治疗用生物制品制造技术。难 点诊断用生物制品制造技术。基本要求学会细菌疫苗、病毒疫苗、诊断及治疗，生物制品的生产工艺和方法。实践与练习1.基本概念：高免血清、卵黄抗体、诊断抗原、诊断血清。2生物制品用强、弱菌（毒）种应具备哪些基本标准？生物制品菌（毒）种的筛选程序和内容是什么？ 3生物制品强、弱菌（毒）种的选育途径和方法各是什么？ 4. 简述各类疫苗制造流程。 5制备高免血清和卵黄抗体的过程？ 第四章 生物制品制造新技术 （4学时）知 识 点1. 基因工程疫苗；2. 生物技术诊断制剂； 3. 基因工程疫苗。 重 点 基因工程疫苗。难 点基因工程疫苗。基本要求让学生熟悉了解基因工程疫苗和生物技术诊断制剂有哪些及其特点。实践与练习1.生物制品制造新技术包括哪些技术？有何特点？ 2.基因工程疫苗的概念是什么？有哪些种类？各自特点是什么？ 3.转基因疫苗的概念及设计原理？ 4.什么是单克隆抗体？与多抗比较有何特点？简述单抗的制备过程。 5.什么是基因工程抗体？第五章 生物制备生产的主要设备及废弃物处理设备 （2学时）知 识 点1. 灭菌与净化系统；2. 微生物培养装置； 3. 胶体磨、冻干机、冷藏设备；4. 带毒污水与废弃物处理设备。 重 点 微生物培养装置。难 点带毒污水与废弃物处理设备。基本要求让学生熟悉了解生物制备生产的主要设备及废弃物处理设备。实践与练习熟悉各种设备的使用。第六章 实验动物及动物实验技术 （2学时）知 识 点1. 实验动物的特点与应用；2实验动物的遗传控制与微生物控制以及实验动物的饲养管理；3实验动物的选择，捕捉与保定、接种、采血。 重 点 实验动物的饲养管理。难 点实验动物的遗传控制。基本要求1.熟悉实验动物的分类及特点，动物的捕捉、保定和采血技术；2.了解实验动物的繁育与生产管理。实践与练习实验动物的饲养管理。第七章 生物制品的质量管理与控制（2学时）知 识 点1. 生物制品质量管理规范（GMP）； 2.生物制品的质量检验。 重 点 生物制品质量管理规范。难 点生物制品的质量检验。基本要求熟悉生物制品质量管理规范，掌握生物制品的质量检验。实践与练习1.兽医生物制品质量的含义是什么？ 2. GMP个概念及作用特点。 3. 兽医生物制品的质量检验的内容有哪些？如何检验。三、学时分配 章目讲课实验上机合计第1章 绪论22第2章 灭活剂、保护剂与免疫佐剂4 4第3章 生物制品生产的基本技术101020第4章生物制品制造新技术44第5章 生物制备生产的主要设备及废弃物处理设备22第6章 实验动物及动物实验技术22第7章 生物制品的质量管理与控制22合计261036四、考核模式与成绩评定办法考核方式：考试。成绩评定：采用百分制，期末考试成绩占100%。如遇考试改革，按照考试改革方案执行。五、推荐教材和主要参考资料推荐教材：兽医生物制品学，姜平主编，中国农业出版社，2003年7月。主要参考资料：1.兽医生物制品学，刘宝全主编；中国农业出版社， 2002年11月；2.兽医生物制品学，王明俊主编；中国农业出版社，