贵州轻工职业技术学院人才培养方案-制药专业.doc

贵州轻工职业技术学院生物制药技术专业人才培养方案一、 培养目标本专业培养适应生产、建设、服务和管理第一线需要的，德、智、体、美等方面全面发展的，具有必备的科学文化知识及相关专业知识，掌握生物制药、中药生产所必需的基本理论知识及基本技能；能从事生物药物及中药生产工艺、质量控制、技术改造和生产管理、销售等工作，并具有良好职业道德和敬业精神的高素质技能型专门人才。二、学制及招生对象（一）学制：三年（二）招生对象：普通高中毕业生及同等学历者三、人才培养规格（一）职业面向及工作岗位毕业生主要面向制药企业，从事药品生产的管理、开发、制备、分析检验及销售等工作。1.就业范围：（1）各类制药企业及相关企业；（2）药品销售单位及相关单位；（3）药品分析检测部门及相关部门。2.就业岗位：（1）生物制药及其他药品生产技术、参与产品设计及产品的开发；（2）各类药物制剂的生产、医疗保健等领域的企事业单位；（3）产品和原材料检测及实验分析；（4）药品生产企业的销售、管理。（二）人才质量标准1.知识要求 毕业生应具有计算机应用、基本英语阅读、协作精神和人际交往能力；具有基本的继续学习和适应职业变化的能力，具有高职生必备的文化基础知识及社会学知识，熟悉化学、生物等方面的专业基础知识，掌握生物制药及其他药品生产、检验、销售等方面的专业知识，具备生物药物及中成药的生产、管理、质量控制、技术改造和销售等技能。1.1掌握高职生必备的文化基础知识。1.2掌握本专业必备的化学、生物化学、生物技术、微生物学、制药工程等方面的基本理论知识。1.3掌握一般（生物）药物的生产工艺、分析检验、质量控制等方面的基础知识。1.4具有一定的生产管理及市场营销方面的基础知识。1.5了解（生物）制药行业发展的新技术、新动向。2.能力要求通过三年的学习，学生应具备从事生物药物及中成药的生产、管理、开发、质量控制等方面的能力。2.1具有一定的社会学知识、协作精神和人际交往能力。2.2具有了解国内外新药开发、研究生产信息的初步能力。2.3具有基本的继续学习和适应职业变化的能力。2.4具有一定管理、组织和创新能力。2.5具有一定的工艺制订能力。2.6具有一定的生产操作技能及设备的常规管理能力。2.7具有原辅材料、半成品及成品的分析检验能力及一定的生产管理、技术管理及市场营销能力。3.素质要求3.1具有一定的外语水平，能借助工具书检索和翻译本专业有关文献资料。3.2具有一定的计算机操作与应用能力。4.职业岗位资格证书要求4.1全国计算机等级考试证书，或通过相当水平的考试4.2职业技能等级证书（下列证书之一）（1）药品检验工（中级）技能等级证书（2）中药炮制工（中级）技能等级证书（3）药品销售工（中级）技能等级证书四、职业核心能力分析表一：制药专业职业核心能力分析表序号核心能力能力要素支撑课程（含实训课）能力要求1基本能力行为能力大学体育课、入学教育、社交礼仪、公共关系学、军训、班会、团课、学生活动、党课生活自主性强，能吃苦耐劳、具有较强的待人接物能力，做事认真，效率高。协作能力思想道德修养、讲座、班会、团课、学生活动遵守社会基本道德规范，具有协作奉献精神。表达能力语文、英语、社交礼仪课、普通话、班会、团课、学生活动。具有流利的汉语口头和文字表达能力学习能力课堂教学、讲座、实习、实训学会课堂学习、自习、网上学习政治和法律认识能力政治课、形势与政策、班会、团课、党课拥护中国共产党，爱祖国，爱人民，遵纪守法，具备基本法律知识基本计算能力高等数学、分析化学、药物分析化工原理课程及课程设计等具备基本的数学计算基础知识，能进行化学计算、生产物料衡算、车间统计计算。