百裕依诺肝素PPT课件.pptx

依诺肝素钠 百裕 湖北通用药业药业市场部 低分子肝素 1 27 2020 1 处方信息 适应症 1 预防静脉血栓栓塞性疾病 预防静脉内血栓形成 特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成 2 治疗已形成的深静脉血栓 伴有或不伴有肺栓塞 临床症状不严重 不包括需要外科手术或溶栓治疗的肺栓塞3 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心机梗死 与阿司匹林合用4 用于血液透析体外循环中 防止血栓形成 1 27 2020 2 血栓的形成机制 1 27 2020 3 a 内源性凝血 接触性血栓 参与凝血的全部因子均来血浆 外源性凝血 自身性血栓 启动因子为来自组织的组织因子 a a a a Ca2 TF F a Ca2 磷脂 Ca2 a a 纤维蛋白原 纤维蛋白 纤维蛋白网 抗凝血酶 AT 单位 4000AxalU 血栓的形成机制 4 静脉血栓栓塞 VET 易患人群 易患人群 5 血液透析 外科手术中预防血栓栓塞类疾病 中度风险 高度风险 普外手术 预防静脉血栓栓塞性疾病 不稳定型性心绞痛 妊娠相关 新生儿 儿童抗栓治疗 膝关节置换术 髋关节骨折手术等 对于 高危出血风险患者 抗凝治疗安全 并且由于其半衰期长可以适用于4小时以上的抗凝治疗 妇产科儿科 预防治疗危重症卧床超过4小时以上病人 2020 1 27 推广科室 外科 内科 骨科 ICU 6 百裕 依诺肝素的用量 用法用量 7 注射用依诺肝素钠配制方法 取本品1支加入0 4ml生理盐水或注射用水溶液 制成每1ml注射液含10000AxaIU 相当于100mg依诺肝素钠 每毫克 0 01ml 依诺肝素钠约等于100AxaIU 用法用量 8 使用方法 深皮下注射 注射用依诺肝素钠不可用于肌肉注射 用法用量 9 2020 1 27 10 2016年湖北省注射用伊诺肝素报价情况 市场情况 1 27 2020 11 市场情况 12 市场情况 13 市场情况 14 通过一致性评价的药品品种 由食品药品监管总局向社会公布 药品生产企业可在药品说明书 标签中予以标注 通过一致性评价的药品品种 在医保支付方面予以适当支持 医疗机构应优先采购并在临床中优先选用 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的 在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 通过一致性评价药品生产企业的技术改造 在符合有关条件的情况下 可以申请中央基建投资 产业基金等资金支持 鼓励企业开展一致性评价工作 市场情况 15 百裕 注射用依诺肝素纳等效性研究结果 按照 FDAGuidanceonEnoxaparinSodium 关于依诺肝素铀注射液皮下注射后生物等效评价的规定 可认为Anti Xamax AUEC1ast AUECinf符合等效性评价要求 即成都百裕制药股份有限公司生产的试验制剂 注射用依诺肝素纳 规格 4000AxaIU 与Sanofi Aventis研制的参比制剂一注射用依诺肝素纳 克赛 规格 0 4ml 4000AxaUI 生物等效 市场情况 16 依诺肝素钠与其他低分子肝素比较 具有更优异的临床疗效和更好的使用安全性 依诺肝素 抗凝活性更强 依诺