质量制度汇编(7项).docx

质量管理制度序号管理制度名称1进货查验记录管理制度2生产过程控制管理制度3出厂检验记录管理制度4食品安全自查管理制度5从业人员健康管理制度6不安全食品召回管理制度7食品安全事故处置管理制度进货查验记录管理制度1目的依据中华人民共和国食品安全法等法律法规规定，对采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品过程进行控制，确保所采购的物资满足规定的要求。2适用范围 适用于食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购。3职责3.1供销科会同质检科、生产科对供方进行评价；制定采购文件并组织采购。3.2总经理负责批准采购文件。3.3质检科负责采购物资的质量检验或验证并做好有关记录。4供方评价供销科负责选择供方，会同质检科、生产科对供方进行评价。5采购文件供销科负责制定主要原辅材料的采购文件，并报总经理批准。6采购 供销科根据批准的采购文件实施采购，采购的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得采购非食用性原料生产食品，国家要求办理食品生产许可证的产品必须提交该产品的生产许可证，采购的原辅材料必须索要该批次的检验报告。7采购物资的质量检验或验证7.1采购的辅料及包装材料进厂后，仓管员填写申检单交质检科，验证该产品的生产许可证和检验报告。7.2质检科派人取样，组织质量检验或验证，并予以记录。7.3当需要在供方处验证时，质检科按合同或协议中规定的方法进行验证。7.4检验或验证合格后，质检科出具检验或验证报告，由供方送货人或供销科负责办理入库手续，检验合格的原辅材料方可投入生产。7.5检验或验证不合格时，质检科出具检验或验证报告，在不影响生产质量的前提下，经总经理批准后，可经协商作降价处理，若协商不成的由供销科负责办理退货或索赔手续，不合格的原辅材料要停止使用。8质检科根据到货日期及质量状况，填写供方交货记录。记录内容包括品种名称、规格、生产日期或、批号、数量、保质期、进货日期以及供应商名称、地址，联系人和联系方式等信息。9记录检验或验证记录；检验或验证报告；交货记录。生产过程控制管理制度1目的 加强生产过程质量管理，使之协调有效进行，以确保产品质量，降低消耗，提高生产效率。2适用范围适用于生产过程质量管理工作。3职责3.1生产科负责生产过程质量管理工作。3.2车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。4生产过程质量管理的基本任务： （1）确保产品质量； （2）提高劳动生产率； （3）节约材料和能源消耗； （4）改善劳动条件和文明生产。5生产过程质量管理的基本要求： （1）强化质量意识； （2）质检科、生产科和生产车间应有机配合，确保生产现场物流和信息流的顺利畅通，实现生产过程质量管理的基本任务。6生产科负责制定工艺文件，及时将工艺文件发放到生产车间。7生产科按工艺要求提供合格生产设备、测量设备和良好生产工作环境，按工艺文件均衡安排生产；8供销科按工艺要求提供各种合格材料。9质检科搞好计量器具的周期检定与配置10质检科、生产科和生产车间密切配合，进行工序质量控制。11办公室按生产需要配齐生产人员，做好专业培训和纪律教育12生产车间正确实施工艺文件，搞好文明生产和现场定置管理；生产工人必须严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，做好工艺操作记录。13 生产科进行现场工艺纪律检查。14记录工艺操作记录；关键质量控制点记录表。出厂检验记录管理制度1、质检科负责产品检验工作，独立行使检验职权，对产品逐批逐次进行检验，严把质量关，禁止不合格产品或产品不经检验出厂。 2、出厂检验时，同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经出厂检验合格后开据合格检验报告方可出厂。 3、出厂检验指标如有一项不符合规定要求，不准出厂，应重新自同比产品中抽取两倍数量样品进行复验，以复验结果为准，若仍存在不合格，则判定该批产品为不合格。 4、检验包装物是否完好无损，不得有脏污和破损现象，否则按不合格拒绝出厂。 5、检验用的仪器设备，应定期到技术监督部门检定，及时维护，处于良好状态，以保证检验数据的准确。 6、应按标准要求的检验方法进行检验，要逐批次对出厂前的成品进行检验，并记录检验结果。检验合格的产品方可出厂。 7、每批次必做的出厂检验项目是：水分、净含量、感官、 菌落总数、大肠菌群等。 8、对于*号检验项目，每年3月和9月分别进行一次检验，本公司不能检验的项目由质检科委托有检定资质的实验室进行检定。对于食品药品监管部门监督抽查的检验报告中对以上项目进行检验的，可相应减少项目的检验次数。 9、每年参加一次监督部门组织的出厂检验能力对比试验，保证实验室数据准确有效。 