晋升网全力荐药物不良反应方面优秀论文 (3).doc

2007年我院药品不良反应报告分析与评价作者：徐雷，侯 勇，王儒强，张士勇 作者单位：安徽省蚌埠市第三人民医院 药剂科，233000 【摘要】 目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生情况，促进临床合理用药。方法 对我院2007年1月1日2007年12月31日收集并上报的509例药品不良反应报告进行回顾性分析与评价。结果 509例ADR中，老年患者较多，占总例数的34.4%(175例);以静脉滴注方式给药引发的ADR最多，占总例数的86.05%(438例);抗菌药引起的ADR最多，占总例数的63.65%(324例);临床表现以皮肤及附件损伤最常见，占总例数的34.8%(177例)。结论 继续做好ADR监测工作，避免或减少ADR发生。 【关键词】 药品不良反应; 统计; 分析药品上市后的不良反应监测，是关系药品质量、用药安全和实现药品再评价的一项重要工作，加强对药品不良反应(ADR)报表的收集、核实、上报、分析和评价，是医疗机构ADR监测部门的重要职责和任务。自药品不良反应报告和监测管理办法正式实施以来，我院加强了ADR报告和监测力度，采取各种措施对其加以学习、宣传，使ADR上报工作有了一定进展，在院ADR监测小组和广大医务人员的共同努力下，我院ADR报告的数量和质量也有显著的提高。为了提供临床合理用药信息，减少不良反应的重复发生，笔者对所收集到的2007年509例ADR报告进行了回顾性分析和评价,现将结果报告如下。1 资料与方法1.1 资料 为我院2007年度门诊及病房医药护人员在临床诊治和退药上报的药物不良反应报表509份。1.2 方法 对报表按患者性别、年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型进行回顾性统计分析与评价。2 结果2.1 一般情况 本资料509例ADR报表中，男257例，女252例，男女比例为1.021，年龄2月90岁，其中018岁为89例(20.20%)，1939岁为119例(22.80%)，4060岁为126例(22.60%)，60岁为175例(34.40%)，见表1。2.2 不良反应涉及的药品种类 509例ADR报告中，抗生素、注射剂及静脉给药是引起ADR发生的三大主要因素。经统计：注射剂464例(其中静脉给药438例，肌肉注射35例)，表1 ADR报告中年龄分布表2 引起不良反应的药品种类及例数2.3 不良反应报告中涉及系统/器官 见表3。鉴别，因此可能延误治疗并影响转归。若患者能了解相关ADR知识或发现异常现象后及时告诉医护人员，停止继续用药，及时改变抗结核用药方案。表3 ADR报告累及系统/器官及主要临床表现系统/器官损害 主要临床表现 病例数皮肤及附件损害皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹等177胃肠系统损害恶心、呕吐、腹泻、腹痛等119中枢及外周神经系统损害头痛、头晕、肌张力降低、抽搐等46全身性损害寒战、发热、过敏性休克等57外周血管损害静脉炎、潮红、静脉痛、紫癜等31用药部位损害注射部位疼痛、注射部位瘙痒等23心率及心律紊乱心悸、心动过速等26泌尿系统损害蛋白尿、血尿、面部水肿等8血液系统异常白细胞减少、骨髓抑制等6肝胆系统损害肝功能异常5代谢和营养障碍水肿、低血糖等5呼吸系统损害咳嗽、呼吸困难等3眼部损伤视觉异常、黑蒙等2神经紊乱失眠、抑郁、狂躁、反应等22.4 ADR报告结果 按照卫生部药品不良反应报告和监测管理办法附则,第二十九条对不良反应的划分,509例报告中，一般的不良反应489例，严重的不良反应14例，新的不良反应4例，新的严重不良反应1例。见表4。表4 药品严重不良反应分析3 讨论本资料509例ADR报告中，抗菌药物的发生率和涉及药品种类仍居首位。这与临床使用率高，使用时间长，合并用药有密切关系。今年心脑血管用药方面出现的药品不良反应有升高趋势，与我国老龄化开始，老年病增多有关。近期，我院血液系统疾病及肿瘤患者增多，免疫系统和抗肿瘤用药出现的药品不良反应明显增多。另外，中药制剂的不良反应发生率仍较高，这与其成分复杂，药物有效成分的药理、毒理、药效等方面的机制至今尚未完全阐明有关。