金胆康项目介绍2011-11-08.doc

“金胆康胶囊”药品项目介绍一、 项目概况世界医学文献报告指出，目前，肝胆结石、胆囊疾病患者全球约有5.5亿，而且逐年呈上升趋势。据统计，肝胆结石、胆囊疾病患者中国约占总人口的10%，美国约占总人口的10%，日本约占总人口的17.3%，德国约占总人口的18%，成为各国常见病、多发病。中国城镇以胆红素为主的结石病患者占40%，农村以胆红素为主的胆石病患者占88%，严重威胁着人民的身心健康，急迫需求广谱溶石、高效短程、价格低廉、无毒副作用的治疗肝胆结石、胆囊疾病的中药新药。肝胆结石、胆囊疾病多发而难治，目前治疗主要有排石、溶石、体外机械碎石、手术取石四种方法，其中以中医溶石疗法最具意义。 “金胆康胶囊”就是在祖传秘方高氏金胆汤的基础上，以中医理论为指导，借鉴现代医学影像最新研究成果，结合多年临床实践经验研制而成，是目前国际上唯一的溶石中药新药，填补了国际上用中药治疗肝胆结石、胆囊疾病的空白，并与国内上市公司哈药股份（600664）所属三精制药（SH600829）合作，在澳门三精中央大药厂有限公司成功注册中药新药“金胆康胶囊”，合法使用“三精”商标，目前可在澳门、香港及所有葡语系国家销售并研究进入大陆销售事宜。二、 药品简介1、药品介绍【药品名称】金胆康胶囊【中文拼音】Jin Dan Kang Jiao Nang【成分】茵陈26.7 金钱草20.0 虎杖17.3 郁金16.0 延胡索13.3 山楂6.7 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黃色粉末；味苦、涩。【功能与主治】清热祛湿，理气化淤，疏肝利胆；主治急慢性胆囊炎、胆结石；并适用于因胆囊功能障碍引起的高血脂、血粘稠、脂肪肝、酒精肝及转氨酶增高等症。【用法用量】餐后温开水送服，每日3次，每次3粒。2、研发历程金胆康胶囊是在我国著名胆病专家家传秘方高氏金胆汤的基础上，历经五代不断改进发展而成。特别是自1990-2000年的十年时间，运用B型超声波诊断技术进行肝胆检查近10万人次，总结了近4万胆汁病患者的资料，与省中医研究院、中药二厂研究所协作，进行了药理、药效、病理、毒理等方面的基础试验和研究并取得突破性进展，形成了新药“金胆康胶囊”，2003年5月被省食品药品监督管理局批准用于临床（药制字2003-Z0030号），2007年8月16日被澳门特别行政区政府卫生局批准，允许生产并在澳门及所有葡语系国家上市销售。主要研制历程如下：1997年汉药胆病秘方获香港国际医药科技成果杰出贡献奖；1997年胆病秘方的潜心研究获国际医学奖章；1998年系列治疗胆囊感染和胆石症、胆囊疾病临床疗效观察系列中药之应用分获第十届国际名医药学术交流大会论文一等奖；1999年应用超声诊断 运用系列中药治疗胆囊疾病 创中西医结合新路获美国诺贝尔医学研究院杰出成就金奖；2001年金胆康胶囊与双溶（融）疗法获省创新成果奖；2002年超声与中药结合治疗胆病科研成果被列为“省人民政府重点科技项目”；2003年胆汁病治疗新概念获国际特色名医金奖；2005年“金胆康胶囊与双溶（融）疗法治疗胆石症的临床研究”被列为“省中医药、中西医结合优秀人才重点科研项目”；2006年“金胆康胶囊与双溶（融）疗法治疗胆石症的临床研究”获省中医药科技进步一等奖；2007年“金胆康胶囊”获中国国家知识产权专利（专利号200510010588X）；2007年8月16日被澳门特别行政区政府卫生局批准，允许生产并在澳门及所有葡语系国家上市销售。由于与中国药品行业龙头企业哈药股份下属三精药业形成了稳定的合作伙伴，以及三精药业对该药品的充分认可，金胆康胶囊获权使用三精药业的商标。三精药业的领导层对金胆康胶囊合作项目非常重视，决定尽快将此药推向中国大陆市场，目前正办理进入大陆销售手续。三、 市场情况据国际权威机构统计，肝胆结石、胆囊疾病患者占全球人口10%左右，约5.6亿人。发达国家患者比例更高，德国约占总人口的18%，日本约占总人口的17.3%。由于饮食习惯，中国也属于胆病高发国家，城镇居民发病率在10%以上。肝胆结石、胆囊疾病一经发病，很难根治，病情往往随时间加剧，大多只能通过手术摘除胆襄解除病痛。金胆康胶囊对肝胆结石、胆囊疾病有很好的治疗作用，通过临床证明，总有效率达90%以上，患者服用该药后，可免去手术之苦，而且用药费用远远低于手术费用。不难看出，金胆康胶囊在中国具有庞大的患群需求，在卓越疗效和三精品牌的双重支撑下，该药品的市场前景非常可观。基于此，三精药业高层提出对中国市场采用包销的合作方式，并承诺年包销额度不低于1亿元人民币。由于药品成本属绝对机密，故在此不做盈利分析。金胆康胶囊成本与价格体系的关系，基本遵循中国大陆行规。四、 前期运作情况该项目发起人及运作核心人为张文波先生。2007年，金胆康胶囊获得澳门特别行政区政府卫生局批准生产并在澳门及葡语系国家上市销售，同时以三精药业为申请人开始办理进入中国大陆市场的申请。金胆康胶囊获得使用三精药业商标的授权，使该项目与三精药业建立了明确、稳固的合作伙伴关系。金胆康胶囊在技术及生产等环节已经成熟，作为定型药品在澳门三精中央大药厂有限公司生产并进入市场。三精药业总部正在办理大陆准入手续，三精药业提出的条件是对该药在大陆市场实行包销，并承诺年销售额达到1亿元人民币。五、 项目运作计划鉴于澳门注册药品批号进入大陆销售政府没有开放也没有开放的时间表，此项目的运作将采取以下方式和步骤进行：1、出让30%的股份，融资500万元人民币。资金用途：（1）150万用于向哈尔滨奥德实业发展有限公司支付转让费（具体可谈）。 （2）150万用于成立合作公司及办理专业门诊费。 （3）200万用于合作公司在国内注册药准字号。2、融资完成后，在深圳市成立医药公司，该公司成为项目拥有人及运营主体。公司股份结构如下：高凤岩：35% （药品知识产权持有人）张文波：35% （项目经营及前期投入人）新投资人：30% （500万元投资人