10、过程检验：根据食品生产需要，食品生产过程中设置原料食品检验、半成品、包装计量检验。生产过程中出现的不合格必须立即纠正。 过程检验的标准： （1）原料食品的检验：原料食品色泽气味正常，组织形态无异常。 （2）工艺工序检验：形态、杂质符合要求，颜色滋气味正常。（3）包装计量检验：水分 ，包装净含量达标。出厂检验中出现的不合格及时报质检科负责人，按不合格管理办法规定的程序进行处理。过程检验3中的不合格立即纠正，对出现的非正常现象进行记录，并总结经验。食品安全自查管理制度一、目的: 为保障食品安全，进一步规范企业生产经营行为，认真落实食品质量安全企业主体责任，根据食品安全法食品安全法实施细则食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定等法律法规要求制定本制度。 二、自查自纠内容:1、 企业资质变化情况: 工商营业执照与生产许可证核定的生产方式和范围、许可生产单元、产品等是否一致，是否发生变化，变化后是否报告。2、采购进货查验落实情况:2.1采购食品原料、食品添加剂索证、食品相关产品是否从具有合法资格的企业采购，购进时是否索取了企业相关资质证明、合格证明或检验报告。2.2 是否有详细的采购验证记录;生产过程中使用的食品添加剂，是否严格遵照了 GB2760 的要求，并做了详细的相应记录;2.3 食品添加剂存放、使用是否专柜、专人管理，有单独的进货台账。3、生产过程控制情况:3.1是否安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净;3.2是否定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒，保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能;3.2是否定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，是否均对相关设施、 设备进行清洗、消毒;3.3 生产人员的个人卫生、工作服帽是否整洁;工作人员洗手、更换专用工作服后，是否经专用人流通道进入生产车间，3.4验收合格的原料是否经专用物流通道进入生产区域;从原料到成品及成品库是否有防护措施，是否存在交叉污染。 4、食品出厂检验落实情况:4.1是否配备了必备的检验仪器、设备，计量检验仪器、设备4.2是否检定并在检定有效期内; 4.3检验辅助设备和化学试剂是否齐备，4.4实验室测量比对情况是否符合相关规定(一年不少于两次) ;4.5检验人员是否经过培训，具有检验资格和能力;4.6是否按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，4.7是否将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，4.8是否对出厂的每批产品留样，并进行登记。 5、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况: 5.1是否有采购不合格食品原料、不合格食品添加剂、不合格食品相关产品和生产不合格产品的情况，5.2对不合格品是否按相关规定进行召回、退(换)货或销毁，并有记录。6 、食品标识标注情况:生产的各个单元产品的包装上 是否按照规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和 QS 标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。7、食品销售台账记录情况:是否建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。 8、产品标准执行情况:8.1是否严格执行产品的国家食品安全标准和检验标准。8.2执行的标准是否有效三、实施要求每季度应当进行一次自查自纠工作，真实反映情况，不得隐瞒，对自查发现的问题，相关部门要立即组织整改。并将自查自纠情况书面报告食药监部门。 质管部将采取现场检查形式，逐一进行检查。对检查中发现存在违法行为的工作人员，一律依照食品安全法及相关法律法规之规定进行严肃处理。 从业人员健康管理制度食品从业人员的健康，直接影响消费者的健康。为此，特制定食品生产从业人员的健康检查和健康档案制度。一、食品生产从业人员必须政治思想好，心理素质好，有健康的身体，责任心强。二、食品生产从业人员实行一年一聘，每年年初，与食品生产从业人员签定聘任合同。三、食品生产从业人员必须具有有效健康证明持证上岗，食品生产从业人员每年到法定机构体检一次，体检符合要求，由疾控中心发给健康证，方可从事食品生产工作。四、食品生产从业人员一旦患上传染性疾病（痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性成渗性皮肤病等）不得从事食品生产食品加工和销售工作。