SA8000程序-017.doc

正緯醫療器材有限公司HARVEST Medical Device Co., Ltd.外包作業管制程序文件編號：MDDQP-017管制編號：制定日期：元/04/2001版本：A 正 緯 醫 療 器 材 有 限 公 司 HARVEST Medical Device Co., Ltd. 標 題外包作業管制程序編 號MDDQP-017 版 本A制定部門生管課 制定日期元/04/2001頁 次修訂頁修 訂 記 錄修訂日期修訂章節修 訂 內 容修定審查核准元/04/2001 全部頁次/修定後頁版次：全數/A1 概述：新制訂 正 緯 醫 療 器 材 有 限 公 司 HARVEST Medical Device Co., Ltd. 標 題外包作業管制程序 編 號MDDQP-017制定部門生管課頁版次A1頁 次1/21. 目的: 掌握公司委外加工之產製狀況，以確保委外加工作業，得以符合本公司之生 產進度及品質要求。2. 範圍: 本公司所有委外加工作業皆屬之。3. 名詞解釋:無4. 權責: 4.1 生管課：外包商之選擇、發包與跟催 4.2 製造課:協助製作樣品 4.3 開發課：技術資料、樣品之提供 4.4 倉管人員:外包備料 4.5 品管課：入廠檢驗5. 流程圖:如附件一6. 作業內容: 6.1 生管課應依生產計劃，考慮進料期限、生產的產品、生產的前置時間， 並視廠商之產能狀況與供貨品質能力，自合格協力廠商名錄中，選擇最 適之協力廠商，做為外包之對象。 6.2 外包前，生管課應先行研擬委外加工之委託廠商、產品名稱、日期、數 量等，開立訂購單(參閱採購管制程序)，經生管課主管簽核後，進行發包作業。 6.3 發包作業 6.3.1 為確保加工廠商能正確的生產出本公司所需求之產品，故於新產品 委外加工時，本公司將以下列一項或以上之方式對廠商進行管制: A 由生管課協調製造或開發或品管人員，依相關作業指導書或圖面對 廠商之生產負責人員進行指導，或: B 由生管課協調製造或開發等相關單位，製作工藝樣品給廠商。或; C 由開發課發行所需之圖面或技術資料給廠商。正 緯 企 業 股 份 有 限 公 司 HARVEST Enterprise Co., Ltd. 標 題外包作業管制程序 編 號MDDQP-017制定部門生管課頁版次A1頁 次2/2 D 由開發課將產品製造加工之重點及注意事項，填寫於”工程聯絡 單”(參閱內部溝通管制程序)，請生管課分發給廠商。6.3.2 生管課亦應通知倉管備料，並通知廠商領料，以發放外包之物料。6.3.3 外包商應依生管課通知之領料日期至倉庫點料，經點收無誤後，於 領料單(參閱倉儲管制程序)上簽名，必要時，則領取工藝樣品、技 術資料及聯絡單。領料作業若由本公司人員代替廠商執行時，則該 員亦應於領料單上簽收。 6.4 外包商原則上應依訂購單之完成日期入庫，如果特殊情況延遲交貨， 則須通知生管。 6.5 委外加工品於入庫前，應由品管依進料檢驗管制程序進行檢驗，合 格則入庫，不合格則應依不合格管制程序處理。 6.6 有關外包製程之任何品質或製程問題，均應通知生管，再由倉管協調 相關單位協助，必要時，可委請技術單位人員(開發，製造或品保)到 廠輔導，以利委外加工作業之進行。 6.7 任何有關外包加工廠之進貨，品質狀況，品管課，應定期整理詳細之 品質記錄，生產線亦應提供製程中屬外包製程之不良記錄，以便品管 課作後續追查。 7. 附件: 7.1 流程圖 附件一8. 相關文件 8.1 圖面及技術資料管制程序（MDDQP-006） 8.2 進料檢驗管制程序（MDDQP-030） 8.3 不合格品管制程序（MDDQP-032） 8.4 特採管制程序（MDDQP-033） 8.5 協力廠商管制程序(MDDQP-018) 8.6 倉儲管制程序(MDDQP-023) 8.7 採購管制程序(MDDQP-016) 8.8 內部溝通管制程序(MDDQP-003) 正 緯 醫 療 器 材 有 限 公 司 HARVEST Medical Device Co., Ltd. 標 題外包作業管制程序編 號MDDQP-017制定部門生管課頁版次A1頁 次附件一外包作業管制流程圖權責單位 流程 表單與注意事項 外 包 需 求 生管課 1.生產計劃 發 包 1.合格協力廠商名錄 生管課 2.訂購單 3.領料單 備 料 1.訂購單 倉管 2.領料單 1.訂購單領 料 2.領料單 加工廠與 3.工程連絡單 本公