外语能力大学英语、英语口语与听力、课外活动具有基本的英语口语、书面表达能力，掌握基本的科技英文阅读技能。计算机应用能力计算机应用基础、计算机实训等会使用Word、Excel、PowerPoint等常用软件；能利用网络查询、交流、学习创新创业能力职业生涯规划、求职心理与技巧等讲座、社会实践、毕业教育、毕业实践具有健康的求职心态和良好的求职技巧；有一定的创业意识及能力。2实验操作能力化学实验基本操作能力各相关实验、基本操作技能训练能正确使用常用的各种仪器、分析天平、能准确配制溶液。分离提纯基本能力有机化学及实验、生物化学、生物制药工艺等认识重要有机物，会做基本的有机分离实验，能分离常见药物有效成分。微生物实验基本能力微生物学、微生物实验及微生物专题实验具备无菌操作、种子储藏、灭菌、接种、培养基配制、种子放大培养等初步技能分析测试基本能力分析化学、药物分析、仪器分析、技能训练能运用常规的化学分析和仪器分析方法分析常见的药品和生化产品。3生产操作能力制药生产单元操作能力认识实习、化工原理及化工原理课程设计；制药设备、药剂学实验。具备流体输送、分离、传热、蒸发、萃取、结晶、干燥、制冷、灭菌、粉碎、混合、制粒、制片、包衣、胶囊灌装等岗位操作技能。发酵设备操作能力微生物学及实验、生物技术制药、生物制药工艺、生产实习等，初步学会操作发酵设备和一般的生物反应器，会监控和调节发酵生产工艺参数生物分离纯化操作能力生物化学实验、生物制药工艺、药剂学及实验、毕业设计及实践等。初步掌握细胞破碎、萃取、盐析、吸附、离子交换、层析、超速离心、超滤等分离、纯化操作技能，了解设备的结构性能，能够进行基本维护4生产管理能力基层生产技术管理能力分析化学及实验、化工原理及设计、公共关系学、市场营销学、药事管理概论、各种实习实训、安全知识与救生技能等。具有车间班组管理、上传下达、工序协调能力，能监督执行操作规程，具有一定的技术、质量监督管理能力。安全管理能力具有车间班组防火防爆、防中毒、防腐蚀、防机械损伤等安全生产操作规程管理的知识和基本技能。统计核算能力能够进行班组车间统计、折旧、投料产出、收率等计算。推销能力具备药学基本知识，具有良好的口才和一定的推销技巧。5推广应用能力成熟技术的再现能力专业英语、文献检索、设计、毕业实习、等能够按照现有技术做重复实验；能够参与试生产。传统技术的革新能力在基层从事生产技术管理的基础上，能够实验和试验，实施对原工艺的改革新产品的开发能力能协助开发新产品。五、专业核心课程描述1. 有机化学及实训烃类及其衍生物（卤代烃、醇、酚、醚、醛、酮、羧酸、胺类等）的性质及变化规律，蛋白质和碳水化合物，物质的旋光性和对映异构、萜类、甾族化合物的基本知识及基本理论，通过教学使学生基本掌握有机化学的一些基本理论、基本技能。通过相关实验培养学生的动手能力、分析解决实际问题的能力。 2. 生物化学本课程主要讲授氨基酸和蛋白质、酶、核酸、糖等与微生物生命活动密切相关的物质的结构、性质及其生理功能，讲授糖代谢、生物氧化以及脂类代谢和氨基酸代谢等与微生物发酵密切相关的物质的分解与合成的机理。3. 药物化学主要讲授各类药物的名称、化学结构、理化性质、制备方法、贮存方法、转运代谢、化学结构与药效的关系及主要药用成分的鉴别知识，并涉及主要化学成分的生物合成途径等；为合理解决药物的调配、制备、制剂、检验、贮存打下基础，以达到更好、更有效、更安全的使用药物的目的。4. 