五、食品生产从业人员个人卫生应做四勤：勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡理发、勤洗衣服，保持良好的个人卫生习惯。六、食品生产从业人员不能穿拖鞋上岗，不能戴首饰上岗。七、每天早上上岗前由行政领导或食品生产负责同志对食品生产从业人员进行认真检查，凡是个人卫生不符合要求的，不得上岗。八、对食品生产从业人员实行健康档案管理，每年对食品生产从业人员健康进行记录，记录内容见食品生产人员健康管理记录表。不安全食品召回管理制度为了保护消费者的合法权益，避免流入市场的不安全食品对消费者人身安全造成伤害，制定本制度。一、责任：成品仓库管理人员、营销部经理、营销部召回工作负责人对本规程的实施负责。二、在获悉本公司销售的食品可能存在危害消费者健康、安全的缺陷时，及时通知消费者，并从市场和消费者手中收回问题食品，予以更换、赔偿的积极有效的补救措施，以消除不安全食品危害风险。三、召回食品含三类：一类是可能造成较严重健康损害或死亡的食品；二类是造成健康损害可能性较小的食品；三类是不会造成健康损害但不适合消费的食品。四、需召回食品信息的来源：一是经营者从食品生产厂商处获悉的；二是经营者自检、执法部门检测出的不合格食品；三是媒体曝光的；四是政府和职能部门发布的。五、程序：根据召回产品的时限，召回产品可分为一般情况产品召回和紧急情况产品召回。1.一般情况产品召回程序：1.1召回工作负责人接到产品召回决定后，迅速调阅销售记录，制定召回计划，计划内容包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话（或传真）、联系人、召回产品数量、召回方式、时限、召回原因等。1.2把召回计划通知营销部门及有关人员，立即实施召回计划。1.3执行人员定期报告召回工作情况及异常情况，统计召回差额及召回率等。1.4召回的产品进成品仓时，按退回产品接收标准操作规程进行。1.5填写退 货 品 管 理 记 录，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、召回单位、地址、电话、传真、退货原因、日期、处理意见。2.紧急情况产品召回程序2.1经企业领导人批准决定进行产品紧急召回后，成立由企业主管质量领导、质管部门及营销部门负责人组成的紧急召回领导小组，负责紧急召回全过程的领导决策和异常情况处理。2.2成立由营销部门为主，质量管理部门和仓库参加的工作小组，负责实施产品紧急召回工作。2.3紧急召回决定下达后要在24小时内准备如下资料：2.3.1产品名称、规格、剂型、批号、数量。2.3.2产品批销售记录。2.3.3产品停止使用说明或停止销售说明，内容包括紧急回收原因，可能造成医疗后果，建议采取的补救措施或预防措施，立即停止销售、使用的通知。2.3.4把召回产品的的资料及停止销售使用的说明和通知等资料呈报当地药品监督管理部门。2.3.5营销部门以最快的手段和途径通知销售记录中该批的收货单位，把召回产品的资料及停止销售使用的说明和通知等发至收货单位。2.3.6收货单位接到通知后转发至各销售单位，直至该批产品售往的产品批发企业、甚至个人等。2.3.7在召回产品时注意召回率，召回数量与规定的差额。2.3.8在紧急召回过程中，工作小组应定时向领导小组报告召回工作进展情况，应24小时有值班人员处理随时可能发生的情况。2.3.9召回的产品运到厂成品库时，启用“退回产品接收标准操作规程”。2.3.10紧急召回的每一阶段，每一参予人员均应详细记录所采取的措施和时间等，召回工作结束后要整理分析并归档，存入产品质量档案中。2.3.11领导小组根据召回情况决定是否召回工作结束，若结束应以书面形式宣布并通知有关部门，召回食品的信息要在媒体或食品信息公布栏上发布。3.记录不合格食品召回记录食品安全事故处置方案 食品卫生安全关系到广大消费者的生命健康和企业的生死存亡，为有效预防、及时控制和消除食品生产环节突发事故的危害，为提高保障本企业食品生产卫生安全和处置突发事件的应急能力，依据相关法律法规和上级部门突发事件应急预案和国家质量监督检验检疫总局2009年119号文，结合本企业实际，制订该预案。 一、成立食品生产卫生安全突发事件应急预案处置小组，负责本企业食品生产安全突发事件应急处理的组织、协调和相关责任的处理工作： 组 长： 副组长： 成 员： 以上相关成员对各相关部门负责，并在组长领导下密切协作。二、工作要求与工作职责1、提高认识，加强领导。各部门成员要以按照以人为本、安全第一、统一领导、分级负责的指导原则，认真做好食品生产安全突发事件的预防和应急处置工作，确保消费者生命健康安全，维护消费者切身利益。2、制定方案，提高应急能力。制定本企业食品生产安全突发事件预防和应急处理预案，各部门成员结合实际，按照应急预案，加强应急演练，熟悉掌握分级报告、产品召回、原因分析、责