同时，中药制剂缺乏科学、有效的质量控制方法，因此，临床在使用中药注射剂时，在考虑用药作用的同时，一定要按照药品说明书的规定剂量用药，注意溶媒的液体量、滴速等，询问患者有无过敏史，这样可以减少ADR的发生，使患者用药即安全又有效1。本资料509例ADR报告中，324例(63.65%)由抗感染药物引起，其中氟喹诺酮类85例，头孢类80例，青霉素类64例。这与抗感染药物使用范围广、用药频率高有关。而居于ADR首位的氟喹诺酮类药中又以加替沙星发生的ADR最多。氟喹诺酮类的主要作用机制为抑制细菌DNA回旋酶，因其具有抗菌谱广、抗菌作用强、使用前不需皮试等特点，近年来被广泛应用于临床。此类ADR也多有报道，除常见的皮肤过敏反应、消化系统反应外，近年来又发现氟喹诺酮类致神经系统的ADR，主要临床表现为头痛、头晕、失眠、幻觉、幻听等症状，较严重的可发生精神障碍，可能的作用机制此类药物分子中含有氟，具有脂溶性，能透过血脑屏障进入脑组织，导致中枢兴奋性增高。氟喹诺酮药物的中枢神经毒性分为两类，即直接作用于脑氨基丁酸(GABA)受体和非甾体抗炎药介导而引起的毒性。布洛芬等非甾体抗炎药物与依诺沙星或环丙沙星合用时，可抑制中枢抑制性递质GABA，使神经兴奋阈值降低，引起抽搐，尤其对有脑神经损伤及癫痫病史患者应避免合用2。药品不良反应与药物的剂型和给药途径有密切关系。提醒我们在不影响药物疗效的情况下，尽量可能地使用口服常规剂型。在使用静脉给药时，特别是一些发生ADR频数高的药物时，注意观察，及时发现ADR，降低治疗风险。本资料509例ADR报告中涉及的系统/器官损害(177例，占34.78%)，以皮肤及附件损害的报告比例最高，其次为胃肠系统反应(119例，占23.38%)。一方面，说明皮肤及胃肠道的ADR常见易发现;另一方面，也说明我院在发现ADR的渠道上尚存在局限性，其他系统或器官造成的损害较为隐匿，医患双方都不易察觉，因而造成上报率低。我院上报的严重ADR多出现在血液科、肿瘤内科，可能与患者自身体质较弱，及共用化疗药物易出现较大伤害有关。我院ADR报告主要来源于医生报告，占80.75%;病例主要来自住院患者。药师上报的ADR占11.39%，主要来源于接受患者因出现ADR而退药的门诊药师。护士上报的ADR占7.86%，护士作为临床治疗的参与者和观察者，与患者的接触更密切，应积极鼓励护士上报药品不良反应。若患者发生药品不良反应，护士除配合医生采取相应处理措施外，还要向其说明这是药品不良反应导致。多数不良反应属于下列三种情况：一是反应较轻，可耐受，通过衡量利弊而坚持治疗;二是部分药品停药后可自行康复;三是停药后通过抗过敏治疗恢复健康。向患者说明不良反应是暂时的，是可逆转的，从而增强患者治疗信心，减轻其心理压力，促进康复3。通过继续举办培训班及药讯等方面的宣传，我院广大医务人员对ADR的认识逐渐提高，上报ADR的主动性大大增强，2007年的ADR报告的数量及质量方面较往年有所提高，但仍存在小部分报表部分项目(患者年龄、体重、药品生产厂家、批号、用药时间、原患疾病、过敏史等)的缺失情况，有些不良反应发生的过程描述过于简单，字迹过于潦草，以致给我们的上报、评价工作带来一定难度，希望医生、护士在今后的工作中进一步完善。通过对2007年509例ADR报告进行分析，以掌握医院ADR发生特点，并从ADR中发现问题尽可能降低ADR发生率，为临床的安全合理参考用药提供参考依据。在今后的监测中，要加大对抗生素特别是内酰胺类和喹诺酮类药物以及中药制剂的监测力度4，严格控制抗感染药物与中药制剂的使用，改变用药不良习惯，以确保患者用药安全。晋升网（）致力于成为医务工作者晋升职称心灵导师；是目前国内收录医学期刊、医学杂志最多最权威的医学学术平台；提供免费医学期刊在线阅读；网罗和甄选海量优秀医学论文检索，独立研发医学在线资源分享库和医学在线模拟考试库；整合刊类、标题、关键词检索及全文检索，并独家研发刊社管理和刊社加盟系统、在线投稿、在线查稿、在线阅读、远程审稿、在线下载等系统；聚刊社力量，建服务平台，让晋升网通过“专业”走入每一个医务人员的身边是我们不懈的追求目标。【参考文献】 1 薛丽萍,贾丽丹,王晓峨.中药注射剂的不良反应和使用注意问题J.中国伤残医学,2008,16(1):3536.2 罗跃娥,刘 斌.氟喹诺酮类药物临