分析化学及实训本课程主要讲授定量分析中的误差及其数据处理，标准溶液的配制和浓度表示方法、滴定分析、称量分析以及定量分析中的分离方法，使学生掌握定量分析的基本原理，为学习后续课程和从事专业工作奠定基础。5. 药用微生物技术主要讲授常见微生物的形态、分类、生理生化特性、代谢、遗传变异、菌种选育、培养、保藏和放大技术，免疫学基础知识，微生物在医药工业和药物检查上的应用，并使学生掌握微生物学的实验方法。为后续课程及学生从事制药工业中微生物分离选育、扩大培育、性能鉴定等工作打下基础。6. 药物分析与检测技术本课程主要讲授药物中主要成分的分离、系统分析、结构鉴定、定量分析以及现代分析技术在药物分析中的应用等内容，要求学生掌握药物中主要成分分离技术、定性定量分析方法和原理、结构分析方法等方面的知识，培养学生熟练应用现代分析技术对药物进行定性定量分析和结构鉴定的能力。7 药剂学本课程主要从生产实践的角度介绍药剂生产的基本理论和技术。通过学习本课程，使学生掌握药剂学的基本概念、药物制剂处方前的工作、药物制剂的稳定性、熟知各种剂型的基本知识及制备工艺，并初步了解药物新剂型及其发展方向，使学生具备现代药物制剂生产的基本知识和技能。8. 药理学 本课程讲授主要药物对机体的作用及规律、药物防治疾病的机制；机体对药物的处置过程及血药浓度随时间的变化规律，为充分发挥药物的治疗效果，减少不良反应、指导临床合理用药及新药的研制开发打下基础。9. 生物制药技术本课程以医药生物技术为基础，系统介绍生物技术药物的研究、开发和制造方法，反映生物技术制药领域的新进展。内容包括基因工程制药、动物细胞制药、植物细胞制药、抗体制药、酶工程制药和发酵工程制药等七章，使学生全面系统掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理，全面掌握生物技术药物研发和规模化生产过程，培养和提高学生从事生物技术药物研发和生产的能力。 10. 中药炮制技术主要讲授中药炮制史及发展现状、中药的几大类炮制法净制、水制、火制、水火共制；其它炮制法的基本知识及操作步骤、方法要点。11. 制药设备本课程重点讲授生物制药领域生产过程中所使用的通用机械及专用设备的结构、工作原理、操作要点和设备维护、故障排除方法，主要包括原料的预处理设备、发酵设备、空气除菌设备、纯水设备、产品分离提取精制设备、冷冻设备、干燥设备、粉碎与分级设备、混合设备、固体制剂生产专用设备、液体制剂生产专用设备、包装设备等内容。通过理论教学及专业实践活动，使学生基本掌握主要生物制药设备操作能力，并具有一定的故障排除及检修能力。12.化工原理本课程主要讲授与制药工艺密切相关的化工单元操作，如流体输送、分离、搅拌、传热、蒸发、吸收、蒸馏、干燥、冷冻等，使学生掌握主要单元操作的基本理论、设备结构工作原理和操作要点，能正确地进行物料平衡、热量平衡、设备平衡的计算，对典型设备具有选型能力和初步的设计计算能力。此外，本课程安排一周课程设计，以培养学生的单元操作设计能力。13.药事管理本课程是各类卫生药学专业的专业课程，旨在通过本课程的学习，适应学生的职业发展，主要内容包括药师、药事管理、药事组织、药品立法、新药注册管理、特殊药品、制药工业与药品生产质量管理等。14.药品营销 本课程的理论来源于药品企业的实践。是一门建立在经济学、管理学和医药专业知识基础上的一门应用学科。主要讲授医药市场分析、医药营销策略探讨、营销模式应用等。六、课程设置及时间分配（一）生物制药技术专业各教学环节总周数分配表(见附表)（二）教学计划进程表(见附表)（三）实践教学计划表(见附表)七、有关说明1.计划编制依据：本计划以教育部关于加强高职高专教育人才培养工作