2014年浦东新区药品零售企业自查表.doc

2014年浦东新区药品零售企业自查表药店名称（盖章）： 药品经营许可证是否在有效期 是 否；GSP证书是否在有效期 是 否一、 人员情况1、法定代表人： 手机：2、企业负责人： 手机：3、法定代表人或企业负责人是否是执业药师（单体药店适用）法定代表人 企业负责人 两者均不是4、质量负责人： 手机：5、质量负责人是否参加上岗培训及新版GSP培训质量负责人上岗证 新版GSP培训 6、药学人员及在岗服务情况（挂牌类型包括执业药师、从业药师、药师）序号姓名挂牌类型每周出勤天数是否参保123456789107、从事质量管理、验收、采购人员的资质是否符合学历要求 是 否二、在营业店堂的显著位置悬挂相关证照及标识情况1、悬挂药品经营企业许可证 是 否2、GSP证 是 否3、营业执照 是 否4、药学人员执业证明 是 否5、营业员是否佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌 是 否6、药师离岗是否有离岗告示牌（内容为：药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方）有告示牌，且内容完整正确 有告示牌，但内容不完整 无告示牌三、店容店貌情况1、在营业店堂内公示食药监投诉举报电话12331 是 否2、是否在店堂明显处设置市民废弃药品回收箱，并做好相关记录 是 否3、是否设置顾客意见簿，明示服务公约 是 否4、张贴的广告是否符合国家有关广告管理的规定 是 否5、营业场所和仓库应整洁、无污染物 是 否6、各功能区是否分开或有隔离措施 是 否7、营业场所是否具有遮阳设施，避免阳光直射药品柜台 是 否8、库房是否达到新版GSP要求的卫生及安全要求 是 否9、是否配置存放特殊或专门管理药品的设施设备 是 否10、经营中药饮片的是否设立专用库房 是 否四、商品分类摆放，指南性标识和警示语的悬挂情况1、按规定处方药与非处方药分类摆放 是 否2、店堂内是否悬挂指南性标识（如：药品区、非药品区）和警示语 是 否3、销售柜组是否有醒目标识 是 否4、避孕药品销售是否有爱心提示卡 是 否五、含兴奋剂药品管理情况1、含兴奋剂药品是否有兴奋剂专用标识 是 否2、兴奋剂单方制剂（未列入非处方药目录）凭处方销售的执行情况从业人员是否知晓门店所经营的含兴奋剂单方制剂品种 是 否是否凭处方销售兴奋剂单方制剂（未列入非处方药目录） 是 否六、处方药销售管理情况1、是否药师在岗情况下按规定进行抗菌药物的销售 是 否2、销售登记是否真实完整 是 否3、应急药物销售执行情况是否进行应急药物的销售 是 否是否在药师在岗情况下销售，并按规定做好记录 是 否是否按规定销售最小包装1盒 是 否七、含麻黄碱类复方制剂限量销售执行情况1、从业人员是否知晓门店所经营的含麻黄碱类复方制剂品种 是 否2、含麻黄碱类复方制剂是否限量销售 是 否3、含麻黄碱类复方制剂销售是否按要求登记 是 否4、含麻黄碱类复方制剂是否专柜陈列 是 否八、销售凭证执行情况1、售药时是否按规定出具销售凭证 是 否2、出具的销售凭证上是否有“运动员慎用”警示语 是 否3、出具的销售凭证内容是否完整 是 否九、非药品管理情况1、是否经营“四非”保健食品 是 否十、计算机管理系统1、是否配备能有效运行的管理药品进销存的计算机系统 是 否2、计算机系统中对含麻黄碱类复方制剂是否有限量锁定功能 是 否3、单体药店药品外采情况是否按时上报药品实时监控系统 是 否4、是否按时上报药品零售远程动态监管系统 是 否十一、新版GSP落实情况1、是否按新版要求进行质量管理制度的修订 是 否2、是否执行新版GSP 是 否十二、化妆品销售规范情况1、所经营的化妆品是否有质量合格标记 是 否2、国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址、卫生许可证编号 是 否3、进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址 是 否4、产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期 是 否5、是否经营过期化妆品 是 否6、特殊用途化妆品