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文档简介

偏差发现及处理单 R-QA-083（01）A 由偏差发现部门填写偏差名称发现人发现日期发现时间年 月 日 偏差内容：检验结果超标(原辅料 /中间体 /半成品 /成品 /包材 /环境) 工艺参数 设备/设施 校验 文件/记录 人员/实施 其它偏差事件描述：偏差发生区域负责人/QA日期：紧急措施：有，填写以下内容 无，以下内容空白措施实施： 完成 未完成 签字： 日期：标准要求：偏差结果：签名/日期：引起偏差操作人偏差发生岗位涉及产品名称及批号总量 受影响的部分：全部 部分 涉及设备及编号B：质量管理部填写（事件是否属实，对发现部门意见的评价）是否为关键性偏差：次要偏差 主要或重大偏差 （转入CAPA程序）偏差编号次要偏差根本原因调查CAPA程序描述调查主管部门CAPA编号参与部门调查期限（次要偏差）采取纠正措施并关闭偏差QA签名/日期：质量管理部偏差审核人 年 月 日
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